科研学者离不开SCI论文，SCI论文是科研成功的展现，是每个热衷于学术的学者的一种学术追求。如何写好一篇好SCI论文和成功投稿是每个学者需要认真思考的问题。下面就医学SCI论文发表前需要了解的一些信息进行分享。
1. 写作。写作要思路清晰，框架鲜明，不能含糊其词。语句要简练，避免语句重复，不要硬凑字数，会让人觉得啰嗦。可以根据自己研究的主题拔高一个高度去谈，既显示了自己研究的意义又丰富了论文内容。词汇尽量丰富，不要一个意思一直用一个词，可以多用些同意词，但前提是要能准确描述你要表达的意思。2. 审稿速度和审稿周期。时间对于我们广大科研工作者来说太重要了，尤其到投稿阶段，投稿到发表所用的时间甚至有可能比做实验的时间还要长。这就要提前了解清楚。有的杂志审稿速度快，不到一个月可以给回复，但是审稿周期长，要四个月审一次。如果碰巧这个杂志刚审完一批，那你要等三个月才能开始审稿。有的杂志审稿速度慢，但是审稿周期短。所以你要计算从开始投稿到审稿结束总共需要多长时间。3. 修改。如果审稿人提出大量修改意见，不要烦躁，这最起码说明你的论文还是有可能被接收的。所以你要按照审稿人提出的意见逐一修改。修改一般分大修和小修。大修主要审稿人对你课题的内容和方法上的不足提出修改意见，一般比较多，你根据修改意见完善论文，该补的补，该改的改，审稿人有疑问的要逐一解释。一定要有耐心，这是发表论文最困难的阶段。小修就是基本确定你的论文可以被发表，但是论文本身的一些细节需要修改。主要是一些语句或形式上修改一下，能到这一阶段说明你的论文离发表已经不远了。4. 回信。回信也是一个非常重要的环节，主要是摆正心态，礼貌相待。回信开头写“Dear editor”，如果你收到的回信中有审稿人的名字，就写“Dear Dr. xxxx”。解释问题时要语气平和，每一条回复要先对审稿人表示感谢，毕竟人家也是付出辛勤劳动的，然后再认真解释。确实有时候审稿人会失误，或没搞明白，但是你也不能显得不耐烦，毕竟有求于人，要以论文成功发表的大局为重。多些礼貌用语给审稿人一个好印象，对你论文的发表是有利而无害的。
投稿，通常是让人兴奋的，经历了这么久的实验写作，终于能够与大众分享，也希望得到大家的认可。可是医学SCI论文在投稿过程中总会出现以下各种各样的问题。1.未完全遵守期刊的作者须知作者提出的咨询显示出他们没看过或没有遵守期刊的作者须知，这对AMA委员会来说是最大众的问题。所以在投稿之前，作者们一定要将所投递期刊的作者须知浏览一遍，确保自己论文的内容与期刊相符。2.一稿多投作者不可同时将同一篇论文同时投稿到两家以上的期刊，就算是部分论文也不行。此规定对即使是两家分属地方与国际、不同读者群的期刊也适用。虽然很多作者没注意到，不过重复发表是违反发表道德的。而且如果同时出现两家期刊收录的情况，也会引起不必要的争端，所以在论文投递中，作者必须做到一稿一投。3.数据不一致文中提及的数字经常跟图表的数据不一样或没加上去。这便涉及到论文撰写过程中数据的统一，不管是文本中的数据还是图表中的数据，只要论述的是相同的内容，理所当然的数据也是一致的，所以切莫出现这类数据不统一、不一致的情况。4.未能保护病患者身份医学案例报告通常有些照片或文字可能泄露病患身份给读者。根据发表道德，此举极不恰当，而且病人签署了知情同意书，作者就应该确保病患身份不被认出。所以在出现病患身份的内容中，作者应该使用必要的代号或者名称，将病患的信息保护好。5.参考文献错误遗漏参考文献、参考文献和内文引用编号对不上、而参考文献排版错误又是另一个常见的问题，遗漏和不正确的参考文献会影响论文的可信度。当别人通过你的文献索引查找文献时却发现对不上内容，这样的文献引用不但没有意义，而且更会让别人怀疑说引用文献的真实性。6.夸大结论虽然一个强而有力的结论是很重要的，编辑发现数据无法完全支持这些夸大的结论。论文的撰写要求便是实事求是，所以在结论的撰写中也是如此，过分夸大的结论不但没有任何意义，同时也会让读者对论文的价值产生考量。7.对文字编辑的质疑太过轻率文字编辑在返还修改文稿的同时会附上说明信解释原因，但作者经常在了解原因前就先质疑文字编辑的修改。其实文字编辑之所以会提出修改意见，那么便是自己的论文可能在这些方面存在问题或者只是说明的不够清楚，但不管是哪个原因，我们都不应该轻易的质疑，要先确认没有存在该问题，再做出必要的说明。
