中国循证医学杂志拒稿原因
中国循证医学杂志拒稿原因
1. 中华医学杂志
2. 中国循证医学杂志
3. 中国药学杂志
4. 中国实用医药杂志
5. 中国肿瘤防治杂志
6. 中国老年学杂志
7. 中国儿童保健杂志
8. 中国妇幼保健杂志
9. 中国医师杂志
10. 中国医学影像学杂志
中国循证医学杂志终审有退稿的吗?终审多长时间呀?
也不能排除退稿的可能的。关于终审,可及时关注状态,有任何结果,编辑人员是可以给出一定的反馈信息的。
关于投稿
如何投稿
有读者投稿屡投屡退,问我有何法教他。我手头并没有一本投稿指南的书。我只能就自己投稿的甘苦,谈点体会。
我当年给报社写稿,三年中连投48篇,直到第49篇才投中一首儿歌,其间我也失望过、报怨过,甚至责怪编辑有限无珠。后来冷静下来,我才找出自己投稿失败的原因。
第一,先要把报纸或刊物多读几遍,了解这张报纸和刊物刊登哪一类文章,一是题材,二是字数,三是风格。比如给晚报写稿,切忌洋洋几千言(我们常收到200O字左右的稿子),比如各个专刊的读者对象不同;你就要研究一下这个专刊有哪些专栏,自己的文章适合刊登在哪个专栏上,这样有的放矢地投稿,命中率才会高。
第二,文章力求单刀直入,表达意思清楚明了,将可有可无的文字删去,即挤去水份。初投稿者最好先写700字左右的短文,选好角度,巧妙地运用素材。
第三,写一点有自己生活感受的小品。比如本版刊登的《乐而开笑人《读书杂谈人枕边摩书》都是自发来稿,文字漂亮,取材新鲜,读来意味深长。
第四,投稿不要请人代转,是好稿编辑决不会放过。如果稿子退回来,你可以把报上精彩的文章剪下来,想想自己如何写这篇文章、如何构思,举一反三,那么就可能把稿子改得精当。实在改不好,可以换一个角度来写。
第五,写好文章多读几遍,像新娘子上轿前要修饰一下。
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常有人问:你发表了文章,你否在该杂志社有关系。我肯定地说:“我不认识杂志社的人,只要你的文章质量高,一定有地方发表”。又有说,我的文章投出去怎么就没有发表,有多种原因:你的文章质量不高;虽然质量高但投错了地方,不信你将一篇研究中学化学教学的论文投到《有机化学杂志》看结果如何,这就是投错了地方。下面结合笔者自己的体会,谈谈怎样提高投稿的命中率。
大多数报刊杂志都有相对稳定的作者群和稿源,要在激烈的用稿竞争中获胜,为自己争得一席之地,使自己的作品尽可能变成铅字,让你的研究成果为更多的人认可和受益,也让大家与你共同分享成功的喜悦,投稿时须注意以下5个问题:
1.投稿要对路
每种报刊杂志都有自己特定的办报(刊)方针和宗旨,有自己的读者对象,投稿前必须先对此进行了解,搞清它的发行出版周期是双月刊、季刊、月刊还是半月刊、周刊,如果是报纸的话,是日报、周二报、周报还是半月报、月报,接下来要了解各种报刊都开设了哪些栏目,各栏目都发表些什么样的文章,可能的话还应该了解一下报刊的办刊历史,看看近年都发表过什么样的文章,对照一下你研究的问题以及撰写的论文原来有没有人研究过写过,研究现状如何,原来发表过的此类文章是从哪些角度写的,你的文章有无创新发展。此外,还应对报刊的发稿动态和走向以及下一步热点稿件是哪一类进行研究,最后看看你撰写的文章适合于哪些报刊的哪些栏目,投寄时最好在信封上注明栏目名称,以便于编辑人员及时准确地处理稿件。要做到这一点,平时对有关报刊必须多看、多翻阅, 至少对近期目录做到心中有数,这样投稿时才能做到有的放矢,不致于把中学化学教学方面的稿件寄给适合小学生阅读的报刊。
