sci投稿中伦理审查怎么写

sci投稿中伦理审查怎么写

投稿SCI论文时的 cover letter，也就是“投稿信”。其重要性不言而喻，给编辑递上规范得体的投稿信，不仅能让论文获得更多关注，还可能提高送审的几率。

然而，投稿信对于不少作者却是难以下笔。写什么？怎么写？阅读完本文CV模板与要点解析，相信你会心里有谱。

对于常规的投稿信，以下是必备要素

一、论文题目和通讯作者信息。

二、简短介绍研究发现。

用三四句话叙述研究最重要的发现，避免过多的技术用语。利用这些问题描述优势：
我的研究对现有的知识有何贡献？
我的文章对领域中的重要文献所呈现的发现是反驳还是赞同？
我的研究创新点是什么？
我的研究对未来发展有什么重要性？
三、投稿动机

介绍完研究之后，说明为何你的研究为何适合发表在该期刊上。这个研究与期刊如何对口？期刊的读者为什么会对你的研究有兴趣？

四、伦理道德核准

投稿信中还需要声明研究是否取得相关的道德核准。如果是临床试验，还需要说明是否已取得患者的知情同意，同时提供注册及核准编号。（许多期刊都会特别要求提供此信息）

五、利益冲突

告知是否有任何潜在利益冲突。

六、原创性与作者同意

投稿信的最后，必须声明投稿的论文并未在其他期刊投稿中或等待发表，而且所有的作者已阅读全文并同意投稿至该期刊。

根据上面列出的项目，我们准备了一个模版（实际运用时措辞可以更加灵活）：

除了上述几点，部分期刊对投稿信的内容会有特别要求。总之，务必仔细阅读期刊的投稿规定。

怎么写伦理审查申请报告？

伦理审查申请人关于-伦理审查申请报告模板
尊敬的伦理委员会主任，各位委员：
现就有关××药×期临床试验方案的伦理问题报告如下，请伦理委员会审查。 一、研究人员资格与经验，试验机构条件与设备
1. 各中心主要研究者履历：专业，学历与学位，技术职称，GCP培训
2. 本院主要研究者的简历（包括临床药理培训）、发表与试验专业相关的论文、同时承担的其他新药临床试验、科研课题、医疗教学工作、行政管理等工作，以说明其是否具备与本项临床试验相关的专业经验、是否有充分的时间承担本项临床试验任务。
3. 本院研究者、研究协助人员、研究护士名单，及其职称、专业、研究分工
4. 试验主要指标的仪器设备条件，以及相关检验人员的资格和经验，不良事件处理抢救设备与条件。
二、研究总体设计的伦理问题 1. 研究依据
试验药物药效、毒理实验的结果，包括量效、毒效关系。
处方组成（药物、剂量、每日服用量相当于生药量），及组成药物中已知的不良反应。 研究目的是否符合公认的科学原理并有充分的相关科学文献作为依据。 2. 研究对象
受试者的纳入与排除标准与试验干预措施的效应相符。 3. 样本量
样本量计算和用最少的受试者人数获得可靠结论的可能性。 4. 随机
随机分配可能使受试者被剥夺已知的有效疗法而受到损害，特别是随机化对照试验中的试验干预措施是用于防止或推迟致命的、或残疾的后果。参见“风险最小化设计”制订相应的对策。
5. 对照的选择
通常从安全、有效的治疗方法中选择当前最好的方法。
安慰剂对照是基于：①目前缺乏有效的替代治疗措施；②安慰剂治疗仅伴随较小的风险，仅在生理测量上产生一个小的差别，如血清胆固醇轻度增加；或延迟治疗或不治疗仅导致暂时的不适，并没有严重不良后果。③当阳性对照不能产生可靠结果时，使用安慰剂不会增加受试者任何严重的、或不可逆损害的风险。