医学SCI论文投稿时还应该注意的问题是：填写著作权、利益冲突、道德委员会批准等的表单是发表过程中很重要的项目，但作者总觉得这个工作累赘，经常把没填完或填错的表单递交出去，这样导致编辑部与作者间必须要多次来回沟通，进而耽误论文发表进程。
对于医学论文写作发表投稿需要了解的问题还有很多，希望各位学者能在工作之余，多抽些时间来看文献和了解一些行业前沿信息。只有这样，你的科研论文才有可能有创新性和时效性。
一．投稿要求：1．来稿应具有创新性、科学性、逻辑性。论著（包括图表和参考文献）一般勿超过3500字 。综述与讲座一般勿超过4000字。经验交流，短篇报道等稿件一般勿超过1500字。稿件用16 开400字稿纸抄写或计算机A4纸打印，文字务求精炼、通顺，数字、计量单位准确无误，书 写工整规范。特殊文种、上下角标符号、排斜体等，均请在稿件中注明。2．来稿请附作者单位介绍信，注明单位对稿件的评审意见及无一稿两投、不涉及保密、署 名无争议等项。3．凡是以人为研究对象的论文，必须附有伦理审查合格证明或患者知情同意书。4．来稿一式两份，或通过电子邮件发送，同时汇论文审稿费20元/篇。5．论文如属国家自然科学基金项目或省、部级以上重点攻关课题、其他科研基金资助的项 目，请附批文复印件，并在文稿首页脚注“本课题受×××基金资助、课题号×××”、如 获专利请注明专利号。6．本刊对重大研究成果、国家自然科学基金、卫生部科研基金、国家中医药管理局研究基 金以及省、市、自治区、高等院校、军队、教育部、出国留学人员等科研基金所资助的研究 成果论文，将优先发表。7．编辑部收到稿件后立即编号，并给回执，日后联系时请注明编号。作者在接到本刊回执3 个月内未接到稿件处理通知书，系仍在审阅中。作者若欲另投他刊，请先与本刊联系，切勿 一稿两投。3个月后未接到稿件处理通知者，可投其他杂志。请作者自留底稿，所有来稿恕 不退稿。8．来稿文责自负。根据《著作权法》，结合本刊具体情况，编辑部可作文字修改、删节， 涉及原意的重大修改，则提请作者考虑。修改稿逾期不寄回者，按自动退稿处理。修改稿首 页务请注明稿件编号。9．来稿经同意刊登，由作者签署论文专有使用权授权书，专有使用权归本刊编辑部所有， 本刊编辑部有权以电子期刊、光盘版等其他方式出版，未经本刊编辑部同意，该论文的任何 部分不得转载他处。10.稿件确认刊载后将收取作者一定数量的版面成本费方能发表。赠前三名作者每人当期杂 志1册。本刊所付稿酬已包括论文上网服务报酬，不再另付。如作者不同意文章被收录，请 在来稿时声明，本刊将做适当处理。二．撰写要求1．文题：力求简明、醒目，反映文章的主题。中文文题以20个汉字以内为宜，必要时可加 副标题，题名中应避免使用非公知公用的缩略语、字符、代号及结构式和公式。2．作者：作者姓名在文题下按序排列，排序在投稿时确定，在编排过程中不再变更。中国 作者姓名的汉语拼音采用姓前名后，中间为空格，姓氏的全部字母大写，复姓连写。外国作 者姓名写法遵照国际惯例。作者单位名称（列出科室）、地址及邮编列于作者姓名之下一行 。不同单位的作者，在姓名右上角加注不同的阿拉伯数字序号，工作单位序号与作者序号应 一致。作者简介附在文后，文章的第一作者可按以下顺序简介：姓名、出生年、性别、民族 、籍贯、学历/学位、职称、主要社会兼职及研究方向。3．摘要：论著须附中外文摘要，摘要(Abstract)必须包括目的(Objective)、方法 (Methods)、结果(Results)、结论(Conclusion)四部分，采用第三人称叙述，不用“本文” 等主语。中文摘要不超过300字。英文摘要应与中文摘要一致，400个实词左右。4．关键词：中外文摘要下分别列关键词。尽量采用美国国立医学图书馆编辑的《Index Medicus》的医学主题词表（MeSH）中所列的词。一般列出2～8个关键词，各词汇之间空一 格，用分号“；”隔开。5．文内标题层次：使用国际通用的阿拉伯数字分级连续编号的国际层次序号表示法。不同 层次的数字之间用小圆点“.”相隔，末位数字后不加点号，各层次的序号均左顶格起排书 写，后空一个字接写标题。6．医学名词：以1989年及以后由全国科学技术名词审定委员会（原全国自然科学名词审定 委员会）审定、公布，科学出版社出版的《医学名词》和相关学科的名词为准。