行业分析毕业论文

行业分析毕业论文

南通市目前已有通州家纺、启东电动工具和如东海水产品列入省出口基地，同时已初步形成船舶海工、能源光伏、家纺服装、化工、食品、体育休闲用品等超亿美元的出口板块，有力地改变了我市传统的出口结构 -尽管外贸企稳向好态势明显，但今年的外贸形势面临不稳定不确定因素。今后一段时间，外贸转型升级依然是不变的主题 今年上半年，我市外贸出口62.95亿美元，同比增长33.1%，超过金融危机前外贸出口最好时期2008年的同期水平，显示了强劲的发展后劲。 最近，《中国海关》杂志发布2009-2010年度“中国外贸百强城市”名单。这次评选主要参考包括水平指标、潜力指标、发展指标、效益指标和结构指标5大评价体系，南通以综合得分71.3分跻身第24位。这表明，经过多年努力，南通正实现由外贸大市向外贸强市的嬗变。 外贸由大变强，得益于外贸发展方式的转变。全球金融危机爆发后，转变外贸发展方式一直是政府、企业热议的话题，经过政府部门多年引导扶持和企业自身努力，我市外贸结构不断优化，抗风险能力不断增强。如今，后金融危机时代到来，坚定不移地走转型升级之路，仍是外贸出口不变的主题。 转型的阵痛与甜蜜 如果说前些年外贸转型更多来自政府引导和部分企业的自发行为，那么金融危机则使转型成为外贸绕不过的坎。对企业来说，转型承担着太多的风险和压力，不少企业正在经历着不为人知的阵痛。 我市某服装企业在多年为国外企业代工后，决定自创品牌。然而，自创品牌之路绝不轻松，这家企业已砸下以千万元计的广告费，但在市场的海洋中，只是碧波中激起的微澜。品牌要脱颖而出，绝非一日之功。更多的企业在转与不转之间徘徊犹豫。以我市纺织服装行业为例，由于竞争激烈，利润率下降，部分企业面临着越来越重的劳动力成本压力，但又无力马上“转身”，向苏北、中西部地区迁移也只是权宜之计。 也有不少企业品尝到外贸转型带来的甜蜜。这些企业逐步摆脱低价位、同质化竞争，向高端化发展，把传统产业做成欣欣向荣的朝阳产业。 江苏联发纺织股份有限公司进出口部经理陆昌元告诉记者，公司淘汰低端产品，主攻高端产品，路越走越宽，市场越做越大。这家公司围绕“做世界一流的衬衫面料供应商”的目标，坚持产品创新、技术创新，每年自主开发的新品种、新花型、新材料色织面料1000多个，形成了棉花纺纱——色织布生产——成衣缝制一体化的产业链。联发的面料是世界许多知名品牌衬衫的首选面料，小厂根本无法与之竞争。 今年公司用从股市募集的资金，又增添了近300台高速喷气织机。前6个月，该公司累计出口达7211万美元，位列全市出口第五。 南通大东有限公司近日跻身全国家纺出口前100强企业。早在2003年，在不少同行热衷上项目、求数量、低价竞争时，大东就面向高端市场有计划地实施产品结构调整。从普通毛巾发展到吸水快干型、天然抗菌型、保健功能型毛巾，材料由单纯的国产棉发展到竹木纤维、大豆纤维、莫代尔、天然彩棉等，目前已形成8大系列4000多个品种。大东公司十分重视品牌建设，“DD”牌产品先后获中国名牌产品、江苏省“重点培育和发展的出口名牌”等称号。 我市电动工具产业从粗放式经营向品牌化发展，外贸出口实现从无到有，从有到精。南通东成电动工具有限公司拒“为他人做嫁衣裳”，坚持自创品牌，近年来着力培养东南亚市场代理商，并在当地市场打响了名声。 “对传统企业来说，转型并不是一个轻松的话题，面临着资金、研发、市场等诸多制约。”市商务局局长羌强分析，今年以来 ，外贸形势逐渐好转，外贸订单增多，对外贸企业来说, 转型升级的压力变小了。在这一关键时期，是在转型的道路上继续走下去，还是回到粗放型的发展之路上，对外贸企业来说，必须作出智慧的选择。 产业转型是关键 “外贸转型的切入点是产业结构的转型，在这方面南通探索出了自己的经验。”省商务厅副厅长笪家祥本月初在南通召开全省外贸年中工作会议时说。 新兴产业迅猛发展成为外贸结构优化的重要因素。在新兴产业中，船舶、海工、光伏发展最为迅猛。 我市船舶产业已经具备集装箱船、油船、大型散货船三大主流船型的自主开发能力，创造了中国首制1万标箱超大型集装箱船、30万吨VLCC超大型油轮、5000车位汽车滚装船、30万吨超大型矿砂船(VLOC)等数项中国乃至世界船舶行业第一。在大力发展造船产业的同时，我市企业向技术含量更高的海工产品发力。2009年，全市海工产品产值226.5亿元，同比增长58.2%。海工产品覆盖从近海到深海的所有种类，品种及数量上居国内领先地位。统计显示，去年船舶及浮体结构出口占全省总量的1/3，船舶产品已占全市出口总额的11.7%。 熟悉江苏林洋电子的人都知道，这家企业最初以电子式电能表的研发、生产、销售为主产业。林洋抓住新能源产业崛起的契机，2004年成立江苏林洋新能源有限公司，2006年12月成功在美国纳斯达克上市，全力投资集太阳能电池、组件的生产、销售，创造了企业发展的奇迹。去年林洋新能源累计出口8.03亿美元，而今年前6个月已经出口6.3亿美元，成我市第一出口大户，比排名第二的整整多出了1.6亿美元。 机电产品、高新技术产品大幅提升，改变了我市外贸产业以“轻”为主的局面。机电产品出口比重由2005年的31.2%上升到目前的43.4%，超过纺织服装，跃升为我市第一大类出口商品。而纺织服装占比缩减至32.3%。2005年，我市高新技术产品比重仅为6%，而目前已上升到15.7%。 从企业到产业板块，出口基地成为拉长产业链，提升配套能力的重要载体。我市外贸和财政部门积极培育省出口基地，目前已有通州家纺、启东电动工具和如东海水产品列入省出口基地，省出口基地每年可获得100万元的资助，用于公共平台建设。我市已初步形成船舶海工、能源光伏、家纺服装、化工、食品、体育休闲用品等超亿美元的出口板块，有力地改变了我市传统的出口结构。 政策扶持护航 去年，南通外贸医保公司成功应诉美国“337”调查，国内媒体盛赞“此案开创了我国小企业应诉美国‘337’调查速战速胜的历史”。 这家公司研发的产品被美国某大公司指责侵犯相关专利，如不应诉，其产品将永远退出美国市场。南通外贸医保公司负责人介绍，没有商务部和省市外经贸主管部门从政策到具体业务方面的支持、指导，不可能有信心坚持应诉下去，也不可能最终获得成功。 “面对国际大市场，以外贸企业一己之力，转型之难，可以想见。”市商务局副局长左晓明介绍，政府部门对外贸转型升级大力引导和扶持，起到了显著效果。 7月28日，市商务局公布了“2010-2011年度南通市出口名牌”名单。“铁人”“鑫缘”等36个知名品牌上榜。根据我市相关外贸政策扶持，这些企业将获得数万元的资金扶持。 去年底，市财政局、市外经贸局出台《关于扶持市区外贸企业发展的若干政策》，对企业创出口名牌、注册境外商标、申请专利、参加境外展会等给予资金扶持。为了把企业从单打独斗的状态转向抱团竞争，政策对国家级、省级出口基地的创建主体分别给予50万元和20万元的奖励。 今年上半年,市财政局、商务局进一步加大市场开拓、品牌、基地等工作的推进引导力度，1100家企业获得各级各类扶持资金8628万元。104家投保政策性的出口信用保险，投保额达到17.22亿美元，超过去年全年总量。进出口银行给我市出口企业发放优惠贷款总额10.55亿元，超过历年总和。我市还启动了中小企业直贷统保试点工作。市商务局还从广交会品牌展位分配等方面对企业创出口名牌进行引导。 业内专家认为，尽管外贸企稳向好态势明显，但今年的外贸形势面临不稳定不确定因素。从国际环境看，欧盟的债务危机影响将会逐步显现；从政策情况看，汇改政策和出口退税政策调整预计会给出口波动带来叠加效应；从企业情况看，原材料价格和劳动力成本上升将制约出口产品的国际竞争力。

