个人出书的准字号在哪办

个人出书的准字号在哪办

想开办一个药厂，要向省级药品监督管理局申报审批。具体手续简单介绍如下

开办药品生产企业申报审批程序：
1、申办人应当向拟办企业所在地的省（自治区、直辖市）药品监督管理局提出申请，省（自治区、直辖市）药品监督管理局应当自收到申请之日起30个工作日内，按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定。
2、申办人接到同意筹建的通知后开始筹建，完成筹建后，应当向原审批部门申请验收，原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办药品生产企业的条件组织验收；验收合格的，发给《药品生产许可证》
3、申办人凭《药品生产许可证》到当地工商行政管理部门依法办理注册登记，领取《营业执照》
4、申请GMP认证。学好《药品生产质量管理规范》并做到位。
5、生产的药品必须有“药品生产批准文号”否则按假药论处。“药品生产批准文号”你可以以合作的方式向一些药品研究机构购买，或自己成立药品研制领导小组研制新药；申报—研制—动物试验—临床试验—临床试用。或仿制药，注册生产仿制药的程序比较简单。学学《药品注册管理办法》就知道了。

以上简单介绍开办药品生产企业的程序，具体的请看《药品管理法实施条例》第二章，《药品管理法》第八条，《药品生产质量管理规范》（GMP)， 《药品注册管理办法》。

如何申请药准字号？

药准字号的申请流程还是比价复杂的，一般是：样品试制—生产企业省级食品药品监督管理部门抽样—备案检验合格—向生产企省级食品药品监督管理局提出注册申请—省局初审—受理—现场核查抽样—复检—资料递交进行评审—资料补正—批准。

当然，想要申请的企业如果自己不是特别的懂或者是想尽快的申请成功，这时可以找专业的代办公司进行申请。

药品怎么办理国家准字号

一：自然人是不能申请药品批号的，只有生产企业可以去申请，所以你要申请必须找到一个符合资质的生产企业委托他们去办理。 二：你需要准备好多资料，到时候药厂的人就会告诉你了，还要做药理实验和临床试验。 三：做下了这些你没有个几百万你就不要考虑了。 四：按照国家局现在的工作动态，就算你的文件都可以什么时候批给你国药准字号还真没准。 总之你要做好时间和资金的准备，申请一个国药准字号产品费时费力。

药准字号和健字号有什么区别，在哪审批？

“健字号”产品是用来保健和辅助治疗用的保健品，只需卫生监督部的审查批准，而不需要经过医院临床实验便可以投入市场。从使用方法上大体可分为内服（卫食健字、国食健字）和外用两种。“卫食健字”和“国食健字”是保健食品在不同时期分别由卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号，卫食健字是国家卫生部2004年及以前的批准号，自2004年国家成立了食品药品管理监督局后，卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》,批准文号为“卫食健字( )第号。”获得批准证书的保健食品准许使用卫生部规定的保健食品标志。
准字号”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。
保健食品不能直接用于治疗疾病，它是人体机理调节剂、营养补充剂。而药品是直接用于治疗疾病。
保健品与药品的不同
第一：生产及配方组成不同。
第二：生产过程的质量控制不同。
第三：　疗效方面的区别。
第四：说明书和广告宣传方面的不同。