探讨有证标准物质在卫生检验中的质量管理

　　【摘要】有证标准物质能够贮存和传递特性量值信息，保证测量溯源性因而在卫生检验中其使用成为保障质量的有效措施，本研究对标准物质在选择、管理、核查等各环节进行分析，更有效发挥其质量保证作用

　　【关键词】有证标准物质；卫生检验质量管理

　　文章编号：1004-7484（2014）-06-3667-02

　　有证标准物质作为一种计量标准具有特殊的功能和作用，在质量控制方面有证标准物质的使用不受仪器设备实验室规模大小的制约，可轻松实现检测实验室内的质量控制。目前国内外有证标准物质的种类日趋增多，价格上也有高低之分，其间的差异为选购等工作带来了一定的难度，因此有证标准物质需兼顾购买和管理工作两者的协调，合理正确地使用标准物质，补强其质量管理中的薄弱环节，对实验室分析质量控制至关重要。

　　1选择标准物质

　　1.1物质选择以标准物质为基准的前提下，物质的材料材质均匀，具有性能上的保障，也不能保证检验结果的准确性。因此在检验工作上必须保证测量方法和仪器的合适与可靠，才能真正发挥作用。当前出现了很多越来越商品化的标准物质，实验室对于这些物质都会有选择，不可能全部购买，因此合理选择非常重要。实验室可查找：不同制作单位的目录、COMAR数据库查找有关探讨如何对某个特殊领域的有证标准物质进行最佳选择的专门出版物或建议在物质的选择工作中特定的依据是证书，它能够对相关的技术性文件和信息来源进行检验并将其作为依据，能够正确提供使用指导和说明。但是在实际的操作上普遍存在了一个误区，那就是过于重视待测的水平含量，忽略了指标问题。通常选择和使用的标准是找到匹配性，并遵循使用要求的相关原则。为了保证在测量过程中较少地触及化学作用，因此对于基体的合适匹配就成为了选择的一个重要因素。此外，由于物质具有不均匀性，在进行实验操作的时候还有可能造成多种误差和变化，为了尽可能减少误差情况的发生，还必须根据不确定水平的要求和用途进行不同级别和类型之间的选择，由于检验工作的要求高和周期长的性质，决定了完全标准的匹配几乎不容易找到的现实，因此在更多的工作中充分运用检测人员的专业知识进行实践非常重要

　　1.2标准验收实验室对于标准物质进行的验收通常包括几个方面的内容：是否符合购买要求中的种类和数量、物质的包装有没有完好无损物质标识是否清晰有没有证书证明、是不是在有效期内，此外还要对包装外观加以辨别，例如有没有沉淀或变色以及样本属于固体就要观察吸潮板结的状况等

　　1.3注意事项通常直接在标准物质证书中就可以看到相关的信息内容，如标准物质的名称编号有效期均匀性说明、标准值以及储存要求等。工作人员在对其进行使用以前必须对相关信息进行了解和掌握，严格按照相关要求进行操作和使用。此外还要妥善保管证书以作日后检验分析结果的证明。

　　2管理核查标准物质

　　2.1储存条件通常来说储存标准物质要按照效期和类别将其进行分类储放，能够避免混淆和干扰。如果证书上注明了避光或低温等存放要求则要按照要求条件进行储存。常见的储存温度是4℃，设有冷冻和温室同时保持干燥和避光。因为标准物质在储存的条件上是要避免其稳定性以及准确度不受到影响，如果保存的瓶子质量有问题那么有可能会有失水或吸附的状况发生；如果标准物质含油脂则不宜长时间高温存放；如果标准物质的不确定度过高那么各条件下的存放时间则不宜过长，否则对规定范围的偏离度则会越大

　　标准物质的储存时间各不相同，我国在这方面有相关的规定，一级标准物质储存有效期在1年以上，二级的则是为半年以上，而标准的滴定溶液通常在常温下有效期是2个月左右，农兽药残留标准溶液在0℃条件下有效期为半年，如果将其稀释并保存在0℃-5℃的冰箱中，有效期则减少到半个月左右[1]。如果是标准的气体，在使用要求上要以稳定性的实验基础为准，通常有效期为半年至一年的时间，当气压减小时，容器壁上吸附的气体成分浓度情况则会发生改变，高压钢瓶的残压在0.1MPa时，必须对其停止使用

　　2.2管理分析在标准物质的管理工作上一般都是交由专业的管理人员保管，管理的重点在于标准物质的标识、有效期限以及存放条件上，在此基础上记录其性状、数量有效期等信息，并对其进行定期的清理，如果期限超过必须详细说明[2]。对标准物质的质量检查不能只看有效期限还要进行综合的判断和分析。如果不确定度比较小那么物质的稳定值在一定时间内就较短，即使没有超过期限的物质也可能出现这个问题，所以必须引起足够的重视。而过期的标准物质有时候也可以使用，在做了核查等方面的检测以外有些工作的准确性要求其实不高，比如实验室对干扰、摸索状况下的探讨等。根据相关的准则延长标准物质有效期的要求必须有一定的数据积累为基础，所以在开展稳定性差等监测的实验时就要对结果和标示值进行评估后才能确定有效期

　　2.3核查工作要保证未使用到的标准物质必须放置在密封的容器内，如果开启了容器那么很有可能导致标准物质受到污染，或是其含量因此而发生变化。变化时有的会吸潮或者是氧化，以及带入了其他化学物质。所以进行操作的过程中必须遵守相关的防污染要求以防止量值发生变化。对标准物质量值进行核查，就要在其性质较为稳定的过程中定期进行检测，要反复取用容易发生变化或者是使用的频率比较高的，此外还要观察浓度稀释情况以及量值稳定情况，结合这些因素进行综合的考虑。实验中经常用到的方法是对精密度以及灵敏度较高的测量方法进行有效选择，增强检验的稳定性，同时保持操作条件和环境的一致。如果标准物质量值特性较多那么就要选择有代表性或是容易发生变化的进行检验。如果在不确定的范围中测量结果不断发生着变化那么可以确定特性值实验间隔时间相对稳定，通过实验经验的不断积累还可以提高稀释浓度以及使用有效期限标准化的准确性

　　3结束语

　　有证标准物质是检测实验操作的标准，在实验室的质量管理工作中处于重要的环节。因此必须建立完善的质量管理体系，标准化操作规程和程序，还要对其进行科学的实施和管理才能有效发挥其质量管理作用保证卫生检验结果的可靠和准确。本文来自《中国卫生质量管理》杂志