药品经营质量管理规范的特点和涵义药品经营质量管理规范的特点和涵义摘要：新版的《药品经营质量管理规范》（GSP）体现了很多新的理念，例如把药品流通管理纳入了管理范围内，并且加强了管理要求，目的在于扫除质量控制方面的盲点，对质量进行全面监督。同时流通质量控制方面要求尤为严格，在质量控制方面，实效性得到了强化，整体上真实性得到了空前加强，同时对工作人员的计算机水平和资质提出了较高要求，本文从这些方面分条进行介绍。关键词：GSP；药品；特点；亮点我国旧有的《药品经营质量管理规范》（GSP）颁布实施已经是2000年7月1日了，在12年的使用期间发挥了很重要的作用，它规范了企业的经营行为，也让药品市场的流通秩序得到了净化，从广大群众用药安全方面，做出了很大的贡献。但是进入21世纪以来，行业整体发展迅速，并且法律法规进行了一些调整、行业格局也有了一定的改变、技术应用得更加广泛化和机械化，经营模式也受市场影响发生了一些变化，所以在实行的后期，USP已经无法适应行业发展要求和国家监管的需求了。国家食品药品监督管理局于2011年底决定将其重新修订。将新修订的GSP和旧有的GSP进行比较，我们发现了一些改变。首先新修订的GSP体现了很多新的理念，例如把药品流通管理纳入了管理范围内，并且加强了管理要求，目的在于扫除质量控制方面的盲点，对质量进行全面监督。同时流通质量控制方面要求尤为严格，在质量控制方面，实效性得到了强化，整体上真实性得到了空前加强，同时对工作人员的计算机水平和资质提出了较高要求。1.加强了药品运输及冷链管理因为运输过程容易游离于企业质管和药品监管的视线之外，所以运输环节一直是药品经营质量管理过程的薄弱环节。本版GSP征求意见稿在第五节设施与设备中对运输设备以及冷链的设施设备提出了明确要求，并专门增加了第十四节运输与配送，要求运输药品的车辆和运载工具应当密闭，并采用防盗等安全防护措施；运输过程中采取必要的保温或冷藏措施；运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等冷媒物质，防止对药品质量造成影响；冷藏运输车辆、设备应当配置温度自动检测设备，2强化了购销渠道的管理药品购销渠道是流通质量控制的重点环节和关键环节。现行的GSP对购进药品的审核要求较为笼统，主要集中在对供方资质和质量保证能力的审查。新修订的GSP修订了首营品种的概念，对进货的管理更严格，要求所有经营药品不管从何渠道购入，都需索取供方的合法资质及产品合法资格证明文件，并建立档案。同时要对供方销售人员的资格进行审核。新修订的GSP强化了对销售环节购货单位合法资质的审核要求。征求意见稿在第十二节规定：企业应当将药品销售给合法的药品生产企业、经营企业和医疗机构。对购货单位的证明文件、业务人员及提货人员应当进行核实，确保药品销售流向的合法性和真实性。3储存管理更加突出质量控制的效果GSP征求意见稿第四十八条规定：库房要配备自动监测、记录库房温湿度的设备。通过温湿度自动监测，记录系统加强了对温度的监控，可避免人为篡改温湿度记录数据，保证了记录真实、完整。第八十六条规定：企业应当按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有具体温度标示的，按常温10- 30℃、阴凉2一20℃、冷藏2-8℃的温度条件储存。GSP征求意见稿对温度的相关规定与2010版《中国药典》凡例中关于药品保存温度的规定保持了一致，避免出现管理和执行上的混乱。4.计算机管理要求进行了明确新版GPS的第七届明确规定了计算机管理系统方面的一些问题，计算机系统要在满足经营管理和质量控制要求的基础上进行建立，而且还要求能够接受来自当地药品监管部门的管理，在计算机的具体操作上，要求在符合授权范围内进行数据录入、修改以及保存在内的各种操作行为，并且要符合管理制度以及操作规程，这样才能够让数据的真实性准确性得到保证，进而实现原始性、安全性以及可回溯性。所以企业应该从技术层面对管理水平进行提高。同时合理利用计算机的存储和运算功能，实现药品信息的全面管理。5.票据管理药品经营活动中“走票’、“挂靠”等行为可以说是医药行业中的顽疾，而这种购销渠道不清的行为直接导致了票据管理混乱，进而为假、劣药的流通提供了便利。为了彻底纠正此种药品经营活动中的不规范行为，新版GSP明确要求药品购销过程必须开具发票，出库运输药品必须有随货同行单（票）并在收货环节查验，物流活动要做到票、账、货、款一致，使药品流通在有效的管控之中，从而达到规范药品经营行为，维护药品市场秩序的目的。6.温湿度自动监控在药品储存、运输过程中，对药品质量影响最大的是温度和湿度两大因素，因此药品质量控制的关键要素就是温湿度的监测与控制。新版（}SP明确了库房应当配备“有效调控温湿度及室内外空气交换的设备和自动监测、记录库房温湿度的设备。”从硬件设备上提高了标准，避免长期以来人工操作可能带来的不严谨、不科学而导致的失误。7.质量风险管理新版GSP强调医药流通企业要加强流通过程中各个环节药品质量风险控制能九“企业要采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。”无论是温湿度自动监控、强化冷链管理、规范票据管理还是全面推行计算机信息化管理，都是加强企业经营质量管理，有效地增强了流通环节药品质量风险控制能力。8.从业人员的资质要求新版的GSP对从业人员的资质进行了提高，这个情况是空前的，因为新规定了采购人员、验收人员和养护人员都要拥有药学或者医学的相关专业背景并且能够提供证书，连疫苗的经营人员都被提出了明确要求。药品企业的质量负责人药品零售企业的负责人或者法人和药品质量管理机构的相关负责人都要拥有药师资格，具有职业资格证书。入行的门槛被直接提高了，所以这不单单是行业内部进行调整，连医药流通领域的整体人员分布和格局都被直接改变。9.结语经过重新修订后的GSP已经不仅涵盖了药品经营质量管理这一范畴，而是成为了一套完整的流通管理体系。对旧有的GSP，新修订的GSP延续了其质量控制方面的设定，同时，和大中小型医院的用药相关规定进行了衔接，所以也从另一个侧面体现出了重视流通管理的理念了。而进行药品经营的企业和个人也有法可依，根据新版的GSP来确定以后进行质量监管的重点，在进行药品质量监督工作的时候也有的放矢。总体说来，新版的GSP在企业经营方面，对软件和硬件都提出了很高的要求，这样一来，药品的质量就能够得到进一步保证，市场准入门槛也提高了，高要求带来的就是高质量，这给整体行业带来的发展是不言而喻的。长远看来，新版的GSP深远地影响着整个药品行业的健康发展。参考文献：[1]杨会鸽，杨世民，侯鸿军. 改革开放30年来陕西药品经营企业的发展变化[J]. 西北药学杂志. 2009（05）[2]陈珏. 必须强化药品经营企业质量意识[J]. 中国药业. 1997（05）[3]朱明理，王修哲，谢富献，李和平. 基层药品经营企业监督管理存在的问题[J]. 中国药事. 1991（02）￥5百度文库VIP限时优惠现在开通,立享6亿+VIP内容立即获取药品经营质量管理规范的特点和涵义中国期刊网官方账号药品经营质量管理规范的特点和涵义摘要：新版的《药品经营质量管理规范》（GSP）体现了很多新的理念，例如把药品流通管理纳入了管理范围内，并且加强了管理要求，目的在于扫除质量控制方面的盲点，对质量进行全面监督。同时流通质量控制方面要求尤为严格，在质量控制方面，实效性得到了强化，整体上真实性得到了空前加强，同时对工作人员的计算机水平和资质提出了较高要求，本文从这些方面分条进行介绍。关键词：GSP；药品；特点；亮点我国旧有的《药品经营质量管理规范》（GSP）颁布实施已经是2000年7月1日了，在12年的使用期间发挥了很重要的作用，它规范了企业的经营行为，也让药品市场的流通秩序得到了净化，从广大群众用药安全方面，做出了很大的贡献。但是进入21世纪以来，行业整体发展迅速，并且法律法规进行了一些调整、行业格局也有了一定的改变、技术应用得更加广泛化和机械化，经营模式也受市场影响发生了一些变化，所以在实行的后期，USP已经无法适应行业发展要求和国家监管的需求了。国家食品药品监督管理局于2011年底决定将其重新修订。将新修订的GSP和旧有的GSP进行比较，我们发现了一些改变。首先新修订的GSP体现了很多新的理念，例如把药品流通管理纳入了管理范围内，并且加强了管理要求，目的在于扫除质量控制方面的盲点，对质量进行全面监督。同时流通质量控制方面要求尤为严格，在质量控制方面，实效性得到了强化，整体上真实性得到了空前加强，同时对工作人员的计算机水平和资质提出了较高要求。
