蒲荷脑毕业论文
蒲荷脑毕业论文
临床药学是医院药学的核心工作,是世界药学发展的趋势。下面是我为大家整理的电大药学 毕业 论文 范文 ,供大家参考。
《 浅谈“越鞠丸”名方 》
摘 要:本文浅谈“越鞠丸”名方创制,方名来由,方歌,组成,功用及临床应用。
关键词:越鞠丸 六郁病
元代朱震亨提出:“气郁、血郁、火郁、食郁、湿郁、痰郁”六郁之说,认为“气血冲和,万病不生,一有怫郁,诸病生焉。故人身诸病多生于郁。”(《丹溪心法·六郁》),而创制越鞠丸这一名方。“越鞠丸治六郁侵,气血痰火湿食因;芎苍香附加栀曲,气畅郁舒痛闷平”。全方由香附、川芎、苍术、神曲、栀子,五味药各等分为末成水丸,现临床学按原方量比例酌定作汤剂煎服。主治气郁所致胸膈痞闷,脘腹胀痛,嗳腐吞酸,恶心呕吐,饮食不消等症。六郁之中,以气郁为主,故方之功用以行气解郁为主,使气机流畅,则痰、火、湿、血、食诸郁自解,痛闷呕恶诸症可除。郁病多由精神因素所引起,以气机郁滞为基本病变,是内科病证中最为常见的一种。临证时气郁常见精神抑郁,情绪不宁,胸胁胀满疼痛等,为郁病的各种证型所共有,血郁:兼见胸胁胀痛,或呈刺痛,部位固定,舌质有瘀点、瘀斑,或舌质紫暗;火郁:兼见性情急躁易怒,胸闷胁痛,嘈杂吞酸,口干而口舌苦,便秘,舌质红,苔黄,脉弦数;食郁:兼见胃脘胀满,嗳气酸腐,不思饮食;湿郁:兼见身重,脘腹胀满,嗳气,口腻,便溏腹泻;痰郁:兼见脘腹胀满,咽中如物梗塞,苔腻。见上述证候者,用越鞠丸无不见效。笔者临床应用本方治疗胃肠神经官能症,加木香、枳壳、白蔻、厚朴;治疗慢性胃炎加苏梗、枳实、木香、炒莱菔子、砂仁、半夏、蒲公英;治疗消化性溃疡加白及、白术、海螵蛸、元胡、三七粉;治疗传染性肝炎加重栀子的用量,再加郁金、生大黄、绵茵陈、板蓝根、虎杖;胆石症再加金钱草、鸡内金、生大黄;治疗肋间神经痛加元胡、丹参、川楝子、乳香、没药;治疗精神抑郁症加石菖蒲、郁金、八月札、丹参、龙骨、牡蛎;治疗痛经加当归、元胡、郁金、细辛、益母草、红花、山楂。诸凡杂病有六郁见证者,投本方随症加味治之,常常会收到较好疗效。
越鞠丸出自朱震亨《丹溪心法·六郁》一书,此方为何取名越鞠丸?令人费解,笔者查阅文献,心中方为之一亮。
考方中栀子一味,《神农本草经》名木丹,《名医别录》称作越桃,至《药性论》始称山栀子,《唐本草》又名枝子。川芎一味,《神农本草经》原名为芎藭,别名抚芎,而在《左传》中,川芎名为鞠穷。丹溪翁从“越桃”与“鞠穷”中各摘取一字而名越鞠丸。丹溪翁创制的另一方剂越桃散,即栀子一味,亦是取自《名医别录》。
戴思恭承丹溪之学云:“郁者,结聚而不得发越,当升者不得升,当降者不得降,当变化者不得变化也;此为传化失常,六郁之病见矣。”郁症多缘于思虑不伸,而气先受病,故用越鞠丸总解诸郁。方中用香附行气解郁,以治气郁为主要药物,川芎活血祛瘀,以治血郁;栀子清热泻火,以治火郁;苍术燥湿运脾,以治湿郁;神曲消食导滞,以治食郁;均为辅助药物,气郁则湿聚痰生,若气机流畅,五郁得解,则痰郁随之而解,故方中不另加药。丹溪翁认为,凡郁在中焦,以苍术、川芎升提其气以升散之,并随症加入诸药。又认为,栀子“泻三焦火,清胃脘血,治热厥心痛,解郁热,行气结”。由此可见,川芎、栀子在本方中有很重要作用,这亦是丹溪翁用“越鞠”命名本方的用意所在。气不郁则痰不生,用越鞠丸以开胃肠三焦之郁,从而使胸膈痞闷,脘腹胀痛,嗳腐吞酸,恶心呕吐,饮食不消等症消失,继而命名气、湿、痰、火、食、血“六郁”得到宣发,促进机体的新陈代谢,改善全身的病理状态。
近贤冉雪峰指出:“查此方集香燥之品为剂,而能宣发脾气,又佐栀子以调之,在时方中颇有法度。……香能行气,燥可胜湿,湿郁夹秽,颇有可取。”当然,本方所治诸郁均为实证,若是虚证郁滞,宜选他方治之。正如《蒲辅周医疗 经验 ·方药杂谈》所说:“郁之为病,人多忽视,多以郁为虚,唯丹溪首创五郁六郁之治,越鞠丸最好。”
越鞠丸自创制以来,于今六百余年,众多医家名贤多有论述,可谓汗牛充栋,笔者浅谈于此,以起抛砖引玉之用,仅此而已!
