论文的参考文献格式怎么写
论文参考文献的正确格式一般包括：书写格式、书写技巧、国家标准、文献标注、参考示例。
参考文献是在学术研究过程中，对某一著作或论文的整体的参考或借鉴。征引过的文献在注释中已注明，不再出现于文后参考文献中。
按照字面的意思，参考文献是文章或著作等写作过程中参考过的文献。然而，按照GB/T7714-2015《信息与文献 参考文献著录规则》”的定义，文后参考文献是指：“为撰写或编辑论文和著作而引用的有关文献信息资源。根据《中国学术期刊（光盘版）检索与评价数据规范（试行）》和《中国高等学校社会科学学报编排规范（修订版）》的要求。
很多刊物对参考文献和注释作出区分，将注释规定为“对正文中某一内容作进一步解释或补充说明的文字”，列于文末并与参考文献分列或置于当页脚地。
参考文献格式包括：
1、 著[M]、论文集[C]、报纸文章[N]、期刊文章[J]、学位论文[D]、报告[R]、标准[S]、利[P]、论文集中的析出文献[A] ；
2、常见的字体字号有两种：和文文本保持一致，或者比正文本字号小一号；
3、行距常见的有倍、22磅、倍 ；
4、缩进方式悬挂缩进、首行缩进、无缩进均有出现；
5、文参考文献中的标符号要胖角标点，粗按照英文输入的习惯，标点符号后应该加一个空格，中幅文献中的标点，可以和英文文献保持一致，全部使用半角标点+空格的形式，也可以全部使用全角标点，标点后不加空格。
在正文书写完毕后，空两行（宋体小四号），再书写“参考文献”四个字（居中），“参考文献”使用宋体四号加粗，前后两个字之间不空格。“参考文献”书写完毕后空一行（宋体小四号）再书写参考文献的具体内容。
参考文献的序号左顶格书写，并用数字加方括号表示，如〔1〕，〔2〕，?，每一参考文献条目的＇最后均以“．”结束。参考文献只列出作者已直接阅读，在撰写论文过程中主要参考过的文献资料，所列参考文献应按论文参考的先后顺序排列，参考文献一律书写在论文正文结束后，不得放在各章（节）之后。
参考文献引用的技巧
如果我们在论文中有引用了他人的学术观点、数据、材料、结构等，就一定要记得详细的标注出来的。我们引用参考文献也应该要规范，如果我们在论文中标注的参考文献不规范，也从侧面反映出论文写作者的水平和态度。
参考文献不宜过多，文献的多少能体现出论文占有资料的程度。一般情况下，中文论文的参考文献偏少，但也不能简单以文献引用量达到多少简单划分，不同性质的论文引用参考文献的多少页相差很大。
参考文献标注的正确格式如下：1、参考文献格式为：[序号]+著作作者+篇名或书名等+参考文献的类型+著作的“出版年”或期刊的“年，卷(期)”等+“：页码(或页码范围)”。2、引用别人的毕业论文的标注格式为(毕业论文类型为学位论文[D])：[序号]主要责任者.文献题名[D].出版地：出版单位.出版年：起止页码(可选)。3、举例如：[11]张筑生.微分半动力系统的不变集[D].北京：北京大学数学系数学研究所，1983：1-7。
参考文献格式及药学的参考文献
引言：参考文献是在学术研究过程中，对某一著作或论文的整体的参考或借鉴，下面就是我整理的参考文献格式及药学的参考文献，欢迎大家阅读!
一、参考文献的.类型
参考文献(即引文出处)的类型以单字母方式标识，具体如下：
M——专著 C——论文集 N——报纸文章
J——期刊文章 D——学位论文 R——报告
对于不属于上述的文献类型，采用字母“Z”标识。
对于英文参考文献，还应注意以下两点：
①作者姓名采用“姓在前名在后”原则，具体格式是： 姓，名字的首字母. 如： Malcolm Richard Cowley 应为：Cowley, .，如果有两位作者，第一位作者方式不变，&之后第二位作者名字的首字母放在前面，姓放在后面，如：Frank Norris 与Irving Gordon应为：Norris, F. & .;
②书名、报刊名使用斜体字，如：Mastering English Literature，English Weekly。
二、参考文献的格式及举例
1.期刊类
【格式】[序号]作者.篇名[J].刊名，出版年份，卷号(期号)：起止页码.