阿司匹林含量测定综述 08药学1班：冉贤飞 阿司匹林片为常用的解热、镇痛药，收载于(中国药典2000年版)二部。原含量测定方法为酸、碱中和滴定法。目前市场上流通的解热、镇痛药物中，含阿司匹林或以阿司匹林为主药的较多。除了中国药典的原含量测定方法以外，针对各个剂型有多种含量测定的方法。如采用高效液相法测定其含量，可消除其他含有酸、碱的物质对其测定的干扰，可更有效的控制制剂的质量。方法操作简便，专一性强，结果准确。也有用数学模型进行计算的如近红外漫反射技术，其原理是根据标样集中样品的近红外光谱运用化学计量学方法建立光谱特征值(如吸光度)与待测成分之间的数学关系(简称数学模型) 1．阿司匹林及阿司匹林制剂的含量测定阿司匹林及阿司匹林制剂的含量测定有多种方法，其中包括药典所载的酸、碱中和滴定法及紫外分光光度法，高效液相法等。1．1阿司匹林酸碱滴定法：直接滴定：方法：取本品0。4g，精密称定，加中性乙醇20ml，溶解，加酚酞指示液3d，用氢氧化钠滴定液（）滴定。每1ml滴定液相当于18。02mg 的C9H8O4水解后剩余滴定：方法：取本品，精密称定加氢氧化钠滴定液（），混合，缓缓煮沸10min，放冷，加酚酞指示液，用硫酸滴定液（）滴定剩余的氢氧化钠。两步滴定法：取本品10片，精密称定，研细，精密称取片粉适量（约相当于阿司匹林），加中性乙醇20ml,振摇使阿司匹林溶解，加酚酞指示液3d，滴加氢氧化钠滴定液（）至溶液显粉红色。加定量过量的氢氧化钠滴定液（）40ml，置水浴上加热15min并时时振摇，迅速放冷至室温，用硫酸滴定液（）滴定剩余的碱。根据消耗的滴定液体积及滴定度计算含量1．2阿司匹林制剂的电极法测定仪器与试剂：电极电位和溶液酸度测试均使用pHs—loC型数字式酸度离子计；参比电极为232型饱和甘汞电极；试剂均为分析纯，实验用水为去离子水经高锰酸钾处理后蒸馏而得。电极制备：将载体物质三苄基锡辛酸酯20mgl聚氯乙烯（PVC）0．33g和增塑剂邻硝基苯基辛醚o．65g溶解于四氢呋喃（THF）3g中，搅拌澄清后将其倾倒于40 mm×40 mm的水平玻璃板上。待THF挥发完后(约需l 2h)即得到具有弹性的PVC膜。用打孔器切下直径10 mm的圆片并用含5％PVC的THF溶液粘于PVC电极杆端,放置数小时,晾干后电极杆内充以／L的水杨酸钠溶液作为内参比溶液并以Ag／AgCl丝作为内参比电极导出至离子计。电极使用前需于／l水杨酸钠溶液中浸泡2h进行活化处理。电极及备用膜长期不使用时可洗净后．置于氮气氛围下保存。在此条件保存，电极的各项性能指标至少可于5个月内维持稳定。阿司匹林制剂的分析：待测样品的处理： 阿司匹林易水解得到水杨酸根离子，且反应定量。因此，通过对水杨酸根离子的测定即可得出样品中的阿司匹林含量。阿司匹林片(A)和复方阿司匹林片（B）均处理如下：将适量药品(10片)研制成粉状，精密称取1—1．5g．在／L NaOH溶液25m1中加热回流1h后过滤，定容至250 ml。吸取lOm1滤液，用稀硫酸调至pH 5．5，再用PH 5．5的磷酸盐缓冲液定容至100 mI作为待澜液。使用所配电极通过标准溶液法和样品加入法．分别测定药品A和B经前述处理后所得试样中的水杨酸根离子浓度，通过换算得出药剂中阿司匹林的含量1．3 HPLC法测定阿司匹林片的含量仪器与试药 仪器：高效液相色谱仪；CLASS—LC工作站。色谱柱：ODS C18色谱柱(150mm x 4．6mm，填料：Kromasil，粒度：5um)。 试药 阿司匹林对照品，甲醇(色谱纯试剂)，冰醋酸、盐酸(分析纯试剂)。取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于阿司匹林10mg)，置100m1量瓶中，加0．1mol/l盐酸溶液适量，超声使阿司匹林溶解，放冷至室温，加0．1mol/l盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5m1，置25m1量瓶中，加0．1mol/l盐酸溶液稀释至刻度，格匀，取20ul注入液相色谱仪，记录色谱图。另取阿司匹林对照品适量，加0．1mol/l盐酸溶液溶解并稀释制成每l m1中约含阿司匹林20ul的溶液，取20ul同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。1．4动力学光度法测定痕量乙酰水杨酸原理：碘对Ce4+和As的氧化还原反应有明显的催化作用，乙酰水杨酸和碘容易发生取代反应，使碘的浓度降低，导致碘的催化作用减弱，由此建立动力学光度法测定痕量乙配水杨酸的新方法。 仪器和试剂：721型分光光度计；PHS—3C酸度计；超级恒温水浴。0．01mol/lCe(SO4)2 0．013mol/L AS2O3，5mol/l H2S04 , 5mg/l KI用时稀释至0．25mg/l ;150mg/l乙酰水杨酸标准溶液用时稀释至所需浓度；5％醋酸马钱子碱；实验用水为二次蒸馏水。实验方法:于一系列25m1比色管中准确加入0．25mg/lKI溶液1．0m1，5mol/l H2S04溶液1．25m1，0．013mol/L AS2O3溶液，乙酸水杨酸标准溶液(或样品溶液)，加蒸馏水至25m1刻度线。摇匀并放人35土0．1度的水浴中，恒温后加入 Ce〔S04)2 ，立即摇匀，迅速放回水浴中。反应10min后，加入％的醋酸马钱子碱终止反应并与Ce4+—显色，置于沸水浴中煮沸3min，取出冷却至室温。用1cm比色皿，在波长520nm处，以蒸馏水为参比，测定吸光度A。2．以阿司匹林为主药的含量测定虽然其成分组成有差异，但大多仍是根据阿司匹林的化学或色谱性质加以分离并测定其含量。2．1反相高效法相色谱法测定阿司匹林可待因片中阿司匹林含量仪器和试剂：Hp-1050液相色谱仪及UV检测器，HP3396积分仪。磷酸可待因对照品、阿司匹林对照品 。甲醇、醋酸钠、冰醋酸均为分析纯试剂，阿司匹林磷酸可待因复方制剂(试制品)。液相色谱条件：色谱柱ODS C18(10mm，300mm×4mm) 流动相：甲醇—0．03mol/L—l醋酸钠(冰醋酸调pH＝3．5)(1：2．5)；检测波长：280nm；流速：1ml/min.测定方法混合对照品溶液配制 准确称取在105℃干燥至恒重的磷酸可待因对照品适量。用水溶解，配制成浓度为的溶液。准确称取阿司匹林对照品约40ml置10mL容量瓶中。加入甲醇2—3mL，溶解，精密加入上述磷酸可待因溶液，用水定容至刻度，摇匀即得。供试品溶液配制 精确称取样品细粉适量(约相当磷酸可待因8mg阿司匹林400mg)置100mL容量瓶中，加入25％甲醇溶液50mL，超声溶解5min。用25％甲醇溶液稀释至刻度，格匀。经微孔滤膜滤过，取续滤液为供试品溶液.测定 精密吸取混合对照品溶液和供试品溶液各10uL，分别注入液相色谱仪中。记录峰面积。根据混合对照品溶液中磷酸可待因和阿司匹林的峰面积，计算出供试品溶液中二者的含量.2．2小儿退热灵片紫外摺合光谱测定原理：摺曲线分析法是一种数学变换方法(它的数学属性是一种新的复合导数变换)。它根据谐波分析原理，将光谱吸收曲线看作是多个数学分量加权而成。由于它提供的信息量大，可以显示吸收曲线的细微差异，以减少相似组分的数学相关性，所以在物质定性和混合物定量方面具有明显的优点。仪器与试药：UV／VIS W型裙合光谱仪及裙合光谱软件；阿司匹林(1)对照品(含量99．89％)、苯巴比妥(2)对照品(含量99．