我要写一篇“某企业战略分析”的毕业论文，应该写哪些内容？谁能给个提供

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　　主题词是经过规范化的词，在确定主题词时，要对论文进行主题，依照标引和组配规则转换成主题词表中的规范词语。
　　5、论文正文：
　　（1）引言：引言又称前言、序言和导言，用在论文的开头。 引言一般要概括地写出作者意图，说明选题的目的和意义, 并指出论文写作的范围。引言要短小精悍、紧扣主题。
　　〈2）论文正文：正文是论文的主体，正文应包括论点、论据、 论证过程和结论。主体部分包括以下内容：
　　a.提出-论点；
　　b.分析问题-论据和论证；
　　c.解决问题-论证与步骤；
　　d.结论。
　　6、一篇论文的参考文献是将论文在和写作中可参考或引证的主要文献资料，列于论文的末尾。参考文献应另起一页，标注方式按《GB7714-87文后参考文献著录规则》进行。
　　中文：标题--作者--出版物信息（版地、版者、版期）：作者--标题--出版物信息所列参考文献的要求是：
　　（1）所列参考文献应是正式出版物，以便读者考证。
　　（2）所列举的参考文献要标明序号、著作或文章的标题、作者、出版物信息。

应届毕业生怎么写 医药行业的分析报告

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引言

本报告回顾了医药行业2009年发展情况，包括行业现状、产品市场产销量、技术水平、上下游运行、国家政策、重点企业分、产品进出口、行业投资等，报告从不同角度论述对医药行业的发展进行细致研究。本报告主要依据相关资料，结合定量分析与定性研究的基本方法对2010年医药行业进行预测。主要预测方法涉及计量经济学相关理论与模型、数理统计分析技术、项目管理理论、财务分析预测模型等。
第一章 2009年医药行业影响因素分析
第一节 宏观环境对医药行业的影响分析
一、全球经济危机影响
二、我国经济增长放慢影响
第二节 2009年医药行业政策影响因素
一、宽松货币政策影响
二、关税影响
三、国家政策扶持影响
四、国家扩大内需政策影响
第三节 2010年医药行业影响因素
一、宏观因素
二、政策因素
三、行业因素

第二章 2009年全国医药行业景气分析
第一节 2009年全国医药行业运行综述
一、医药行业产销影响因素
二、医药行业消费结构
第二节 2009 年医药行业景气分析
一、医药行业利润情况
二、医药行业景气分析
第三节 2009年医药行业运行情况分析
二、2009年全国医药行业固定资产投资完成情况
三、2009年医药行业产值情况
四、2009年医药行业生产情况
五、2009年医药行业进出口情况