【举例】
[1] 王海粟.浅议会计信息披露模式[J].财政研究，2004,21(1)：56-58.
[2] 夏鲁惠.高等学校毕业论文教学情况调研报告[J].高等理科教育，2004(1):46-52.
[3] Heider, . The structure of color space in naming and memory of two languages [J]. Foreign Language Teaching and Research, 1999, (3): 62 – 67.
2.专著类
【格式】[序号]作者.书名[M].出版地：出版社，出版年份：起止页码.
【举例】[4] 葛家澍，林志军.现代西方财务会计理论[M].厦门：厦门大学出版社，2001：42.
[5] Gill, R. Mastering English Literature [M]. London: Macmillan, 1985: 42-45.
3.报纸类
【格式】[序号]作者.篇名[N].报纸名，出版日期(版次).
【举例】
[6] 李大伦.经济全球化的重要性[N]. 光明日报，1998-12-27(3).
[7] French, W. Between Silences: A Voice from China[N]. Atlantic Weekly, 1987-8-15(33).
4.论文集
【格式】[序号]作者.篇名[C].出版地：出版者，出版年份：起始页码.
【举例】
[8] 伍蠡甫.西方文论选[C]. 上海：上海译文出版社，1979：12-17.
[9] Spivak,G. “Can the Subaltern Speak?”[A]. In & L. Grossberg(eds.). Victory in Limbo: Imigism [C]. Urbana: University of Illinois Press, 1988, .
[10] Almarza, . Student foreign language teacher’s knowledge growth [A]. In and (eds.). Teacher Learning in Language Teaching [C]. New York: Cambridge University Press. 1996. .
5.学位论文
【格式】[序号]作者.篇名[D].出版地：保存者，出版年份：起始页码.
【举例】
[11] 张筑生.微分半动力系统的不变集[D].北京：北京大学数学系数学研究所, 1983：1-7.
6.研究报告
【格式】[序号]作者.篇名[R].出版地：出版者，出版年份：起始页码.
【举例】
[12] 冯西桥.核反应堆压力管道与压力容器的LBB分析[R].北京：清华大学核能技术设计研究院, 1997：9-10.
7.条例
【格式】[序号]颁布单位.条例名称.发布日期
【举例】[15] 中华人民共和国科学技术委员会.科学技术期刊管理办法[Z].1991—06—05
8.译著
【格式】[序号]原著作者. 书名[M].译者，译.出版地：出版社，出版年份：起止页码.
三、注释
注释是对论文正文中某一特定内容的进一步解释或补充说明。注释前面用圈码①、②、③等标识。
四、参考文献
参考文献与文中注(王小龙，2005)对应。标号在标点符号内。多个都需要标注出来，而不是1-6等等 ，并列写出来。
Chiambaretta F，Garrafo R，Elena PP concentrations of azithromycinfollowing topical administration of a single dose of ， ，and eyedrops(T1225)in healthy volunteers[J].European journal of ophthalmology，2008，18(1)：13 20.
Terrence antibiotic efficacy using pharmacody namic measures.
[1]刘燕.重型颅啮损伤患者的临床监护[J].广西中医学院学报，2006，7(4)：.
[2]姜玉善.颅脑损伤患者的急救与护理.吉林医学，2008，25(9)：64.
[3]徐防，徐小川.紧急气道处理在重型颅脑外伤早期抢救中的意义.重庆医学，2008，34(11)：1637 1640.
[4]徐培坤.李长元，冯春国.等.重型颅脑损伤7O例死亡原因分析[J].安徽医科大学学报。(6)：489.
[5]程金贵.颅脑损伤的康复护理[J].安徽医学.2008，29(5)：5l2 513.
[6]漆建.重型颅脑损伤后高血糖与愈后的关系[J].中华神经医学杂志，2007，2(1)：25 26.
[1]中华人民共和国药品管理法
[2]靳婷，高军.药店回收过期药暗藏百姓用药危害.首都医药CAPITALMEDICINE.