尚未公布者 以人民卫生出版社《英汉医学词汇》为准。文章所用中外文医学名词，应使用全名；用简称 者，在文章首次出现处加括号注明。7．计量单位：参考国务院1984年2月颁布的《中华人民共和国法定计量单位》，并以单位符 号表示。血压计量单位使用毫米汞柱（mmHg）。首次出现时用括号加注与kPa换算系数。单 位符号中表示相除的斜线不能多于一条，如mg/kg/d应为 mg/(kg·d)。中药计量单位，1钱以 3g计，1两以30g计。8．数字：按GB/T 15835-1995《出版物上数字用法的规定》。公历世纪、年代、年、月、日 、时刻和计数、计量均用阿拉伯数字。书写百分数范围，前一个数字的百分符号不能省略， 如：5%～30%，不要写成5～30%。书写百分数的公差，中心值与公差用圆括号括起，其后写 “%”，如：（65±2）%，不得写作“65±2%”。附带尺寸单位的数值相乘，按下列方式书 写：4cm×3cm×5 cm，而不用4×3×5cm3。9．统计学符号：按GB 3358-82《统计学名词及符号》的有关规定书写，常用如下：样本的 算术平均数用x（英小斜）表示，不用X（英大斜）或M；标准差s（英小斜），不用SD；标准 误用sx（英小斜），不用SE或SEM，t检验用t（英小斜）；F检验用F（英大斜）；卡方检验 用χ2（希小斜）；
科研学者离不开SCI论文，SCI论文是科研成功的展现，是每个热衷于学术的学者的一种学术追求。如何写好一篇好SCI论文和成功投稿是每个学者需要认真思考的问题。下面就医学SCI论文发表前需要了解的一些信息进行分享。
1. 写作。写作要思路清晰，框架鲜明，不能含糊其词。语句要简练，避免语句重复，不要硬凑字数，会让人觉得啰嗦。可以根据自己研究的主题拔高一个高度去谈，既显示了自己研究的意义又丰富了论文内容。词汇尽量丰富，不要一个意思一直用一个词，可以多用些同意词，但前提是要能准确描述你要表达的意思。2. 审稿速度和审稿周期。时间对于我们广大科研工作者来说太重要了，尤其到投稿阶段，投稿到发表所用的时间甚至有可能比做实验的时间还要长。这就要提前了解清楚。有的杂志审稿速度快，不到一个月可以给回复，但是审稿周期长，要四个月审一次。如果碰巧这个杂志刚审完一批，那你要等三个月才能开始审稿。有的杂志审稿速度慢，但是审稿周期短。所以你要计算从开始投稿到审稿结束总共需要多长时间。3. 修改。如果审稿人提出大量修改意见，不要烦躁，这最起码说明你的论文还是有可能被接收的。所以你要按照审稿人提出的意见逐一修改。修改一般分大修和小修。大修主要审稿人对你课题的内容和方法上的不足提出修改意见，一般比较多，你根据修改意见完善论文，该补的补，该改的改，审稿人有疑问的要逐一解释。一定要有耐心，这是发表论文最困难的阶段。小修就是基本确定你的论文可以被发表，但是论文本身的一些细节需要修改。主要是一些语句或形式上修改一下，能到这一阶段说明你的论文离发表已经不远了。4. 回信。回信也是一个非常重要的环节，主要是摆正心态，礼貌相待。回信开头写“Dear editor”，如果你收到的回信中有审稿人的名字，就写“Dear Dr. xxxx”。解释问题时要语气平和，每一条回复要先对审稿人表示感谢，毕竟人家也是付出辛勤劳动的，然后再认真解释。确实有时候审稿人会失误，或没搞明白，但是你也不能显得不耐烦，毕竟有求于人，要以论文成功发表的大局为重。多些礼貌用语给审稿人一个好印象，对你论文的发表是有利而无害的。
投稿，通常是让人兴奋的，经历了这么久的实验写作，终于能够与大众分享，也希望得到大家的认可。可是医学SCI论文在投稿过程中总会出现以下各种各样的问题。1.未完全遵守期刊的作者须知作者提出的咨询显示出他们没看过或没有遵守期刊的作者须知，这对AMA委员会来说是最大众的问题。所以在投稿之前，作者们一定要将所投递期刊的作者须知浏览一遍，确保自己论文的内容与期刊相符。2.一稿多投作者不可同时将同一篇论文同时投稿到两家以上的期刊，就算是部分论文也不行。此规定对即使是两家分属地方与国际、不同读者群的期刊也适用。虽然很多作者没注意到，不过重复发表是违反发表道德的。而且如果同时出现两家期刊收录的情况，也会引起不必要的争端，所以在论文投递中，作者必须做到一稿一投。