参考文献
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[3]王永炎. 中医内科学. 上海科学技术出版社、发行. 1997.6: 274
《 中药凝胶剂研究近况 》
[摘要] 中药凝胶剂是一种新型的中药外用制剂。本文从中药凝胶剂基质的选择、释药机制研究、渗透促进剂的应用、质量控制等方面阐述中药凝胶剂的研究近况,并对中药凝胶剂的未来发展进行了展望。
[关键词] 中药凝胶剂;释药机制;渗透促进剂;质量控制
中药凝胶剂是一种新型的中药外用制剂,具有涂展性好,无油腻感,易于清洗,透皮吸收好等特点。凝胶剂系指药材提取物与适宜基质制成的、具有凝胶特性的半固体或稠厚液体制剂[1]。中药凝胶剂常用于皮肤或黏膜给药,用于抗炎镇痛、抗菌抗病毒、局部止血等[2-3]。目前,中药凝胶剂研究取得了较大的发展,在医院制剂中广为应用。本文对中药凝胶剂近年的研究进展概述如下职称论文:
1 基质材料
中药凝胶的基质材料根据其性能不同,可分为水性凝胶基质与油性凝胶基质。水性凝胶基质的构成一般为水、甘油或丙二醇与纤维素衍生物、卡波姆和海藻酸盐、西黄蓍胶、明胶、淀粉等;油性凝胶基质则由液状石蜡与聚氧乙烯或脂肪油与胶体硅或铝皂、锌皂构成。必要时可加入保湿剂、防腐剂、抗氧剂、透皮促进剂等附加剂[1]。不同的基质材料的释药特性和临床应用不同,因此,需结合药物特性和临床应用选择合适的基质材料。目前,水溶性凝胶基质应用较多,主要代表为卡波姆及纤维素类。
李秀青等[4]以卡波姆940、PEG4000、甘油为基质制,以辣椒碱,苦参碱为主药,研制了瘢痕止痒凝胶,药效学实验表明其烧伤烫伤愈后瘢痕止痒及各种皮肤瘙痒症具有较好的效果。王芊等[5]制备丹参酮凝胶,以羟丙基纤维素、卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)为混合基质,不仅使凝胶剂的黏附力得到了提高,还可对丹参酮的释药速率在一定范围之内进行调节。张小军等[6]以卡波姆940为基质制备了复方芦荟凝胶剂,涂展性好,无油腻感,易于清洗,透皮吸收好,治疗痤疮效果良好。王雷等[7]以壳聚糖和卡波姆为基质制备黄芩苷凝胶,以达到局部迅速给药、避免胃肠道对药物的降解及肝脏的首过效应的目的并起到长效、缓释的作用。张蜀艳等[8]用正交实验对麻疯树酚凝胶的最佳配方进行了筛选,以卡波姆为基质制备的凝胶剂,光滑细腻,释药快且稳定。
基质材料的选择对于制剂中药物的释放有着重要的影响。陈秋红等[9]以离体鼠皮为屏障,采用改良的Franz扩散池法,以秋水仙碱为检测指标比较了3 种基质对秋水仙碱凝胶体外透皮速率的影响,结果为以Carbomer为基质的秋水仙碱凝胶体外透皮速率最高,其次为HPMC基质凝胶,CMC-Na基质凝胶体外透皮速率最低。
2 释药机制
中药凝胶剂释药机制复杂,受较多因素影响。一般情况下,亲水凝胶骨架中药物的释放符合Fick定律,可以用Higuchi动力学方程描述其动力学过程。张蜀艳等[8]为比较不同浓度各基质对麻疯树酚释药的影响,采用透析膜扩散法进行体外释药实验,结果发现麻疯树酚凝胶剂释药过程符合Higuchi方程。梁学政等[10]采用Franz扩散池,以离体小鼠皮肤为透皮屏障,进行双柏凝胶剂中大黄素体外透皮吸收的实验,结果表明大黄素体外经皮吸收符合Higuchi动力学过程。有时凝胶剂中的药物具有溶出控制的特征,呈恒速释放,或符合其他模式,用Fick扩散机制无法解释。这种非Fick扩散模式可能是由于凝胶溶胀前沿移动后,聚合物松弛产生的。如以卡波姆为基质材料时,可以零级动力学释放药物。付毅华等[11]采用改良Franz扩散池,以离体小鼠皮肤为透皮屏障,以青藤碱为指标性成分,研究祛风止痹凝胶剂体外渗透性,结果表明青藤碱经皮吸收过程为零级动力学过程。