92％)和辅料(佳木斯化学制药厂)；小儿退热灵片方法与结果：对照品溶液的配制：分别精密称取1、2对照品适量，用0．1mol／LNaOH溶液(溶剂)溶解稀释制成1mg／m1的储备液。再用溶剂稀释制成适当浓度的溶液(约120ug／m1，22．0ug／m1，使1和2的吸收度在—0．8)，备用。模拟样品的配制 按原黑龙江地方标准药品处方比例称取1、2与适量的辅料混匀后，精密称取0．2g置小烧杯中，用溶剂溶解并定容至100m1，静置10min，再取5m1稀释至250m1。分别吸取16、17、18、19和20m1置各25m1量瓶中，用溶剂定容，得1浓度为20—25ug／m1、2浓度为2．0—2．5ug／m1的模拟样品溶液(使1和2的吸收度在0．2—1．2)，共5份。样品测定：取本品12片，精密称定，研细，精密称取细粉适量(约相当于10．110g，20．011g)，用少量溶剂溶解后定容至50m1。按“2．3”项下方法选定的最佳摺合区间(245—295nm)，经摺合光谱自动采集该区间的光谱信息，以两组分定量分析系统软件进行裙合运算，并计算得含量2．3近红外漫反射技术测定精氨酸阿司匹林的含量原理：近红外定量分析需要一个待测成分已知的标准样品集(简称标样集)，根据标样集中样品的近红外光谱运用化学计量学方法建立光谱特征值(如吸光度)与待测成分之间的数学关系(简称数学模型)。当测定未知样品时，只需测定该样品的近红外光谱，然后用已建好的数学模型预测出待测成分的含量。与常规的光谱定量分析不同之处是，近红外光谱分析时所用样品可以不经预处理，通过求解光谱矩阵与待测成分的浓度矩阵来建立数学模型，进行定量。检测固体样品一般采用漫反射技术，对于液体样品的检测用透射方法。建立数学模型的方法主要有：多元线性回归、主成分法、偏最小二乘法等。贴算法相对而言是一种较新的多元数据处理技术，它与逐步回归、主成分回归的显著差异在于考虑全谱区各波长是光谱参数的同时，还兼顾了被分析样品内部各成分之间的关系，因此在NIR分析中得到广泛应用。仪器：Bruker公司VECTOR22/N近红外光谱仪,带漫反射光纤探头波长区间4000-11000cm-1样品: 精氨酸阿司匹林固体粉末含阿司匹林48．0％-53．0％, 蔗糖酯(片剂辅料，作为润滑剂)实验方法：用1／1000扭力天平准确称取不同比例的精氨酸阿司匹林与蔗糖酯，共10份，分别混合均匀，用压片机压片，得到精氨酸阿司匹林含量不同的片剂(以此含量做为精氨酸阿司匹林片的理论含量一真值)，每种各100片。从每种100片中随机选取10片，用仪器的漫反射光纤探头压住药片，每片正反面各测1次，取平均光谱做为样品光谱。扫描区间为4000-11000cm-1，分辨率为8cm-1。用Bruker公司Bruker公司quant/2软件分析，光谱数据采用加性散射校正预处理，以消除药片表面不同引起的误差，即可得到测量值。2．4阿司匹林精氨酸盐注射液含量测定仪器与试药： 仪器 79—l电磁搅拌仪；紫外—可见分光光度计。精氨酸，阿司匹林，其余试剂均为分析纯。标准曲线的绘制：精密称取阿司匹林结晶250．0 mg，悬浮于250mL蒸馏水中，在40一50度水浴中不断搅拌至溶解，冷却后移入500 ml量瓶中，加蒸馏水至刻度，摇匀。精密吸取l，2，3，4，5mL分别置于50 mL量瓶中，加25mL蒸馏水，用o．1mol/LNaOH溶液调节pH至9一10，在沸水浴中加热5min，冷却后，用盐酸溶液调节pH至一，加5滴硫酸铁铵指示液，再加蒸馏水至刻度，摇匀。在530 nm波长处测定吸收度A。线性回归得方程.测定含量：精密称取阿司匹林精氨酸盐400．0 mg置l00mL量瓶中，加蒸馏水溶解，稀释至刻度，摇匀，过滤。取续滤液5mL，置50 mL量瓶中，在沸水浴中加热数分钟，冷却，加25mL蒸馏水，以下同标准曲线项下处理，在530 nm波长处测定吸收度A，计算阿司匹林精氨酸盐的含量。阿司匹林精氨酸盐的含量＝(测定值／称量值)×loo％，代入数据求得阿司匹林精氨酸盐的含量.3．阿司匹林体内药物分析：3．1反相高效波相色谱法测定阿司匹林血药浓度1 仪器与试药：Waters2690高效液相色谱仪，配置有996二极管阵列检测器及Millennium数据处理系统；旋涡混合器(上海青浦沪西仪器厂)；TGL—16高速离心机(上海医用仪器厂)。 水杨酸、苯甲酸对照品(中国药品生物制品检定所)；磷酸为分析纯，乙睛为色谱纯；水为超纯水。色谱条件：色谱柱为Diamonsil C18柱(4．6mm×250mm，5um)，流动相为甲酵—乙睛—0．2％磷酸(18：32：50)，检测波长为237nm，流速为／min。溶液配制： 精密称取10．10mg水杨酸对照品，用甲酵溶解，并定容至10ml，得到1．010mg／L水杨酸的储备液，并用甲醇稀释成不同浓度的系列溶液。精密称取10．44mg苯甲酸，用甲酵溶解，并定容至10ml，得到1．044mg/l苯甲酸的储备液。取lml储备液，用甲醇稀释至loml，得到104．4ug／ml的内标工作液。样品处理与测定：精密量取血清样品0．5nl，加入内标苯甲酸溶液(104．4ug／m1)50ul，乙睛2ml，旋涡振荡2min，15000r／min离心5min，取上清夜20ul，在上述色谱条件下进样，分别记录内标与样品的色谱图与峰面积。按外标法以峰面积计算，即得。 讨论阿司匹林及其制剂有多种分析方法，但有其共同点。HPLC分析中，检测柱一般多采用C18柱，检测波长为280左右。滴定法都是根据药物中含游离羧酸的酸性进行滴定，或水解后用酸回滴。其他以数学模型等方法进行的测量，也都是基于阿司匹林的化学结构和性质。参考文献：刘 冬，阿司匹林制剂的电极法测定，中国医药工业杂志，1997，28（11）：512王晓燕，高效液相色谱法测定复方阿司匹林片剂的含量，沈阳药科大学学报，2002，9（1）：31杨 军，动力学光度法测定痕量乙酰水杨酸，新乡师范高等专科学校学报，2001，15（2）：77南 楠，反相高效法相色谱法测定阿司匹林可待因片中磷酸可待因和阿司匹林的含量，药物分析杂志，1999，19（1）：7侯 巍，小儿退热灵片中两组分的紫外裙合光谱测定，中国医药工业杂志，2004，35（3）：162 乔 梁，应用近红外漫反射技术测定精氨酸阿司匹林的含量，药物分析杂志，1998，18（5）：297张晓云，阿司匹林精氨酸盐注射液的制备及其稳定性研究，西北药学杂志，2004，19（2）：71张 丽，反相高效波相色谱法测定阿司匹林血药浓度，中国药房，2003，14（5）：289
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新版的《药品经营质量管理规范》（GSP）体现了很多新的理念，例如把药品流通管理纳入了管理范围内，并且加强了管理要求，目的在于扫除质量控制方面的盲点，对质量进行全面监督。同时流通质量控制方面要求尤为严格，在质量控制方面，实效性得到了强化，整体上真实性得到了空前加强，同时对工作人员的计算机水平和资质提出了较高要求，本文从这些方面分条进行介绍。关键词：GSP；药品；特点；亮点我国旧有的《药品经营质量管理规范》（GSP）颁布实施已经是2000年7月1日了，在12年的使用期间发挥了很重要的作用，它规范了企业的经营行为，也让药品市场的流通秩序得到了净化，从广大群众用药安全方面，做出了很大的贡献。但是进入21世纪以来，行业整体发展迅速，并且法律法规进行了一些调整、行业格局也有了一定的改变、技术应用得更加广泛化和机械化，经营模式也受市场影响发生了一些变化，所以在实行的后期，USP已经无法适应行业发展要求和国家监管的需求了。国家食品药品监督管理局于2011年底决定将其重新修订。将新修订的GSP和旧有的GSP进行比较，我们发现了一些改变。首先新修订的GSP体现了很多新的理念，例如把药品流通管理纳入了管理范围内，并且加强了管理要求，目的在于扫除质量控制方面的盲点，对质量进行全面监督。同时流通质量控制方面要求尤为严格，在质量控制方面，实效性得到了强化，整体上真实性得到了空前加强，同时对工作人员的计算机水平和资质提出了较高要求。