在临床试验的日常工作中，我们几乎每天都在和试验中的数据打交道，而这些数据来源于哪？法规对于这些数据的要求又有哪些？今天小编带大家再次回顾下。我们来看看根据ICH E6(R1)中对临床试验的定义：在人类受试者中进行的任何意在发现或证实一种试验用药品的临床、药理学和/或其他药效学作用；和/或确定一种试验用药品的任何不良反应；和/或研究一种试验用药品的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的安全性和/或有效性的研究。术语临床试验和临床研究同义。（12 Clinical Trial/Study: Any investigation in human subjects intended to discover or verify the clinical, pharmacological and/or other pharmacodynamic effects of an investigational product(s), and/or to identify any adverse reactions to an investigational product(s), and/or to study absorption, distribution, metabolism, and excretion of an investigational product(s) with the object of ascertaining its safety and/or The terms clinical trial and clinical study are synonymous）临床试验目的在于确定药物的安全性和/或有效性，而安全和有效性评价数据的来源是临床试验过程中的“源数据”，源数据的质量是对整个临床试验的有效性和安全性进行正确评价的基础，也是药品监管科学的核心要素。
临床实验研究基本要素是指处理因素、受试对象、实验效应，其他就都不是。如用某种传统西药或中成药治疗缺铁性贫血病人，观察比较两组病人血红蛋白的上升趋势，该研究中所用的两种药物称为处理因素，缺铁性贫血病人称为受试对象，血红蛋白称为实验效应。干预措施在社区干预试验中把根据研究目的而施加的特定试验措施称为干预措施。多数指外部施加的因素，如药物、手术、预防及保健措施等。干预措施可分不同等级，称为水平,如不同强度的体育锻炼。干预措施及各水平应在整个试验过程中，按设计好的统一标准进行，始终如一，避免引起偏倚。安全，符合伦理，可接受性，经济便捷。受试对象是指被选入参加试验的人。如果受试对象是病人则其诊断必须明确可靠，它就是预期要用于临床的适应证。用以判定受试对象的指标，称为诊断指标，包括疾病种类、病型分期、病情轻重、合并症，以及年龄、性别等指标。代表性，有效性，无害性，易随访，有效果，依从好试验效应，是指干预措施在受试对象身上产生的预期效应。用以判断效应的指标，称为效果指标。诊断指标和效果指标都应有可靠性和有效性分析。诊断指标的可靠性差，可能会引起错分误差；诊断指标的有效性差，则会影响试验结果的外推有效性；效果指标可靠性差，会造成试验效力下降，还可能引起测量性偏倚；效果指标的有效性差，则直接影响结论的内在有效性。关联性，客观性，灵敏性，特异性，精确性
因为循证医学强调证据，要求研究者尽可能提供高质量的临床研究证据，而临床医生则可以充分应用当前最可靠的临床研究证据，结合临床经验和患者的选择进行诊疗决策，所以这就要求认真严谨地对现有的临床研究证据进行评价，以得到高质量的最可靠的临床研究证据，为下一步的诊疗作出合理正确的决策；血管病内科领域是循证医学研究和实践的典范，一系列大规模随机对照临床试验为循证医学提供了证据，大大提高了心血管病临床治疗水平。
《临床医学研究与实践》主办单位：西安心身医学研究所出版周期：半月什么核心期刊也不是的，就是 最最最普通的省级期刊！！
回答 您好世界临床医学是国家级期刊吗 根据中国新闻出版总署的查询结果来看，可以肯定期刊的正规性，期刊是由世界图书出版有限公司主办，中国出版集团公司主管的期刊，参考2015年目录，世界临床医学并不是核心期刊，属于省级期刊，以下是期刊的简单介绍。 《世界临床医学》杂志是由中国国家新闻出版总署和国家科技部批准在海内外公开发行的传统医药行业发展与学术研究综合性月刊，《世界临床医学》杂志关注全世界医学行业热点、重点、难点，介绍中国及亚太各国传统医药的经验、理论与实践，传播行业资讯，促进国际交流合作。本刊关注行业发展与学术研究相结合，阐述世界各国医学发展思路，弘扬和介绍中国医学研究的学术思想。 如果对我的回答满意。麻烦您给个赞！非常感谢！ 更多2条
这个不清楚哦，你自己看看了。
首先基础的研究只是一个起步的阶段，还不能适用于临床，而且还在科研的阶段，应用的研究是可以进入临床试验，可以达到临床的试验，而且有初步的效果，还有对药物有修复的研究，这两者最本质的区别就是什么时候可以适用于人体研究。
临床和实验医学杂志不是核心期刊，级别并不高
国家新闻出版广电总局查不到。连正规刊物都不算，谈什么核心不核心啊。
中国临床研究比较好我正在订阅!
不是,什么是核心期刊 目前国内有7大核心期刊（或来源期刊）遴选体系：一、“北大核心”：北京大学图书馆“中文核心期刊”，即北京大学图书馆与北京高校图书馆期刊工作研究会联合编辑出版的《中文核心期刊要目总览》，《中文核心期刊要目总览》每四年修订一次，目前是2004版。二、“南大核心”：南京大学“中文社会科学引文索引（CSSCI）来源期刊”，三、中国科学技术信息研究所“中国科技论文统计源期刊”（又称“中国科技核心期刊”），四、中国社会科学院文献信息中心“中国人文社会科学核心期刊”，五、中国科学院文献情报中心“中国科学引文数据库（CSCD）来源期刊”，六、中国人文社会科学学报学会“中国人文社科学报核心期刊，七、万方数据股份有限公司的“中国核心期刊遴选数据库”。但各单位对中文核心认定办法不一样，应以自己单位的规定为准。一般的以北京大学为准，即《中文核心期刊要目总览》为准来确定核心期刊。 （二）什么是“省级”期刊 即由各省、自治区、直辖市及其所属部、委办、厅、局主办的期刊以及由各本、专科院校主办的学报（刊）。 （三）什么是国家级期刊 一般说来，“国家级”期刊，即由党中央、国务院及所属各部门，或中国科学院、中国社会科学院、各民主党派和全国性人民团体主办的期刊及国家一级专业学会主办的会刊。另外，刊物上明确标有“全国性期刊”、“核心期刊”字样的刊物也可视为国家级刊物。 （四）什么是CN刊物 指在我国境内注册、国内公开发行的刊物。该类刊物的刊号均标注有CN字母，人们习惯称之为CN类刊物。