3 渗透促进剂的研究应用
经皮给药制剂研究必须首先解决药物对皮肤的穿透性和透皮速率的问题。除少数剂量小且具有适宜溶解性的小分子药物外,大多数药物的透皮速率都无法满足治疗需要。因而提高药物的透皮速率是开发经皮给药系统的关键[12]。经皮吸收促进剂能加速药物穿过皮肤。常用经皮吸收促进剂主要有有机酸、脂肪醇类、表面活性剂、氮酮、醇类化合物、角质层保湿剂、精油等。方世平等[13]以离体小鼠鼠皮为透皮屏障,采用改进Franz扩散池装置,对不同浓度的薄荷脑和氮酮对姜赤凝胶剂体外透皮作用的影响进行了研究,结果表明不同浓度薄荷脑和氮酮均有促进姜赤凝胶剂中芍药苷透皮的作用,其促渗透作用强弱顺序为:10%薄荷脑>7%薄荷脑>13%薄荷脑>4%薄荷脑>1%薄荷脑,9%氮酮>7%氮酮>5%氮酮>3%氮酮>1%氮酮。薄荷脑浓度在1%~10%之间时,对芍药苷的促渗透作用与薄荷脑浓度呈正相关,但薄荷脑浓度超过10%后其促渗作用反而下降。陈秋红等[9]以离体昆明小鼠皮为屏障,采用改良的Franz扩散池法,对加入了不同透皮促进剂的秋水仙碱凝胶的体外透皮速率进行了考察,结果表明透皮促进剂促进秋水仙碱体外透皮的强弱顺序为:丙二醇>冰片>氮酮>薄荷油,并且秋水仙碱凝胶体外透皮释药符合Higuchi动力学过程。
4 质量控制研究
中药凝胶剂的质量控制项目主要有性状、鉴别、pH值、含量测量、刺激性、稳定性及微生物限度检查等。目前多采用HPLC法进行含量测定,而稳定性检查则主要包括离心、耐热耐寒实验及室温留样观察等。罗毅等[14]以卡波姆940为凝胶基质制备柏竹凝胶,建立了质量标准。不但对柏竹凝胶的性状、鉴别进行了研究,并对其进行了稳定性考察。分别将柏竹凝胶进行了离心,在55℃和-4℃进行耐热耐寒实验,结果未出现分层、沉淀、变色等现象,并将柏竹凝胶室温保存6个月,其质量无变化,表明其所制备的柏竹凝胶稳定。王芊等[5]制备了丹参酮凝胶,并对其质量进行了全面考察,应用HPLC建立了丹参酮ⅡA的含量测定 方法 ,通过离心、耐热耐寒实验及室温留样观察等考察了凝胶的稳定性,结果表明丹参酮凝胶稳定。孙栋梁等[15]通过薄层色谱法对盆炎净凝胶剂处方中赤芍、丹参、延胡索进行了鉴别,并采用高效液相色谱法测定了盆炎净凝胶剂中芍药苷的含量,建立盆炎净凝胶剂的质量标准。
5 展望
中药凝胶剂是一种新型的外用制剂,同时具有使用方便、舒适、生物相容性好等多种优点,适用于皮肤及黏膜给药,不仅可避免首过效应对口服给药的影响,还可减轻药物的不良反应,符合中医的“内病外治”的理念。中药凝胶剂制备工艺简单,可容纳中药复方的极细药粉、提取物等,便于推广应用,可作为改进中药传统外用制剂的一种选择。但目前由于中药凝胶剂基础研究薄弱,尚存在较多问题,如中药凝胶可选用的基质材料少,尚满足不了日益多样化的需求。另外由于中药的特殊性,其成分复杂、含量低,且相互干扰,不便于分析检测。这些都要求加强中药的基础研究,尽可能明确中药的有效成分和作用机制,充分利用新技术、新方法对中药进行提取、分离、纯化,提高制剂的质量,使中药凝胶剂发挥更大的防病治病作用。
[参考文献]
[1]国家药典委员会.中国药典一部[S].北京:化学工业出版社,2005:附录12.
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[5]王芊,曾玲,沈汶华.丹参酮凝胶剂的研制及质量控制[J].中国现代应用药学,2006,23(1):80-82.