第三章 2009年医药行业产量回顾及2010年预测
第一节 2009年医药行业产量统计
一、2009年医药行业产量统计
二、2009年医药行业产能及产能利用率
三、2009年医药行业产量分布
四、2009年医药行业新增产能变化情况
第二节 2010年医药行业产量预测
一、2010年医药行业产量预测
二、2010年医药行业产能及产能利用率预测
三、2010年医药行业产能影响因素

第四章 2009年医药行业销售量回顾及2010年预测
第一节 2009年医药行业销售量现状
一、2009年医药行业销售量统计
二、2009年医药行业销售量分布
三、2009年医药行业销售量变化情况
第二节 2010年医药行业销售量预测
一、2010年医药行业销售量预测
二、2010年医药行业销售量影响因素

第五章 2009年医药行业进出口回顾及2010年预测
第一节 2009年医药行业进出口现状
一、2009年医药行业进出口统计
二、2009年医药行业进出口地区分析
三、进出口贸易摩擦对于医药行业影响分析
第二节 2010年医药行业进出口预测
一、2010年医药行业进出口量预测
二、2010年医药行业销售量影响因素
三、2010年医药行业进出口环境分析

第六章 2009年医药行业上下游回顾及2010年预测
第一节 2009年医药行业上游回顾
一、医药行业上游产品供给量
二、医药行业上游产品价格分析
三、医药行业上游对于医药行业所起作用分析
第二节 2009年医药行业下游回顾
一、医药行业下游需求量分析
二、医药行业下游支撑医药行业发展因素

第七章 医药行业重点企业2009年回顾及2010年展望
第一节 *****
一、企业主要财务数据分析
二、2007-2009年企业经营统计
三、2009-2010年企业财务指标预测
第二节 *****
一、企业主要财务数据分析
二、2007-2009年企业经营统计
三、2009-2010年企业财务指标预测

第八章 华经纵横医药行业基本观点及预测
第一节 华经纵横医药行业基本观点
一、医药行业走势
二、医药行业财务
三、医药行业投资取向
第二节 华经纵横评选医药行业十大事件及点评
一、*****
二、*****
******
十、*****
第三节 华经纵横2010年医药行业预测
一、行业景气度预测
二、行业发展状况预测

图表目录：
图表 中国宏观经济主要指标预测
图表 中国宏观经济分产业GDP 增速预测
图表 中国医药行业占GDP 比重
图表 中国GDP 增速与医药行业收入增速对比
图表 医药行业主要产品与原料价格变化对比
图表 医药行业销售收入情况
图表 医药行业利润增长情况
图表 2009年医药行业产量统计数据表
图表 国内外医药行业价格走势图
图表 2009年中国医药行业费量数据表
图表 2009年医药行业产销格局
图表 医药行业主要渠道构成图

