GCP研究论文发表途径

GCP高级培训班

为了帮助各单位参与药物临床试验的相关研究⼈员、管理⼈员及申办者等相关⼈员更好地了解新形势下GCP的要求和国家有关GCP政策变化，切实加强⼴⼤研究者的GCP意识及临床研究能

我国药物临床试验知情同意政策的

摘要:以知情同意起源和发展以及《药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice,GCP)的整体修改为背景,通过对比新旧版GCP中关于知情同意概念、内容、过程及记录、相关

III期临床研究论文发表九期

论文中显示,III期临床研究主要终点指标即阿尔茨海默病(AD)评定量表认知分量表(ADAS-cog12)在GV-971治疗36周后的评分较基线平均改善2.70分,安慰剂组为0.16分,GV

临床试验闲谈2020版GCP2003版GCP对比6

(三)申办者应当向研究者和临床试验机构提供试验方案和最新的研究者手册,并应当提供足够的时间让研究者和临床试验机构审议试验方案和相关资料。 第三十八条 临床试验各方参与临床试

GCP临床试验论文全文

GCP临床试验论文 1法规对临床试验培训的要求 GCP第二章第七条规定:“所有研究者都应具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力,并经过培训。”第七章第四十

GCP的概述

GCP是英文“ Good Clinical Practice”的缩写。. 国际上也有人将GCP称为GCRP ( Good Clinical Research Practice。. 我国现行的正式译法为药物临床试验质量管理

临床试验100问

1、什么是GCP？ GCP(Good ClinicalPractice)中文译为“药品临床试验管理规范”，它是一种对涉及人类受试者的临床试验的设计、实施、记录及报告的国际性道德

什么是GCP研究

在进行GCP研究时，研究人员应该始终遵循GCP准则，严格按照监管要求进行操作，并采取有效的质量控制措施，以确保研究数据的质量。 这样才能确保研究结果