多次引用的文献需要于每处参考文献的序号标注处，置于方括号后并作上标即可。
引用一次的文献的页码（或页码范围）在文后参考文献中列出。格式为著作的“出版年”或期刊的“年，卷（期）”等＋“：页码（或页码范围）．”。
为多个引用页码或每个引用的页码范围（一些出版物方面的信息，也可以显示的位置引用文档的页码）上市的序列号分别每个引用的标志，并放置在方括号（只列出的号码是，没有单词和字符，如“P”或“页面”；页码范围中间的一行为半行），并在其上标。
扩展资料：
1、文件的原始形式应保留在数字的说明中，但卷号、页码、出版年份和版本用阿拉伯数字表示。外文文件的版本用序数的缩写形式表示。
2、在出版地点后所附的省、州、国家等名称以及作为限定词的机关、团体名称，可以按照国际公认的方法缩写。对于个人作者，他们的姓氏都被记录下来，并且名字可以缩写为第一个字母。
在正文写作完毕后，空两行（宋体小四号）
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论文参考文献的正确格式如下：
1.参考文献需要顶格书写。开始换行的时候，第二行必须有空格，汉语必须要两个汉字空格。
2. 原则上，要有15条以上的参考文献。英语放在前面，中文放在后面。英语按姓氏的首字母顺序排列，中文用姓氏的音序排列。
3. 一级标题要加粗，其他的标题不要加粗。
4. 外文文献的第一个字母要大学，其他都是小写。
5. 如果引用超过4行以上，就需要另起一行。
6. 正文和正文的小标题之间不要留空行。段落之间也不要留空行。
写论文的注意事项：
1、注重论文的严谨性、严肃性，尽量不出现“我”这个词，建议用“本文”等词汇代替；同时要少使用感叹号，以陈述句为主要句式。
2、对论文的直接引用和间接引用的比例要合理控制，引用参考文献等内容时，要对该内容进行格式设置，避免在查重时出现文字复制比过高的情况。
3、论文全文结构要严谨、完整，目录、摘要、致谢等内容应按学校要求进行撰写，并按校方要求修改论文的格式。
4、论文所用标点符号要规范，逗号、句号、分号、冒号、引号等符号需要正确使用。
参考文献标准格式如下：
一、期刊类[J]
【格式】[序号]作者。篇名[J]。刊名，出版年份，卷号(期号)：起止页码。
【举例1】安心，熊芯，李月娥。70年来我国高等教育的发展历程与特点[J]。当代教育与文化，2020，12(06)：75-80。
【举例2】[2]许竞。我国学历教育分化的证书制度溯源[J]。南京师大学报(社会科学版)，2020(06)：22-29。
二、专著类[M]
【格式】[序号]作者。书名[M]。出版地：出版社，出版年份：起止页码。
【举例1】葛家澍，林志军。现代西方财务会计理论[M]。厦门：厦门大学出版社，2001：42。
三、报纸类[N]
【格式】[序号]作者。篇名[N]。报纸名，出版日期（版次）。
【举例1】[1]葛剑雄，陈鹏。地名、历史和文化[N]。光明日报，2015-09-24(011)。
四、论文集[C]
【格式】[序号]作者。篇名[C]。出版地：出版者，出版年份：起始页码。
【举例】伍蠡甫。西方文论选[C]。上海：上海译文出版社，1979：12-17。
五、学位论文[D]
【格式】[序号]作者。篇名[D]。出版地：保存者，出版年份：起始页码。
【举例】郝桂莲。反思的文学：苏珊·桑塔格小说艺术研究[D]。四川大学，2014。
六、研究报告[R]
【格式】[序号]作者。篇名[R]。出版地：出版者，出版年份：起始页码。
【举例】冯西桥。核反应堆压力管道与压力容器的LBB分析[R]。北京：清华大学核能技术设计研究院，1997：9-10。
七、其他[N]
【格式】[序号]颁布单位。条例名称。发布日期。
完全可以的。标注按照文献引用国标就可以饿！
参考文献的格式标注方法：1.学仿喊祥术期刊文献［序号］作者．文献题名[J]．刊名,出版年份,卷号(期号)：起-止页码2.学术著作［序号］作者．书名[M]．版次(首次免注).翻译者.出版地:出版社, 出版年: 起-止页码3.有ISBN号的论文集［序号］作者备搏．题名[A].主编．论文集名备搏[C]．罩基出版地：出版社,出版年：起-止页码4.学位论文［序号］作者．题名[D]．保存地：保存单位,年份5.专利渗肆文献［仿喊祥序号］专利所有者．专利题名[P]．专利国别：专利号,发布日期6.技术标准[序号］标准代号,标准名称[S]．出版地：出版者,出版年7.报纸文章[序号］作者．题名[N]．报纸名,出版日期(版次)8.报告［序号］作者．文献题名[R]．报告地：报告会主办单位,年份9.电子文献［序号］作者．电子文献题名[文献类型/载体类型]．文献网址或出处,发表或更新日期/引用渗肆日期(任选)
例如：维c银翘片，[1] 中国药典2010年版.一部 [S].1139-1141.