例如:中学化学教学研究的权威杂志——《化学教育》是中国化学会主办的综合性学术月刊。经常在每年第一期刊登《化学教育》栏目简介,《化学教育》征稿简则。如果要向这家杂志投稿,就必须仔细研究这两篇文章。其它几家杂志如:中学化学教学参考、中学化学等也会对其读者对象、投稿要求、杂志栏目等方面进行介绍。
2.注意把握时机
教研论文按时效性大体可分为两类:一类时效性强,与教学进度配合(例如《中学化学教学参考》的新教材教学参考,各种同步练习等),另一类时效性不强,与教学进度无关。后者什么时候投稿都行, 而前者必须掌握一定的提前量,到底提前多长时间投稿,一般报刊都会通过报刊启示提醒读者和作者。正常情况下,如果报刊没有规定,与教学进度配合的稿件,双月刊、月刊应提前4—6个月。总的说来,新闻类稿件越及时越好,报刊发行周期越短,提前量相应要小些。投稿最忌讳“马后炮”,一般不是很出色的稿子,“马后炮”是很难发表的,比如:与下学期一开学要学的内容有关的稿件, 一般在上学期期末最迟在假期当中就要发,这样才能给教师备课提供借鉴和参考,如果你等到教完这部分内容后再写出来投出去,那就成了“马后炮”,这类稿件不是极有价值一般不会保留到第二年再发。这便产生了矛盾,因为大多数与教学进度有关的稿件都是在教学后发现了问题才研究撰写出来的,而此时已经错过了投稿时机。怎么办?笔者的经验是可以先写出来慢慢加工仔细斟酌,到第二年合适的时候再投出去,这样经过冷加工后,稿件会更成熟。有些报刊采用期长达几个月甚至半年,即使只有一个月,由于不能一稿多投,等到收到答复,再投给其它报刊也已错过了时机。这种情况下也可以采用上述办法,只是最好有个发稿记录,记下何时发给谁?结果如何?再投稿时心中有数。
3.注意格式要规范
如果稿件是手写的,要注意书写认真规范,整洁清楚,无错别字,标点符号准确无误,而且必须使用方格稿纸誊清,注明每页字数。如果是打印稿,还应注意字不可太小,一般正文部分以三号字或小三号字为宜,页脚须注明页数与字数,便于编辑排版时参考。一般报刊编辑部都不收复写稿和复印稿。不少报刊编辑部对稿件格式都有详细而明确的要求,投稿前要认真研究。正规论文的格式应该是标题、标题之下是通讯地址、通讯地址之后是加小括号的邮政编码,然后空格后是作者姓名。较长的论文在正文之前应有200—300字的“摘要”,和不超过5个的关键词,以便于编辑阅稿时节约时间,了解要点,通常正文之后还应注明“引文出处”或“备注”以及主要参考书目,参考书目要写清书名、出版社名、版本、编著者等。如果是第一次投稿,最好文后加“作者简介”,以方便编辑了解情况,建立作者档案,同时这也是自我推销的需要。当然,简介必须实事求是,不可海吹,因为稿件最后能否采用,不是看你的简介来决定,关键还是稿件的质量,提高命中率的根本还在于稿件质量。
4.适当控制字数
不同的刊物,对论文字数的要求不同,而且差别很大,有的喜欢长篇大论,有的喜欢短小精悍,投稿时应对各刊物发表的文章进行研究,总结归纳出一些规律,这样投稿才有针对性。一般说来,寄给报刊发表的文章,应尽量短些,选题最好小一点,内容实用些,可操作一些,让别人看了能受到启发教育或拿过来就可以用;而参加评选的论文,理论性应强些,选题可稍大点,字数亦应适当多一些,这样才能将问题说清说透。通常组织论文评选的部门下通知或发启示时,对论文选题、格式、字数都有明确要求,撰写时应充分注意,如果没有要求,笔者以为参加评选的论文字数以3000- 5000字为宜,一般不要少于3000字,也不要多于7000字,根据选题只要论述清楚了就行,不必把过多的注意力放在字数多少上。