分析我国机械制造行业技术发展趋势毕业论文4000到5000字急需 谢谢

我国机械行业发展形势浅析
郑少文
(华北制药集团山西博康药业有限公司,山西太原,030021)
摘要:介绍了机械行业的现状及发展趋势,分析了现阶段我国机械行业存在的结构
性矛盾和体制障碍,提出了改善结构、理顺体制、加快行业发展的几点建议。
关键词:机械行业;体制改革;产品研发
1机械行业的现状及发展趋势
目前,我国机械行业总体技术水平较低,产品自主开发和创新能力薄
弱,研制开发资金投入不足;企业技改力度不够,制造技术落后;国内基础
工业薄弱,生产资料等基础配套行业跟不上,影响到机械产品的质量和机
电一体化水平的提高;机械产品的开发缺少与工艺的有机配合,影响到机
械产品的使用效果;政策不配套,影响了国产机械产品的竞争力。
当然,中国机械行业的发展也有自己的优势,中国市场不断增长所
带来的机遇远远大于其他国家,旺盛的地区需求大大了促进中国机械行
业的快速发展;低廉的劳动力使生产成本降低,我国的机械产品价格约
为欧洲发达国家的1/2左右,加入WTO使我们与国外发达机械企业的
各种合作日益频繁,经济技术交流优势互补,将会促进中国机械制造业
的快速发展,从而不断缩小与欧美发达国家之间的差距,在竞争中寻求
共同发展的市场空间。
目前,国内机械行业技术主要向短流程、连续化等方向发展,具有以
下特点:
第一,智能化提供质量保障。现代机械设备集中运用了光、机、电、气
动、液压等多种新技术成果,这些新技术的结合,使新型机械具备了智能
化的控制功能,如机械生产过程中的各种工艺参数、运行状态的在线检
测、显示、自动控制和自动调节,故障的自动排除等。
第二,网络化实现远程控制。工业网络技术的成熟和应用,使控制技
术实现了质的飞跃。在机械设备方面,越来越多的公司推出了具备网络
连接功能的主机、辅机和相应的软件系统。
第三,复合化充分满足需求。当前,机械技术在生产的各个过程中都
呈现出了复合化趋势,在很多机械设备中采用了一些复合化的技术,使
原本在多机上进行的工艺现在在单机台上即可完成。
2现阶段我国机械行业存在的结构性矛盾和体制障碍
2.1结构性矛盾
产品开发与需求之间的矛盾。机械加工企业对机械的需求,主要由
机械产品市场需求所决定,而机械产品市场的发展趋势是机械企业研究
的课题,更应该是机械制造企业追寻的方向。目前,我们的机械制造企
业,还没有能力正确把握机械研发的方向,其产品研发方式还局限在旧
产品的局部改进、先进产品的测绘仿制以及与国外发达企业的技术合作
等。这就造成了一方面机械企业对高新设备的需求,另一方面机械制造
企业产品研发能力的不足,这一矛盾制约着机械制造企业的快速发展。
需求与资金的矛盾。一方面大量的机械企业设备陈旧、生产效率低
下,另一方面各机械企业技改资金严重不足,制约着机械企业的发展。
产业链与产业间的矛盾。机械企业和机械制造企业是众多产业链中
两个相互关联的产业链,在每条产业链中,任何一个产业的经营成败都
将影响整个产业链的健康发展。作为机械企业,由于我国相关的基础产
业相对薄弱,原材料、装备制造、配套生产等产业企业的相对落后,造成
在机械制造过程的可靠性降低,同样的产品图纸造不出同样高精的产
品。反之,机械制造的不足,又会影响机械企业的发展。这种相互关联矛
盾的彻底解决,取决于整个民族企业产业的整体发展壮大。
同行业企业间的矛盾。目前,我国机械制造行业企业间的竞争相当
激烈,围绕同一产品争夺用户,采用各种手段为竞争对手的发展设置障
碍,这种状况对每个竞争企业乃至整个行业的健康发展都会产生不利的
影响。非国有经济的迅速崛起,造成机械产品的激烈竞争,致使国有品牌
效应下降,人才大量流失,产品开发力度减弱。这种行业内部无序竞争矛
盾的解决,取决于各企业间能否由无序转变为有序、由竞争转变为联合
从而谋求共同发展之路。
2.2政策体制方面的障碍
国家宏观经济政策对企业发展的影响。国家的宏观产业政策,促进
了机械企业的更新改造,同时也对国有企业的生产销售带来了一定的影
响,一批民营企业像雨后春笋一样发展起来,时至今日,形成对国有机械
企业强有力的竞争。2005年以来,国家为了遏制包括机械企业在内的几
大产业的过快增长,在贷款、土地使用等方面出台了相应的调控政策,使
机械制造业的形势再次面临考验。由此可知,国家的宏观经济政策的调
整,或多或少会对我们局部和行业发展产生影响。这就要求我们要研究
国家政策,树立市场为先、政策导向的经营理念,学会适应形势、敢为人
先,才能立于不败之地。
国企内部各种经营体制对企业发展的影响。国有企业发展到今天,
经历了20多年市场经济的洗礼,在内部的各种体制上已经进行了许多
重大变革,但与非国有经济的发展速度相比显得较为缓慢。国有机械企
业作为中国机械制造业的主体,普遍存在人才培养、使用制度的不完善,
造成人才大量流失;产品研发体系的不健全,造成产品研发速度缓慢,产
品档次低;分配制度的脑体倒挂,造成职能人员工作积极性不高,人浮于
事,效率低下等。国有机械企业只有加快改革步伐、加大改革力度,真正
建立适应市场经济的现代企业制度,才能真正起到行业排头兵的作用。
3改善结构和理顺体制的几点建议
(1)加大基础产业投入,促进行业企业整体发展。近年来,国家对此
已经在钢铁、电力、运输等基础行业加大投入,但只限于规模的投入,技
术的投放还显不足,特别在材料领域,提高材料性能,完善材料标准成为
各行业整体发展的基础,机械制造行业对材料的依赖更是举足轻重。
(2)加快国企体制改革,提升企业的综合实力和竞争力。
(3)改革产品开发体制,加快产品研发速度。树立以市场为导向的开
发理念,引进目前流行的同时工程,即产品开发融入设计、工艺、生产流
程、定额、成本等同步进行开发,大大缩短了开发时间,更加适应短平快
的市场变化,使企业在市场竞争中立于不败之地。
(责任编辑:薛培荣)
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第一作者简介:郑少文,女,1968年10月生,1990年毕业于太原理
工大学机械系机械制造及设备专业,工程师,华北制药集团山西博康药
业有限公司,山西省太原市化工路5号,030021. </IMG>

关于药品行业质量管理毕业论文

　　通常来说，药品是属于一种特殊商品来对疾病进行治疗、诊断以及预防，和人们的生命存在着息息相关的关系，做好药品质量管理工作相当重要。下面是我精心推荐的关于药品质量管理论文，希望能对大家有所帮助！

　　药品质量管理论文篇一
　　基于GMP的药品质量管理研究

　　摘要：随着2010版GMP的深入学习，从而对药品质量管理重要性的认识得以深入，而且在这一过程当中，对于当前我国药品生产企业控制药品质量存在着从检验模式、生产模式以及设计模式逐级推进进行探讨，在设计模式当中才能够对药品质量做到最大限度保证。

　　关键词：GMP;药品质量管理;设计模式

　　个人简介：孟祥杰，女， 毕业 于贵阳中医学院中药制药专业，中级职称，中药执业药师，就职于益康制药有限公司质保部

　　通常来说，药品则是属于一种特殊商品来对疾病进行治疗、诊断以及预防，和人们的生命存在着息息相关的关系。药品只有合格质量，这样才能做到应有疗效发挥，使得患者用药安全进行保证。从当前的情况来看，全社会最为关注的问题之一就是药品质量安全，政府对这一问题也高度重视。卫生部在2010年为对生产药品质量管理做到规范，推出《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，而且在第二年的三月一日对这部修订之后的规范进行实施。通过对这一规范进行研究，则可以了解到当中的条款由之前的八十八条增加到三百一十三条，这就使得软硬件方面的要求做到全面提高。

　　一、药品质量与质量管理

　　制药企业的重点就是药品质量，质量意识则是企业所有员工认识与理解质量与质量工作，在质量行为当中有着极其重要制约与影响作用的则是质量意识。企业生存与发展的思想基础则是从主观上对工作质量或者产品质量追求，对工作成果时刻关注。这就绝对不能将其停留在口头上，必须借助实际行动去传播，加强管理工具，固话 规章制度 ，凭借各个部门对其贯彻执行，导致质量意识逐步深入到企业员工内心，使得员工自觉遵守质量管理规范，切切实实将药品质量落到实处。