国家药典委员会.中华人民共和国药典[M].版本(第一版不著录).北京:中国医药科技出版社,2010:起止页码
[ 9] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典[ M ] . 二部. 北京: 化学工业出版社, 2005: 附录181- Pharmacopoeia Committee. Pharmacopoeia ofPeople% s Republic of China [ M ] . Part 2. Beijing: C hemicalIndustry Pres s, 2005: Appendix 181- 182.这是我引用2005版药典的写法
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本科专业（含本科段、独立本科段）自考生在各专业课程考试成绩合格后，都要进行毕业论文的撰写（工科类专业一般为毕业设计、医科类一般为临床实习）及其答辩考核。毕业论文的撰写及答辩考核是取得高等教育自学考试本科毕业文凭的重要环节之一，也是衡量自考毕业生是否达到全日制普通高校相同层次相同专业的学力水平的重要依据之一。但是，由于许多应考者缺少系统的课堂授课和平时训练，往往对毕业论文的独立写作感到压力很大，心中无数，难以下笔。因此，对本科专业自考生这一特定群体，就毕业论文的撰写进行必要指导，具有重要的意义。 本文试就如何撰写毕业论文作简要论述，供参考。 毕业论文是高等教育自学考试本科专业应考者完成本科阶段学业的最后一个环节，它是应考者的总结性独立作业，目的在于总结学习专业的成果，培养综合运用所学知识解决实际问题的能力。从文体而言，它也是对某一专业领域的现实问题或理论问题进行科学研究探索的具有一定意义的论说文。完成毕业论文的撰写可以分两个步骤，即选择课题和研究课题。 首先是选择课题。选题是论文撰写成败的关键。因为，选题是毕业论文撰写的第一步，它实际上就是确定“写什么”的问题，亦即确定科学研究的方向。如果“写什么”不明确，“怎么写”就无从谈起。 教育部自学考试办公室有关对毕业论文选题的途径和要求是“为鼓励理论与工作实践结合，应考者可结合本单位或本人从事的工作提出论文题目，报主考学校审查同意后确立。也可由主考学校公布论文题目，由应考者选择。毕业论文的总体要求应与普通全日制高等学校相一致，做到通过论文写作和答辩考核，检验应考者综合运用专业知识的能力”。但不管考生是自己任意选择课题，还是在主考院校公布的指定课题中选择课题，都要坚持选择有科学价值和现实意义的、切实可行的课题。选好课题是毕业论文成功的一半。 第一、要坚持选择有科学价值和现实意义的课题。科学研究的目的是为了更好地认识世界、改造世界，以推动社会的不断进步和发展。因此，毕业论文的选题，必须紧密结合社会主义物质文明和精神文明建设的需要，以促进科学事业发展和解决现实存在问题作为出发点和落脚点。选题要符合科学研究的正确方向，要具有新颖性，有创新、有理论价值和现实的指导意义或推动作用，一项毫无意义的研究，即使花很大的精力，表达再完善，也将没有丝毫价值。具体地说，考生可从以下三个方面来选题。首先，要从现实的弊端中选题，学习了专业知识，不能仅停留在书本上和理论上，还要下一番功夫，理论联系实际，用已掌握的专业知识，去寻找和解决工作实践中急待解决的问题。其次，要从寻找科学研究的空白处和边缘领域中选题，科学研究 还有许多没有被开垦的处女地，还有许多缺陷和空白，这些都需要填补。应考者应有独特的眼光和超前的意识去思索，去发现，去研究。最后，要从寻找前人研究的不足处和错误处选题，在前人已提出来的研究课题中，许多虽已有初步的研究成果，但随着社会的不断发展，还有待于丰富、完整和发展，这种补充性或纠正性的研究课题，也是有科学价值和现实指导意义的。 第二、要根据自己的能力选择切实可行的课题。毕业论文的写作是一种创造性劳动，不但要有考生个人的见解和主张，同时还需要具备一定的客观条件。