3.数据不一致文中提及的数字经常跟图表的数据不一样或没加上去。这便涉及到论文撰写过程中数据的统一，不管是文本中的数据还是图表中的数据，只要论述的是相同的内容，理所当然的数据也是一致的，所以切莫出现这类数据不统一、不一致的情况。4.未能保护病患者身份医学案例报告通常有些照片或文字可能泄露病患身份给读者。根据发表道德，此举极不恰当，而且病人签署了知情同意书，作者就应该确保病患身份不被认出。所以在出现病患身份的内容中，作者应该使用必要的代号或者名称，将病患的信息保护好。5.参考文献错误遗漏参考文献、参考文献和内文引用编号对不上、而参考文献排版错误又是另一个常见的问题，遗漏和不正确的参考文献会影响论文的可信度。当别人通过你的文献索引查找文献时却发现对不上内容，这样的文献引用不但没有意义，而且更会让别人怀疑说引用文献的真实性。6.夸大结论虽然一个强而有力的结论是很重要的，编辑发现数据无法完全支持这些夸大的结论。论文的撰写要求便是实事求是，所以在结论的撰写中也是如此，过分夸大的结论不但没有任何意义，同时也会让读者对论文的价值产生考量。7.对文字编辑的质疑太过轻率文字编辑在返还修改文稿的同时会附上说明信解释原因，但作者经常在了解原因前就先质疑文字编辑的修改。其实文字编辑之所以会提出修改意见，那么便是自己的论文可能在这些方面存在问题或者只是说明的不够清楚，但不管是哪个原因，我们都不应该轻易的质疑，要先确认没有存在该问题，再做出必要的说明。
医学SCI论文投稿时还应该注意的问题是：填写著作权、利益冲突、道德委员会批准等的表单是发表过程中很重要的项目，但作者总觉得这个工作累赘，经常把没填完或填错的表单递交出去，这样导致编辑部与作者间必须要多次来回沟通，进而耽误论文发表进程。
对于医学论文写作发表投稿需要了解的问题还有很多，希望各位学者能在工作之余，多抽些时间来看文献和了解一些行业前沿信息。只有这样，你的科研论文才有可能有创新性和时效性。
知情同意书是患者表示自愿进行医疗治疗的文件证明。但现阶段，患者对知情同意书存在许多不满，感觉像签“生死状”。知情同意书必须符合“完全告知”的原则。采用受试者能够理解的文字和语言，使受试者能够“充分理解”，“自主选择”。知情同意书不应包含要求或暗示受试者放弃他们获得赔偿权利的文字，或必须举证研究者的疏忽或技术缺陷才能索取免费医疗或赔偿的说明。法律依据：《中华人民共和国民法典》第一千二百一十八条患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构或者其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。第一千二百一十九条医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其明确同意；不能或者不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其明确同意。医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。
科研学者离不开SCI论文，SCI论文是科研成功的展现，是每个热衷于学术的学者的一种学术追求。如何写好一篇好SCI论文和成功投稿是每个学者需要认真思考的问题。下面就医学SCI论文发表前需要了解的一些信息进行分享。
1. 写作。写作要思路清晰，框架鲜明，不能含糊其词。语句要简练，避免语句重复，不要硬凑字数，会让人觉得啰嗦。可以根据自己研究的主题拔高一个高度去谈，既显示了自己研究的意义又丰富了论文内容。词汇尽量丰富，不要一个意思一直用一个词，可以多用些同意词，但前提是要能准确描述你要表达的意思。2. 审稿速度和审稿周期。时间对于我们广大科研工作者来说太重要了，尤其到投稿阶段，投稿到发表所用的时间甚至有可能比做实验的时间还要长。这就要提前了解清楚。有的杂志审稿速度快，不到一个月可以给回复，但是审稿周期长，要四个月审一次。如果碰巧这个杂志刚审完一批，那你要等三个月才能开始审稿。有的杂志审稿速度慢，但是审稿周期短。所以你要计算从开始投稿到审稿结束总共需要多长时间。3. 修改。如果审稿人提出大量修改意见，不要烦躁，这最起码说明你的论文还是有可能被接收的。