　　从质量上来进行分析，我们对于各种产品当中的关注重点则是药品，而在所有药品当中的重点则是无菌药品，其中的重中之重则是我们所生产的非最终灭菌无菌药品，如果有着仅仅千分之一的质量不合格药品，那么这支药就会让患者造成一定程度的生命威胁。有鉴于此，药品生产商要本着对患者负责，对社会负责的态度，如同对待人们的生命那样做到对药品质量重视。

　　在药品质量与质量安全这两者之间存在着密切的关系，做好药品的质量管理这是抓好药品质量的关键环节。针对管理模式上来看，所谓的药品质量管理这就是一个个的质量环相互之间紧密相扣的管理模式。通常来说，全面的质量管理则是属于企业准入资格的审查许可，这一重要思想在推行的GAP、GMP、GLP、GSP、GCP当中都能够得到体现。而对药品所做的质量管理所强调的则是药品质量研发药品、制造药品、转移技术与临床应用等全过程的管理理论，GMP则是属于一整套的药品生产质量管理规范，是在药品质量体系当中所包含着的一个重要环节。而在新颁布实施的新版GMP当中的第二条，则相应的规定企业必须要对于相应的药品质量管理体系建立。根据对质量管理体系所做的分析，其中包含着对质量目标、质量方针、质量保证、质量控制、质量改进等活动的制定，对其目的按照通俗点的讲法则是对问题进行发现与解决，使得质量得到有效提高。

　　二、当前我国药品生产企业控制药品质量的发展历程

　　通过对我国生产药品的历程来进行研究，那么在质量管理当中整个药品生产企业控制药品的质量呈现着检验模式、生产模式、设计模式这样的逐级推进的过程。

　　一是检验模式。根据研究发现，在建国之后的很长的一段时间之内，并没有相应的GMP的规范来要求国内的药品生产企业，这就是要对检验药品进行强调，换句话说，也就是指对那些药品只有检验合格那么才能将其划分为合格药品的范畴，只有通过检验才能体现出合格的药品。这是借助于检验最终产品以便能够对药品质量确认检验模式的主要特征，检验的依据则是凭借针对药品的鉴别、卫生学检查、性状、含量测定、检查等质量标准，从而做出判断药品质量是否对标准的限度要求符合，立足于此基础，从而判断这是否是属于合格的药品。根据对这一模式所做的分析，这当前所包含的缺陷显得比较大，那么就是质量标准的局限性对于药品质量并不能做到全面体现，其中在质量标准当中的部分项目对于药品质量的真实情况，按照标准来实施检验往往很可能出现产生进行当中的质量问题，那么在这时候对其解决显得比较困难。按照质量的标准也仅仅能够对其中的是非判断来做出相应的判断，可是并不能溯源出现问题的原因，从本质上来看，这种终点控制的方式属于结束生产之后实施的单点控制，这种行为显得滞后，那么当有质量问题发生，不能做到及时找到原因，以便对问题解决，这样面临着比较大的风险。

　　二是生产模式。根据我们的了解，如果检验模式单一这就不能有效控制药品质量。按照美国著名质量管理大师威廉·戴明博士的观点认为：是生产出产品的质量，绝对不是对其检验出来。我国药品生产企业在对二十世纪九十年代参考国外药品生产情况，通过对生产模式这一概念的引入，其代表则是在1998年修订通过，在1999年7月1日实施的药品生产质量管理规范。在这一模式当中的核心则是立足于检验模式当成基础，把生产过程确立为控制的重心，借助于对过程的强化以便能够对于药品的质量进行保证。生产模式与检验模式进行比较，这就能够从一定程度上对一些基础性问题解决，通过对全面过程控制的实施就能够对于药品质量有效提升，如果控制得当，就能够有效保障质量，避免大多数的问题，即便是发生质量问题也可以解决。虽然这一模式能够对药品质量进行有效保障，可是只是监控生产过程却被动保证产品质量显得远远不够，在98版GMP当中监控洁净区往往的非连续与静态的，尚未有着持续改进的倾向，那么必须要对主动决定药品质量进行进一步考虑。

　　三是设计模式。要想对药品的质量进行准确确定，那么必须立足于良好的设计。借助于良好的设计这样才能生产出良好的药品，这就是所谓的设计模式。通过与生产模式进行比较，这就是将控制重心逐步前移，在对研发生产目标最初确定的过程当中则应该对全盘设计的理念进行考虑，借助于系统性的设计，从而能够对拟生产的产品质量进行预估，对生产的过程进行严格控制，这样才会有这预期药品的质量达到。设计药品的质量则是将产品质量概括成为研发起点的预先设定目标，在立足于对关键物质属性进行了解的条件下，借助于对实验的设计，以便对于关键质量产品的属性进行理解，从而将关键工艺的参数进行确立，受到原料的工艺条件、环境以及特性等多种因素影响下，建立起稳健工艺设计空间与对产品性能满足，而且按照设计的空间，做到质量风险管理的建立，将质量的控制策略与药品的质量体系进行确立，在整个过程当中必须认识产品与生产。

　　三、结语

　　凭借分析当前我国实施GMP阶段，实施这新旧这两个版本不同的药品质量管理规范要求就可以了解到，那么就不断健身我国药品生产企业有效控制药品质量的认识，通过单一的终点控制到有效的结合过程与重点控制，再到源头设计质量，这就不断的提升药品的质量，企业在当前药品生产整体工程当中，必须要做到对观念改变、与时俱进、理顺认识，将从环境、物料、人员、工艺、设备这五个方面作为切入点，做好药品质量科学管理，以便确保最终产品能够对生产设计思想进行观察，确保能够紧紧围绕药品质量可控、安全有效的最终目标来运行。

