疫苗公司期刊文章

疫苗公司期刊文章

新冠育苗造假出自于美国。一篇医学期刊《英国医学杂志》发表文章称，有多名前员工爆料美国辉瑞公司的新冠疫苗在研发过程中存在伪造实验数据、实验人员操作不规范等严重问题。文章中对辉瑞疫苗95%的有效性提出了强烈的质疑，并且指出辉瑞疫苗的真实有效性可能只有29%。辉瑞公司以及美国食品药品监督管理局（FDA）明知道辉瑞新冠疫苗存在问题，却最终选择掩盖问题并批准辉瑞疫苗上市。一个是95%，一个是29%。一个天上，一个地下，这背后关系到全球几十亿人的生命安全。

日本医疗人员接种辉瑞疫苗，出现第2例过敏反应，具体有哪些症状？

日本一名20多岁女性医疗从业人员，在接种辉瑞疫苗后出现严重过敏反应，但经药物治疗后已恢复正常。这是日本境内接种疫苗的逾4.6万人中，第2例出现过敏反应的情况。

这名女性在经过药物治疗后已恢复正常，医疗机构通报过敏反应“跟接种(疫苗)有关”。

目前不清楚这名女性有没有基础疾病(例如癌症、糖尿病、高血压、心脏病、肝肾疾病等)，厚生劳动省要求各医疗机构，如果接种者过去曾出现严重过敏反应，在接种疫苗后要观察约30分钟，至于其他接种疫苗者，至少也应观察15分钟。

日本境内新冠疫情持续，已针对医疗人员接种疫苗。目前施打的疫苗由美国辉瑞公司和德国生物新技术公司联合研发。截至当地时间5日下午5时，已有超过4.6万名医疗从业人员接种，2人出现过敏反应。

亚单位疫苗是提取新冠病毒最能刺激人体免疫的部分，合成全病毒疫苗，注入人体，从而引发免疫反应。

亚单位疫苗技术成熟，比传统疫苗更加安全，引起不良反应的可能性极小。

但是该疫苗由于只利用的一部分蛋白作为抗原，它引起的免疫反应可能不够强烈，往往需要注射辅助佐剂，用以加强体内的免疫反应。

最近颇受争议的mRNA辉瑞疫苗，更是被爆出保护效力仅为29%。

来源是医学期刊BMJ的所发布的一篇文章，BMJ作为较久历史的一流综合和专科学术期刊，刊登了这样一篇观点文章。

文章直接质疑了辉瑞疫苗试验阶段的数据有效性，原因在于3410名疑似病例在试验中被排除，然而往往这些疑似病例，都有最终确诊的可能性。

刊登此篇文章的作者Peter Doshi，使用疑似病例数据，计算出疫苗有效率19%，远低于FDA要求的50%。排除了疫苗接种7天后发病病例，其中疫苗组409例，安慰剂组287例，疫苗有效率也仅有29%。

同时，文章也讲述到，希望辉瑞能够公开更多具体的数据，以便公众去了解。

公开原始数据，也许是证明疫苗有效性最有说服力的途径。

人们对于疫苗的研究也远远没有结束，对于不同技术合成的疫苗，仍需要大量并长期的数据来分析疫苗的有效性和安全性，很多结论仍然需要时间去验证。

VACCINE杂志

疫苗研制方面的较高级别的杂志，收录SCI（IF=3.557），主要是发表有关疫苗与预防免疫方面的文章。
Vaccine is the most comprehensive and pre-eminent journal for those interested in vaccines and vaccination, serving as an interface between academics, those in research and development, regulatory and governmental agencies, charities, and health and industry professionals.
Types of paper
Vaccine publishes primary research papers, review articles, short communications and letters on the following topics:
Human Vaccines - infectious diseases
Human Vaccines - non-infectious diseases
Veterinary Vaccines
Immunology and Animal Models
Vectors, Adjuvants and Drug Delivery
Production, manufacturing and Safety
Regulatory, Societal and Legislation Aspects

我国新冠疫苗Ⅲ期临床试验结果首次发表，和前两期相比有何区别？

这篇文章也是全球首个正式发表新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果的重要研究。在这次临床研究中所使用的两款疫苗分别由武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所研制生产，一共有40411名受试者参与。研究结果显示这两款灭活疫苗在两针接种后14天，产生的抗体能够形成有效保护，且安全性好。

疫苗临床试验一般分为四期，是为了确实证明所研发疫苗的有效性和安全性，这是上市前必不可少的步骤。

我国新冠疫苗一期试验使用的是重组腺病毒载体新冠病毒疫苗。 由陈薇院士和朱凤才教授等人领衔的团队开展进行。受试者共有108人，研究目的主要是评价18至60周岁健康成人接种重组腺病毒载体新冠病毒疫苗的安全性和耐受性。当试验结果发现接种后人体能够引发免疫应答，虽然当时不能确定人们就会因此免受新冠病毒感染，但是已经是非常惊喜值得期待的结果。

当新冠疫苗二期试验数据发表时，我国已经有三个新冠疫苗完成了二期临床试验。受试者人数较多，在对接种疫苗的有效性和安全性观察后发现没有不良反应，疫苗接种人员都产生了高滴度抗体。也证明了疫苗的的安全有效性。

三期临床试验结果的发表也证明了疫苗对人体抵抗新冠病毒感染可以提供保护。这真的是一桩值得庆祝点赞的喜事。也让我们看到了抗疫的胜利曙光。感谢那些一直默默奉献研发的人们。