加强中药市场管理提高中药产品质量

　　[摘要]当前中药市场很混乱，质量得不到保证，不仅给消费者带来伤害，也阻碍了中药市场的发展，为了提高中药产品质量，管理市场，本文提出了合理化的建议和对策，期望国内的中药行业早日踏入国际化的步伐并稳步发展。

　　[关键词]中药市场；质量；管理

　　[中图分类号]R319[文献标识码]A[文章编号]1007―8517(2011)15―0033―01

　　作者：李晓

　　目前中药市场关注较多则是中药欧盟退市的问题，那么中国的中药为什么没有通过注册，不仅仅是因为注册的成本比较高，更多的是内因带来的隐患。所谓内因指的是药品的质量。欧美国家，在中药草审核中，对标准设置和药品质量检测都是要求很严格的。而在国内则很宽松。因此中药大国却不足出口大国。所以，我们不能只抱怨欧盟的法令如何苛刻，更应花费精力提高质量标准、练好内功。

　　通过上述事实反应了我国应该加强中药市场管理，提高中药产品质量，以高品质的产品去赢得更多的消费市场。但是目前我国中药市场仍然处在一个比较宽松的状态，如何让中药行业走出国门，是我们要亟需解决的问题。

　　1、我国中药市场的现状分析和发展

　　1.1中药产业进入快速增长期，需求加快

　　首先老年人群增多。随着全球进入老龄化社会，老年人群是最需要医疗卫生呵护的特殊人群，也是消耗医药卫生资源最多的人群。相对毒副作用较大的合成药物来说，中医中药、天然药等传统药物疗法作用相对缓和，是老年人群更理想药物选择。

　　其次中药保健品需求增长迅速。随着人们的生活品质的提高，更多的人注重养身，中药保健品市场已经蔓延到生活的各个部分，比如饮食业(中药减肥茶)、卫生用品(中药牙膏、中药卫生巾)、美容(中药面膜)等等。

　　1.2中药产品质量阻碍发展前景

　　最近大家议论最多的就是毒奶粉、毒血旺、毒韭菜等等，人们已经分不清市场上哪些东西是合格的，弄得人心惶惶。除此之外，最近很多昧良心的厂商打着电视广告的轰炸欺瞒消费者，不仅严重危害消费者的健康，还扰乱了市场。尽管中国的植物药材很丰富，而且很多中药在国内的销量也很好，但是就是出不了国门，主要原因是质量不过关，不符合国际标准。

　　2、当前中药市场存在的问题

　　目前令人担忧的是市场上的中药材普遍存在质量差等问题，常言道：“三分医七分药”，故中药的质量低下，直接影响疾病治疗效果。针对当前的中药市场调查，发现的确存在很多问题：

　　2.1生产经营秩序不规范

　　生产秩序紊乱，主要表现为无证生产现象普遍以及非法生产者冲击合法生产者。现在市场上存在很多的地下企业，对药品的加工不合法，许多假货充斥着市场。

　　经营秩序不规范，主要表现为药材与饮片不分、违法经营饮片、使用单位从非法渠道进货等，这些问题客观上给非法加工提供了市场空间。

　　2.2硬件环境不合格

　　我国的中药企业通过GMP认证的企业不足3％，质量的好坏和生产环境密不可分。不少企业为了降低成本，没有正规的厂房，设备陈旧，生产环境区域划分不清等等，以次充好，抢占了正规市场的市场份额，扰乱消费者。

　　2.3产业标准不统一

　　我国中药产业缺乏统一的标准，表现为生产要求不符合GMP标准，非临床安全性研究要求不符合GLP标准，缺乏有效成分的测定标准、质量检测标准、毒理药效检测标准等等。

　　2.4药品质量不稳定

　　中药产业的生产技术尚未根本摆脱作坊式生产的局面，缺乏科学规范的标准和质量控制手段，许多产品的技术含量较低，而且各种药材的有效成分不能相对稳定，与临床疗效不一致，质量标准方面有效成分不明确和缺乏专一性强的检测方法，很难保证批与批之间产品质量的均一、稳定性。

　　3、提升中药市场安全性管理对策

　　3.1加强中药源头监管，建立标准规范

　　为了保证中药药品的质量，国家通过推行《中药生产质量管理规范》(GAP)等法规及技术规范文件，指导中药材GAP实施。同时，生产企业要施行《药品生产许可证》规定。

　　目前，为了加强了中药材、中药饮片和中成药标准的完善、提高工作，不断提高中药质量控制水平，国内开展了符合中药特点的质量标准体系研究，制定了中药上市前的技术审评标准，开展了影响中药质量的关键环节和关键技术的研究，并覆盖了从源头到产品的全过程。

　　3.2中药市场的诚信建设，远离假冒伪劣

　　诚信建设关键是保证药品的质量，让假冒伪劣、见利忘义和欺诈行为远离市场。坚决杜绝假冒伪劣药品危害社会，让老百姓用上安全有效的放心药。这样就要解决药品市场的价格管理，很多的假冒产品的价格都很低，消费者有时候会被便宜的假货冲昏了头脑。

　　3.3建立中药市场第三方认证，保证药品质量、促进企业管理

　　标准是认证的基础，中药企业长期在一个缺乏标准的市场里生存，失去了对质量和标准的控制能力。对生产企业来说，认证实际是一种质量和信誉的证明。因此，有必要建立符合中药自身特点和国际要求的认证。

　　在中药市场上建立第三方认证，不仅可以由于品牌效应获得更多的市场份额，而且有助于消除中药进出口的技术壁垒，除此之外，还让消费者更放心，提升了在消费者心目中的形象和地位。本文来自《中国中药》杂志