就发表的文章来看,字数多少的差别亦很大,这主要与选题性质、报刊容量、些读者对象等因素有关,一般理论性较强的选题可稍长些,应用性较强的选题应短些,投给杂志的稿件可稍长些,而投给报纸的稿件应尽量短些,面向教师及研究工作者的论文可稍长些,面向学生的作品应尽量短些,选题较大的、学术性强的论文可稍长些,选题很小、学术性不强的、普及性的作品应尽量短些。这里的“稍长”或“稍短”是相对而言,没有严格规定,在笔者看来,“稍长”一些的文章可掌握在 3000-5000字之间,当然,如果1500-2000字能解决问题则最好;“ 稍短”一的文章以不超过2000字为宜,如果500-1000字顶多1500 字能说清问题则最好。不论哪类文章,在控制字数的同时应十分注意文章的科学性和可读性。所谓科学性是指文章的观点不能出错,引用的论据资料应准确无误,论证过程应经得住推敲;所谓可读性主要是指文字表述要让人喜闻乐读,一看题目就想看内容,一看内容就让人爱不释手,非一口气读完不可,当然这不是一日之功,需要长时间磨炼,文字功底是练出来的。
例如:《化学教育》的“化学与社会”栏目字数应在5000字以内,“复习指导”字数应在3000字内,“调查报告”字数在3000字内,“实验教学与教具研制”字数在500—2000。
5.讲究投稿策略
刚开始投稿的人,将稿子投出后总希望尽快得到编辑部的回音。事实上,由于编辑部每天要处理的稿件无以数计,所以,不少刊物收到稿件后常常连收稿通知都懒得发,这挫伤了不少作者的积极性,甚至有人从此不再写稿。还有个别刊物大量地照顾“关系稿件”,眼睛只盯住几个“名人”,结果使很多新人退避三舍。但应该承认,任何刊物都会考虑自己的信誉,真正有生命力的刊物在用稿上一定会坚持认稿不认人的原则,只要稿件对路时机合适,质量属于上乘之作,任何编辑部都没有舍优求次的道理。基于这种考虑,从撰稿者角度出发,笔者以为,投稿时应注意以下策略:一是持之以恒,管寄不管发,即经常投稿,投出后就不要再去想它,不要指望它一定能发表,压低期望值,用不用让编辑部去考虑,事实上你想也没有用;二是猛打猛冲,以多取胜,越不发越寄,时间长了,编辑就会有印象,特别是一些稿源充足级别较高的刊物,很可能你寄的稿子连仔细看都未来得及就提出了处理意见,“屡投屡退,屡退屡投”就可能感动上帝,如果你写的稿件确有水平,不用说,只仔细看一次就可能改变你的命运,甚至连你以前投的稿子都会引起编辑的注意; 三是认准的路走到底,只要你感到你的稿件确有价值,就可以反复投,也可以转投其它同类刊物,相信是金子就一定有被人发现认可的时候;四是由低到高,循序渐进,一般来说,刊物的级别越低,发行范围越小,稿源越不足,同样质量的稿件投给这样的刊物就可能增加命中的机会,刚开始写稿打知名度的新人尤其应注意这一点,梦想一鸣惊人一口吃成个胖子是不现实的;五是趁热打铁,即收到刊物的采用通知后马上再寄,趁编辑部对你的稿子还有印象,继续开拓。六是注意对准档次,即投稿时注意稿件的质量与刊物的级别影响对应一致,这可以分为两种情况:第一种情况是原来发表过文章有一定知名度的作者,可以“好稿子”对“高级别”刊物,这样可以扩大影响、创牌子、打名声,提高知名度,当然作品一定是“ 拳头产品”,如刊物多次发表过你的稿子属于“熟门熟路”,可采取中档稿子对高级刊物的策略;第二种情况是原来未发表过文章,没有什么名气,门路不熟,属于淌路子的作者,可采用“田忌赛马”的办法,以好对中、以中对低,如此可取得“三局二胜”的效果。