1.加强了药品运输及冷链管理因为运输过程容易游离于企业质管和药品监管的视线之外，所以运输环节一直是药品经营质量管理过程的薄弱环节。本版GSP征求意见稿在第五节设施与设备中对运输设备以及冷链的设施设备提出了明确要求，并专门增加了第十四节运输与配送，要求运输药品的车辆和运载工具应当密闭，并采用防盗等安全防护措施；运输过程中采取必要的保温或冷藏措施；运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等冷媒物质，防止对药品质量造成影响；冷藏运输车辆、设备应当配置温度自动检测设备，2强化了购销渠道的管理药品购销渠道是流通质量控制的重点环节和关键环节。现行的GSP对购进药品的审核要求较为笼统，主要集中在对供方资质和质量保证能力的审查。新修订的GSP修订了首营品种的概念，对进货的管理更严格，要求所有经营药品不管从何渠道购入，都需索取供方的合法资质及产品合法资格证明文件，并建立档案。同时要对供方销售人员的资格进行审核。新修订的GSP强化了对销售环节购货单位合法资质的审核要求。征求意见稿在第十二节规定：企业应当将药品销售给合法的药品生产企业、经营企业和医疗机构。对购货单位的证明文件、业务人员及提货人员应当进行核实，确保药品销售流向的合法性和真实性。3储存管理更加突出质量控制的效果GSP征求意见稿第四十八条规定：库房要配备自动监测、记录库房温湿度的设备。通过温湿度自动监测，记录系统加强了对温度的监控，可避免人为篡改温湿度记录数据，保证了记录真实、完整。第八十六条规定：企业应当按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有具体温度标示的，按常温10- 30℃、阴凉2一20℃、冷藏2-8℃的温度条件储存。GSP征求意见稿对温度的相关规定与2010版《中国药典》凡例中关于药品保存温度的规定保持了一致，避免出现管理和执行上的混乱。4.计算机管理要求进行了明确新版GPS的第七届明确规定了计算机管理系统方面的一些问题，计算机系统要在满足经营管理和质量控制要求的基础上进行建立，而且还要求能够接受来自当地药品监管部门的管理，在计算机的具体操作上，要求在符合授权范围内进行数据录入、修改以及保存在内的各种操作行为，并且要符合管理制度以及操作规程，这样才能够让数据的真实性准确性得到保证，进而实现原始性、安全性以及可回溯性。所以企业应该从技术层面对管理水平进行提高。同时合理利用计算机的存储和运算功能，实现药品信息的全面管理。5.票据管理药品经营活动中“走票’、“挂靠”等行为可以说是医药行业中的顽疾，而这种购销渠道不清的行为直接导致了票据管理混乱，进而为假、劣药的流通提供了便利。为了彻底纠正此种药品经营活动中的不规范行为，新版GSP明确要求药品购销过程必须开具发票，出库运输药品必须有随货同行单（票）并在收货环节查验，物流活动要做到票、账、货、款一致，使药品流通在有效的管控之中，从而达到规范药品经营行为，维护药品市场秩序的目的。6.温湿度自动监控在药品储存、运输过程中，对药品质量影响最大的是温度和湿度两大因素，因此药品质量控制的关键要素就是温湿度的监测与控制。新版（}SP明确了库房应当配备“有效调控温湿度及室内外空气交换的设备和自动监测、记录库房温湿度的设备。”从硬件设备上提高了标准，避免长期以来人工操作可能带来的不严谨、不科学而导致的失误。7.质量风险管理新版GSP强调医药流通企业要加强流通过程中各个环节药品质量风险控制能九“企业要采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。”无论是温湿度自动监控、强化冷链管理、规范票据管理还是全面推行计算机信息化管理，都是加强企业经营质量管理，有效地增强了流通环节药品质量风险控制能力。8.从业人员的资质要求新版的GSP对从业人员的资质进行了提高，这个情况是空前的，因为新规定了采购人员、验收人员和养护人员都要拥有药学或者医学的相关专业背景并且能够提供证书，连疫苗的经营人员都被提出了明确要求。药品企业的质量负责人药品零售企业的负责人或者法人和药品质量管理机构的相关负责人都要拥有药师资格，具有职业资格证书。入行的门槛被直接提高了，所以这不单单是行业内部进行调整，连医药流通领域的整体人员分布和格局都被直接改变。9.结语经过重新修订后的GSP已经不仅涵盖了药品经营质量管理这一范畴，而是成为了一套完整的流通管理体系。对旧有的GSP，新修订的GSP延续了其质量控制方面的设定，同时，和大中小型医院的用药相关规定进行了衔接，所以也从另一个侧面体现出了重视流通管理的理念了。而进行药品经营的企业和个人也有法可依，根据新版的GSP来确定以后进行质量监管的重点，在进行药品质量监督工作的时候也有的放矢。总体说来，新版的GSP在企业经营方面，对软件和硬件都提出了很高的要求，这样一来，药品的质量就能够得到进一步保证，市场准入门槛也提高了，高要求带来的就是高质量，这给整体行业带来的发展是不言而喻的。长远看来，新版的GSP深远地影响着整个药品行业的健康发展。参考文献：[1]杨会鸽，杨世民，侯鸿军. 改革开放30年来陕西药品经营企业的发展变化[J]. 西北药学杂志. 2009（05）[2]陈珏. 必须强化药品经营企业质量意识[J]. 中国药业. 1997（05）[3]朱明理，王修哲，谢富献，李和平. 基层药品经营企业监督管理存在的问题[J]. 中国药事. 1991（02）￥5百度文库VIP限时优惠现在开通,立享6亿+VIP内容立即获取药品经营质量管理规范的特点和涵义中国期刊网官方账号药品经营质量管理规范的特点和涵义摘要：新版的《药品经营质量管理规范》（GSP）体现了很多新的理念，例如把药品流通管理纳入了管理范围内，并且加强了管理要求，目的在于扫除质量控制方面的盲点，对质量进行全面监督。同时流通质量控制方面要求尤为严格，在质量控制方面，实效性得到了强化，整体上真实性得到了空前加强，同时对工作人员的计算机水平和资质提出了较高要求，本文从这些方面分条进行介绍。关键词：GSP；药品；特点；亮点我国旧有的《药品经营质量管理规范》（GSP）颁布实施已经是2000年7月1日了，在12年的使用期间发挥了很重要的作用，它规范了企业的经营行为，也让药品市场的流通秩序得到了净化，从广大群众用药安全方面，做出了很大的贡献。但是进入21世纪以来，行业整体发展迅速，并且法律法规进行了一些调整、行业格局也有了一定的改变、技术应用得更加广泛化和机械化，经营模式也受市场影响发生了一些变化，所以在实行的后期，USP已经无法适应行业发展要求和国家监管的需求了。国家食品药品监督管理局于2011年底决定将其重新修订。将新修订的GSP和旧有的GSP进行比较，我们发现了一些改变。首先新修订的GSP体现了很多新的理念，例如把药品流通管理纳入了管理范围内，并且加强了管理要求，目的在于扫除质量控制方面的盲点，对质量进行全面监督。同时流通质量控制方面要求尤为严格，在质量控制方面，实效性得到了强化，整体上真实性得到了空前加强，同时对工作人员的计算机水平和资质提出了较高要求。1.加强了药品运输及冷链管理因为运输过程容易游离于企业质管和药品监管的视线之外，所以运输环节一直是药品经营质量管理过程的薄弱环节。本版GSP征求意见稿在第五节设施与设备中对运输设备以及冷链的设施设备提出了明确要求，并专门增加了第十四节运输与配送，要求运输药品的车辆和运载工具应当密闭，并采用防盗等安全防护措施；运输过程中采取必要的保温或冷藏措施；运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等冷媒物质，防止对药品质量造成影响；冷藏运输车辆、设备应当配置温度自动检测设备，2强化了购销渠道的管理药品购销渠道是流通质量控制的重点环节和关键环节。现行的GSP对购进药品的审核要求较为笼统，主要集中在对供方资质和质量保证能力的审查。新修订的GSP修订了首营品种的概念，对进货的管理更严格，要求所有经营药品不管从何渠道购入，都需索取供方的合法资质及产品合法资格证明文件，并建立档案。