主题: 中国一类新药汇总★百赛诺抛砖引玉, 介绍部分国内研究开发的一类新药, 还有20多种正在临床试验的新药,( NCE 或中药), 希望各位添加补充其他新药信息, ★双环醇片（Bicyclol）商品名“百赛诺”，是由中国医学科学院、中国协和医科大学药物所开发的产品，是我国第一个具有自主知识产权一类抗肝炎合成创新药物。1996年12月经卫生部批准进入临床试验，2001年9月获得原SDA颁发的新药证书及生产批准文，由北京协和药厂生产上市。目前已在世界16个国家地区获得20年发明专利保护，国内享有12年的行政保护期。本品是在降酶药物联苯双酯和五味子基础上，经过化学合成筛选的药物，其良好的双重机制，能清除自由基作用以保护细胞膜，并且能保护肝细胞核DNA免疫受损，减少细胞凋亡的发生。临床显示对乙肝病毒有较好的抑制作用，安全性好，毒性小，无致突变性不良反应，适用于轻、中度慢性肝炎。临床显示远期疗效优于联苯双酯，已成为抗慢性病毒性肝炎的首选药物之一。★爱普列特爱普列特是一种新型的5α－还原酶选择性抑制剂，1993年7月由中国药科大学、中科院上海有机化学研究所、扬州制药厂共同协作开发，1996年被国家列为“九五”重点科技攻关项目，1996年，爱普列特已批准进入临床研究阶段，1999年8月获得原SDA颁发的原料药及片剂新药证书与生产批件，2001年获得转正，现已成为联环药业主导产品，享受12年的独家生产保护期。该药可抑制睾酮的转化过程，使前列腺体内双氢睾酮含量下降，导致增生的前列腺体萎缩，从而达到改善良性前列腺增生病人排尿困难等症状，具有安全可靠性。根据国家一类新药的要求，该药在开放性Ⅳ期临床研究中，取得了满意的疗效，该药已被列入了《国家基本医疗保险药品目录》，爱普列特产品上市后处于起步上升阶段，市场占有率将逐步升高。爱普列特能选择性抑制5α－还原酶，其抑制作用的选择性优于非那雄胺，不良反应小，是安全有效的药物，也是竞争性较强的治疗药品。★恩必普“恩必普”的主要成分为丁苯酞，是由中国医学科学院药物研究所和石家庄制药集团有限公司共同开发的，是我国心脑血管领域首个拥有自主知识产权的一类新药，获得两项国家专利。“恩必普”适用于缺血性脑卒中（俗称脑中风）的治疗，其主要成分丁苯酞，与从芹菜籽中提取的芹菜甲素结构相同。该产品的上市将成为石药集团新的效益增长点。★血卟啉注射液血卟啉是我国首创的一种光敏剂，属于一类新药，是治疗恶性肿瘤的新药，被誉为“光化导弹”。重庆华鼎现代生物制药于2003年获得原SDA颁发的生产批文，独家生产上市，商品名“喜泊分”。药物通过静脉滴注进入人体后，随着血液循环到达恶性肿瘤组织，并聚集和潴留在里面。随后，再用特定波长的激光照射这些肿瘤时，其药物发生光化反应，产生一种单价氧，直接杀死恶性肿瘤组织，全过程对正常人体组织没有损伤。无论对原发癌症或复发癌症，可达到治愈或好转的目的，同时减少患者致残的等痛苦同时，该药也用于癌症的定位诊断和治疗，具有选择性强，对正常组织基本无损伤，副反应小的特点，临床用于癌症的定位诊断率达91％。★甘氨双唑钠一类新药抗癌增敏剂甘氨双唑钠（CMNa）是我国自行设计、研制，具有自主知识产权的创新药物，2002年广州莱泰制药获得原SDA颁发的一类新药证书和生产批文，独家生产上市，商品名“希美纳”。甘氨双唑钠是创新化学合成药物，是目前世界上惟一上市的低毒高效化疗增敏剂。该药1983年由第二军医大学放射研究室立项研究，1993年9月获国家专利局授予发明专利权；2000年初该专利又获得了国家知识产权局和世界知识产权组织颁发的发明金奖。临床研究表明，甘氨双唑钠在抗癌治疗中发挥出较好的治疗作用，具有广阔的市场前景。★纳科思（rmhTNF）注射用重组改构人肿瘤坏死因子（rmhTNF）是上海赛达生物药业有限公司研制生产的注射用重组改构人肿瘤坏死因子，商品名“纳科思”，于2003年4月24日获得一类新药证书，为世界上首家获准上市的全身应用的肿瘤坏死因子变构体。