最后说一下“一稿多投”。各刊物都有自己的规定,都反对“ 一稿多投”,都要求过了采用期之后再改投它刊。但是很多稿子时效性很强,特别是配合教学进度的稿件常常是“过了这个村就没那个店”了。在这种情况下,有两个办法:一是按规定办,过期改投或留待明年再投,二是采取变相的“一稿多投”,变通的办法就是作好投稿记录,收到采用通知后立即通知其它刊物,不要再发。一般说来,知名度不大、刚开始写稿的作者,特别是质量一般的稿件,即使一稿多投,也很少会出现几家刊物同时采用的情况。从这个角度出发,从维护作者权益的角度出发,笔者赞成第二种办法,各报刊杂志编辑部似亦不应反对这种办法。要说责任的话,作者写稿很不容易,你不用又不及时通知作者,耽误了用稿时机,这个责任编辑部应该负,不知笔者的看法是否正确。
从事文学刊物编辑工作十五余年,对作者不规范的投稿感触颇深,现将投稿应该注意的事项告诉广大作者,以便提高投稿命中率。
一、 稿件首先要书写整齐,字迹不要潦草,稿纸要用方格纸。不少作者在这一方面不太注意,抄写得乱七八糟,字迹潦草。更有甚者,随便将一首诗抄在烟盒上或写在用过的稿纸背面。有些作者虽然用稿纸抄写但未用方格稿纸等等。对于这一类来稿,编辑一般都不会认真去阅读。一是阅读起来太费劲。二是编辑感觉到作者创作不严谨,投来的稿件质量肯定好不到那里去。三是不用方格稿纸抄写,若稿件刊用修改起来也不方便,算行距,字数也不好计算。
二、 投稿时作者要谦虚。不少作者投稿时总爱附言。作者附言可以说五花八门。附言适当地介绍一下自己未尝不可,但要言简意赅,谦虚有礼。记得我刚参加工作在一家市级文学刊物作编辑工作时看到过不少类似的附言:我是某协会会员,某华人文学联谊会会员``````在全国各地文学大赛中多次获奖,可以说我是有一定影响的作家、诗人。今寄诗作几首,在你们这类市级刊物上发表应该是绰绰有余吧``````。诚想,有哪一位编辑愿发这种骄傲自大的作者稿件。你既然这么高的水平,既然眼中没市级刊物,何以给市级刊物投稿呢!当时,我还年轻,耐着性子看完诗作,其实所谓的诗作连上县级刊物的水平都达不到,纯粹是作者自吹自擂罢了。再者作者往往不了解自己的创作水平,总认为自己的稿件水平高,真应了那句“孩子是自己的好”的谚语,来稿时总是过高地估计自己的稿件,甚至讲已得到了某主编的肯定或得到了某位作家的赏识。其实,稿件的好与坏,编辑阅完便知,作者没有必要画蛇添足,往往适得其反。因此,投稿时作者一定要谦虚,不要过高地宣传自己。 三、投稿要有的放矢。目前,国内报刊林立,据不完全统计,文学报刊在国内有一千余家,再加上各类报纸的文学副刊,那就数不胜数。经常有作者埋怨自己的稿件得不到编辑的赏识,除了质量外,不外乎是作者没找对投稿的报刊。其实,每一家报刊都有自己的特点,都有自己用稿的标准,不能写完稿不加选择就投,那肯定是不容易投中。一般来讲,报纸副刊发表的文章都要比纯文学刊物发表的作品水平低,而且报纸副刊发表的文学作品一般都要配合本时期报纸宣传主题,也可以说是应景之作。如果是这种稿件,一般不易在纯文学刊物发表。当然,也有一些大报副刊发表的文学作品水平并不低,这要看是什么报了。文学刊物一般分为市级、省级、中央级。通常来讲,级别的不同,所选稿件质量就不同,比如说《小说月报》、《小说选刊》可以说选载的都是小说精萃,一般作者的作品不易被选中。如何让自己的稿件提高命中率,首先要了解自己的创作水平,根据自己的创作水平向相应的报刊投稿,这样就容易投中。
四、 稿件最好不要寄给某一位编辑。作编辑久了,认识的文友也就多了。因此,编辑的私人信件或寄给编辑的稿件就多了,案头上压满了来信、来稿,处理都处理不完。编辑部都有专门的收发人员,来稿及时登记,及时分发,一般都不会积压,反而寄给某一位编辑的稿件常常会积压,得不到及时处理。
五、 稿件要自留底稿,便于一稿多投。现在所有报刊都不退稿,一是工作量大;二是支付不起大量的邮费。一般来讲二个月(有约定的除外)内未见采用通知可另投它刊。稿件还是要多投几家报刊(同一时间不要一稿两投),说不定被哪一家报刊选上了。未发表不一定就是水平低,关键是要有的放矢的投稿。