[6]张小军,陈丽梅.复方芦荟凝胶剂治疗寻常型痤疮的临床疗效观察[J].岭南皮肤性病科杂志,2008,15(3):146-147.
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《 单胺氧化酶的研究进展 》
【摘 要】近年来,关于单胺氧化酶在临床上的应用研究越来越受到人们的关注,本文将对其理化性质、检测方法及临床应用作一综述。
【关键词】单胺氧化酶;研究进展
1 MAO理化性质单胺氧化酶(Monoamine oxidase,MAO)的分类名为单胺:氧氧化还原酶,是含Fe2+、Cu2+和磷脂的结合酶,主要作用-CH2NH2基团催化各种单胺类脱胺生成相应的醛,然后进一步氧化成酸;或使醛转化为醇再进一步代谢。MAO是一种上具多个结合部位的单一分子酶,故对底物的特异性不高,可使多种胺类氧化脱氨。MAO广布于体内各组织器官,尤以肝、肾、胃和小肠含量最多,主要位于线粒体膜外表面,并与膜紧密结合,以黄素腺嘌呤二核苷酸为辅酶;另一类存在于结缔组织,不含FAD,以磷酸吡哆醛为辅酶。
脑组织中的MAO随年龄增加、神经胶质细胞的增多其活性增强。MAO能分解儿茶酚胺类激素,可间接反映心脏交感神经结功能。现已证实,不同来源的MAO的相对分子质量相差很大,小者约100,000,大者可达1,000,000以上,是由于同一亚基的聚合程度不同所致。
2 MAO实验室检测方法
最早检测MAO是用荧光测定法[1]和醛偶氮萘酚法[2],目前常用方法包括以下几种。
2.1 醛苯腙比色法 该方法通过MAO氧化苄胺,再与2,4二硝基苯肼作用生成的醛苯腙在碱性条件下产生棕红色,于470nm比色测定,计算MAO的浓度。
2.2 MCDP比色法 该法是通过MAO氧化苄胺产生过氧化氢,过氧化氢在过氧化物酶存在下与MCDP作用生成有色的甲烯蓝,于660nm处比色测定,计算MAO的浓度。此法需要加入终止液后测定,不宜于大批量标本的检测,而且MCDP见光易分解。
2.3 连速监测法 该方法是通过MAO催化苄胺生成氨,氨在α-酮戊二酸、NADPH和GLDH的存在下生成谷氨酸,同时NADPH还原成NADP+,引起340nm处吸光度的下降,通过监测其下降的速率即可得出样本中MAO的活性。此方法快捷、操作简单、适合自动化分析,可减少人为误差,具有良好的准确度与精密度,适合大多数临床实验室应用。
3 MAO测定的临床应用
3.1 血清单胺氧化酶活性高低能反映肝纤维化的程度,是诊断肝硬化的重要指标。肝硬化病人MAO活性升高的阳性率在80%以上,最高值可达对照值的3.5倍(n=30)。酶活性与腹腔镜所见肝表面的结节变化,以及与活组织镜检所见的纤维化程度相平行。纤维变仅限于汇管区或小叶中心者,其MAO活性大致正常;纤维变侵入肝实质内时,MAO升高率为30%;汇管和汇管区之间有架桥性纤维化时,则有83%升高;如在假小叶周围有广泛纤维化形成时,则几乎全部均升高,且升高幅度最大。国内报道阳性率均在85%(天津公安医院:17例,88%,高玑山等:32例,85.7%;薛德义等:71例,87.05%;黄泽伦:20例,85%;刘览等:30例,86.7%),其升高幅度及阳性率均超过急性或慢性肝炎。同工酶分离证实,慢性肝病SMAO-III有增高趋势;肝硬化代偿组MAO-III占总活性的(23.9+3.0)%,其阳性率为72.2%(13/18);肝硬化失代偿组MAO-III占总活性的(34.6+4.0)%,其阳性率为92.3%,故检测MAO同工酶有助于肝硬化的早期诊断(陈道宏等)。
虽然肝硬化时,结缔组织纤维释放MAO增多,但在纤维化甚为明显的血吸虫肝病,患者SMAO并不一定升高,故纤维化并非MAO活性升高的唯一原因。现已知大动脉和肺组织内MAO的浓度比血清高100-150倍,血中MAO可能部分来自血管内皮细胞。肝硬化时,病人体内的水分增加,末梢扩张和高动力型循环等有可能促使血管壁内MAO释放人血。由于胃肠组织也含有丰富的MAO,因此门-体静脉短路时,肠内MAO可经短路进入体循环。