同时要对供方销售人员的资格进行审核。新修订的GSP强化了对销售环节购货单位合法资质的审核要求。征求意见稿在第十二节规定：企业应当将药品销售给合法的药品生产企业、经营企业和医疗机构。对购货单位的证明文件、业务人员及提货人员应当进行核实，确保药品销售流向的合法性和真实性。3储存管理更加突出质量控制的效果GSP征求意见稿第四十八条规定：库房要配备自动监测、记录库房温湿度的设备。通过温湿度自动监测，记录系统加强了对温度的监控，可避免人为篡改温湿度记录数据，保证了记录真实、完整。第八十六条规定：企业应当按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有具体温度标示的，按常温10- 30℃、阴凉2一20℃、冷藏2-8℃的温度条件储存。GSP征求意见稿对温度的相关规定与2010版《中国药典》凡例中关于药品保存温度的规定保持了一致，避免出现管理和执行上的混乱。4.计算机管理要求进行了明确新版GPS的第七届明确规定了计算机管理系统方面的一些问题，计算机系统要在满足经营管理和质量控制要求的基础上进行建立，而且还要求能够接受来自当地药品监管部门的管理，在计算机的具体操作上，要求在符合授权范围内进行数据录入、修改以及保存在内的各种操作行为，并且要符合管理制度以及操作规程，这样才能够让数据的真实性准确性得到保证，进而实现原始性、安全性以及可回溯性。所以企业应该从技术层面对管理水平进行提高。同时合理利用计算机的存储和运算功能，实现药品信息的全面管理。5.票据管理药品经营活动中“走票’、“挂靠”等行为可以说是医药行业中的顽疾，而这种购销渠道不清的行为直接导致了票据管理混乱，进而为假、劣药的流通提供了便利。为了彻底纠正此种药品经营活动中的不规范行为，新版GSP明确要求药品购销过程必须开具发票，出库运输药品必须有随货同行单（票）并在收货环节查验，物流活动要做到票、账、货、款一致，使药品流通在有效的管控之中，从而达到规范药品经营行为，维护药品市场秩序的目的。6.温湿度自动监控在药品储存、运输过程中，对药品质量影响最大的是温度和湿度两大因素，因此药品质量控制的关键要素就是温湿度的监测与控制。新版（}SP明确了库房应当配备“有效调控温湿度及室内外空气交换的设备和自动监测、记录库房温湿度的设备。”从硬件设备上提高了标准，避免长期以来人工操作可能带来的不严谨、不科学而导致的失误。7.质量风险管理新版GSP强调医药流通企业要加强流通过程中各个环节药品质量风险控。
《西北药学杂志》在最新版中不是核心复合影响因子： 综合影响因子： 主办： 西安交通大学;陕西省药学会周期： 双月ISSN： 1004-2407CN： 61-1108/R邮发代号： 52-106创刊时间：1986该刊被以下数据库收录：CA 化学文摘(美)(2009)中文核心期刊(1992)
不是新版核心
董事长 赵涛赵涛 男，汉族，1966年1月出生，民革党员，陕西省民革经济与社会委员会副主任，全国青联委员，NGO China（中国医疗教育慈善机构）执行副主席，中国侨商投资企业协会副会长。1989年7月毕业于西安医科大学，北京大学国际EMBA毕业。现任步长集团董事、集团总裁、陕西国际商贸学院董事长、步长集团海外控股董事局主席。院长 赵超步长集团总裁，陕西省政协委员，陕西省劳动模范，民建陕西省委副主委，西安交通大学管理学博士，北大光华管理学院MBA，陕西十大财经风云人物。十多年来率领步长集团成为中国制药百强企业，陕西省非公有制企业纳税第一名。第十一届全国人大代表。党委书记、督导专员、执行董事 岳佩麟研究员，曾任西北纺织工学院副教授、处长、院长助理；任陕西医学高等专科学校（现西安医学院）党委副书记兼工会主席、党委书记等职。曾出版纺织部统编教材等；曾获“陕西高校思想政治研究奉献奖”；被省卫生厅评为“廉勤兼优领导干部”；被卫生部评为“全国卫生系统思想政治工作优秀党委书记”；被省卫生厅、人事厅评为“白求恩精神奖”先进个人；被省教育工委评为“优秀党务工作者”；所带领的班子两次被考核评为“优秀领导班子”，受到表彰奖励。执行院长 王立新王立新，男，汉族，陕西武功人。1984年任陕西工学院机械系总支副书记；1986年任陕西工学院学生工作部（处）长；1993年任陕西工学院党委副书记、1997年1月兼任副院长；1999年9月任陕西工学院党委书记；2001年11月陕西理工学院党委书记；2006年11月至2008年主持陕西理工学院行政工作（兼）。2009年七月退休后任陕西国际商贸学院执行院长。2001年晋升为教授职称。主编教材四部，其中“大学生素质教育概论”获2007年省政府优秀教材一等奖；主持科研及教改项目多项，其中“大学生素质教育的实践与创新”课题获2005年省政府二等奖，2007年获省政府一等奖。副院长 顿宝生顿宝生，教授、博士生导师。1970年毕业于陕西中医学院医疗系。1979年在北京中医药大学攻读方剂专业硕士研究生，1981年12月获医学硕士学位。2005年9月被黑龙江中医药大学聘为博士生导师。1998年被评为陕西省优秀教师。历任陕西中医学院药学系主任、陕西国际商贸学院中医药系主任。现任中华中医药学会方剂分会常务理事、陕西省执业药师协会副会长、方剂学科学术带头人、西北药学杂志和陕西中医学院学报编委。先后在学术刊物上公开发表学术论文64篇。出版著作15部，其中有4部属国家统编教材，荣获陕西省中医药科技进步奖、陕西省人民政府教学成果奖各一项。现主持省教育厅、卫生厅、科技厅科研项目共5项。副院长 徐唯诚徐唯诚，中共党员，陕西省蓝田县人，在职研究生学历，曾任某军校副院长，教授，硕导，大校，享受军队岗位津贴。1974年参加工作。翌年入伍，历任班长、司务长、副政指、区队长、教员、参谋、教研室副主任、副处长、代处长、副校长、支队长、训练部长等职。曾四次荣立个人三等功，是武警部队“先进教育工作者”和“优秀师团干部”，两次获得全军教学成果二等奖，两次获及全军教学成果和理论研究成果三等奖；三次获及武警部队科技进步三等奖，一次二等奖。发表各类文章近300篇，其中获奖作品十多篇。武警部队学位领导小组成员、武警部队教材编审委员会委员、中国军事教育学会会员、武警工程学院作战指挥专业研究生导师。曾编著 《武警基层文书》、《武警基层实用管理学》、《军事应用写作速成》、《武警教育训练研究》、《军事法规实用手册》、《实用演讲与剖析》、教材等16部(本)。学院党委副书记 窦海潮窦海潮，1976年西安建筑科技大学环境工程学院毕业留校任教；1994年中共中央党校经济管理专业毕业。1986年任陕西省高等教育局人事处副外长；1994年任陕西省教育委员会师资师范处处长 ；2000年任陕西省教育厅科研与产业处处长； 2009年7月任中共陕西省委教育工委、陕西省教育厅副 巡视员（副厅级）。中国高等教育学会科技管理分会常务理事；陕西高校科研管理协会副会长。曾获陕西省教育委员会优秀党支部书记、陕西省教育厅优秀共产党员、中国教育和科研计算机网CERNET建设先进个人、教育部科技司“十五”高校科技管理先进个人等。编著出版“老师职业道德修养”，“陕西高校科技创新平台指南”。主持多项重点调研项目，其中：“我省中小学老师队伍建设调研报告”被 评为1997年陕西省教育委员会重点调研成果一等奖。院长助理 王琪王琪，院长助理，高级经济师。毕业于陕西省经济管理干部学院企业管理专业，长期在国有大中型企业从事生产经营管理工作，曾负责主持了企业整顿、企业升级、企业营销策划、进出口贸易、基本建设及企业改制方案规划等重大工程项目和任务。历任过车间主任、计划科长、厂办主任、进出口部部长、厂长助理、经营厂长、总经理等职务。二OO五年以来在学院曾任总务科长、总务处行政科长、总务处副处长等职务。在学院工作期间，负责起草制定了《创建文明校园规划》《校园环境卫生管理规定》和《食堂卫生管理制度》，建立了学院环境卫生的长效管理机制，加大校园内食品卫生的监管力度，确保了师生的用餐安全和卫生。