六、给报纸副刊投稿切忌投长稿。众所周知,报纸副刊的容量极其有限,稿件字数太多,版面无法容纳,编辑修改起来费时费脑,在这种情况下,编辑一般都会选择其它稿件,稿件的命运就可想而知了。
七、 寄稿时要在稿末写清固定地址、邮编、姓名,以便编辑联系。不要认为这是一件小事,有不少作者往往忘了在稿末写地址,使编辑无法与作者取得联系。
如何阅读医学论文 循证医学的基础
对“垃圾”论文的认识
当学生们了解到某些(甚至可能是大多数)发表的论文应当扔进垃圾箱,肯定
不能用于指导临床实践时1,他们通常感到很惊讶。本文第一个框图内列出了论文
被有审稿程序的杂志退稿的某些常见原因。
目前医学杂志上发表的论文大多数都或多或少按标准的IMRAD 格式撰写:即前
言(作者为什么决定进行这项研究)、方法(作者如何进行这项研究,怎样分析所
得到的结果)、结果(作者发现了什么)及讨论(得到的结果有什么意义)。如果
你要判断一篇论文是否值得阅读,你应该审查这篇论文方法学部分的科研设计,而
不是审查该研究假设的重要性、研究结果的可能影响或讨论的深入程度。
严格评价
许多循证医学的教科书2-6和JAMA杂志上发表的Sackett及其同事撰写的医学文
献使用指南7-21,都详细介绍过对科研方法的质量进行评价(严格评价)的方法。
如果你是一名有经验的杂志读者,这些作者提供的结构式审查单绝大部分具有自明
性。如果你不是这样,则请试着回答下列基本的问题。
本文要点
医学杂志发表的许多论文在方法学方面有潜在的严重缺陷
当判断某篇论文是否有效并与临床实践有关时,首先确定该论文阐述了什么临床问
题
阐述有关药物治疗或其它医疗干预措施问题时,应该采用双盲随机对照临床试验
阐述有关预后问题时,需要纵断面的队列研究;阐述有关病因方面的问题时,需要
队列研究或病例-对照研究
病例报告尽管在方法学方面不够严格,但可以很快完成,并可以提醒医生注意药物
的不良反应
问题1:为什么进行这项研究,作者阐述了什么临床问题?
一篇科研论文的前言部分应当简明扼要地说明这项研究的背景。例如,“Gro
mmet插入术对儿童是一种常用的操作,因而有人认为并非所有的手术在临床上都有
必要”。在这个说明之后应该接着对已发表的文献做一简要的回顾。
论文为什么被拒绝发表
。 研究没有阐述重要的科学课题
。 研究不是原始性的(其他人已经作了同样或类似的研究)
。 研究并没有真正检验作者所提出的假设
。 应该进行另一种类型的研究
。 执行困难(例如,筛选研究对象),使得作者改变原先的研究方案
。 样本量太少
。 研究没有设对照组或对照不充分
。 统计学分析方法错误或不恰当
。 作者从研究资料中得出的结论不正确
。 有明显的利益冲突(作者之一或赞助者可能通过发表这篇文章获得经济利益)
,
并且没有充分的证据证明没有偏倚
。 论文写作水平太差,不能被理解
作者应在文章的前言中明确说明要进行检验的假设,否则应该在方法学部分明
确说明。如果假设是以否定的方式表示的,如“在最大剂量的碘酰脲治疗中加入二
甲双胍不能提高对Ⅱ型糖尿病的控制”,则被称为无效假设。
当一项研究的作者开始进行研究时,他们很少真的相信他们的无效假设。作为
普通人,他们通常开始去揭示所研究的两个方面之间的差异。但科学家采用的方式
是,“让我们假设没有差异,然后努力去否定这个理论”。如果你遵循Karl Popp
er的教导,这种假设-推导的方法(建立无效假设,然后进行检验)是科研方法的
最基本的要素22。
问题2:进行的是什么类型的研究?