所以你要按照审稿人提出的意见逐一修改。修改一般分大修和小修。大修主要审稿人对你课题的内容和方法上的不足提出修改意见，一般比较多，你根据修改意见完善论文，该补的补，该改的改，审稿人有疑问的要逐一解释。一定要有耐心，这是发表论文最困难的阶段。小修就是基本确定你的论文可以被发表，但是论文本身的一些细节需要修改。主要是一些语句或形式上修改一下，能到这一阶段说明你的论文离发表已经不远了。4. 回信。回信也是一个非常重要的环节，主要是摆正心态，礼貌相待。回信开头写“Dear editor”，如果你收到的回信中有审稿人的名字，就写“Dear Dr. xxxx”。解释问题时要语气平和，每一条回复要先对审稿人表示感谢，毕竟人家也是付出辛勤劳动的，然后再认真解释。确实有时候审稿人会失误，或没搞明白，但是你也不能显得不耐烦，毕竟有求于人，要以论文成功发表的大局为重。多些礼貌用语给审稿人一个好印象，对你论文的发表是有利而无害的。
投稿，通常是让人兴奋的，经历了这么久的实验写作，终于能够与大众分享，也希望得到大家的认可。可是医学SCI论文在投稿过程中总会出现以下各种各样的问题。1.未完全遵守期刊的作者须知作者提出的咨询显示出他们没看过或没有遵守期刊的作者须知，这对AMA委员会来说是最大众的问题。所以在投稿之前，作者们一定要将所投递期刊的作者须知浏览一遍，确保自己论文的内容与期刊相符。2.一稿多投作者不可同时将同一篇论文同时投稿到两家以上的期刊，就算是部分论文也不行。此规定对即使是两家分属地方与国际、不同读者群的期刊也适用。虽然很多作者没注意到，不过重复发表是违反发表道德的。而且如果同时出现两家期刊收录的情况，也会引起不必要的争端，所以在论文投递中，作者必须做到一稿一投。3.数据不一致文中提及的数字经常跟图表的数据不一样或没加上去。这便涉及到论文撰写过程中数据的统一，不管是文本中的数据还是图表中的数据，只要论述的是相同的内容，理所当然的数据也是一致的，所以切莫出现这类数据不统一、不一致的情况。4.未能保护病患者身份医学案例报告通常有些照片或文字可能泄露病患身份给读者。根据发表道德，此举极不恰当，而且病人签署了知情同意书，作者就应该确保病患身份不被认出。所以在出现病患身份的内容中，作者应该使用必要的代号或者名称，将病患的信息保护好。5.参考文献错误遗漏参考文献、参考文献和内文引用编号对不上、而参考文献排版错误又是另一个常见的问题，遗漏和不正确的参考文献会影响论文的可信度。当别人通过你的文献索引查找文献时却发现对不上内容，这样的文献引用不但没有意义，而且更会让别人怀疑说引用文献的真实性。6.夸大结论虽然一个强而有力的结论是很重要的，编辑发现数据无法完全支持这些夸大的结论。论文的撰写要求便是实事求是，所以在结论的撰写中也是如此，过分夸大的结论不但没有任何意义，同时也会让读者对论文的价值产生考量。7.对文字编辑的质疑太过轻率文字编辑在返还修改文稿的同时会附上说明信解释原因，但作者经常在了解原因前就先质疑文字编辑的修改。其实文字编辑之所以会提出修改意见，那么便是自己的论文可能在这些方面存在问题或者只是说明的不够清楚，但不管是哪个原因，我们都不应该轻易的质疑，要先确认没有存在该问题，再做出必要的说明。
医学SCI论文投稿时还应该注意的问题是：填写著作权、利益冲突、道德委员会批准等的表单是发表过程中很重要的项目，但作者总觉得这个工作累赘，经常把没填完或填错的表单递交出去，这样导致编辑部与作者间必须要多次来回沟通，进而耽误论文发表进程。
对于医学论文写作发表投稿需要了解的问题还有很多，希望各位学者能在工作之余，多抽些时间来看文献和了解一些行业前沿信息。只有这样，你的科研论文才有可能有创新性和时效性。
liudong201203 你好，专业sci医学论文发表，修改，润色，投稿专业服务公司“沃登编辑”建议：既然这样，只要你有知情同意书就可以，主编让你解释，你就给他说，如实说了，有些事家属签或有些是入院时不昏迷就签了。没问题的。
必须。电子版知情同意书可以在签名区用电子笔手写签名，如果能把知情同意书打印出来，也可在签名处用笔签名，是必须手写的。