由于考生个人的主观、客观条件都是各不相同的，因此在选题时，还应结合自己的特长、兴趣及所具备的客观条件来选题。具体地说，考生可从以下三个方面来综合考虑。首先，要有充足的资料来源。“巧妇难为无米之炊”，在缺少资料的情况下，是很难写出高质量的论文的。选择一个具有丰富资料来源的课题，对课题深入研究与开展很有帮助。其次，要有浓厚的研究兴趣，选择自己感兴趣的课题，可以激发自己研究的热情，调动自己的主动性和积极性，能够以专心、细心、恒心和耐心的积极心态去完成。最后，要能结合发挥自己的业务专长，每个考生无论能力水平高低，工作岗位如何，都有自己的业务专长，选择那些能结合自己工作、发挥自己业务专长的课题，对顺利完成课题的研究大有益处。 选好课题后，接下来的工作就是研究课题，研究课题一般程序是：搜集资料、研究资料，明确论点和选定材料，最后是执笔撰写、修改定稿。 第一、研究课题的基础工作———搜集资料。考生可以从查阅图书馆、资料室的资料，做实地调查研究、实验与观察等三个方面来搜集资料。搜集资料越具体、细致越好，最好把想要搜集资料的文献目录、详细计划都列出来。首先，查阅资料时要熟悉、掌握图书分类法，要善于利用书目、索引，要熟练地使用其他工具书，如年鉴、文摘、表册、数字等。其次，做实地调查研究，调查研究能获得最真实可靠、最丰富的第一手资料，调查研究时要做到目的明确、对象明确、内容明确。调查的方法有：普遍调查、重点调查、典型调查、抽样调查。调查的方式有：开会、访问、问卷。最后，关于实验与观察。实验与观察是搜集科学资料数据、获得感性知识的基本途径，是形成、产生、发展和检验科学理论的实践基础，本方法在理工科、医类等专业研究中较为常用，运用本方法时要认真全面记录。 第二、研究课题的重点工作———研究资料。考生要对所搜集到手的资料进行全面浏览，并对不同资料采用不同的阅读方法，如阅读、选读、研读。 通读即对全文进行阅读，选读即对有用部分、有用内容进行阅读，研读即对与研究课题有关的内容进行全面、认真、细致、深入、反复的阅读。在研读过程中要积极思考。要以书或论文中的论点、论据、论证方法与研究方法来触发自己的思考，要眼、手、脑并用，发挥想象力，进行新的创造。 在研究资料时，还要做好资料的记录。 第三、研究课题的核心工作―――明确论点和选定材料。在研究资料的基础上，考生提出自己的观点和见解，根据选题，确立基本论点和分论点。提出自己的观点要突出新创见，创新是灵魂，不能只是重复前人或人云亦云。同时，还要防止贪大求全的倾向，生怕不完整，大段地复述已有的知识，那就体现不出自己研究的特色和成果了。 根据已确立的基本论点和分论点选定材料，这些材料是自己在对所搜集的资料加以研究的基础上形成的。组织材料要注意掌握科学的思维方法，注意前后材料的逻辑关系和主次关系。 第四、研究课题的关键工作―――执笔撰写。考生下笔时要对以下两个方面加以注意：拟定提纲和基本格式。 拟定提纲包括题目、基本论点、内容纲要。内容纲要包括大项目即大段段旨、中项目即段旨、小项目即段中材料或小段段旨。拟定提纲有助于安排好全文的逻辑结构，构建论文的基本框架。 基本格式：一般毕业论文由标题、摘要、正文、参考文献等4方面内容构成。标题要求直接、具体、醒目、简明扼要。摘要即摘出论文中的要点放在论文的正文之前，以方便读者阅读，所以要简洁、概括。正文是毕业论文的核心内容，包括绪论、本论、结论三大部分。绪论部分主要说明研究这一课题的理由、意义，要写得简洁。要明确、具体地提出所论述课题，有时要写些历史回顾和现状分析，本人将有哪些补充、纠正或发展，还要简单介绍论证方法。本论部分是论文的主体，即表达作者的研究成果，主要阐述自己的观点及其论据。这部分要以充分有力的材料阐述观点，要准确把握文章内容的层次、大小段落间的内在联系。篇幅较长的论文常用推论式（即由此论点到彼论点逐层展开、步步深入的写法）和分论式（即把从属于基本论点的几个分论点并列起来，一个个分别加以论述）两者结合的方法。