首先,确定这篇论文是描述一项原始研究,还是一项第二手(或综合性)研究
。原始研究报道第一手的研究资料,而第二手研究是对第一手研究进行汇总并从中
得出结论。医学杂志所发表的绝大多数研究为原始研究,通常可分别归入以下3类
:
。实验:在实验中, 实验措施是在模拟和控制的环境中在动物或志愿者身上进
行;
。临床试验:在临床试验中,首先对一组病人给予干预措施,例如药物治疗,
然后对这组病人进行随访,观察他们发生了什么情况;
。调查:在调查中,研究人员在一组病人、医务工作者或其他某些人群样本中
进行某些检测。
本文第2个方框显示了用于描述研究设计的一些常用术语。
第二手研究包括:
。综述,可以分为:
(非系统性)综述:总结原始研究;
系统性综述:按一种预先确定的严格的方法对原始研究进行总结;
汇总分析:对一个以上的研究的数据资料进行综合。
。指南:从原始研究中得出临床医生应如何操作的结论。
。决策分析:应用原始研究的结果建立概率的树状结构,供医务工作者和病人
对临床治疗作选择24-26。
。经济分析:应用原始研究的结果确定某一项治疗措施对资源的应用是否合理
。
用于描述临床研究设计特征的术语
组间平行比较——每一组接受一种不同的治疗,两组同时开始进行研究;所得结果
用两组比较进行分析
配对比较——接受不同治疗的研究对象被进行配对以平衡潜在的混杂因子,如年龄
和性别;所得结果用研究对象配对之间的差异进行分析
研究对象自身比较——在治疗前和治疗后对研究对象进行检查,所得结果用研究对
象自身的变化进行分析
单盲——研究对象不知道他们接受了哪种治疗
双盲——研究对象不知道他们接受了哪种治疗,研究者也不知道
交叉——每一个研究对象都接受干预和对照治疗(顺序采用随机方法),其间经常用
无治疗的空白期分隔
安慰剂对照——对照组研究对象接受安慰剂(无效药片),安慰剂在外观和味道上应
该与有效药片一样。安慰(假)手术也可用于外科临床试验
因子设计——这种研究可以允许按照预定结果对一种以上各自独立的变量的作用(
无论是分离的还是联合的)进行研究。例如,2×2因子设计可以检验安慰剂、单独
阿司匹林、单独链激酶或阿司匹林加链激酶在急性心脏病发作中的作用23
问题3:科研设计是否适合于这项研究?
对这个问题最佳的阐述方法是考虑这项研究涉及到哪个大概的科研领域。绝大
多数研究都是有关下面方框中的一个或多个大概的领域。
大概的科研领域
。 治疗:检验药物治疗、外科手术、其它医疗服务方式或其它干预措施的效果。
首选的研究设计是随机对照临床试验
。 诊断:证实某一新的诊断性实验是否有效(我们能否相信它),是否可靠(我们是
否每次都能得到相同的结果)。首选的研究设计是横断面调查。在横断面调查中,
研究对象要接受新的检验方法和金标准方法的检查
。筛选:证实能够用于大规模人群检验并在症状发生前期检查出疾病的检查方法的
价值。首选的研究设计是横断面调查
。 预后:确定早期发现的患有某种疾病的病人可能发生什么情况。首选的研究设
计是纵断面队列研究
。 病因:确定某种假定有害的物质,如环境污染,是否与疾病的发生有关。首选
的研究设计是队列研究或病例-对照研究,取决于这种疾病的罕见程度,但是,病
例报告也能提供关键的信息
随机对照临床试验
在随机对照临床试验中,参加者是按照一种程序(类似于投掷硬币)被随机分
配到干预组(如药物)或另一组(如安慰剂治疗或另一种不同的药物)。两组都被
随访一个特定的时期,并按开始时所确定的研究结果(死亡、心脏病发作、血清胆
固醇水平等)进行分析。一般而言,除了治疗措施外,两组都是相同的。因此,从
理论上说,研究结果的任何差异都归因于治疗措施。
有一些比较治疗组和对照组的临床试验并非随机试验。随机分配在这些试验中
或许是不可能、不现实的或是不道德的——例如,比较婴儿在家中出生和医院中出
生的结果。更常见的是,缺乏经验的研究者比较一组(如病房 A中的病人)和另一
组(如病房B中的病人)。应用这样的设计,根本不可能在统计学的水平上对两组
间进行合理的比较。
回答诸如下列问题应该用随机对照临床试验:
。对某一特定的疾病,所研究的这种药物是否比安慰剂或另一种药物效果好?