6. 中止试验
在试验过程中如果发现风险超过潜在的益处，或者获得阳性有益结果的确凿证据，应中止试验。
三、受益与风险
1. 预期的受益
受试者在研究期间将获得医生特别的监护和免费的医疗。
将提前获得有临床应用前景的、将来可能被药品监督管理部门正式批准上市的新药治疗，特别是试验药物具有已上市药品不具备的某些治疗特点。
Ⅰ期、Ⅱ期临床试验，一般认为试验药物没有把握给受试者提供直接受益的前景。 2. 可能的风险
①治疗风险与试验风险。
②试验药物已知或未知的不良反应。 ③安慰剂对照伴随的风险。
④随机对照试验的受试者被分配至接受已被证明疗效较差的治疗。 3. 不便
参加试验所花费的时间，交通，饮食控制与活动受限等。 4. 风险最小化设计
①建立不良事件的监测系统：指定专人或成立独立的数据和安全监查委员会，负责监控研究数据，保护受试者避免以往未知的不良反应，避免不必要地长时间接受疗效较差的治疗。
②针对可能的风险制订医疗对策，如对可能发生的不良反应的处理方案与程序，允许在无法忍受的症状发生时改用阳性治疗，研究者有权根据自己的判断中止该病例的临床试验等措施。
③当研究性治疗的作用机理与标准治疗不同时，可在标准治疗基础上，加上试验治疗和安慰剂。这类研究的特定场合是：已知标准治疗可以减少死亡率或不可逆损害的发病率，停止一个公认有效的治疗可能导致进行性的残疾，难以忍受的不适，或两者皆有，但试验采用标准治疗作阳性对照则难以实施，或难以做出解释时。
四、招募受试者 1. 受试者的人群特征
选择受试者人群应遵循负担和利益公平分配的准则。
邀请弱势个体（老人，儿童，妊娠期妇女，智力或行为障碍，以及等级群体中处于下级或从属地位的成员等）作为受试者的特殊理由，以及保护他们权力和健康的措施。
2. 招募受试者的方式与程序
招募受试者可通过广告，或布告的方式发布有关信息→有意向者报名→阅读“研究简介”→志愿者体检筛选→合格者签署知情同意书→入选受试者随机分组→临床试验。
“招募受试者布告”和“研究简介”见附件，并提交伦理委员会审查。
五、受试者的医疗和保护
1. 受试者可获得的医疗服务的说明
研究者负责受试者的医疗服务，作出与临床试验相关医疗决定的措施。是否有保证受试者能够随时找到研究者的措施（研究者留手机给受试者，保证受试者能够在需要时随时找到研究者）。Ⅰ期临床试验期间受试者必须住在Ⅰ期病房，由临床药理室医师、Ⅰ期病房医师和护士负责受试者的医疗护理。
受试者参加临床试验可得到免费医疗的安排（如试验药物、理化检查，门诊挂号，额外或延长的住院，不良事件的医疗等）。Ⅰ期临床试验将免费提供全部住院医疗护理费用和每天××元标准的伙食补助。
研究结束后若继续为受试者免费提供研究性治疗的方式与时间。如果试验治疗无效，将免费获得的标准治疗。受试者自愿退出时，可供选择的治疗措施。
严重不良事件应急处理预案。
2. 补偿
向受试者提供的因参与研究而给予的任何补偿的说明，如因参加临床试验的交通费、检验营养费、误工费的补偿，以及医疗保健，必要的科普读物或教育等。Ⅰ期、Ⅱa期等探索性临床试验将给予受试者的酬劳费。