结论部分是论文的归结收束部分，要写论证的结果，做到首尾一贯，同时要写对课题研究的展望，提及进一步探讨的问题或可能解决的途径等。参考文献即撰写论文过程中研读的一些文章或资料，要选择主要的列在文后。 第五、研究课题的保障工作―――修改定稿。通过这一环节，可以看出写作意图是否表达清楚，基本论点和分论点是否准确、明确，材料用得是否恰当、有说服力，材料的安排与论证是否有逻辑效果，大小段落的结构是否完整、衔接自然，句子词语是否正确妥当，文章是否合乎规范。 总之，撰写毕业论文是一种复杂的思维活动，对于缺乏写作经验的自考生来说，确有一定的难度。因此，考生要“学习学习再学习，实践实践再实践”，虚心向指导教师求教。 资料来源：
样品检验和方法学验证时样品测定个数和进样针数的选择，是药品检验领域中分析人员平时经常遇到，并永远都在纠结的问题。目前，已有优秀的作者结合《中国药典》2015年版等法规进行了总结（药物常规检查项与方法学验证测定/进样针数讨论，见参考文献1）。高效液相操作简单，分析速度快，通用性强，是目前药企配置的最基本检验仪器之一，对高效液相检验时重复样与进针次数讨论具有重要的价值。高效液相检验的一般目的在于鉴别、有关物质检查、含量测定这3个主要目的，本文结合实际应用对目前使用最多的高效液相进样方式进行了简单的梳理。一、鉴别鉴别试验，通常药典在进行含量测定的同时进行鉴别（参考文献2），而某些鉴别或者说比对，离子交换色谱（如抗体的酸碱峰）、肽图、异构体、中药指纹图谱这些则是半定量或者定性的实验。对于与含量测定一起进行的鉴别，应按照含量测定的要求，我们在下面介绍。对于半定量或者定性的实验，其通常的要求是供试品与对照品一致，简单点讲就是标准品1份1针、样品1份1针。系统适用性在除药典有要求的情况下进得比较少，通常可用对照品溶液的系统适用性结果来替代。但在日常工作中，高效液相第一针出现异常的情况比较多见。因此即使是需要长时间梯度的肽图、指纹图谱等检验，每次工作时刚开始检验时，至少应加1个平衡色谱柱样品或者流动相空白样品，以防止色谱柱未清洗干净或因为流动相梯度初次变化带来的色谱图异常。在药检中对异常色谱图的解释绝对是件头疼的事。二、有关物质检查和含量测定有关物质检查即通常说的杂质鉴定和定量，主要包括加校正因子和不加校正因子的主成分自身对照法以及面积归一化法、杂质对照品法（外标法）。主成分自身对照法以及面积归一化法通常可在对主成分定量是同时进行，而杂质对照品法（外标法）则需要每次以杂质对照品溶液进行外标。总体上来说，有关物质检查和含量测定对重复样与进针次数通常与含量测定时一致的，可能的区别在于杂质鉴定需要增加峰鉴别溶液（1份，1针）。外标法是最常用的高效液相定量方法，下面以外标法的不同进行分别讨论。 单点外标法在含量测定中，药物的含量通常是在均匀且固定的（标示量），含量检验的规定区间通常也是围绕标示量上下波动（如80%~120%）。因此，只要供试品浓度在线性范围内并尽可能地靠近对照品浓度，采用单点外标法可以获得更准确的判定结果，而进行线性拟合过程中有能引入更大的测定不确定度（参考文献3）。 常规进样方法对于单点外标法而言，通常的进样方式如下表1，特别是对于化药来说：1) 对照品溶液第1份5针同时作为系统适用性的重复性，峰面积RSD应不大于2%。2) 对照品溶液第2份计算回收率，回收率应在。3) 计算含量以供试品溶液峰面积平均值除以对照品溶液第1份5针平均值。4) 质控对照品作为保证色谱系统稳定性的指标，应间隔时间进行。5) 对照品溶液第2份、供试品溶液2份结果之间的差异，应根据方法学验证的结果，以相对偏差RD（如）或者相对标准偏差RSD（如2%）来控制。 此外，大家对于以上“对照品2份，5针+2针”的进样方式存在一些替代方式，包括“对照品1份，6针”；“对照品2份，3针+2针”等。在有方法学验证的基础上是可以理解的，但系统适用性试验作为分析方法不可或缺的一部分，可能受到监管机构越来越多的的挑战（参考文献4）。