。对某一特定的疾病,宣传页是否比口头建议能更好地帮助病人对治疗方法作
出明智的选择。
但应该记住,随机试验有一些缺点(见框图)27。还应该记住,随机试验的结
果在适用性方面有所限制,这是因为排除标准(确定哪些病人不应该进入研究的原
则)的偏倚;纳入标准的偏倚(从不能代表这种疾病的某一人群中选择研究对象)
;拒绝给予某些组群的病人知情同意的机会以便纳入该研究28;仅仅分析预先确定
的“客观”的终点结果,而可能排除了干预措施质量的重要方面;以及发表偏倚(
选择性发表阳性结果的研究论文)29。
目前,医学杂志报道随机对照临床试验有一个推荐格式30,如果你在撰写这方
面的论文,应该尽力遵循它的要求。
随机对照临床试验设计
优点
。 允许在一个精确选定的病人组群中(如50~60岁的绝经妇女),对某一单独的变
量(如药物治疗与安慰剂的效果对比)进行严格的评价
。 前瞻性设计(资料来自开始研究以后发生的病例)
。 应用假设-推导进行推理(寻求否定,而非证实本身的假设)
。 通过比较基线指标相同的两组来消除潜在的偏倚(但请参见下文)
。 允许做汇总分析(在后期对许多相似的临床试验的数字结果联合分析)
缺点
昂贵并且耗时,因此,在实践中:
。 许多随机对照临床试验,或者从未作过,或者研究的病人太少,或者进行的研
究时间太短
。 绝大多数随机对照临床试验是由大研究机构(大学或政府主办)或药厂提供资助
,最终由这些单位来确定研究日程
。 经常使用替代的终点指标而非临床测量结果,可导致“潜在的偏倚”,尤其是
:
。 随机化不理想(见上述)
。 没有对所有合格的病人进行随机化分配(临床医生在临床试验中只让那些他们认
为可能对干预措施反应好的病人参加)
。 未由资料评价人员将病人的随机化状况进行盲法分析
队列研究
在队列研究中,根据暴露于某种特定物质(如一种疫苗、一种药物或一种环境
毒素)的不同,选择两组(或更多组)人群,然后随访,观察每一组有多少人发生
了某一种特定的疾病或其它后果。在队列研究中随访的时间通常以年(有时10年)
来计算,因为许多疾病,尤其是癌症发病需要这样长的时间。值得注意的是,随机
对照临床试验通常是从已经患有某种疾病的病人开始研究,但绝大多数队列研究是
从研究对象开始, 这些研究对象可能发病,也可能不发病。
有一种特殊类型的队列研究可用于确定疾病的预后(患有疾病的人可能发生什
么后果)。一组已经被诊断为患有某种疾病的早期病人,或在筛选检查中有阳性结
果的病人被收集起来(起始队列),然后反复进行随访,以观察不同结果的发病率
(每年发生的新病例)和病程。
世界上最著名的队列研究是由Austin Bradford Hill爵士、Richard Doll爵士
及后来的Richard Peto进行的。这项研究为最初的两位作者赢得了爵位。他们随访
了40 000名英国医生,将他们分为4个队列(非吸烟者、轻度吸烟者、中度吸烟者
及重度吸烟者),应用全病因死亡率(任何死亡)和特异病因死亡率(某一种疾病
导致的死亡)作为观察结果。在1964年发表的10年初步报告中,显示吸烟者无论肺
癌死亡率还是全病因死亡率都大幅度增加,并且有“剂量-反应”相关关系(吸烟
越多,患肺癌的机率越大)。他们走过了很长的一段路31,最终证实吸烟和健康损
害的联系是病因性的,而非偶然性的。这项重要研究的20年和40年的结果(对那些
1951年收集并且没有死亡的研究对象的随访率达到惊人的94),不仅表明了吸烟
的危害性,也表明了从一个执行良好的队列研究中所获得的证据的重要作用32,3
3。
回答下列临床问题应该用队列研究:
。高血压随着时间的推移会变好吗?
