许世江医学论文

许世江医学论文

在外科护理中,心理护理对解决病人的心理问题、提高患者的健康恢复速度具有十分重要的作用。下面是我为大家整理的外科心理护理论文，供大家参考。

【摘要】 目的 通过对手术患者心理问题的研究，在临床中实施心理护理，以有效克服患者的焦虑和紧张心理。 方法 对我院外科820例手术患者的心理问题通过实施心理护理进行分析研究。结果 患者均能以较为健康的心理状态、稳定的情绪配合手术治疗，预期康复出院，患者及家属都感到满意。结论 通过心理护理,对于克服患者的心理紧张,提高手术耐受力和术后的恢复具有显著的效果,使手术护理更加科学化和人性化。

【关键词】 手术 患者 心理护理 护理 措施

心理护理的目的 心理护理不同于一般的临床护理，其特点是：通过护理人员的态度、言行等有意识地影响患者的感受和认识，从而改变患者不良心理状态和行为，达到防治疾病，促进康复、提高生命质量和保证身心健康的目的。本文选择我科2008年3月～2011年3月820例择期手术患者通过系统心理护理对其效果分析如下。

1 临床资料

选择我科2008年3月～2011年3月420例手术患者，其中，男215例，女205例;年龄15～66岁;平均40.5岁，职业：职员15例，工人22例，农民329例，学生19例，个体劳动者28例，干部12例，其他5例。手术类阑尾切除术 例，胆囊切除术 例 ，上消化道修补术 例，前列腺摘除术 例，胃大部切除术 例，腹股沟疝修补术 例。

2 采取护理措施

2.1 术前宣教 由护士向患者介绍手术经过、新手术的开展、术前准备的注意事项等。如对前列腺切除术患者，因患者病程较长，术后反复膀胱冲洗造成的身体不适，对预后缺乏信心，因此术前我们就要以诚挚的态度和患者交谈，耐心解答疑问，向患者讲解手术方式和效果，帮助患者克服焦虑情绪，树立战胜疾病的信心。

2.2 建立良好的护患关系，减轻患者不良心理反应 良好的护患关系是使心理护理取得成效的关键，建立良好的护患关系首先从患者入院开始，热情接待患者，帮助其熟悉环境、人员、制度，并向患者简单介绍病情和治疗方案，让其尽快适应医院的生活。从而消除患者的陌生感和恐惧感。同时客观认识患者的焦虑和紧张情绪，做好解释工作，消除恐惧心理注意调节患者的情绪，护士尽可能多与患者谈心，充分利用患者对手术护士的高度信任与依赖的心理特征，将术中有关麻醉及手术过程，手术安全性、手术效果和远期预后等方面运用恰当的语言帮助患者消除恐惧、紧张心理。

2.3共性化与个性化心理护理相结合 同一种疾患可以有同样的心理反应方式及心理反应程度，也可有不同的心理反应方式及心理反应程度，对于外科手术患者应首先从他们的共性着手进行心理疏导，根据专业理论知识，并向患者介绍手术程序、术前术后的注意事项以及教给患者必要的技巧。例如：术前禁烟酒、禁食、禁水;自我精神松弛法;术后各个部位放置引流管的时间，更换、保护方法，注意事项以及术后咳嗽、呼吸的技巧;如何进行床上排便排尿的训练;减轻切口疼痛方法等。由于患者的性别、年龄、性格、 文化 程度和社会经历不同，对疾病和手术引起的心理反应也存在个体差异。对担心手术失败患者向其介绍手术医师的业务水平和以往成功的例子，启发、鼓励患者，帮助患者树立战胜疾病的信心。对于担心经济问题的患者则首先给予安慰，陈述身体健康的重要性，使其放下思想包袱，愉快接受治疗。 3 护理效果