受试者因与研究有关的原因，如研究药品不能接受的副作用，或因健康原因退出研究，应作为完成全部研究而获报酬或补偿。受试者因其他理由退出研究，应按参加工作量的比例而付给报酬。因受试者故意不依从而必须从研究中淘汰，研究者有权扣除其部分或全部报酬。
3. 保险与赔偿
与研究有关的伤害、致残或死亡的赔偿的安排，研究者和临床试验机构负责提供医疗，申办者负责承担治疗的费用及赔偿。
申办者应对参加临床试验的受试者提供保险，应向研究者提供法律上与经济上的担保（由医疗事故所致者除外）的安排。
六、受试者隐私的保护
1. 只有参与临床试验的研究人员和监查员才可能接触到受试者的个人医疗记录，他们将签署研究者声明或保密承诺中包括保密内容。伦理委员会与药品监督管理部门有权视查临床试验记录。
2. 数据处理时将采用数据匿名的方式，省略可识别受试者个体身份的信息。若参加临床试验（如艾滋病、阳痿等）可能使受试者受到社会歧视，医疗记录应采取安全编码等措施，保守可识别病人身份的信息。
3. 负责保存受试者试验记录的临床试验机构与申办者的资料档案室应建立严格的安全保密措施。
七、知情同意
1. 知情同意的过程
研究者应采用受试者或其合法代表能理解的语言和文字，说明有关临床试验的详细情况，包括试验目的、试验程序、可能的受益和风险、受试者的权利和义务等，使受试者充分理解并有充分的时间考虑、所提问题均得到满意答复后表示同意，并签署知情同意书。每一例病人签署知情同意书时医生要将自己的联系电话留给病人，以便病人在出现病情变化时能够随时找到医生。签署知情同意书的责任人是研究者。
“知情同意书”见附件，并提交伦理委员会审查。 2. 重新获取知情同意
研究的条件或程序发生了显著的变化，或得到了可能影响受试者继续参加研究意愿的新信息，应重新获取受试者的知情同意。
长期研究项目，即使该研究的设计或目标没有变化，也要按事先确定的时间间隔重新获取知情同意。
3. 避免胁迫和不正当影响
患者担心拒绝参加研究可能损害医患关系，医生/研究者必须保证不论他们决定参加研究与否，都不会影响医患关系，必要时应由一个中立的第三方来获取知情同意。
4. 知情同意的例外情况
因急诊情况无法取得本人及其合法代表知情同意书，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而试验干预措施有望挽救生命，恢复健康，或减轻病痛，应在试验方案中确定符合研究条件疾病的人群，说明接受这些对象的方法，并事先取得伦理委员会批准。
八、伦理审查

1. 多中心研究可通过各中心间达成的协议，各中心均接受组长单位伦理委员会的审查结论开始试验。
2. 对研究方案或知情同意书的任何修改，可能影响受试者的权益或研究的实施，需再次报请伦理委员会批准后实施。
3. 临床试验中发生任何严重不良事件，各中心伦理委员会应及时审查，提出书面修改意见，包括有充分的权力中止试验，并通报组长单位和申办者，供其考虑和做出相应的行动，以确保所有其他受试者都能得到保护，各中心的研究都将有效。 九、研究结果的报告
1. 合同规定谁拥有发表研究结果的权力，并强制规定报告研究结果的文稿要与主要研究者一起准备、并服从主要研究者的意见。
2. 在阴性结果的情况下，通过公开发表或向药品注册当局报告的途径，以保证可以得到这类结果。
3. 可能被认为不适合发表研究发现的情况，如流行病学、社会学或遗传学研究的发现可能对社会、或人群、或以种族或民族定义的群体的利益带来风险。
4. 每位受试者将被告知与他们自身健康状态有关的任何发现。研究完成后，受试者将被告知研究发现的方式。

SCI论文写作---出版过程以及科学出版物中的一些伦理问题

（1）将别人的观点或者话当成自己的观点，写到自己的论文中，剪切别人的观点并将其粘贴到文章中，然后重新排列单词或在这里或哪里改变一个词，借引用或者直接来自维基百科的定义，这就是剽窃。在你写作的时候你要完全用你自己的话来讲，当你使用别人的材料时你要把这些引用（即参考文献）起来并标明来源。当你要使用别人的观点或者材料的时候，你要充分理解消化，这样你才能用你自己的话写出来。从谷歌上能很好的发现你是否抄袭：将你的完整的句子用引号放到谷歌上，看谷歌上面是否有跟你重复的话，或者有很多相似的地方，那就说明你是抄袭。