纳科思被专家称为目前发现的最鼓舞人心的抗肿瘤药品，该品对多种恶性肿瘤特别是呼吸系统恶性肿瘤有显著的疗效，其作用机理主要是：直接杀伤肿瘤细胞；破坏肿瘤组织血液供应；介导机体免疫调节作用；增强放／化疗敏感性。该品投放市场后可望获得较好的经济效益。★吡格列酮胰岛素抵抗指人体胰岛素效应组织对胰岛素不敏感或敏感性降低，被认为是2型糖尿病及其并发症发生的根本病因。而盐酸吡格列酮是新一代的胰岛素增敏剂，其作用机理为增强外围组织对胰岛素的敏感性，降低胰岛素抵抗，从而降低血糖，是美国FDA批准的惟一能与胰岛素和磺酰脲合并治疗的列酮类药物。目前，吡格列酮在国内有中国医药研究开发中心和北京太洋药业有限公司联合研制的盐酸吡格列酮原料药及片剂（商品名：艾汀）；大连远大制药、江苏帝益药业、丽宝生物制药、北京星昊现代、上海复星朝晖、上海医工院、江苏恒瑞医药、河南省新乡联谊制药的原料药及片剂；山东淄博新达制药有限公司、丽宝生物制药、北京星昊现代、沈阳金龙的胶囊；江苏恒瑞医药和上海医药工业研究院的片剂（商品名：瑞彤）均先后获得国家一类新药证书，并全面进入临床使用。★萘哌地尔片萘哌地尔片是最先由贵州益康医药集团历时8年时间独立研制开发成功的、拥有我国自主知识产权的抗高血压化学合成一类新药（商品名：博帝），2001年5月上市。据称是我国第一个化学合成类的一类新药，从而结束了国产抗高血压化学合成药无一类新药的历史。萘哌地尔片在治疗高血压病方面有着自身独特的优势：该药是超高选择性α1－肾上腺素受体阻滞剂，兼有5－HT1A受体激动剂和Ca2＋通道拮抗剂的作用；具有多重降压机理，在有效地控制血压的同时，能避免“首剂效应”体位性低血压及反射性心动过速等不良反应，对血脂、血糖代谢有良性作用，能改善前列腺肥大引起的排尿困难，是长期治疗高血压安全有效的新型药物。目前，国内在萘哌地尔片的研发方面，南京第二制药厂、南京美瑞制药（商品名：那妥）、海南海富制药业也先后获得了原料或片剂的一类新药批文。★青蒿素研究成果是发扬我国中医药宝库的成功典范，也是中科院研究人员瞄准国家重大需求开展科研攻关、敢于创新的成功范例。目前药物所有关科研人员已向科技部申报青蒿素类抗血虫, 抗癌药物研究项目，正在抓紧对青蒿素作进一步研究。★博安霉素（Boanmycin）抗肿瘤抗生素一类新药——博安霉素 为我国首创性开发的抗肿瘤抗生素一类新药。博安霉素原称争光霉素A6，是轮枝链霉菌平阳新变种（Streptomyces verticilus V Pingyangensis ）所产生，属于博莱霉素（B1eomycin）族，博安霉素（Boanmycin）除了具有与博莱霉素（B1eomycin）相同的抗瘤谱外，还对肝癌、胃癌、肺癌、结肠癌有很高的抑制能力，而且肺毒性显著低于其它同类产品。经过近二十年的努力，目前已经通过了国家药监局新药审评中心及专家评审并取得一类新药证书。★维甲酸治疗白血病 (APL)★三氧化二砷治疗白血病 (APL, MDS, MM)★恩经复（NOBEX)成分是鼠神经生长因子（mNGF），曾经得到"九五"国家重点科技攻关计划的支持、曾被列为国家计委高技术产业化示范工程项目、还曾是国家2002年火炬计划项目，它是是厦门北大之路生物工程有限公司和卫生部兰州生物制品研究所联合开发的国家一类新药（生物药品）。开发的适应症是环己烷中毒性神经损伤。用于治疗各类神经损伤。
独家药品没有市场竞争；独家药品一般可以单独定价，利于代理和销售；招标时独家产品一般在专利、奖项方面具有优势，更容易中标。