通过对820例手术患者进行系统的心理护理并评价分析，患者的负性心理反应有明显改善。焦虑者降至50.5%;忧郁者降至0.7%;担心者降至62.3%;精神紧张者降至42.8%;对手术有顾虑者降至49.5%;对手术成功有信心者升至92.9%。患者均能以较为健康的心理状态、稳定的情绪配合手术治疗，尤其有20例发生切口感染的患者经过用通俗易懂的语言耐心细致地给患者介绍疾病发生发展过程和手术的必要性，权衡手术的利弊，实事求是地解答患者的问题，消除了患者顾虑。使患者积极接受进一步治疗，最后均康复出院。

4 讨论

通过对以上820例患者的术后心里研究，在各方面作耐心细致的解释疏导工作，就可以减轻患者因缺乏手术相关知识而产生的焦虑，降低其紧张度，提高其耐受力以最大限度的减轻病人心理压力，进一步增强患者手术信心，有效地预防围术期精神障碍的发生。可见运用合理的解释、善意的疏导、真诚的抚慰、有意的暗示、确切的保证等实现对患者的心理支持，可以改变患者的心理条件，增强抗病能力，消除心身症状，重新保持个体与环境之间的平衡，使手术患者在生理、心理上对手术有充分准备，积极主动配合手术，达到了顺利康复的目的。

参 考 文 献

[1]于登瀛,关雪莹.心理护理应在实施上下功夫[J].中华护理杂志,2003,38(9):531.

[2]陈莉,邵春燕.开展患者术前 教育 的做法及体会[J].中华护理杂志,2005,40(10):593.

[3]田彦玲,贾晓梅,曹月敏.外科手术患者的心理护理[J].现代中西医结合杂志,2002,11(24):176.

[4]陈俐，杨敏，王丽英，等.手术应激反应应对的研究进展[J].解放军护理杂志，2003，20(20)：40-42.

[5]刘鹏.介绍日本围术期护理[J].中华护理杂志，2001，36(7)：557.

[6]王兴虹，丛中.临床心理政治学[M].北京：人民军医出版社，2001：86

【摘要】随着社会的进步，经济的发展，科学技术水平的提高，人口年龄结构发生变化，人口老龄正在增加，我国也正在成为老龄化国家，目前65岁以上的人口已占20%，随之而来的老年老年患者比例也在逐年增加[1]。手术是治疗外科疾患的重要手段，同时对老年患者又是一个创伤的过程，它作为一种强烈的应激，常常使老年患者产生许多不良的心理应激反应，这样可引起人体的各系统功能失调，从而影响了手术的顺利进行，再加上老年人机体反应差，又常伴发高血压、冠心病、慢性支气管炎、肺气肿、糖尿病等，使手术耐受性明显下降，无论施行择期或急症手术，其危险性和死亡率都明显高于年轻人。随着现代医学从生物医学模式向心理-社会-生物医学模式转变，护理模式也由功能制护理转为整体护理模式，因此在护理老年手术患者过程中，护士要做好心理护理，以科学理论为指导，以良好的人际关系为最佳作用。通过各种方式和途径，运用心理学的理论和技能，积极地影响老年患者的心理活动，帮助老年患者在其自身条件下获得最适宜身心的状态，使老年患者有利于在认知、感觉、情绪、态度和行为等方面产生主观能动性，具备应对各种情况的能力，以一种良好的心态面对应激源，为手术治疗外科疾患作准备，从而可以减少术中、术后并发症的发生，促使老年患者早日康复出院，对提高手术治疗成功率有着重要的临床意义。

1 老年患者的生理特征

精神活动能力减弱 由于大脑功能衰退导致病人表现为注意力不集中，注意范围缩小，联想缓慢，对事物的反应减弱， 记忆力 下降。感知觉减退 视觉、听觉、皮肤感觉退化，病人表现为耳聋、眼花、视力下降，对冷热刺激不敏感。

2 老年患者的心理特征

2.1 焦虑、恐惧 病人患病后，往往有一种肉体上的痛苦和心理上的不安，而且手术对病人来讲常是万不得已的，以致手术前患者产生极大的精神压力，就会特别害怕，出现焦虑、恐惧心理。