3.2 各型肝炎:各型肝炎急性期患者的MAO活性多数不升高,但在暴发型重症肝炎时,因肝细胞坏死,线粒体释放大量的MAO,可致MAO活性升高,阳性率可达73.3%,其升高幅度与病情轻重程度成正相关;急性肝炎经久不愈,病程超过3个月者,MAO活性亦可升高;活动型慢性肝炎有半数左右病例MAO活性升高。肝炎与肝硬化病人MAO活性差别显著,而各型肝炎之间的MAO活性无显著差异。
3.3 糖尿病可因合并脂肪肝,充血性心力衰竭可因肝郁而继发肝纤维化,以至人MAO活性增高;甲状腺功能亢进可因纤维组织分解与合成旺盛,肢端肥大症可因纤维过度合成等原因,从而引起MAO活性不同程度的升高。有些无纤维增生的结缔组织疾病的病人MAO活性不升高。原发性肝癌、继发性肝癌、畸胎瘤、胆汁性肝硬化、血吸虫性肝硬化、慢性胆汁郁积型肝炎等患者的SMAO活性不变。
测定血小板MAO活性发现,正常对照组女性大于男性。
慢性精神分裂症患者血小板MAO活性明显低于正常组,而急性精神分裂症与对照组无明显差别,但抗精神病药物能引起MAO活性升高。双向情感性障碍患者,血小板MAO活性显著低于对照组,且男性低于女性;躁狂型患者显著低于抑郁型患者患者,单相抑郁症患者显著公共开支对照组。但美国学者最近研究认为,血小板MAO活性与精神病学检查结果没有明显关系。酒精中毒者男性血小板MAO与女性有明显差异。
此外,测定肿瘤组织匀浆MAO和二胺氧化酶的活性,有助于区别前肠和中肠的类癌瘤肿瘤,前肠类癌肿组织中MAO活性[(1850+342),n=16]明显高于中肠类癌肿瘤[(407+43)]。
参考文献
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由于写论文需要了解薄荷油薄荷脑的提取方法 谁能告诉我,要详细的,谢谢!
工业上从薄荷中提取薄荷油和薄荷脑采用水蒸汽蒸馏法和有机溶剂提取法,前者提取效率低,后者存在有机溶剂残留的毒性。采用超临界二氧化碳从薄荷中提取的薄荷脑(薄荷醇),则可消除上述两种方法所产生的弊端。
跟你讲下水蒸汽蒸馏法:
水蒸气蒸馏有水中蒸馏,水上蒸馏,水气蒸馏三种。
蒸馏用装置和蒸馏水的装置一样。在蒸馏烧瓶中放入薄荷和清水,然后就开始蒸啦。水蒸气蒸馏后,锥形瓶中就收集到乳白色的乳浊液(油水混合物),往里面加NaCl,它就会出现明显分层。然后用分液漏斗将两层分开,分离后分离物里海有少许水分,可用无水硫酸钠吸水,静置,然后过滤掉固体硫酸钠就可以了。这只是原理,你可以在家里试试。
提取出薄荷油后,就要提取薄荷脑了。
将薄荷油冷冻后析出结晶,离心所得结晶用低沸溶剂重结晶得纯左旋薄荷醇。除去结晶后的母液仍含薄荷醇40%~50%,还含较大量的薄荷酮,经氢化转变为左旋薄荷醇和右旋新薄荷醇的混合物。将酯的部分皂化,经结晶、蒸馏或制成其硼酸酯后分去薄荷油中的其他部分,可得到更多的左旋薄荷醇。
其实制造薄荷脑还有别的方法:
从香茅醛中制造
利用香茅醛易环化成异胡薄荷醇的性质,将右旋香茅醛用酸催化剂(如硅胶)环化成左旋异胡薄荷脑,分出左旋异胡薄荷脑,氢化生成左旋薄荷。其立体导师构体经热裂解可部分地遭到转变成右旋香茅醛,再循环使用。
从百里酚中制造
在间甲酚铝存在,对间甲酚进行烷基化反应生成百里酚。经催化加氢得所有四对薄荷脑立体异构体(即消旋薄荷脑;消旋新薄荷脑;消旋异薄荷醇和消旋新异薄荷脑)。将其进行蒸馏,取消旋薄荷醇馏分,制造酯后反复重结晶,进行异构体的分离和光学拆分。分离出来的左旋薄荷醇酯,经皂化后得薄荷脑
帮我啊~关于实习报告噶~
毕业论文
关于药品储存情况的调查
一、 摘要:
目的:对药品储存情况的调查,内容包括影响药品的稳定因素(分析各种原因引起的药品的不稳定因素)原料药、散剂储存情况、片剂储存情况、胶囊剂储存情况、注射剂储存情况、液体药剂储存情况、外用药储存情况。
方法:通过对药店以及药品批发的调查药品储存的有关方法与措施。