法律分析：国家专利药，指申请专利的新化学单体药。它研制过程包括发现阶段、临床前开发、新药临床前申请、新药临床试验一期、新药临床试验期、新药临床试验期、新药申请。这些药品只有拥有这些专利药品的公司才能生产，或由他们自己转让别人生产。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第一条 为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。第三条 药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。第六条 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
复方木芙蓉涂鼻软膏是全国独家产品、发明专利产品，不含激素、不含麻黄碱、不含损伤鼻纤毛的防腐剂，婴幼儿孕产妇均可放心使用。针对急性鼻炎、腺样体肥大、急性鼻窦炎、慢性鼻窦炎、过敏性鼻炎均有非常确切的效果，值得信赖！！！
青峰 山香圆颗粒￥90 山香圆颗粒为棕色颗粒，味甜的喉痹类非处方药药品。那么， 山香圆颗粒主治清热解毒，利咽消肿。用于肺胃热盛，咽炎，急性扁桃体炎，咽喉肿痛。山香圆颗粒成份有山香圆叶。辅料：蔗糖、糊精，开水冲服，一次1袋，一日3次。山香圆颗粒的不良反应和禁 忌都尚不明确。 青峰医药集团江西山香药业有限公司是一个拥有尖端研发技术的处方药明星企业，一个拥有青峰药业和山香药业两大生产企业的医药集团 一个拥有独家专利品种4个，中药保护品种6个的前沿医药企业 一个拥有赣州、海口、深圳、安远等六家子公司的综合医药集团 以其全国独家产品，广谱抗菌、抗病毒中药注射——喜炎平注射液，积累了雄厚的处方药市场基础，总资产达一亿多元。07年，青峰医药在巩固处方药的基础之上，积极实施品牌战略，以独家咽喉药品种、国家中药保护品种——山香圆系列为基础，高调进入OTC市场，启动央视卫视全国大传播，全面实施集团品牌经营战略。 大传播带来大机遇 大发展需要真人才 青峰医药 您事业梦想的舞台 江西青峰医药投资有限公司座落在风景秀丽、环境优美的千年历史文化名城——宋城赣州。 公司全部剂型生产线均通过了国家GMP认证。并于近期以较好的成绩完成了2005年药品生产企业许可证换证验收工作。公司的主要产品有全国独家产品，广谱 抗菌、抗病毒中药注射--喜炎平注射液和全国独家、高效咽喉用药、国家中药保护品种--山香圆系列。喜炎平具有毒性小、安全性高、无过敏反应、无耐药性的 优点，广泛用于病毒性肺炎、支气管炎、扁桃体炎、小儿腹泻、菌痢、病毒性肝炎及小儿急性热性疾病都有显效。 正确的选择青峰山香圆颗粒，相信你会得到满意的效果。
根据你的描述，你的处方是全粉末入药，职称外用膏药，对吗？对此，说明如下：1、根据你的处方，按照目前的法规，应该是不会批准的。存在如下问题： 首先：全粉末入药，膏药的稳定性没有保障。 第二，国家对全粉末入药控制严格，基本不批准。 建议：工艺优化，做提取加工。2、药粉外用太麻烦了 按照上述解决方案可以解决。3、申请专利这个比较容易办到。找个会写药品专利专业人士（最好是法律、药学两个专业都懂的）。费用不高，受理费用950，后面还有实审，好像是2500，具体你自己查一下（国家知识产权局网站），授权后，每年交年费。4、上市需要的费用 分几块药学（包括工艺、质标）、药理（含一般药理、毒理、药效等）等。这块费用很大，根据处方和难度，估计费用在100万上下。 还有1块，就是临床费用。根据你的描述，应该为中药6类，需要2期临床，费用在100万左右。自己的方字，最好就不要想这种心思了，费用受不了的。除非秘方的发明人是国内某个名医。而且即使开发，要么说是哪个名医的方字，要么就是来自于临床的经验方。
申请专利，建议找专利代理机构，因为专利申请复杂而且时间漫长。药方，只能申请发明专利。前期费用是2000多，时间要2年左右才能有结果。