2.2 忧虑、孤独 紧张 往往某些病人在来医院就诊时，就不免产生紧张心理，特别是在明确诊断为需要手术治疗时，有的老年病人还会有严重的心理失衡，情绪低落，沉默寡言、固执、易怒，不易合作，同时又害怕孤独，希望有人探视，有人真正关心他们，为他们解除寂寞。

2.3 猜疑、担忧 由于老年病人的视力、听力因生理因素下降，有时听不清别人说什么，便猜疑自己得了不治之症或担心手术是否安全等，以至加重心理负担。

2.4 自尊 有的老年人平常就性格固执，患病后更是坚持己见，常常会拒绝配合治疗或护理，形成以自我为中心的主观意识，表现有自怜、抑郁等。

2.5 绝望 由于疾病的原因，手术可能造成的并发症或带来生活上的改变，而造成精神打击，悲观失望;另一种则由于经济拮据，子女不能陪伴在床边而表现得忧伤、绝望。

2.6自卑 在许多老年患者中，一旦得知疾病需要手术治疗，就认为自己在世不长。另外，在农村更会因为自己的年龄已大，心有余而力不足，手术将造成亲人的负担，而产生不安内疚感和自卑心理[2]。

3 老年患者的心理需求

老年患者都希望在就诊的医院里由名望较高的医生为自己做手术，不希望让实习医生在自己身上“练刀子”，都希望在术中能避免或减轻疼痛，并且希望亲属能给予同情理解、关心和支持，医护人员能尽心尽力的精心照顾和给予帮助。由于知识层次，经济能力的不同，病人的需求也不同。如经济能力差的病人仅需基本的医疗条件，他们往往除疼痛外最关心的是住院和手术费用问题。而经济能力强的病人则不仅要求用最好的药品，还要求住条件好的单间病房。知识层次高的老年病人除要求有好的治疗条件外，对各方面的条件也要求较高。他们首先要求对自己的治疗和手术有较高的透明度，其次是患病后不愿与他人来往，要求住安静的单人间。 4 老年患者的心理护理

4.1由于老年人社会交往降低，心理障碍增加，甚至失去家庭的帮助，会经常感到不被尊重的威胁，因而老年人对尊重的需要更为迫切。为帮助老人术后尽快恢复，从术前起就要多与其交流，细心听取意见，恰当地称呼老人，言行礼貌，耐心倾听老人的主诉，切不可表现厌烦，对老人的健忘、唠叨要谅解，能办到的事尽量按他的要求去办，对高度紧张的病人，应多使用解释、鼓励性语言。另外，护理人员还应重视非语言性沟通技巧:如说话的语调、表情、姿势、动作、态度等。访视病人时，护士微笑的面容、乐观开朗的情绪、整洁美观的仪表、稳重大方的姿态以及合适而亲昵的称谓，都能增强病人对护士的信任，并且能感染病人，可邀请同病房做过同类手术的病人谈手术感受，并介绍他们在治疗、护理全过程中的配合 经验 和体会，用现身说法稳定病人情绪，使其消除不必要的顾虑、恐惧和紧张，产生安全感、信赖感，以最佳的心理状态接受手术。

4.2术前要了解患者的家庭、职业、文化程度，通过语言来启发安慰老人，并用通俗、朴实、恰当的语言回答病人提出的问题，讲明手术治疗的必要性，结合病人的病情，以通俗易懂的语言，深入浅出地讲解和介绍疾病治疗的有关知识，并详细阐明手术在治疗中的必要性和重要性，麻醉的效果，以及术后可能留置的多种引流管、导尿管、胃肠减压管等的目的和重要意义。并告诉病人术后出现伤口疼痛是术后的必然现象，且疼痛持续时间短，如果经济条件允许，术后可使用镇痛泵以减轻疼痛等，均应给病人作介绍和解释。在介绍病情时，医护人员的谈话内容应保持一致，以免因内容不一致引起老人的猜疑，加重老人的心理负担[3]。引导病人从心理上自我调节，摆脱恐惧心理，建立良好的心理状态。整个手术前期心理护理应根据病人的反应逐步展开，让其有一个适应和调整的过程，在理解的基础上做好充分的心理准备。激发他们的积极情绪，唤起病人对手术的信心，增强其安全感。术后更应主动去接近老人，以满足最基本的生理需要。一开始帮助他翻身-坐起-下床-散步，帮助他漱口-洗脸-更衣-如厕，在护理中给予其心理上的安慰，使病人得到温暖，告诉他每一点恢复的起色、迹象，帮助他树立战胜疾病的信心。