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国内统一刊号格式为CNxx-yyyy/z，由中国国别代码“CN”、报刊登记号“xx-yyyy”和分类号“z”组成。其中“xx”为期刊出版单位所在地区代号，“yyyy”为出版管理部门分配的序号（期刊的序范围为“1000-4999”），“z”则是用以说明期刊所属学科分类。是可以用来区分期刊的。
如何鉴别非法期刊
1．期刊的"名头"都很大，具有诱惑性。很多期刊基本上都是"国"字号的，例如，有的叫《中国教育××》，还有的在封面上注着"国际中文核心期刊"、"世界××期刊"、"××统计源期刊"等。刊物主办、协办、支持单位都是"中国××研究院"、"中国××研究中心"、"香港现代××研究会"、"亚太××交流中心"等。有的还邀请了一大批名人、专家做顾问、特邀编辑。
2．期刊都标有标准刊号或统一刊号，具有欺性。一般非法期刊，绝大多数都是既有国际标准期刊刊号即ISSN号，也有国内统一刊号即CN号。但仔细研究就会发现，有些刊号根本就不符合正规刊号的结构式，有些国内统一刊号CN后面，大多都缀有NR或者HK即香港刊号的标识。
3．期刊基本上都是自办发行，具有隐蔽性。自办发行即不通过邮局，没有邮发代号。没有邮发代号的期刊从邮局或国家报刊发行网上是查不到他们任何信息的。也有少数非法期刊会编上一个邮发代号，但这些邮发代号要么根本不存在，要么是盗用其它期刊的邮发代号。
4．大多数非法期刊，社址、编辑部地址或注册地址都在香港、深圳、北京、广州等大城市，通信地址一般只注明"××信箱"、"××大厦××室"或"××楼××座"。
5．从网上查询，常常发现这类非法期刊同名现象很多，同一名称的期刊甚至还有多个不同的刊号。例如同是《×国教育》就有3家，同是《中国教育××研究杂志》就有北京、广州2家，又如《中国××教育研究》1个期刊，就有4个不同的刊号。
6．非法期刊都以盈利为目的，"拿钱发文章"是这类期刊最重要的特点。一般来说，这类期刊基本上是"来稿就登"，没有严格的审稿程序，版面费的多少视文章的长短而定，多则上千元，少则几百元。而正规的杂志社对文章都需要进行审核，周期一般在2-7天。文章审核通过的，杂志社会给作者发用稿通知，或通过查询系统或其他方法为作者提供查询服务。
7．非法期刊的内容繁杂，版面混乱。不少非法期刊在内容的编排上没有规律，不设置分类栏目，文章杂乱无序，不符合正式期刊在内容编排方面规范化、标准化的格式要求。
中核心期刊的认定，目前国内比较权威的有两种版本《中国科技期刊引证报告》和《中文核心期刊要目总览》，另外，中文社会科学引文索引(CSSCI)也是比较权威的社科类数据库。在国外较权威和著名的数据检索系统包括SCI、EI等，为了引导我校科技人员的论文投向, 使他们的论文能被权威检索系统收录，让更多的同行了解，以扩大自己的学术影响，提高我校科学研究的显示度，现将常用数据库来源期刊的简要情况介绍如下，以供科技人员及管理人员检索、订阅、职称评定等参考。另外，本指南还列出了核心期刊按影响因子的排序表和中国科技论文统计源期刊影响因子排序表谨供参考。1、《中国科技期刊引证报告》2000版简称《引证报告》（核心期刊投稿首选），中国科技信息研究所（简称中信所）每年出版一次，每年第四季度面向全国大专院校和科研院所发布上一年的科研论文排名。排名包括SCI、Ei、ISTP分别收录的论文量和中国期刊发表论文量等项指标。最后一项指的是各单位在《引证报告》收编的期刊中发表的论文数。《引证报告》以1300多种中、外文科技类期刊作为统计源，报告的内容是对这些期刊进行多项指标的统计与分析，其中最重要的是按类进行“影响因子”排名。 （见下表）《中国科技期刊引证报告》2000版2、《中文核心期刊要目总览》2008版第一编 哲学、社会学、政治、法律类、军事第二编 经 济第三编 文化、教育、历史第四编 自然科学第五编 医药、卫生第六编 农业科学第一编 哲学、社会学、政治、法律类、军事A/K综合性人文、社会科学1.中国社会科学 2.北京大学学报.哲学社会科学版 3.社会科学战线 4.学术月刊 5.中国人民大学学报 6.天津社会科学 7.学术研究 8.江海学刊 9.江汉论坛 10.江苏社会科学 11.北京师范大学学报．人文社会科学版 12.复旦学报.社会科学版 13.文史哲 14.南京大学学报.哲学、人文科学、社会科学 15.浙江学刊 16.浙江社会科学 17.社会科学研究 18.求是学刊 19.社会科学(上海)(吸收:上海社会科学院学术季刊) 20.社会科学辑刊 21.华东师范大学学报.哲社版 22.华中师范大学学报.人文社会科学版 23.中州学刊 24.南开学报.哲学社会科学版 25.人文杂志 26.求索 27.思想战线 28.中山大学学报.社会科学版 29.吉林大学社会科学学报 30.国外社会科学 31.南京社会科学 32.厦门大学学报.哲学社会科学版 33.浙江大学学报.人文社会科学版 34.四川大学学报.哲学社会科学版 35.齐鲁学刊 36.西南民族学院学报.哲学社会科学版(改：西南民族大学学报.人文社科版) 37.学海 38.武汉大学学报.人文科学版 39.江西社会科学 40.东北师大学报.哲学社会科学版 41.郑州大学学报.哲学社会科学版 42.河北学刊 43.学术界 44.东岳论丛 45.湖南师范大学社会科学学报 46.东南学术 47.首都师范大学学报.社会科学版 48.中国社会科学院研究生院学报 49 上海社会科学院学术季刊(并入:社会科学) 50.湖北大学学报.哲学社会科学版 51.西南师范大学学报.人文社会科学版 52.北京社会科学 53.河南大学学报.社会科学版 54.学术论坛 55.南京师大学报.社会科学版 56.广东社会科学 57.陕西师范大学学报.哲学社会科学版 58.中央民族大学学报.哲学社会科学版 59.福建论坛.人文社会科学版 60.西北大学学报.哲学社会科学版 61.山东社会科学 62.探索 63.学术交流 64.湘潭大学社会科学学报 65.暨南学报.哲学社会科学版 66.华南师范大学学报.社会科学版 67.安徽大学学报.哲学社会科学版 68.北方论丛 69.山东师大学报.人文社会科学版 70.广西民族学院学报.哲学社会科学版 71.西北师大学报.社会科学版 72.深圳大学学报.人文社会科学版 73.河南师范大学学报.哲学社会科学版 74.上海师范大学学报.哲学社会科学版 75.宁夏社会科学 76.兰州大学学报.社会科学版 77.辽宁大学学报.哲学社会科学版 78.云南社会科学 79.长白学刊 80.河北师范大学学报.哲学社会科学版 81.天津师范大学学报.社会科学版 82.江淮论坛 83.福建师范大学学报.哲学社会科学版 84.河南社会科学 85.内蒙古社会科学 86.南昌大学学报.人文社会科学版 87.甘肃社会科学 88.上海大学学报.社会科学版 89.内蒙古大学学报.人文社会科学版 90.扬州大学学报.人文社会科学版 91.晋阳学刊 92.四川师范大学学报.社会科学版 93.清华大学学报.哲学社会科学版 94.苏州大学学报.哲学社会科学版 95.河北大学学报.哲学社会科学版 96.烟台大学学报.哲学社会科学版 97.贵州社会科学 98.山东大学学报.哲学社会科学版 99.山西师大学报.社会科学版B(除B9) 哲学 l.哲学研究 2.心理科学 3.心理学报 4.哲学动态 5.自然辨证法研究 6.孔子研究 7.自然辩证法通讯 8.心理学动态(改名为：心理科学进展) 9.中国哲学史 10.道德与文明 11.科学技术与辩证法 12.现代哲学 13. 心理发展与教育 14.心理学探新 15.周易研究B9 宗教 l.世界宗教研究 2、宗教学研究 3、法音 4、敦煌研究 5.中国宗教 6.佛教文化 7.中国穆斯林 8.世界宗教文化C8 统计学 l. 中国统计 2.统计研究 3.统计与决策 4.数理统计与管理C9l 社会学 1.社会学研究 2.社会 3.妇女研究论丛 4、中国社会保障C92 人口学 l.人口研究 2. 中国人口科学 3.