。早产儿在以后的生长发育和学习成绩方面会发生什么情况?
病例-对照研究
在病例-对照研究中,患有某种特定疾病的病人被识别并与对照组(患有某些
其它疾病的病人、总人口、邻居或亲属)进行“配对”。然后收集过去暴露于某种
疾病的可能致病因子的资料(例如,通过查找这些人的病例记录,或让他们回忆过
去的病史)。同队列研究一样,病例-对照研究通常研究疾病的病因(什么导致了
疾病),而非疾病的治疗。病例-对照研究在证据等级中排位比较靠下(见下文)
,但这种设计对罕见疾病的研究经常是唯一的选择。在病例-对照研究中,主要的
困难和潜在的偏倚是准确判定谁是“病例”,因为只要将一个研究对象错误分配,
就可以严重影响结果。另外,这种设计不能表明因果关系——病例-对照研究中A与
B有关系并不能证明A引起了B。
回答下列临床问题应该用病例-对照研究:
。俯卧睡眠姿势增加小床死亡(婴儿突然死亡综合征)的危险性吗?
。百日咳疫苗导致脑损害吗?
。高架电缆能引起白血病吗?
横断面调查
我们可能都被要求过参加某一项调查,甚至只是有人问我们最喜欢哪种牌子的
牙膏。流行病学家进行的调查与此做法相同:对某一有代表性的研究对象样本(或
病人)进行访问,通过检查或研究以获得对某一特定临床问题的答案。在横断面研
究中,资料是在一个单一的时间内收集的,但可以回顾性地追溯过去的经历,如研
究以前的病例记录以调查过去5年中病人的血压被记录过多少次。
横断面调查应该用于回答下列临床问题:
。3岁儿童的“正常”身高是多少?
。精神科护士对严重抑郁症患者使用电惊厥疗法有多大信心?
。有半数糖尿病病人没有被诊断出来,是真的吗?
病例报告
病例报告是以故事的方式描述单独一个病人的病史:“B夫人是一位54岁的秘
书,她于1995年6月开始胸部疼痛…”。病例报告经常综合到一起形成病例系列。
在病例系列中,一个以上患有某种疾病的病人的病史被加以描述,以阐述这种疾病
在某个方面的表现、疾病的治疗,或目前更常见的,阐述对治疗的不良反应。尽管
传统认为这种类型的研究提供的证据是“快速而含混”的,但病例报告可以传递大
量的在临床试验或调查中可能丢失的信息34,35。
值得纪念的病例报告范例
一位医生在他的医院里观察到两个新生儿缺少肢体(海豹肢畸形)。这两位母
亲在妊 娠早期都服用过一种新的药物(反应停)。这位医生希望尽快地提醒所有
同行注意这种药物引起损害的可能性
证据的等级
当对临床干预措施作决策时,根据不同类型的原始研究所具有的相对权重进行
标准记数法(“证据的等级”),可将这些研究排成下列顺序36:
(1)系统综述和汇总分析
(2)有明确结果的随机对照临床试验(可信性区间与临床显著性效果的阈值
不重叠)
(3)不具有明确结果的随机对照临床试验(估计有临床显著性效果,但可信
性区间与临床显著性效果的阈值重叠)
(4)队列研究
(5)病例-对照研究
(6)横断面调查
(7)病例报告
中国循证医学杂志是不是cscd
是的,但不是被CSCD核心库收录,是被 CSCD扩展库所收录!!
期刊名称:中国循证医学杂志
主办单位:四川大学
该刊被以下数据库收录:
中国科技论文统计源期刊(2015-2016年度)
CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(2015-2016年度)(扩展库)
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