问题一：知情同意书研究者与受试者签署日期必须是同一天吗？ GCP的第十五条（一）由受试者或其法定代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署姓名和日期。由研究者在场执行知情同意，受试者或其法定代表签署ICF的时候，研究者一定是在场的，怎么可能不是同一天呢。你也可以看看ICH-GCP的4.8.7条，研究者回答了受试者问题后，给与受试者足够的时间考虑，然后再决定是否参加 问题二：撰写临床试验的知情同意书 在以人为研究/试验对象的科研领域，研究者必须获得研究对象/参与者的知情同意。知情同意的具体体现是知情同意书的签订。知情同意书（Informed Consent Form），是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。研究者需向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法以及符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等，使受试者充分理解了这些信息后，在没有强迫、不正当压力和引诱的情况下，自愿做出是否参与科研，以及在科研过程中是否退出的决定。 受试者在参加任何临床试验之前，必须对要参加的试验知情同意。谈话是十分重要的知情同意过程，受试者必须获得完整真实的信息，并在没有任何压力、欺、强迫及其他因素诱导且能自由行使选择权利的情况下表示同意。必须以恰当的方式征求每位受试者的知情同意。 知情同意并不仅仅是受试者签名后文件生效，还包括提供给受试者关于试验的充分信息、受试者充分考虑所有可获得的选择、回答受试者所有关心的问题、确认受试者已理解了信息并且获得受试者自愿同意参加的全过程。知情同意的过程应在安静和单独的环境下进行，避免受试者感到压力。 研究者或其授权执行知情同意过程的人，也应在知情同意书上签字。所以知情同意书应留有研究者和受试者签名的位置。如受试者和其合法代表无识字能力，知情同意的过程应有见证人参加，由受试者或其合法代表口头同意后，见证人阅读知情同意书与口头知情过程一致，在知情同意书上签字，见证人的签字应与受试者的签名在同一天。 如果研究者签了字，说明研究者已将研究步骤和受试者可能发生的风险与受益向受试者作了解释，知情同意的签署应在受试者接受任何研究步骤之前。如在某种情有可原的情况下不能在研究之前签署知情同意书，则应尽快补签，知情同意书上应注明补签的日期和相关的解释。任何日期和签名的修改必须解释理由。 知情同意应注明制订版的日期或修订版日期，这一信息将帮助确认使用的是正确的版本。如知情同意书在试验过程中有修改，修订版的知情同意书执行前需再经伦理委员会审核批准。修订版的知情同意书被批准并送到试验单位后，所有没结束访视的受试者都必须签署新修订的知情同意书。 对于研究者来说，撰写知情同意同样很重要，一份好的知情同意书非常重要，下列内容可检查知情同意书是否全面，符合要求。 有清楚易懂的解释，末使用过分技术性的语言。 试验药品在试验目的中已说明。 试验目的，不仅是使受试者认为有益的一面，可预见的风险也应说明。 说明试验持续的时间。 描述治疗时不使用过分乐观的表述。 试验步骤的完整描述。 准确地描述可获得的治疗和选择的风险/受益比。 准确描述保密的程度。 受试者了解药品监督部门和申办者可能查阅资料。 描述任何支付受试者的方式。 知情同意书在伦理委员会批准之前不能使用。 如知情同意书是由伦理委员会提供的填空形式，那么该试验的特殊信息应在伦理委员会审核之前插入。 问题三：知情同意书的格式内容 页眉和页脚：页眉左侧为试验项目名称，右侧为知情同意书版本日期；页脚为当前页码和总页码。知情同意书分“知情”与“同意”两部分，前者为“知情告知”（必要时还应设计帮助受试者理解研究目的、程序、风险与受益的视听资料），后者为“同意签字”。临床试验前需作筛选检查，收集生物标本，必须得到两种知情同意，一种用于生物标本的收集和分析，另一种用于得出满意实验室结果并符合纳入标准后参加试验。筛选时发现不合格（医学方面的原因）的研究对象，应给予有帮助的参考意见、任何必要的和有用的治疗或推荐到其它部门就诊。知情同意书一式两份，受试者保存其副本。 