结果:通过调查我掌握了药品储存所必要的知识。
结论:通过调查分析使我更深入得了解一些特殊药品的储存原则。
关键词:原料药、散剂、片剂、胶囊剂、注射剂、液体药剂、外用药剂。
二、 调查部分:
我们已经结束了在医药器械学校将近四年的学习生活,渐渐的走向了社会,走进了医药行业当中,去面临一个新的起点,我在短短几个月的实习生活中,明白了很多道理,也逐渐的适应了社会!在实践当中我学到了一些书本上没有学到的一些新的医药知识。以专业理论为基础,结合实际情况在进行认真的思考,才能加深对书本知识的灵活应用的能力与理解的能力。不断的加深印象和领悟。
再实习期间我对药品储存与护养的情况进行了调查。为的是再以后的工作中能够更好的应用所学的知识。下面我就将我所调查的有关情况和自己所理解的内容向大家详细说明。
调查对象:
我所实地调查的药店是养馨堂药店、德威治药店和两家同仁堂药店。
药品是用来预防治疗诊断疾病和帮助机体恢复正常生理机能的一种特殊商品。所以对与、它的贮存也是更应该引起关注。
首先我们要了解导致药品质量发生性质改变的因素通常的表现形式:物理变化、化学变化、生物变化。
物理变化 是药品的颜色、吸湿性、晶体、气味、味道、溶解度、沸点、凝点、折光率、比旋度等。
化学变化 是药品受光、热、温度等因素或接触其他物质发生反应表现出来的性质。
生物变化 因受到温度、湿度、时间等外界因素影响、微生物得意生长繁殖而发生霉烂、腐败或分解等变化。
2.1品的稳定因素:包括内在因素和外在因素:
1、 影响药品质量变化的内在因素是:
药品的成分、化学结构、剂型。
药品的成分按化学成分可分为:有机成分和无机成分。有机成分容易发生变化不易保存,如:复方乙酰水杨酸、非那西丁、咖啡因三种药品,其中复方乙酰水杨酸是主要成分,其稳定性直接影响复方制剂。而无机药品多数比较稳定。化学结构是决定药品稳定性的主要因素。如:硫酸钡,是稳定盐在水中及有机溶剂中均不溶解。也不溶与酸和碱中。稳定性很好,储存数年不变质。药品的稳定性还与剂型有关,同一成分不同的剂型的药品稳定性不同,如氯霉素的化学性质比较稳定,在干燥的状态下可保存数年仍不失效,所以原料、片剂、胶囊剂没有效期规定。但是它在水溶剂中不稳定,易水解失去抗菌作用,色泽变为黄色至棕色,所以注射液、眼药水规定了有效期。
2、 影响药品质量变化的外在因素是:
空气、光线、温度、湿度、昆虫和微生物、时间、包装。
(1) 空气是由不同种气体构成的混合物,主要成分是氮(78.09%)、氧(20 .09%)、二氧化碳(0.03%)以及氦氖氪等稀有气体(0.93%)还有水蒸气、氯化氢和氨等。除氮和惰性气体外,这些气体都能使药物变质,其中以氧和二氧化碳对药物影响最大。
(2) 各种药品对光线的敏感性是不相同的,光线对药品的影响主要表现在:变色、分解、氧化
(3) 温度对药品的影响和贮存关系很大,温度过高或过低都能促使药品变质失效。尤其是生物制品、脏器制剂、抗生素等对温度要求更严。
(4) 湿度空气中的水蒸气含量称为湿度,它是空气中最易变动的部分。随着地区的不同、温度差异和气候发生变化发生波动。空气中的水蒸气越大湿度就越大,水蒸气越小湿度就越小。湿度对药品质量的影响也很大,湿度过大能使药品吸湿而发生潮解、稀释、水解、变形、发霉;湿度太小又会使药品风化。
① 潮解:将易溶于水的药物,露置在潮湿的空气中,吸收空气中的水分使其部分呈现液状的现象如:氯化钙、溴化钠、水合氯醛、枸橼酸纳等易湿而潮解。
② 稀释:一般具有吸水性的液体药物,如:甘油、乳酸、无水乙醇单糖浆。
③ 水解:有些药品吸收水分后能分解变质。如:阿司匹林吸湿后水解生成醋酸和水杨酸,对胃有刺激性;碳酸氢钠潮后缓缓分解成碳酸钠,使碱性增强;青霉素吸潮水解,生成青霉醛和青霉胺而失效。
④ 变形:药品吸潮后引起的物理形态改变。如:片、丸剂受潮后因崩解剂的膨胀剂的膨胀而发生的裂片;糖衣片吸潮则溶化粘连。胶囊剂受潮后会粘软变形;甘油栓剂受潮后变为不透明,吸水过多也能软化变形。