（2）自我抄袭。把自己的以前论文中一些数据再次用到现在的论文中，以前论文中的数据再次拿来研究，说明你的这篇论文没有创新点，这是不道德的。但是如果在你的材料部分是重复的，但是在介绍或者其他部分是新的，那编辑是很喜欢的。

（3）引用参考文献抄袭，即引用的内容完全一模一样来自于其他地方，完全使用另一篇文章中对某个参考文献的总结。你应该做的是挖掘文字本身，总结新发现，而不是简单地抄袭别人的摘要

你要考虑两个问题：（1）谁获得了作者身份，你打算把谁作为你的作者。这里的主要标准是，如果你是论文中列出的作者，那么你就要对它承担公众责任，这意味着以后如果发现论文有问题，有欺诈行为，你是要付责任的，这将严重影响你。（2）作者顺序问题，这意味着你为论文付出了多少，一般来说，第一作者是写论文草稿的人，可能是收集所有数据的人，一般是研究生或者大三学生；最后一个职位通常是资深人员，一般是实验研究员、团队负责人等；有时候会第一作者会是两个人；其他地方的顺序应该是以对论文做出的贡献来排列。如果不清楚贡献大小，有时可以按照字母顺序来写。如果有些不方便写成作者的人，可以放在在致谢部分来写。

提交过程是怎样的呢？ 首先 在你提交手稿之前，你应该确定你要投稿的杂志，你要弄清楚哪个杂志是是适合你的，你的数据研究是否会使读者感兴趣，可以向资深的人咨询一下你可以投什么期刊； 然后 是你需要上网看看，你所要投的期刊的作者须知，会给一些手稿的写作说明以及格式参考；其次是当你让所有的作者签字后，你将进行在线提交，一旦你提交了论文，被拒后编辑会有一些意见或者是你的论文要去复审，这个一般需要至少几周的过程才能有所答复，你的论文会有4中形式：可能你的论文无需修改直接出版（这几乎从来没有过）；可能需要你的修改然后出版；大多数发表在期刊上的论文都是第三类，也就是拒绝（即修改）但可以重新提交，这时候针对编辑的邮件你需要回复他一个邮件“针对评论者的评论，我会尽快完成修改”；也有可能就是被彻底拒绝，这意味着你要另投他刊，这时候千万不要将你的论文直接发到其他期刊，你要确保你已经通读了那些评论人的评论，仔细阅读并解决问题，在你另投他刊之前要修改一下， 因为当你投稿后可能会出现同样的问题。 最后 一旦你的论文被采纳，你需要回顾一下期刊的最终校样，他们将以期刊的格式发布并邮寄给你，一定要仔细看，因为在格式化或者布局过程中会引入小错误，你要找出他们。对于评论人的评论你在修改完后，要在邮件正文部分针对每一个评论写出来你是怎么修改的或者你没有修改而为什么没有修改？都要有一个深思熟虑和尊重的答复。