人口与经济 4.人口学刊 5、人口与计划生育C93 管理学 1.中国行政管理 2.管理世界 3.领导科学 4.中外管理 5.管理科学学报C96 人才学 1.中国人才C95 民族学 1.民族研究 2.中央民族大学学报.哲社版 3、贵州民族研究 4、广西民族研究 5、黑龙江民族从刊 6、广西民族学院学报.哲学社会科学版 7.回族研究 8.世界民族 9. 中国民族 10.云南民族学院学报.哲学社会科学版（改：云南民族大学学报.哲学社会科学版） 11.云南社会科学 12.青海民族研究 13.西北民族研究 14.满族研究 15.中南民族学院学报.人文社会科学版（改：中南民族大学学报.人文社会科学版） 16.内蒙古社会科学 17.西北民族学院学报.哲学社会科学版（改：西北民族大学学报.哲学社会科学版）D1，3，5国际政治 1.世界经济与政治 2. 现代国际关系 3. 当代世界与社会主义 4.欧洲（改名为：欧洲研究）5. 国际问题研究 6. 当代亚太 7.国外理论动态 8. 美国研究 9.当代世界 10. 西亚非洲 11.东欧中亚研究（改名为：俄罗斯中亚东欧研究） 12.国际展望 13.国际论坛 14.国际观察 15.当代世界社会主义问题 16.和平与发展 17.拉丁美洲研究 18.日本学刊 19.东南亚研究 20.国外社会科学D2,4,6 中国政治 1.政治学研究 2. 求是 3. 中国行政管理 4. 马克思主义与现实 5. 了望 6.社会主义研究 7. 教学与研究(北京) 8.毛泽东思想研究 9.党的文献 10.马克思主义研究 11.青年研究 12.中国青年研究 13.探索 14.党建研究(北京) 15.中共党史研究 16.学习与探索 17.中国党政干部论坛 18.社会科学研究 19.理论前沿 20.理论探讨 21. 新视野 22.中共中央党校学报 23.求是 24.理论与改革 25.科学社会主义 26.毛泽东邓小平理论研究 27.中国特色社会主义研究 28.工会理论与实践 29.中共福建省委党校学报 30.北京行政学院学报 31.云南行政学院学报 32.理论学刊 33.中国青年政治学院学报 34.妇女研究论丛 35.党政论坛 36.理论导刊 37.中央社会主义学院学报 38.理论探索 39. 半月谈 40.学校党建与思想教育 41. 中国青年 42.公安大学学报（改：中国人民公安大学学报）D9 法律 1.中国法学 2.法学研究 3.法学 4.法学评论 5.中外法学 6.现代法学 7.法商研究 8.法律科学 9. 法学家 10. 政法论坛 11.人民检察 12. 河北法学 13.法制与社会发展 14.政治与法律 15.环境法律评论 16.比较法研究 17.法学杂志 18.当代法学 19.人民司法 20.法律适用 21.法学论坛E 军事 1.中国军事科学 2.军事经济研究 3.国防大学学报 4.政工导刊 5.军事史林 6.军事历史研究 7.世界军事 8. 军队政工理论研究 9.南京政治学院学报第二编 经 济F 综合性经济科学 1.经济研究 2.管理世界 3.经济学动态 4.改革 5.经济学家 6.世界经济 7. 财贸经济 8.财经研究 9.经济科学 10.宏观经济研究 11.财经问题研究 12.经济评论 13.当代财经 14.当代经济科学 15.经济管理 16.当代经济研究 17.经济理论与经济管理 18.南开经济研究 19.经济问题 20.经济问题探索 21.现代财经 22.上海经济研究 23.财经科学 24.国际经济评论 25.外国经济与管理 26.经济社会体制比较 27.经济纵横 28.中国经济问题 29.经济与管理研究 30.中国经济史研究 31.经济经纬 32.福建论坛.经济社会版 33.中南财经大学学报(改名为:中南财经政法大学学报) 34.生产力研究F11 世界经济 1.世界经济 2.世界经济与政治 3.世界经济研究 4. 国际经济评论 5.外国经济与管理 6.国际贸易问题 7.国际贸易 8.当代亚太 9.亚太经济 10.世界经济与政治论坛 11.现代国际关系 12.东欧中亚研究(改名为:俄罗斯中亚东欧研究) 13.世界经济文汇F12,F2 中国经济,经济计划与管理 1.改革 2.数量经济技术经济研究 3.上海经济研究 峰 4.中国人力资源开发 5.经济体制改革 6. 中国经济管理 7.特区经济 8.开放导报 9.南方经济 10.宏观经济调控 11.中国改革 12.中国劳动 13.城市发展研究 14.城市问题 15.国际经济合作 16.改革与战略 17.中国流通经济 18.中国物资流通（改名为：中国物流与采购）F23 会计 1.会计研究 2.审计研究 3.财会月刊 4.财务与会计 5.财会通讯 6.审计与经济研究 7.中国审计 8.中国农业会计 9.广西会计 10.中国会计电算化 11.财会研究（兰州） 12.事业财会 13.财经理论与实践 14.会计之友F3 农业经济 1.中国农村经济 2.农业经济问题 3.中国农村观察 4.农业现代化研究 5.农业技术经济 6.林业经济 7.中国土地科学 8.林业经济问题 9.生态经济 10.农业经济 11.调研世界 12.乡镇企业研究 13.中国农垦经济 14.农村经济 15.乡镇经济 16.中国乡镇企业会计 17.农村合作经济经营管理（改名为：农村经营管理） 18.世界农业 19.农村经济导刊F4/6工业经济(含F27) 1.中国工业经济 2.管理世界 3.经济管理 4.经济研究 5.改革 6.外国经济与管理 7.经济问题探索 8.经济理论与经济管理 9.企业管理 10.企业经济（南昌） 11.汽车与配件 12.中国建材 13.煤炭经济研究 14.中国电业 15.建筑经济 16.中国地质矿产经济（改名为：中国国土资源经济）17.企业活力 18.上海企业 19.集团经济研究 20.管理现代化 21.经营与管理 22.国有资产管理 23.企业家（改名为：财智文摘） 24.工业技术经济 25.电力需求侧管理 26.铁道经济研究 27.交通企业管理 28.旅游学刊 29.邮电企业管理（改名为：通信企业管理）F7 贸易经济 1.国际贸易问题 2.商业研究 3.国际贸易 4.商业经济与管理 5.财贸经济 6.北京工商大学学报.社会科学版 7.消费经济 8.国际经贸探索 9.商业时代 10.国际经济合作 11.国际商务研究 12.价格理论与实践 13.中国商贸 14.商场现代化 15.江苏商论 16.销售与市场 17.商业经济文荟 18.中国物价 19.中国市场 20.财贸研究 21.价格月刊F81 财政.国家财政 1.税务研究 2.财政研究 3.税务与经济 4.中央财经大学学报 5.财贸经济 6.中国财政 7.中国财经信息资料 8.财经问题研究 9.涉外税务 10.财经论丛 11.财经研究 12.中国税务 13.当代财经 14.财经科学 15.江西财税与会计 16.财会研究（兰州）F82/83/84货币/金融、银行/保险 1.金融研究 2.国际金融研究 3.证券市场导报 4.投资研究 5.金融论坛 6.保险研究 7.金融理论与实践 8.上海金融 9.财经理论与实践 10.金融与经济 11.浙江金融 12.武汉金融 13.中国金融 14.西南金融 15.南方金融 16.现代金融 17.农村金融研究 18.国际金融 19.银行家第三编 文化、教育、历史G20 信息与传播 1.现代传播 2.当代传播G21新闻学、新闻事业 1.国际新闻界 2.新闻记者 3.新闻通讯（改名为：传媒观察） 4.新闻与传播研究 5.中国记者 6.新闻战线 7.新闻与写作 8.新闻界 9.新闻爱好者 10.新闻大学 11.新闻知识 12.新闻实践G22广播、电视事业 1.中国广播电视学刊 2.电视研究G23出版事业 1.编辑学报 2.中国科技期刊研究 3.中国出版 4.编辑之友 5.出版发行研究 6.编辑学刊 7.出版广角 8.读书 9.中国图书评论 10.科技与出版G25,35 图书馆学,情报学 1.中国图书馆学报 2.图书情报工作 3.大学图书馆学报 4.