研究背景（包括研究方案已得到伦理委员会的批准等）与研究目的；哪些人不宜参加研究；可替代的治疗措施；如果参加研究将需要做什么（包括研究过程，预期参加研究持续时间，给予的治疗方案，告知受试者可能被分配到试验的不同组别，检查操作，需要受试者配合的事项）；根据已有的经验和试验结果推测受试者预期可能的受益，可能发生的风险与不便，以及出现与研究相关损害的医疗与补偿等费用；个人资料有限保密问题；怎样获得更多的信息；自愿参与研究的原则，在试验的任何阶段有随时退出研究并且不会遭到歧视或报复，其医疗待遇与权益不受影响的权力。声明已经阅读了有关研究资料，所有的疑问都得到满意的答复，完全理解有关医学研究的资料以及该研究可能产生的风险和受益；确认已有充足的时间进行考虑；知晓参加研究是自愿的，有权在任何时间退出本研究，而不会受到歧视或报复，医疗待遇与权益不会受到影响；同意药品监督管理部门、伦理委员会或申办者查阅研究资料，表示自愿参加研究。签字项：执行知情同意的研究者、受试者必须亲自签署知情同意书并注明日期。对无能力表达同意的受试者（如儿童、老年痴呆患者等），应取得其法定监护人同意及签名并注明日期。执行知情同意过程的医师或研究小组指定的医师必须将自己的联系电话及手机号码留给受试者，以保证随时回答受试者提出的疑问或响应受试者的要求。 问题四：临床试验，没有签知情同意书，是违反什么规范 赫尔辛基宣言要求所有的试验必须在受试者完全自愿的情况下进行，如何证明其是自愿的――通过知情同意过程并签署知情同意书。 问题五：知情同意书受试者正楷一定要填写吗 问题六：试验性临床医疗知情同意书，有的求发一份。 ICF各家公司的模板都不完全相同，但对于GCP所要求的信息都必须涵盖，以下一份内容请参考： 临床研究患者须知与知情同意书 研究题目： 比较****（****）联合****以及****联合****治疗********的多中心、随机、开放、对照临床研究 研究编号： 受试者姓名缩写：______ 中心编号： ______ 受 试 者 编 号：______ 介绍 您被邀请参加一项临床研究。在您决定是否参加这项研究之前，请仔细阅读以下内容，它会帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究、研究的内容以及参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。此过程即被称为“知情同意”。 为了帮助您理解本研究的内容及其对您的要求，如果您有任何问题请向研究医师或研究人员提出。请您花一些时间仔细地阅读以下内容，在您做出是否参加本研究的决定之前可以与您的家人或您的医师讨论。一旦您理解了这项研究的内容并同意参加，我们将要求您在这份文件上签字。我们将提供一份签名文件的副本供您保存。如果您目前正在参加其它的临床研究，您就不能参加该项研究。 研究药物 ****（****）是一种新一代的口服化学治疗药物。已有多个以****（****）做为癌症治疗的临床研究进行，并有研究和已使用的状况显示，对于局部进展性及转移性****，****（****）能够达到一定的疗效。。 研究目的 由于您的医师已经诊断出您患有****，需要进行治疗来控制您的病情。根据您的病情，您被邀请参加这项研究。 ****（****）于**年**月已经在**成功上市，最初被批准用于********的一线治疗。临床试验结果和上市后评价表明，****（****）对****的治疗有较好的效果，而且安全性较好。 本研究的目的是为了比较*、****(****)联合****以及****联合****治疗********的有效性和安全性，以获得中国食品药品监督管理局批准上市申请的资料，该研究已于**年**月**日获得国家药品食品监督管理局的批准，批件号为：**。 研究设计 本研究向年龄18岁至75岁符合入选标准的男性和女性患者开放。如果您决定参加本研究，您将接受****（****）联合****或 ****联合****这2种方案的其中1种进行治疗。您被分配到这2个组中，哪个组是根据您的具体情况由计算机系统随机决定的，您的研究负责医师会负责核实您究竟会接受哪一种方案的治疗。这是一项开放研究，这意味着无论您、研究医师还是研究人员都明确知道您被分配到了哪个组，或者您将使用哪种研究药物。 这项研究将在中国进行，预计全国共有**例与您病情相似的患者参加本研究。 研究访视和步骤 1. 