法规规定的生物药进样方法在生物制品检验中，因为大分子药物的高效液相表现不如小分子化药，《中国药典》2015年版等法规规定的进样方法通常与以上常规的进样方法有所区别，法规规定的生物药进样方法见表2。通常是采用对照品溶液1份进3针，供试品溶液1份进3针，以供试品峰面积平均值除以对照品溶液峰面积平均值（如参考文献5）。实际操作中，其系统适用性部分重复性指标大多以对照品和供试品的峰面积重复性代替，如对照品溶液3针、供试品溶液3针的峰面积RSD应不大于2%。 线性回归法对于同时测定浓度范围比较大的药品（特别是工艺步骤中浓度范围更大），需要进至少5个非零的梯度对照品来进行线性回归，再线性拟合得出供试品含量。其常规进样方法与单点进样法进样方法也基本一致。对于线性回归法，比较适合的常规进样方式如下表3，特别是对于分析时间短的药物来说：1) 以中间值对照品进样5针计算系统适用性。2) 线性回归曲线的相关系数（r）通常应不低于，5个浓度梯度对照品的反算回收率应进行控制（如90~108%等）。3) 计算含量以供试品溶液峰面积平均值带入线性回归方程计算。4) 质控对照品作为保证色谱系统稳定性的指标，应间隔时间进行，可以中间值对照品进样计算回收率。5) 不同浓度对照品溶液2份、供试品溶液2份结果之间的差异，应根据方法学验证的结果，以相对偏差RD（如）或者相对标准偏差RSD（如2%）来控制。 法规规定的特殊进样方法在《中国药典》2015年版等法规，还有1种特殊的进样方法如3点线性回归法。这种方法应该是融合可单点对照法和线性回归法的优点。其特点在于在系统适用性通过后，对照品制备3个浓度，分别对应供试品标示量的不同范围（如50%、100%、150%，范围略大于或等于接受标准），回归后求出供试品含量。根据方法和检测器的不同，回归方式也有区别：如《通则3120 人血液制品中糖及糖醇测定法》用的示差检测器（RI）采用的是3点线性回归法[6]；而蒸发光散射检测器（ELSD）等质量型检测器采取的是3点对数线性回归，浙江所应用蒸发光散射检测器进行抗生素药品质量分析也主要采用的是以上进样方式。简单分析，感觉法规规定的特殊进样方法就是对于这些不太稳定的方法或检测器，采取的一种基于单点外标对照思维的折中方法，其进样方式可参见表3。但由于比如RI、ELSD持续工作长时间下的不稳定情况，在检验任务大时，系统适用性通常不包括重复性指标，仅1份进1针；对照品溶液可以1份进1针；供试品溶液1份进1针。三、小结与结论1) 本文对现行法规和操作习惯下的高效液相检验时重复样与进针次数进行了简单的分析，对于不同检验药品，有着不同的进样方法。但以目前的趋势来看，符合USP、ICH规定的系统适用性要求会在国内法规上越来越严，如何针对产品特点做出符合法规精神的高效液相方法是必须考虑的问题。2) 对于高效液相，除了其特殊的系统适用性以外，其重复样与进针次数核心精神还是参考法规对于鉴别、含量、杂质检定时的基本要求，在方法学设计和验证的时候要多考虑。尽可能以法规规定的方法做一个模板，这样在面对检查时解释起来也比较好解释。3) 对于完全按标准进行的高效液相方法，其又可能存在着样品过多，分析时间过长，高效液相排期紧张，系统稳定性逐渐变差，也只能大家群策群力，多多考虑了。参考文献：1、梅希，药物常规检查项与方法学验证测定/进样针数讨论，药事纵横，、孙会敏, 田颂九. 高效液相色谱法简介及其在药品检验中的应用[J]. 齐鲁药事, 2011, 31(1): 、陈华, 王慧. 关于线性回归法与单点外标法测量不确定度评估的初步探讨[J]. 药物分析杂志, 2008, 28(2):、李飞, 李云, 许真玉. 色谱系统适用性试验在分析方法使用中的重要性[J]. 中国新药杂志, 2019, 28(6):、2015年版《中国药典》三部通则3124 重组人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法.6、2015年版《中国药典》三部通则3120 人血液制品中糖及糖醇测定法.