日常生活中肠道功能紊乱越发的普遍，较多朋友出现了该病的症状，导致患者的肠胃健康受损严重，且会引发疼痛的症状出现，干扰到了患者的正常生活，该病的出现必须要积极的治疗，全面了解疾病的治疗措施，肠胃发病后可采用中药方剂进行治疗，比如熟地黄、白术(炒)、甘草、扁豆、干姜、吴茱萸、山药等，将上述的药物加水后进行煎服，患者每天使用一剂，此方中的干姜、吴茱萸能起到温中、散寒的作用，而白术、熟地、扁豆等可以健脾，利于患者的病情恢复。 除此之外还有生阳除湿防风汤，药物组成包括防风、茯苓、白术、苍术、白芍药等，将上述的药物加水后进行煎服，患者每天使用一剂，将上述的药物共同研成为粗末，患者宜在空腹前食用，此方当中健脾、燥湿以苍术做为主药，配合使用防风、芍药、茯苓、白术等药物，能起到祛风、和血、利湿的作用，起到了令人满意的疗效，治疗期间患者应当调整自己的饮食，禁忌一些刺激性严重的食物。 认识上述的内容后，相信大家了解到了治疗肠道功能紊乱的药物有哪些了，该病对于患者的肠道健康带来了危害，带给患者较多的困扰和痛苦，每一位朋友需要谨防肠道功能紊乱的发生，普及相关的治疗药物，肠道发病之后必须要展开该病的治疗工作
金沙和胃散那里卖得到
可以彻底治疗胃肠功能紊乱的产品，肯定是没有的，像这种肠胃病的话，日常的饮食习惯才是治疗这个病情最好的方法
根据提供的专利号，查询到的结果如下：[发明] 一种治疗胃病的药物 - 8 有权申请人：王立财 - 申请日：2008-06-10 - 主分类号：A61K36/9064(01)I摘要:本发明涉及一种中药制剂,即一种治疗胃病的药物。它由有效成分和药学上可接受的辅料制成,其特征在于其中的有效成分由以下重量原料药制成:海螵蛸10-30份、瓦楞子10-30份、砂仁5-30份、鸡内金15-50份、白芨20-40份、半夏15-20份阅读 - 下载 - 法律状态 - 信息查询 - 同类专利[发明授权] 一种治疗胃病的药物 - 8;101306180B 有权申请人：王立财 - 申请日：2008-06-10 - 主分类号：A61K36/9064(01)I摘要:本发明涉及一种中药制剂，即一种治疗胃病的药物。它由有效成分和药学上可接受的辅料制成，其特征在于其中的有效成分由以下重量原料药制成：海螵蛸10-30份、瓦楞子10-30份、砂仁5-30份、鸡内金15-50份、白及20-40份、半夏15-20份阅读 - 下载 - 法律状态 - 信息查询 - 同类专利
你好，这个会有很多的，建议用中药体魄金助眠枕，枕内的填充物都是纯天然的中草药，可以助睡眠。
有谁知道河北德生药业的 特效胫骨康，这个药真假国药准字Z
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根据你的描述，你的处方是全粉末入药，职称外用膏药，对吗？对此，说明如下：1、根据你的处方，按照目前的法规，应该是不会批准的。存在如下问题： 首先：全粉末入药，膏药的稳定性没有保障。 第二，国家对全粉末入药控制严格，基本不批准。 建议：工艺优化，做提取加工。2、药粉外用太麻烦了 按照上述解决方案可以解决。3、申请专利这个比较容易办到。找个会写药品专利专业人士（最好是法律、药学两个专业都懂的）。费用不高，受理费用950，后面还有实审，好像是2500，具体你自己查一下（国家知识产权局网站），授权后，每年交年费。4、上市需要的费用 分几块药学（包括工艺、质标）、药理（含一般药理、毒理、药效等）等。这块费用很大，根据处方和难度，估计费用在100万上下。 还有1块，就是临床费用。根据你的描述，应该为中药6类，需要2期临床，费用在100万左右。自己的方字，最好就不要想这种心思了，费用受不了的。除非秘方的发明人是国内某个名医。而且即使开发，要么说是哪个名医的方字，要么就是来自于临床的经验方。
