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药品采购指南杂志电子版

发布时间:2023-02-20 15:02

药品采购指南杂志电子版

《中国招标》、《中国药品流通》、《中外医药采购指南·招商词典》。
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药品集中招标采购是指多个医疗机构通过药品集中招标采购组织,以招投标的形式购进所需药品的采购方式。药品集中招标采购的目的是为了保证城镇职工基本医疗保险制度的顺利实施,从源头上治理医药购销中的不正之风,规范医疗机构药品购销工作,减轻社会医药费用负担。

药品采购规定

法律分析:药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。

法律依据:《中华人民共和国药品管理法》

第三十条 药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。

药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。

药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。

第三十一条 药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理。

药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。

第三十二条 药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。

药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得药品生产许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业。药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议,并严格履行协议约定的义务。

国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。

血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外。

第三十三条 药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量受权人签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。

新冠疫苗是哪个国家先研制出来的

最先研制出疫苗的国家

新冠疫苗是哪个国家先研制出来的?第一名:中国作为新冠肺炎曾经的暴风眼地区,我国深受其害,使的我国不得不加快新冠疫苗的研发进程。中国生物是国药集团旗下的子公司,目前已建成全球最大的新冠疫苗生产车间。我国共有4个进入III期临床试验阶段的新冠病毒疫苗,截至目前共计接种了约6万名受试者,未收到严重不良反应的报告,III期临床试验结果是验证疫苗保护力国际公认的有效性指标。第二名:俄罗斯“卫星V”,由俄罗斯“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心研制,俄罗斯卫生部将其注册为俄罗斯首款新冠疫苗。药品资格预审是世卫组织用以评估医药产品的质量、安全性和疗效。通过资格预审的药物清单现已成为国际采购机构的大宗药品采购指南,同时为越来越多的国家采用。第三名:美国有说法称美国的新冠疫苗将是免费的,这并不准确。8月份,美国辉瑞和合作伙伴BioNTech(德国)宣布,已经与美国政府达成预先购买协议。但政府买单的只是批发价,疫苗运输、储存、注射是否还有额外的价格都是未知数。即便最后接种疫苗的人不需要自己付钱,但也是保险和政府买了单。说到底还得民众自己掏腰包,毕竟保险是个人掏钱买的,而非政府机构。我国目前还没公布确切的疫苗价格,但相信一定会本着人民利益出发,以成本价作为定价基础,一定是在大众的接受范围之内。

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