溃疡性结肠炎的自我治疗
河南中医药大学第三附属医院 肛肠科 刘佃温
新冠肺炎，突然来袭，出行不便、管控吃紧等，许多需就医的患者受到了不同程度的限制，也打乱了很多患者的就医计划。一些慢性、治疗周期相对较长的疾病，使原本对治疗比较排斥的患者更是一拖再拖，能不进医院则不进院，比如说最常见的腹泻，俗称“拉肚子”， 西医称慢性结肠炎或溃疡性结肠炎，常因饮食不慎或情志不畅等诱因反复发作，需长期用药维持治疗，患者可根据自己的病情居家用药治疗，不必每次复诊到医院挂号排队就诊。就看您是不是符合？首先我们先了解一下什么是溃疡性结肠炎，它有什么特点？
1、什么是溃疡性结肠炎？
溃疡性结肠炎是一种病因不明的结肠粘膜急性和慢性炎症，伴有浅表糜烂、溃疡和出血。病变95％位于乙状结肠和直肠，较严重病例的病变向上延伸至长段结肠或整个结肠，甚至达到未段回肠。临床表现主要是脓血便，伴下腹痛，尤以左下腹为主。由于病情轻重及病变范围不一，症状也不同，临床常见的多为轻中症。轻症每天数次腹泻，便中可带少量脓、血和粘液，无全身症状；重症每天多次脓血便，伴有剧烈腹痛、发热、乏力、厌食、消瘦、进行性贫血、虚弱和恶病质；中症者介于轻重症之间。更有甚者，可形成中毒性巨结肠，有并发毒血症、结肠穿孔和腹腔炎等危险。
2、溃疡性结肠炎是怎么形成的？
从严格意义上来讲，溃疡性结肠炎的发病原因仍未明确，但大家一致认为与精神、饮食、感染、免疫和遗传等因素有关。近年来，尽管免疫功能异常在发病机理中的作用受到重视，而且免疫调节或抑制剂已成为本病有效治疗的一个重要部分。但精神紧张、饮食不慎诱因或加重本病的因素也不容忽视。
3、肠镜检查的重要性？
溃疡性结肠炎的肠镜检查非常重要，通过肠镜检查可明确定性诊断，直视下可观察到结肠有无溃疡、糜烂、增生、狭窄以及严重程度，病变部位是全结肠还是仅限于直肠、乙状结肠，病理活组织检查可定性是炎性息肉或腺瘤性息肉，有无癌变等。当然没有肠镜检查条件或惧怕肠镜检查者也可选择钡剂灌肠X线检查，也能有助于判定结肠病变范围和严重程度。肠镜检查原则上不易过频，根据病情2~3年可做一次复查，肠镜检查也是评价疗效的最直接证据。
4、没有临床症状是否可以停药？
溃疡性结肠炎是一种慢性疾病，病程持续时间长，且往往容易反复，有些患者对病情不甚了解，常常因为没有症状或经济原因，放弃了药物巩固治疗，甚至饮食生活不注意，有症状就用药，没症状就停药，表现为缓解－发作—再缓解—再发作，这样一个长期反复过程。严重者还可发生一些并发症，如出血、肠梗阻、结肠假息肉（增生性息肉）等，甚至发生息肉癌变。因此，只要对自己的病情有所了解，注意饮食生活调整，坚持用药，定期检查，就会收到良好效果，患者不一定每次到医院挂号排队就诊，稳定期完全可以在家用药治疗。
5、如何居家治疗？
⑴注意休息 不能过度劳累和熬夜。
⑵调整饮食 不食生冷油腻之品、豆制品、奶制品和不易消化的食物。加强营养，宜给予无渣、高蛋白和足够热量的饮食。还可补充适量的维生素（可服多种维生素每天1～2片）。
⑶调理情志 要保持心情舒畅、乐观，抑郁、焦虑、暴怒或闷闷不乐等都不利于病情恢复。
⑷用药原则轻型慢性溃结病人，病变范围在乙状结肠以上者，可口服美沙拉嗪肠溶片，每次1g，每日2~3次；病变范围仅限于直肠及乙状结肠者，可用复方黄柏液涂剂50ml~100ml加锡类散1g~2g保留灌肠，每日1次[1,2,3]。中药辨证施治，同样能取得较好疗效。对于中重度患者建议定期或不定期到医院就诊，在医生的指导下用药。
参考文献