　　参考文献：

　　[1] 党晓伟，陈玉文.将《药品生产质量管理规范》引入药品试生产阶段的探讨[J].中国药业.2011(10)

　　[2] 邵义红，范建伟.标准操作规程与GMP实施的关系探讨[J].齐鲁药事.2009(08)

　　[3] 柳飞.中小型制药企业实施新版GMP的研究[J].机电信息.2012(23)

　　[4] 丁艳，李吉松.新版药品GMP实施过程中发现的问题及监管对策[J].中国药事.2012(11)
　药品质量管理论文篇二
　　门诊药房药品质量管理应对 措施

　　药品是一种特殊的商品，均具有效期。药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限，所有药品从生产后到使用前都会有储存间期，这期间若不能保持正常储藏条件，其效价(或含量)就会发生变化致毒性增加而不能使用，因此药品的有效期是反映药品内在质量的一个重要指标。《中华人民共和国药品管理法》规定，禁止任何单位和个人销售、生产(配制)假药、劣药。因此，医疗机构加强药品的储存管理和有效期的管理，是执行《中华人民共和国药品管理法》的重要措施，也是保证用药安全、有效的重要条件，不可忽视。

　　1 门诊药房药品过期、失效、变质的原因

　　影响药品质量的原因很多,其中包括环境因素、人为因素、制度因素和一些很容易被忽略的 其它 因素。

　　1.1 环境因素

　　所有的药品对其贮藏条件都有一定的要求，如低温、避光、密闭、密封、阴凉干燥、冷藏等。由于门诊药房的贮藏条件有限，一年四季不能保持恒温恒湿，一旦储藏条件不能达到某一药品规定要求，就可能出现霉变、受潮、虫蛀、风化，有的生物制剂贮存温度过高或过低还会出现蛋白质变性等情况。对于一些需拆开密封包装零售的零散药品,包括预先拆成小包装的协定处方药品,由于贮存条件发生改变,尽管在有效期内使用,但却很快出现潮解、变色、裂片等变质现象,容易在疏忽的情况下发放给患者,造成安全隐患。

　　1.2 人为因素

　　由于人为因素没有严格按照药品规定的贮藏条件进行储存(如避光、冷藏，阴凉干燥等)，由于工作疏漏没有及时对近期药品采取妥善处理;虽然规定药品一经发出，概不退换，但在目前情况下为了缓和医患矛盾，避免发生纠纷，对一些特殊情况的还是允许患者退药(如患者出现过敏症状、医生的错误导致患者要求退药、患者拒绝使用医生开具的药等)，通常情况下只检查外包装是否完整就放回药架继续发放，但有些药品的外包装可以随意打开，如果患者已经将内包装打开，或者试用过后来退药，这时只检查外包装，不合格药品就会被重新放入药房，当这些药品被再次发出时就会对其他患者的用药安全产生影响甚至产生医患纠纷。

　　1.3 制度因素

　　1)由于管理 方法 不当，门诊工作人员没有科学合理地制定药品的领药计划，有时某些药品使用数量有所波动，需求多时从药库多领，则造成需求少时药品积压，容易致药品过期失效。

　　2)监督机制不健全，工作人员没有严格执行“先产先出，先进先出，近期先出，易变先出”的管理原则，会使效期远的先出，而效期近的积压，造成药品变质、失效，使药房遭受损失。

　　3)只将工作重点放在保障药品及时供应上，而对药品效期的监控管理没有足够重视，不能做到定期检查药品效期和及时监控库存积压的情况，当大盘点或检查效期时才会发现有些药品已过期或近效期的药品积压情况严重。

　　1.4 其它因素

　　一些根据临床特殊需求从厂家购买的品种,由于临床需求突然减少而厂家又不允许退货等原因而造成压库报损;有的拆零包装的协定处方药品由于缺乏科学的管理办法有时会出现几种不同效期的混装情况，就更容易发生过期、变质等质量问题。

　　2 加强门诊药房药品质量管理的几项措施

　　由于药品是预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节人的生理功能的物质,其质量的好坏、是否合理使用,都将直接影响人的健康和生命。药品质量事关广大人民群众的身体健康和生命安全，同时也对医疗机构的信誉产生影响，作为医疗机构的药学部门，保障药品的供应管理和药品质量管理是同样重要的。因此，要求药品质量必须符合药典质量标准或其它有关质量标准。只有做好以下几点，才能从根本上保障药品的质量。

　　2.1 药品的储存须严格管理

　　从药库领出的所有药品都要严格按照 说明书 的要求将其正确存放在门诊药房储库。尽可能应用相应设备，保证药品在规定的温、湿度条件下储存。对于门诊药房不具备条件储存的、用量较少的药品，可以在需要时再从药库领入。

　　2.2 完善门诊药品请领与验收制度

　　1)及时根据门诊药品的使用情况调整请领的药量，减少门诊药房的存药量。

　　2)做到少量多次请领，尽可能地增强门诊药品的周转率，避免药品积压。药品的请领量一般维持在保证门、急诊的1周用量，对于一些使用情况不规律的药品，相关人员应及时与药库联系，分析具体原因，对其请领计划作适当调整，需要时向科主任作汇报，提醒药库工作人员对该药的库存作必要处理。