5 结论

要取得良好的心理护理效果，还应从护理上对老年患者做好基础护理及生活照料，术前做好健康宣教，术前饮食、肠道等准备 术后由于老年人抵抗力下降，尤其要注意基础护理，以期从全方位让老人得到温馨的护理服务，良好的精神慰籍。全面掌握每一位老年病人的心理状态和心理需要，对每位老年手术病人做好心理护理，言行上尊重，情感上支持，生理上关心，要以心理上的疏导和调适作为主导，让他们感到自身存在的价值，保持最佳的心理状态，对手术的顺利完成和病人身体的康复起到重要的作用。

参 考 文 献

[1]彭南海，杜益平.围手术期护理现念、内涵和进展.实用护理杂志，2002，18(1):

[2]李敏、王锋、闫艳平，等.护理干预减轻手术室环境对患者的影响.实用诊断与治疗杂志，2003，17(6)：534.

[3]刘学云.术前病人的心理观察和心理护理.实用护理杂志，2001，17(5):32

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思考中药注射剂安全性医院集中监测研究伦理学相关问题论文

思考中药注射剂安全性医院集中监测研究伦理学相关问题论文

无论是在学习还是在工作中，大家都有写论文的经历，对论文很是熟悉吧，论文是描述学术研究成果进行学术交流的一种工具。相信写论文是一个让许多人都头痛的问题，下面是我整理的思考中药注射剂安全性医院集中监测研究伦理学相关问题论文，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

随着中药注射剂使用频率日益增加，中药注射剂不良事件报告不断出现，其安全性问题受到广泛关注。2009年，国家食品药品监督管理局发布的《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》指出：企业对药品风险的控制能力，应主动跟踪药品上市后的安全性信息，按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求主动开展监测工作，制定《风险管理计划》，提供可行有效的风险控制措施。药物临床安全性监测分为被动监测与主动监测2种类型，医院集中监测属于主动监测的一种方法。与病历回顾法、文献研究法、自发呈报法相比较，该方法是短时间内较全面认识中药注射剂安全性的较理想方法，可在“真实世界”条件下，前瞻、客观、定量分析中药注射剂不良事件/ 反应(ADE/ADR)发生情况。开展医院集中监测研究，分析中药注射剂安全性风险、分析相关危险因素，认识不良反应和禁忌症，是完善说明书的重要依据，可促进中药注射剂的合理使用，保障患者的用药安全。近年来，中药注射剂安全性集中监测研究陆续开展，本文结合前期工作的经验和问题，探讨中药注射剂安全性集中监测研究的伦理学设计相关问题。

1 临床研究的基本伦理要求

保障受试者权益是医学伦理的基本要求，也是开展药物临床试验的首要前提。受试者的权益包括知情同意权、生命健康权、自主参与权、医疗信息获得权、隐私权、补偿权和要求赔偿权等。从国际颁布《纽伦堡法典》、《赫尔辛基宣言》、《涉及人的生物医学研究的国际伦理准则》、《临床试验管理规范指导原则》，到中国的《药品临床试验管理规范》、《涉及人体的生物医学研究伦理审查办法(试行)》等一系列伦理规范和法律条例的出台，均对受试者权益的保护起到了重要作用。中药注射剂安全性医院集中监测的对象为住院或者门诊使用中药注射剂的患者，在开展临床试验前需申请医学伦理审查，以审查其科学价值和伦理的可接受性。