中药的专利申请，通常是以具体的实施举例来说明发明的最佳方式，也就是实施例。对于中药专利申请实施例的数量应当依据现有技术的状况，特别是要求保护的范围来确定。如果在专利申请中要求保护的范围太宽，没有足够的实施例说明要求保护范围内的技术方案都能实现，体现这种保护范围的权利要求会由于得不到说明书的支持而不能被批准。 对于实施例的描述应当详细具体。要写明具体的原料药配方及各组分的使用量、具体的生产步骤和工艺方法；实施该技术方案的具体工艺条件，如温度、时间、浓度等；还应当写明以使用量的原料药制备成药物产品的剂型、产量、单位剂量等。总之，实施例应当描述成生产该药物的具体工艺步骤和方法的实际操过程，这种描述要使本领域中的普通技术人员，在不需要创造性劳动的情况下，就能够实现该发明。祖传秘方专利申请一、发明名称：如治疗什么病。 二、发明目的：如对国家和人民有何作用。 三、前言：所发明的药对什么病有治疗效果，怎么样引起的，它的症状和病因。 四、处方： 五、功能： 六、主治： 七、病理简述： 八、药理分析：（参考文献） 九、制备工艺：怎么样生产和制作。 说明书摘要 权利要求保护书（权利要求书） 请求书 说明书附图：（工艺流程示意图） 一切具备，你可以把文件送到当地政府有个专门受理的叫科学技术局，他们会帮你送到国家知识产权局专利局
祛斑不但要使用具备正规备案的祛斑产品，内外结合 同时使用。而且还需要配合改善日常不健康的生活习惯，这样科学的祛斑效果才是最好的。祛斑单单只依靠一种祛斑产品是不能够把色斑去除的，首先要分析身子色斑形成的具体原因，根据色斑形成的原因选择适合自己的祛斑方式和正规的祛斑产品才是科学的祛斑方式。色斑的形成原因是比较多，大致分为外部原因和内部原因：外部原因：阳光中的紫外线、环境污染、过度使用化妆品、电器辐射等等；内部原因：生活压力、工作压力、脾气不好、内分泌系统紊乱、人体代谢能力不足等等；除了选择使用适合自己的祛斑方式之外，在日常生活中还应该注意以下几点：保证良好的作息时间，不要熬夜；除了选择使用适合自己的祛斑方式之外，在日常生活中还应该注意以下几点：保证良好的作息时间，不要熬夜；避免皮肤长时间曝晒在阳光下：外出时一定要做好防护工作，选择有防晒和美白功效的防护保养品。合理适当的运动，促进血液循环和新陈代谢。避免食用色素含量高的食物或者饮料：如：酱油炒饭、可乐、巧克力、可可等。常年与电脑打交道的人最好涂些隔离霜，用完电脑后应立即洗脸。妊娠期前后做适当保养和护理，能够减少妊娠斑的出现。充足的睡眠：熬夜是皮肤的一大杀手，经常熬夜的人特别容易出现肌肤问题，不仅脸部暗淡无光，就连黑眼圈眼袋也会找上门，肌肤不能及时排毒，积累的色素也会沉着，久而久之就容易长斑。每天我们要养成早睡早起的好习惯，让你的肌肤在夜间深呼吸吧良好的生活习惯：好的生活习惯能够有效地预防和减少因为后天因素出现的色斑，维护水嫩肌肤。脸蛋需要呵护，注意一些很简单的细节，坚持下去，就一定能够拥有一张光洁嫩白的脸。祛斑美白的方法有哪些脸上的斑点对女性朋友来说真的非常头疼。整个人显老，失去自信。祛斑方法成为她们的头等大事。很多女性尝试了许多祛斑方法，但效果都不明显。其实，盲目祛斑不可取。小编今天给大家推荐几种祛斑方法。四大祛斑小妙招祛斑方法有选择水果敷面，水果敷面备受青睐，但不是每种水果都合适敷面，果皮内的果酸及色素会让肌肤变黑。正确的敷面方法是用果肉及瓜肉，按不同性质皮肤选水果，可以选用冬瓜白肉。生理期重视保养有助于祛斑。生理期女性皮肤免疫力会下降，皮肤敏感的妹子此时要多吃具有排出瘀血的功效的食物，有助于子宫正常运转，加快血液，避免皮肤出现斑点。祛斑要选用合适的护肤品，祛斑方法多，最重要的要正确选择护肤品。女性要根据实际情况选择产品。伪劣产品内含了色素防腐剂，易导致皮肤受损，更易产生斑点。好的产品不仅可以祛斑美白，还可以护理皮肤。淘米水洗脸也可以祛斑。大米富含维生素A、B、E，还有氨基酸及盐酸等，平时洗米的时候，这些物质都会溶解在淘米水中，所以淘米水的营养更年丰富，可以提高细胞代谢，防止老化，增强皮肤的抵抗力。