　　3)对于效期在半年内的药品，建立预警目录，尽快与临床沟通，加快使用速度，尽量在效期内使用完，对于临床沟通无效的，及时和药库联系，尽可能退回医药公司，减少医院的损失。

　　2.3 建立、健全各项管理制度和台帐

　　包括做好门诊药房的温度、湿度登记，拆零药品标签登记，药品效期一览表、报损药品的销毁制度制定和登记。

　　1)温、湿度记录:由值班人员每日2次记录温度、湿度及冰箱温度，对超出正常范围应立即采取相应措施，及时向科主任汇报并开启降温或抽湿设备，这样可保证药品始终处于正常的储存条件。

　　2)拆零药品的管理及标签登记:现有大部分药品，特别是普药，装量基本上是100片/瓶，临床上一般只需几片或十几片，这就必然导致这部分药品拆零，从而造成调配给患者或剩余的药品无外包装，无原装瓶，从而影响药品储藏，缺失药品原包装中的批号、有效期，甚至影响到具体的药品的认定，影响调剂的质量。对于这类协定处方的药品，在分装到一个大的容器内之前先要由拆零人员选择药品所需的相应容器(如棕色瓶或透明瓶)，并记录相应的药名、药品规格、批号、有效期、失效期，确保不同时存在异批号，在下一次填充药品之前应先将瓶内剩余的药品用完后再补充，如只剩下几片零散应作报损处理，然后再行补充。医院协定处方药品分装时,除按要求做好详细分装记录外,包装袋上应有分装日期,一次分装的数量不应超过1个月的常用量,并置于密封防潮的容器中。

　　3)药品效期一览表：由专人将每次效期检查表进行汇总分析，将效期在1年内的药品全部重新整理，按月份由近到远制成效期一览表，把期限在6个月内的药品用醒目的红色作出标记，然后将效期在3个月内的药品，在其货架上也贴上红色标签。

　　4)药品的销毁制度和登记：门诊药房有时会因药品变质、过期等原因要求将药品进行销毁。为了避免不合格药品滞留门诊药房或流入社会，必须严格执行药品销毁管理制度，由专人对药品进行销毁并由专人进行监督、登记，登记内容包括药品名称、生产企业、生产批号、有效期、销毁原因、销毁时间、销毁地点、销毁执行人员、监督人员。为了避免主观原因造成失误，可建立电脑报警系统，如果没有对过期变质的药品及时进行销毁，则电脑会发出警报，并进行电脑锁定直到警报解除。

　　2.4 健全退药管理制度

　　患者往往会因药物过敏、配伍禁忌、单次取药量过大超出报销范围、医生不对症开药、拒绝使用该种药品等情况而要求退药，而退回的药品还将会继续在门诊进行调配，为此，必须建立一套完善的管理制度以杜绝不合格药品的流入。对于退药，患者必须说明理由，然后由专门人员对退回的药品进行严格的检查，确认无任何质量缺陷后给予退药，并对其阐述的退药原因、处方医师、取药日期、退药日期、退药名称、数量、生产企业、生产批号、有效期、外观有无缺失、可检查到的最小包装是否完整等情况，由药剂科经手人员进行登记。对于退回的药品应及时放上药架以加快流通。

　　2.5 药品效期定期检查制度

　　每两月一次，安排专门人员对门诊药房的全部药品进行彻底的效期检查(将药品按位置分组，每组指定一个专门人员负责)，做到责任到人，有过失者须承担相关的过失责任和经济损失，对于精神药品则由专门负责管理麻醉药品和精神药品人员进行检查，每个负责效期检查者在检查结束后须在检查单上注明日期和检查人员姓名，交由门诊负责药品管理的人员进行分析整理。

　　2.6 药品的批号管理

　　所有准备上架的药品在上架前都要对它们认真检查效期，如果效期和药架上的一致可以直接上架，如果不一致则将效期近的药品放在外面，并在不同效期的药品之间作出醒目标记，便于及时了解药品效期的动态管理情况并避免先产后出导致近效期药品积压失效。对于小货架也是同理，必须在每次补架之前从后往前填充。严格执行“先产先出，先进先出，近期先出，易变先出”的原则。

　　2.7 加强药师的素质 教育 ，加强人员管理

　　在克服环境和制度因素后，还应加强人员的教育管理，以杜绝人为因素造成的药品失效、变质。加强药师素质教育，培养其高尚的职业道德，强化药品有效期差错危害性的教育，树立对患者、医院的高度责任心，以思想带动行动，严格规范工作流程，培养每个药师认真细致的工作作风和科学的工作习惯。对于药片、胶囊，调剂人员在拆出一瓶用完后，才能再拆新瓶，并严格做到定位摆放，以保证“先进先出”原则的贯彻，对于针剂拆零要做到把剩余针剂保存在原包装中，最好再有专人经常检查拆零药物的效期情况，不断监督调剂人员药品拆零使用习惯。加强业务知识和法律法规的学习，提高质量意识，增强辨别假劣药品的水平。

　　3 结语

　　药品作为一种特殊商品，关系到人民群众的生命安全，随着大众对药品安全的不断重视，加之近几年来新药层出不穷，不断完善的新的药品管理政策陆续出台，对药品的质量提出了更加严格的要求，医患纠纷增多，对医疗机构的药事工作也提出了更高的要求。只有从根本上保障药品安全，完善药品的质量管理，才能顺应时代的发展，避免医患纠纷，建设好和谐医患关系。
　　药品质量管理论文篇三
　　试谈药品经营质量管理

　　【摘 要】药品的质量关系到生命的安全，近年来我国不断加大对药品经营质量的监督和管理，对药品经营企业的质量管理工作要求也越来也高。经营企业要想切实做好药品质量的管理工作，必须加强对药品经营过程中各个环节的监督和把控。