2 中药注射剂安全性医院集中监测文献中的伦理问题

为了解目前医院安全性集中监测研究的伦理要求执行情况，我们检索了中国知网()，以“注射剂”、“注射液”、“粉针”、“针剂”和“集中监测”为主题词进行检索，纳入大样本(样本例数> 1000例)、多中心(中心数>1)的研究。截止到2016年7月，共检索到文献82 篇，排除学位论文和报纸，剩余文献58篇，通过进一步阅读题目、摘要及全文，排除非中药注射剂3篇，排除非集中监测研究和回顾性研究32篇，排除相同试验研究4篇，排除单中心研究8篇，最终有11个研究纳入分析。

最终纳入分析的11篇文献中，共涉及到10个常见中药注射剂品种。监测例数1 万例以上的有6个研究，3万例以上的有3个研究;大样本的研究集中在2015-2016年发表，平均监测周期是23个月。研究结果报告不良反应发生率0.06%-1.19%，基本属于罕见或偶见。但不同研究得出的数据差异较大，如4个研究不良反应发生率在0.1%以下，4个研究不良反应发生率在0.5%以下，而1个研究不良反应发生率达到1.19%。

在这些文献报道中，说明有临床试验注册的仅有1篇;说明通过医院伦理审查的有2篇，但未说明具体各个医院的伦理审查情况;提到签署知情同意的文献有2篇，其余文献均未报告伦理审查、知情同意和试验注册相关信息。由此可见，中药注射剂安全性集中监测研究的伦理学相关问题还缺乏足够重视和相应的操作规范。

3 中药注射剂安全性集中监测研究的特点

中药注射剂安全性集中监测研究与传统新药研究相比较，两者在研究对象、干预措施、对照方法、临床检查项目、结局指标等方面均有明显不同。中药注射剂安全性集中监测属于观察性研究，主要是对一定时间内患者应用某一品种的总体情况进行记录，并不干预临床诊疗行为，也不要求患者随访。因此，安全性集中监测研究仅仅是观察记录，不会对患者带来新的风险，也不增加患者的负担。因此，需要考虑的`医学伦理学相关内容较临床试验研究要少得多，审查也相对容易。值得一提的是，如果项目研究方案规定需要随访受试者是否出现安全性问题，可能会增加患者的时间负担。

中药注射剂安全性集中监测研究并不干预患者治疗，但为了分析不良事件及危险因素，仍需要采集患者的一些基本信息，包括人口学资料、既往史、家族史、过敏史、合并用药情况等，以做出不良反应是否与观察药物有因果关系的判定。这些资料可以通过对接医院HIS(Hospital Information System)、LIS(Laboratory Information Management System)系统，或者通过医院、门诊病历来获得。这些信息的获取均涉及患者的隐私保护问题。

安全性集中监测通常不需要附加医学检查指标，以医护人员临床诊疗记录和患者反馈信息为主，结合临床实践中的检测指标，发现使用注射剂过程中出现的不良事件，并结合相关因素分析，判断不良事件发生情况及危险因素，并确定药品不良反应发生的可能原因。一般不会增加患者诊疗过程的负担。如果要分析个体差异，可能需要附加血液样本分析，这也就涉及到受试者权益保护问题。因此，中药注射剂安全性监测研究需要进行伦理审查，但由于新药临床试验研究有所区别，考察的侧重点也有不同。

4 伦理要求执行的要点与建议

基于对中药注射剂安全性集中监测文献的伦理情况及中药注射剂安全性集中监测研究特点的分析，我们对中药注射剂安全性集中监测研究的伦理学相关内容提出以下建议。

4.1 方案审查要求及内容

虽然中药注射剂安全性集中监测研究并不干预临床诊疗行为，但涉及到患者的基本信息和相关隐私问题，有些研究还会要求增加检查项目。因此，注射剂安全性集中监测研究方案需要通过伦理委员会的审查。由于集中监测研究涉及的样本量大、参加医院多，如果每个参加单位都过一遍伦理审查，将增加医院的负担，也浪费研究时间。因此，建议由具有新药临床研究经验的牵头单位对研究方案进行伦理审查，其他参加医院备案，不必每个单位都开伦理审查会议。需要注意的是，由于目前不同单位的伦理审查水平参差不一，一个中心是否能代替其他中心的伦理审查要根据具体的情况而定。