总之，良好的写作和良好的数据是是你成功发表论文的关键！

伦理审查表中的研究程序是什么

第一、 伦理审查内容 1.研究者的资格、经验、是否有充分的时间参加审议中的临床试验,人员配备及设备条件等是否符合试验要求。 2.试验方案是否适当,包括研究目的是否保护了受试者权益、试验过程中受试者可能遇到的风险,是否有相应的应急预案及试验设计的科学性。 3.受试者入选的方法、向受试者或家属或监护人或法定代理人提供有关本试验的信息资料是否全面、通俗易懂、获取知情同意书的方法是否适当。 4.受试者因参加临床试验而受到损害甚至发生死亡时,给与治疗或保险及赔偿措施。 5.对试验方案提出的修正意见是否可接受。 6.定期审查临床试验进行中受试者可能遇到的风险程度。 二、伦理审查程序 1、申请 医学伦理审查申请人应按照统一格式向伦理委员会提出正式资料,包括且不限于: (1)伦理审查申请表(签名并注明日期); (2)临床试验方案(注明版本号和日期); (3)知情同意书(注明版本号和日期); (4)招募受试者的相关材料; (5)病例报告表; (6)研究者手册; (7)主要研究者履历; (8)国家食品药品监督管理局《药物临床试验批件》; (9)其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定的说明,应提供以前否定结论的理由; (10)试验药物的合格检验报告。 2、受理 伦理委员会应在收到伦理审查申请后的5日内决定是否受理该申请。 对不符合受理条件的,伦理委员会不予受理,并应说明理由。 决定受理后,伦理委员会通知申请人缴纳相关费用,并在缴费后15日内组织医院伦理委员会相关专家进行审查。 在正式进行审查前,伦理委员会应将申请人提交的相关资料按照伦理委员会审查专家人数复印后分别送达各位专家。 伦理审查专家组专家可以向申请人要求提交特殊资料,但应通过伦理委员会办公室联络,严禁伦理审查专家组专家与申请人私自联系。 3、审查 伦理委员会审查专家,应依照相关法律法规独立进行审查工作。
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投稿杂志要求上传Ethical Statement，怎么写

好不容易写好文章，撸起袖子看准了一个杂志，准备投稿时，突然发现杂志要求太多了，Cover Letter就不用说了，还有什么Running Head，Checklist，Reviewer suggestions等等一系列的附件，而且大多都是必须上传的，那么这些附件是什么，而且到底应该写些什么、怎么写呢？下面我们来分享关于投稿附件中的那些事儿。

1

Cover Letter

简言之，Cover Letter就是需要将文章介绍给杂志编辑。当然Cover Letter需要包含的内容包括以下几点：

1.表明以什么为题的文章拟投贵杂志，简要介绍文章的主要发现和重要意义；2.表明所有作者均已经知晓拟投本期刊，且没有一稿多投；3.最后附上通讯作者的电话、邮箱、地址等信息。

一般来说Cover Letter只需要这三部分，但是如果有些杂志的Cover Letter有特殊要求，比如要求表明是否已经有审稿人已经审阅过、要求表明伦理规范等，那就需要适时在第二部分进行添加和描述。

2

Running Head

Running Head可以翻译成短标题，就是在原来的题目上进一步简明，一般限制在50个字符。这样的Running Head在最终出版的时候一般会放在每一页的最上方，目的是让读者一目了然这篇文章大概是讲什么。

那么如何能让人看到Running Head就有读下去的兴趣和冲动，这里面的学问还是有讲究的。有些期刊硬性要求是Running Head必须不超过50个字符，且每一个字母都应该为大写形式。

Running Head应该是一个意思完整并通顺的短语，因为Running Head来源于文章题目，如果文章标题本身就很简短，那么直接用文章标题作为Running Head；如果文章题目较长，那么就进行归纳，所以好的文章题目也就是Running Head取得成功的一半了。其他需要注意的就是冠词去掉是否通顺、是否表达恰当的小问题了。

3

Checklist

Checklist就是为了核对所投稿件是否符合投稿指南的基本要求，为了完成Checklist，一般需要在“Guide to Authors”中下载Checklist的原件，根据自身稿件的形式、作者的姓名单位、题目和整体字数来填空，并根据杂志需要的附件是否均按照要求上传逐一打钩。

4

Highlights

正如单词所示，Highlights就需要列出的信息足够醒目吸引人。一般来说，Highlights需要介绍3到5个信息，每一个信息用简单的一句话来概括，这几个信息需要突出文章的重要意义和重要发现。当然Highlights还是来源于整个文章，尤其是结论和讨论部分，需要高度概括，突出亮点和重点。

5

Reviewer suggestions

大多数情况下，Reviewer suggestions会出现在投稿的程序中，直接按照要求输入即可，但是也有个别情况需要将Reviewer suggestions作为附件上传。那么Reviewer suggestions包括的内容便是分别罗列出Reviewers的姓名、单位、国家、邮箱，最后简单描述这些Reviewers对该领域有权威，没有利益冲突，并且乐意审稿。