　　【关键词】药品经营 药品质量 管理分析

　　药品作为一种特殊的商品，其质量的坏好直接影响着人们的生命安全。所以药品经营企业必须严格把好质量关，提高企业自身质量管理水平，规范药品经营管理的制度，以保障人民群众的用药安全。

　　一、药品经营质量管理现状

　　药品的质量是关系到人民群众生命安全的大事，但是目前相当一部分药品经营企业在质量管理上存在漏洞。首先表现为对药品经营管理质量把控不严，管理制度相对较为混乱，而且有弄虚作假的不法行为，缺乏相应的药品质量监督机制，过多的注重企业的利润，忽视药品的质量。其次药品采购把关不严。很多药品经营企业工作人员为了个人利益，在进行药品采购时，缺乏相应的监察手段，不能严格按照国家有关标准对药品质量进行检验入库，从而留下巨大隐患，一出现问题，后果将不堪设想。第三由于药品行业的特殊性，难免因运输、储存不当等原因造成药品质量的下降，例如运输路程过长、运输方式选择不正确、天气原因等。

　　二、加强药品经营质量管理的措施

　　(一)加强药品经营的监管力度，并规范经营管理

　　要想从源头上保证药品的质量必须加强对药品经营企业的监管力度，使其进行规范化经营，从药品原材料到生产的各个环节，再到药品的经营都要严格按照国家相关标准进行质量检测，以防止不合格产品的出现。并且药品经营企业要严格按照GSP相关标准进行操作，认真学习国家颁布的药品质量管理有关法律和法规，并且进行规范化的经营。

　　(二)制定切实可行的质量标准，并完善监督制度

　　药品经营企业的质量管理部门可以按照企业自身经营的实际状况，进行相关质量管理标准和制度的制定，并保证严格按照制度来执行，而且要在药品经营过程中注意对药品的保养，合理储存药品，对需要冷冻、冷藏的药品要严格按照相关标准进行操作，要求药品管理人员要熟悉每一类药品的特性以及储存要素，严格按照储存标准进行储存，并掌握适当的储存温度，以免因储存和保养不当而引起药品质量问题，药品质量不合格轻则影响企业的信誉度，重则危及人民群众的生命安全。相关药品经营 企业管理 人员一定要做好监督，促使员工严格按照质量标准来执行。

　　(三)做好药品质量的查询工作，完善药品质量档案

　　近年来因药品质量问题而引发的事故不计其数，所以做好药品的质量查询工作相当重要。企业可以对经营的药品按照用途和种类进行分类，设置相应的编号，以方便查询，质量管理部门严格对企业经营部门的质量查询和监督，对发生事故的经营企业严肃处理，明确权责，要求其限期整改，甚至是停业整顿等。并且建立并完善药品的质量档案，质量档案的建立既可以方便药品质量管理部门对药品质量的查询，又使得经营企业对自身的药品质量有一个明确的概念，而且有利于经营企业对药品质量的管理和优化等。

　　(四)药品经营企业要加强药品的验收和管理，以保证入库药品质量

　　药品经营企业在对购进的药品进行验收时，要严格按照GSP的相关要求进行审核和验收，严把入库药品质量关。药品验收人员对合箱药品要进行分别检验，尤其是双批号的合箱药品必须分别进行审核和验收。对于从未出现过合箱的药品，应该加大审查力度，可以追踪到生产企业进行质量查询，而且要加大对该品种药品的检验，必要的情况下可以停止购进该类药品，降低药品质量问题带来的风险，以保证入库药品的质量。

　　(五)选择合适的运输方式以及做好跟踪

　　合理的运输方式是保证药品质量的重要手段之一，尤其是需要冷藏或者冷冻的药品。而且不同的药品种类和数量也有着不同的运输方式，这就需求企业根据药品的质量要求进行运输方式的选择。要求尽可能采用快速有效的运输方式，减少中间的中转过程，以缩短运输时间。有条件的企业尽可能采用直接运输的方式，直接送达到客户手中，而且要尽量采用冷藏运输方式。在运输过程中，还应注意天气的变化，时刻掌握天气动态，并根据南北温度差异来进行运输方式的选择。此外，做好药品运输实时动态的跟踪，对药品质量也有着重要的意义，尤其是需要冷藏的药品。要求企业必须做好药品发运之后的跟踪工作，以便随时监控药品质量。

　　(六)加强冷藏药品出库包装的质量控制

　　加强冷藏药品出库包装的质量控制能够保障冷藏药品在运输过程中的质量安全。药品经营企业在对冷藏药品进行运输之前必须仔细检查药品包装是否完好，是否存在质量问题，是否具备完备的密封冷藏措施，对需要保温的药品进行保温包装。而且药品还要注意对药品的防虫、防潮处理，以免因质量问题引起不必要的麻烦。

　　(七)加强药品经营企业员工质量管理意识

　　药品生产经营离不开员工的参与，所以员工的质量管理意识直接影响到药品质量的好坏，所以企业必须加强员工生产经营的质量意识，加强员工对于药品质量管理相关法律法规的培训，切实提高员工的质量意识，严格按照标准化流程进行药品质量的管理。

　　三、结束语

　　综上所述，随着国家对食品药品经营质量以及经营企业管理的不断加强，一方面促使药品质量的不断提高，另一方面也使药品经营企业加大对药品质量的监督和管理，严格质量管理体系，增强企业的质量意识。并且促使药品经营企业制定药品经营的标准化体系，从药品的原材料到出库包装，再到运输都严格把关，以确保药品的质量，最大限度的保障人民群众的用药安全。

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