中药注射剂安全性集中监测伦理审查的内容与药物临床试验也不相同，主要关注5个方面的内容：①患者隐私信息的保护问题;②是否额外增加患者负担，如附加检查、随访等;③研究方案是否提示了中药注射剂合理使用的办法及注意事项(从受试者保护角度，应该在方案中对中药注射剂合理使用的相关问题进行提示);④是否需要签署知情同意书;⑤研究注册情况。

4.2 知情同意书的签署问题

由于安全性集中监测研究纳入的样本量大，通常1-3万例，如果每个患者都签署知情同意书，势必增加研究难度，也有可能增加患者疑虑或担心，可能影响结果的真实性。因为研究方案已经有伦理审查的批准，不干预临床诊疗过程，患者的隐私及相关权益将得到保障。根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》规定(第十条)，伦理委员会可以根据研究人员的请求，批准免除知情同意程序。因此，如果研究不附加检查内容，不额外增加患者的负担，不公开患者的个人信息，建议免签知情同意书。如果涉及到抽血或增加其他检查，或者对个别特殊病例进行分析报道，或者要求患者随访等情况，需要让患者签署知情同意书。

4.3 研究方案注册

《赫尔辛基宣言》明确要求：“每个临床试验必须在招募第一例受试者前在公开可及的数据库中注册”。为了增加安全性集中监测研究的透明度，促进研究过程管理的质量提升，推进研究方案的科学性，维护公众知情权并促进信息共享，此类研究也应该在启动前将研究方案注册并公开。目前的临床研究注册库主要是适用于临床试验性研究，如WHO临床试验注册平台和FDA临床试验注册平台等。这些平台注册内容主要用于有对照的临床试验研究，内容比较全面，要求也比较多。为了推进安全性研究的试验注册，需要专门的注册平台。目前，天津中医药大学临床评价研究所已经搭建了中药安全性研究注册平台，可供此类研究注册使用*。

4.4 数据统计与报告阶段

中药注射剂安全性集中监测进行中，重点需要对患者的个人生活隐私以及疾病诊疗相关信息等隐私进行相应的保护。包括在临床诊疗中收集到的资料，病案室查阅的资料，实验室指标的复印件等。需要研究者及相关各方签署保密协议，要求在数据统计与报告过程中保护患者隐私，可通过软件编码代替个人信息并进行加密。

5 讨论

伦理审查和知情同意的根本目的是维护受试者的权益，伦理审查是审查方案是否符合科学性和伦理原则要求、研究者是否有足够资质开展研究、相关设备条件是否符合试验要求等一系列研究关键环节的重要手段。知情同意是在受试者得到完全告知、充分理解的基础上，没有受到强迫、不正当影响或劝诱、或胁迫的情况下，自主做出是否参与试验的决定，知情同意是一个过程，以受试者签署同意书为结束，但不能将知情同意归结为获得同意书。临床试验注册是保证临床试验的透明度、知晓度，避免不必要的重复研究，保证数据资料真实、客观、准确，减少或避免发表偏倚和选择性报告的重要方法。这些方面是研究的关键环节，然而，目前研究对于伦理学相关问题重视不够，也缺乏相应的规范和要求。有学者对2010年中文期刊发表的稳定型心绞痛的随机对照试验的观察发现，伦理审查，临床试验注册以及知情同意在此类研究中并没有得到很好的实施和报告，提示临床研究对于伦理规范的重视度不够。安全性评价研究也不例外，通过我们以上的检索发现，文献报道过程中，仅有寥寥几篇报道了知情同意、伦理审查、临床试验注册的内容。中药注射剂安全性集中监测研究涉及到的数据样本量非常大，需要对这些内容进行充分考量，重视伦理学要求的执行，本文提出的建议供同类研究参考，也希望在今后研究的实施过程中，不断完善相关研究，形成共识，更好保护受试者权益，也有利于提高研究的质量。