⑤ 风化:有的药物风化易感觉。如:蓝色结晶硫酸铜风化后为白色粉末;有的不易察觉如:重硫酸奎宁含十分子结晶水,失水与否均为白色粉末。药品风化并不影响药效,但因失水后含量不定,致使不易掌握剂量,尤其是剧毒药物很容易超过安全剂量而发生医疗事故。
(5) 昆虫和微生物
药品露置在空气中,微生物(细菌、霉菌、酵母菌)和昆虫,螨等极易侵入。他们的侵入繁殖是药品腐败、发酵等质量变化的一个重要的因素。尤其是水制剂或含有营养的物质(如:淀粉、糖类、蛋白质、油脂、生药)制剂,如:水制剂、糖浆剂、片剂、脏器制剂、及中草药制剂。更容易霉变、污染、虫蛀。空气湿度过高、温度过高、温度适宜,有利于微生物的生长和繁殖。
受到污染的药品,口服液有大肠杆菌、活螨。外用药品染有绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌。
(6) 时间
时间也是影响药品稳定性的一个重要的外在因素。由于药品本身以及储存环境的变化,各种药品如:抗生素、生物制品、脏器制剂和某些化学药品都规定有一定的期限,即使储存条件适宜,但过期后也往往有销价降低甚至毒性增强的现象。
(7)包装对药品的质量也起到了一定的作用。
药品的包装分内包装和外包装。
内包装直接装盛药物的容器,如:玻璃瓶、塑料瓶、软骨管、纸盒、牛皮纸、铁听等。还包括瓶盖、瓶塞、标签、和瓶内填充物。
外包装是内包装外的包装如:木箱、纤维板箱、纸箱、木桶、金属桶、麻布、布袋等。
2.2查方法:根据不同的药品性质分类调查。
2.2.1原料药、散剂:
1、 原料药主要用于配置各种制剂。
(1) 原料药按其学成分或组成可分为:
① 无机药品类:如:氯化钠、氧化镁、碳酸氢钠、碘化钾、硫酸亚铁、高锰酸钾、氯化钙等。
② 有机药品类:如:水杨酸、阿司匹林、安乃近、苯巴比妥、葡萄糖、磺胺嘧啶、硫酸阿托品。
③ 生药类:如:洋地黄叶粉
④ 生化药品及其他:包括生化药品、抗生素、激素类、生物制品,如:胃蛋白酶、四环素、胰岛素、丙种秋蛋白等药物。
(2) 原料药在贮存期间可能发生质量变异现象:吸潮、风化、变色、味变产生异臭,异味、挥发、发霉、生虫、效价减失。
2原料药的保管与养护:
(1) 需要严密保存的药物:
① 凡吸潮易发霉的药品:
如:阿司匹林、碳酸氢钠能易吸潮水解;葡萄糖吸潮易发霉;溴化钠、氯化钙、易吸潮水解;甘油能吸收水分子而被稀释;药用炭潮后吸附力降低;蛋白质、枸橼酸铁铵吸潮粘连结块。这类药品要求包装密封、在干燥处保存。
② 容易风化的药品:
如:硫酸镁、硫酸钠、硼砂、咖啡因等均易风化,除应密封保存外,还不易存放在过于干燥和通风的地方。硫酸钠当温度很高时,即使在密封情况下,还会发生熔化现象,所以还要置凉处保存。
③ 易被空气氧化变质的药品:
如:硫酸亚铁、水杨酸钠、肾上腺素、维生素C等,易氧化变色。这类药品应包装密闭,以免与空气接触。
④ 易吸收二氧化碳的药品:
如氧化锌、氧化镁、安茶碱、磺胺钠盐等,露置在空气中均吸收二氧化碳变质,保存时应包装密闭以免与空气接触。
⑤ 有挥发性的药品:
如:薄荷脑、樟脑、碘、碘仿、以及挥发油类等,温度升高可加速挥发而减量,这类药品应密闭置于凉处保存。
⑥ 抗生素药类:这类药品绝大部分都有效期规定,干燥品一般都在室温下尚稳定,但吸潮受热分解后极易分解失效。这类药品保存时应在干燥凉暗处保存。并注意期限,“先产先出,近期先出”
⑦ 生化制品、生药制剂及含营养成分的药品
如:胃蛋白酶、甲状腺粉、干酵母、龙胆粉、麦芽粉、淀粉等,易受温度、光线、水分和微生物等影响。而引起霉变、生虫、有效成分破坏、或发生异臭。保管时应注意密闭在阴凉处避光保存。
(2)需要避光保存的药品:遇光易变质的药品如:磺胺类、甘汞、硝酸银、氨基比林、盐酸普鲁卡因、以及挥发油类等遇光易变色,甚至毒性增加。保管时应注意密封在阴凉处。避光保存。
(3) 要隔离存放的药品:
要特殊存放的药品如:碘、碘仿、薄荷脑、薄荷油等有特殊气味。应与其他药品,特别是吸附性药品:如:药用碳、淀粉、葡萄糖、乳糖、滑石粉、白陶土隔离存放。
2、散剂:
(1) 散剂的质量变异:
吸潮、变色、霉变虫蛀、 易臭异味、挥发、分层、微生物污染。
(2) 散剂在贮存过程中温度、湿度、光线、空气、微生物对其有影响。要注意防潮。
2.2.2片剂
1、片剂的质量变异:
崩解迟缓、裂片、松片、毛边、麻面、花边、暗影、异物斑点、变色、析出结晶、发霉虫蛀、粘连溶化、染菌。
2、 包衣片的质量变异:
褪色、花斑或色泽不均、龟裂与爆裂、膨胀、脱壳、磨片、漏边和高低不平、片面不够光亮、溶液粘连及霉变、片芯变色、不易崩解。
一般压制片在吸潮后可发生松片、破碎、发霉等现象。要注意密闭,在干燥的地方保存。包衣片易吸潮包衣褪色应密闭保存。
2.2.3、胶囊剂:
胶囊剂可分为:硬胶囊和软胶囊两类。
1、 胶囊剂的质量变异状况:
漏粉、漏油、粘软变形、霉变生虫。
2、 一般的胶囊剂都应密闭、置于干燥处,注意防潮、防热。不易过分干燥以免引起胶囊壳的脆裂。具有颜色的胶囊,在吸潮、受热后能出现颜色不均、褪色、变色等。装有生药、脏器制剂的胶囊,如:力勃隆胶囊、复方胚宝胶囊、蜂王浆胶囊等在受热后易发霉、生虫。抗生素胶囊如:苯唑青霉素钠胶囊、乙氧萘青霉素钠胶囊、土霉素胶囊等。吸潮受热后效价降低,所以该种药有“效期”规定。
2.2.4、注射剂:
1、 注射剂的质量变异的状况:
变色、生霉、析出结晶或沉淀、脱片、产生白点白块、冻结
2、 注射剂在贮存当中应根据药品的理化性质,并结合溶媒和包装器的特点予以保存。
(1) 一般的注射剂避光贮存,并按照药典规定的条件保存。
(2) 遇光易变质的注射液如:肾上腺素、盐酸氯丙嗪、对氨基水杨酸钠、复方奎宁维生素类等注射剂。应注意遮光。
(3) 遇热易变质的注射剂。
2.2.5液体药剂:
1、 水剂类的质量变异:
生霉、沉淀、变色、冰结
2、 水剂类根据特点采取适宜的保管方法:
(1) 芳香水剂:应密封保存,冬季防冻。
(2) 溶液剂:对于一些特殊的药品应隔离存放。
(3) 合剂:密闭,在凉处避光保存,冬季防冻。
(4) 乳剂:这类制剂不稳定,密闭,在凉处避光保存,冬季防冻。300c以下保存。
(5) 滴眼剂:密闭,在凉处避光保存,防止失效。
3、 糖浆剂的质量变异:
霉败、沉淀、变色
糖浆剂一般保管方法密闭在300c以下保存。
4、 乙醇制剂的质量变异状况:
酊剂和流侵膏剂会发生沉淀、变色、效价和含量下降。醑剂、含乙醇试剂。
保管:防受热挥发、防火、避光、防久储变质,防冻。
5、 油剂的质量变异状况:
6、 植物油的酸败和干化、挥发油的挥发和氧化。
保管:油剂遇光遇热会发生变质、在灌装时应满装密塞。在严寒地区注意保温。
2.2.6外用药剂
1、 软膏剂:
软膏剂的质量变异:
酸败、流油、发硬、分离、变色、变质失效。
保管:密闭,在300c以下保存防冻、避热保存
2、 栓剂:
栓剂的质量变异:
软化变形、出汗、干化、外观不透明、腐败
保管:应放于干燥凉处250c以下贮存防止微生物感染。对受热易熔化、遇光易变色的栓剂应密闭,放在凉处保存。
3、 气雾剂:
保管:避光受热,应置于阴凉处保管。避免日光直晒。
三、 结论:
药品由药厂生产出来到达消费者手里必然要经过一定的流通渠道和领域,就是医药商业部门,所以药品储藏就成为了药品流通所必然产生的一种形态,在这期间对药品就要进行一种相应的停滞状态,就是对药品进行贮存,所以它是一门学问,作为一名刚刚走入社会的人来说,掌握这些药品最基本的储存知识是很有必要的,所以我就将我调查的一些关于药品最基本的保存与养护的方法记录下来。
2003年4月28日
致谢:
我的指导教师。在他认真负责的帮助和指导下我成功的完成了这次毕业论文,在此谢谢!
参考文献:96版《药品检验与保管》主编:廖月梅——天津科学技术出版社
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