在治疗开始前，若您的研究医师认为您符合初步入选条件，在征求过您的同意并请您签署本同意书后，将详细询问您的病史，并做各项评估和生化身体检查，如：身高、体重、血液检验、身体状况评估、癌症状况评估，肿瘤大小评估等。若您完全符合研究的受试者条件，您将会被邀请进入本研究。 2. 您的研究医师会根据计算机随机分组的结果为您进行相应治疗以及发放相应的药物。 3. 本研究分为二个组别： A组，您将接受****（****）/****组的联合治疗，以**为一个疗程，每天口服****（****）；口服治疗结束后休息2周； B组，您将接受****&......>> 问题七：随机后退出的受试者是否算撤回知情同意书？是否需要保存知情同意书？ 1. 算撤回ICF2. 知情同意必须保存，因为筛选也是试验的流程，无ICF即无法证明患者同意你这么做3. 应写说明或直接在ICF上说明该事项，研究者、患者双签字证明 问题八：诊科哪些情况下需要签署知情同意书 查阅了GCP（SFDA） 第十四条“ 研究者或者其制定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况”；第十五条(一）“执行知情同意的研究者也需在知情同意书上签署姓名和日期”。按照我的理解，经过授权后，应该是可以代替研究者获得受试者的知情同意，并且代替研究者在知情同意书上签字的。 查看原帖>> 问题九：阅读知情同意书，应注意哪些内容 当您在决定是否参加临床试验之前，应该仔细阅读知情同意书的内容，才能进一步保障您的权利。那么当您在阅读时，应注意哪些内容呢？请参考以下几点注意事项： 织梦好，好织梦1.临床试验的目的与方法 织梦好，好织梦知情同意书必须以简单明了的方式，让您(也就是受试者)清楚地了解，为什么要进行这样的试验，方法是怎样的，试验中受试者如何分组(因为分组不同，可能使用的试验药物也会不同)，分到安慰剂级或治疗药物组的机率是多少？临床试验需要做多长时间，有多少受试者进行这个试验，以及需要受试者配合的地方（比如需要到医院进行观察的次数、抽几次血、抽多少cc的血、做什么检查等等）。 2.试验预期效果及利益 内容来自dedecms知情同意书会让您知道，参加试验的好处是什么，并应该清楚地说明，根据以往的研究结果，这次试验预期会达到的效果，当然最好以数字形式描述，例如：有百分之几十的人，用药后病情改善或治愈，这些内容必须是根据的。 本文来自织梦3.可能导致的毒副作用、危险及其处理方法 copyright dedecms知情同意书应清楚地说明，根据以往研究数据，本次试验中毒副作用的发生率有多高(最好能以数字描述)。对于可能发生的不良反应或毒副作用，有没有检验或追踪手段，万一发生危险或紧急情况时，您应该知道与谁联系，他(她)的联络方式有哪些，以及可能采取的处理方法有哪些等等； 4.其它的治疗方法与说明 织梦好，好织梦这部分内容，目的是让您知道，这个试验不是非参加不可。如果不参加这个试验，您可接受的其它治疗方法有哪些，比如：可以使用的其它种类药物，等等。 5.临床试验期间的禁忌或限制 通过知情同意书，您应该了解，试验进行过程中，为了配合试验观察，有哪些禁忌或限制，比如：什么食物或药品不能吃、要注意避孕、不能哺乳、不能开车，等等。 6.您(受试者)的权益 有没有需要自己支付的费用？有额外的酬劳吗？一般的临床试验，在知情同意书中会注明，参与试验不需支付任何额外费用；但如果有需要您自己支付的费用，知情同意书中应明确告知；另外，如果参加试验的受试者会得到一定的补助或其它形式的酬劳(比如糖尿病患者在参加临床试验时，有的药厂会向受试者免费赠送血糖仪)，也会写到知情同意书中。损害的赔偿：让您清楚的知道，如果因为参加试验发生损害甚至死亡时，赔偿问题的处理方式；保护您的隐私：在临床试验中，您的所有资料都是保密的。通常试验单位会用一个代码代替受试者的姓名。除了国家管理部门、申办方(如药厂)等单位可依法查阅受试者的资料外，受试者的资料不会对任何第三方公开。即使试验结果公开发表，受试者的身份仍是绝对保密的。受试者，或者签署知情同意书的人，有权在没有任何理由的情况下，随时要求终止参与试验。
原创，完整的。
还怕个毛隐私问题，能让这么知名的医学杂志提及，是你这辈子的荣幸。
这个意思是需要文中表明医院伦理委员会同意、患者知情同意。只需注明就可以。
嗯，是的，论文发表QQ我