情报学报 5.图书馆杂志 6.情报科学 7.图书馆建设 8.图书馆 9.情报杂志 10.图书馆论坛 11.现代图书情报技术 12.情报资料工作 13.情报理论与实践 14.图书馆工作与研究 15.图书馆理论与实践 16.图书情报知识 17.现代情报G27 档案学 1.档案学通讯 2.中国档案 3.档案学研究 4.档案与建设 5.浙江档案 6.档案管理 7.兰台世界 8.山西档案 9.档案 10.北京档案 11.上海档案 12.四川档案 13.湖南档案(改:档案时空)G3 科学,科学研究 1.自然辩证法研究 2.科研管理 3.科学学研究 4.科学学与科学技术管理 5.中国科技论坛 6.中国软科学 7.自然辩证法通讯 8.科学管理研究 9.研究与发展管理 10.科技进步与对策 11.科学新闻 12.科技管理研究 13.科学对社会的影响G4 综合性教育 1.教育研究 2.教育理论与实践 3. 比较教育研究 4.全球教育展望 5.教育评论 6.中国教育学刊 7.外国教育研究 8.人民教育 9.教学与管理 10.教育探索 11.教育与经济 12.教育科学 13.江西教育科研 14.辽宁教育研究 15.教育导刊 16.上海教育科研 17.山东教育科研（改：当代教育科学） 18.教育研究与实验 19.华东师范大学学报.教育科学版 学前教育 1.学前教育研究 2.幼儿教育 3.学前教育 4.早期教育G62/63 初等/中等教育 1.课程、教材、教法 2.中小学管理 3.语文教学通讯（分初中刊和高中刊） 4.学科教育 5.外国中小学教育 6.历史教学 7.上海教育 8.中小学教师培训 9.小学语文教学 10.小学教学研究 11.思想政治课教学 12.天津教育 13.中学化学教学参考 14.中学地理教学参考 15.中学数学教学参考 16.英语辅导（与疯狂英语合并为：英语辅导、疯狂英语） 17.中小学外语教学 18.数学通报 19.中学物理.高中版 20.生物学教学G64 高等教育 1.高等教育研究(武汉) 2. 教育发展研究 3.中国高等教育 4.学位与研究生教育 5.中国高教研究 6.江苏高教 7.高等师范教育研究（改名为：教师教育研究）8.清华大学教育研究 9.高等工程教育研究 10.黑龙江高教研究 11.现代大学教育 12.高校理论战线 13.高教探索 14.北京大学教育评论G71/79 各类教育 1.中国成人教育 2.教育与职业 3.中国职业技术教育 4.中国电化教育 5.中国远程教育 6.电化教育研究 7.成人教育 8.中国特殊教育 9.北京成人教育（改名为：中小学信息技术教育） 10.父母必读 11.继续教育G8 体育 1.体育科学 2.北京体育大学学报 3.武汉体育学院学报 4.体育与科学 5.成都体育学院学报 6.体育学刊 7.中国体育科技 8. 上海体育学院学报 9.体育文化导刊 10.西安体育学院学报 11.天津体育学院学报 12.广州体育学院学报 13.山东体育学院学报H0/2 语言学/汉语/中国少数民族语言 1.中国语文 2.语言教学与研究 3.民族语文 4.语言文字应用 5.汉语学习 6.语言研究 7.中国翻译 8.世界汉语教学 9.古汉语研究 10.方言 11.当代语言学 12.语文研究 13.语文建设 14.修辞学习 15.语言与翻译 16.上海科技翻译 17.中国科技翻译H3/9 外国语 1.外语教学与研究 2.外国语 3.外语与外语教学 4.外语界 5.现代外语 6.解放军外国语学院学报 7.外语学刊 8.外语教学 9.外语研究 10.四川外语学院学报 11.中国俄语教学第四编 自然科学N/Q,T/X 综合性科学技术 1.科学通报 2.中国科学.A辑,数学,物理学,天文学(分成:中国科学.A辑，数学和中国科学.G辑，物理学、天文学) 3.清华大学学报.自然科学版 4.华中科技大学学报 5.上海交通大学学报 6.北京大学学报.自然科学版 7.中山大学学报.自然科学版 8.中国科学.D辑,地球科学 9.南京大学学报.自然科学 10.中国科学.E辑，技术科学 11.国防科技大学学报 12.哈尔滨工业大学学报 13.西安交通大学学报 14.大连理工大学学报 15.北京师范大学学报.自然科学版 16.天津大学学报.自然科学与工程技术版（改：天津大学学报） 17.厦门大学学报.自然科学版 18.复旦学报.自然科学版 19.东北大学学报.自然科学版 20.四川大学学报.自然科学版 21.华东理工大学学报 22.中南工业大学学报.自然科学版（改：中南大学学报.自然科学版） 23.武汉大学学报.理学版 24.同济大学学报.自然科学版 25.北京理工大学学报 26.华南理工大学学报.自然科学版 27.四川大学学报.工程科学版 28.兰州大学学报.自然科学版 29.自然科学进展 30.吉林大学自然科学学报（改：吉林大学学报.理学版） 31.湖南大学学报.自然科学版 32.浙江大学学报.工学版 33.武汉大学学报.工学版 34.华中师范大学学报.自然科学版 35.南开大学学报.自然科学版 36.浙江大学学报.理学版 37.高技术通讯 38.中国科学技术大学学报 39.云南大学学报.自然科学版 40.北京工业大学学报 41.陕西师范大学学报.自然科学版 42.应用科学学报 43.上海大学学报.自然科学版 44.内蒙古大学学报.自然科学版 45.西北工业大学学报 46.山东大学学报.自然科学版（改：山东大学学报.理学版） 47.西北大学学报.自然科学版 48.山西大学学报.自然科学版 49.北京化工大学学报（改：北京化工大学学报.自然科学版） 50.华东师范大学学报.自然科学版 51.东北师大学报.自然科学版 52.重庆大学学报.自然科学版 53.暨南大学学报.自然科学与医学版 54.福州大学学报.自然科学版 55.东南大学学报.自然科学版 56.北方交通大学学报 57.宁夏大学学报.自然科学版 58.河北师范大学学报.自然科学版 59.四川师范大学学报.自然科学版 60.湖南师范大学自然科学学报 61.湖北大学学报.自然科学版 62.河北大学学报.自然科学版 63.深圳大学学报.理工版 64.河南师范大学学报.自然科学版 65.空军工程大学学报.自然科学版 66.南京师大学报.自然科学版 67.海军工程大学学报 68.南京理工大学学报.自然科学版 69.信阳师范学院学报.自然科学版 70.湘潭大学自然科学学报 71.辽宁师范大学学报.自然科学版 72.太原理工大学学报 73.广西师范大学学报.自然科学版 74.安徽大学学报.自然科学版 75.中国学术期刊文摘 76.黑龙江大学自然科学学报 77.河南大学学报.自然科学版 78.华侨大学学报.自然科学版 79.福建师范大学学报.自然科学版 80.江西师范大学学报.自然科学版 81.吉林工业大学自然科学学报(改:吉林大学学报.工学版) 82.南昌大学学报.理科版 83.西南师范大学学报.自然科学版 84.武汉理工大学学报 85.上海理工大学学报 86.合肥工业大学学报.自然科学版 87.甘肃工业大学学报(改:兰州理工大学学报) 88.桂林工学院学报N 自然科学总论 1.系统工程理论与实践 2.系统工程 3.系统工程与电子技术 4.系统工程学报 5.系统工程理论方法应用 6.自然辩证法研究 7.科学 8.管理科学学报 9.自然科学史研究 10.自然杂志 11.科学技术与辩证法 12.中国科学基金 13.中国科技史料第五编 医药、卫生R 综合性医药卫生 1.中华医学杂志 2.第四军医大学学报 3.北京大学学报.医学版 4.第二军医大学学报 5.第三军医大学学报 6.解放军医学杂志 7.中国医学科学院学报 8.复旦学报.医学版 9.同济医科大学学报（改名为：华中科技大学学报.医学版） 10.白求恩医科大学学报（改名为：吉林大学学报.医学版） 11.湖南医科大学学报（改名为：中南大学学报.医学版） 12.华西医科大学学报（改名为：四川大学学报.医学版） 13.第一军医大学学报 14.苏州医学院学报（改名为：苏州大学学报.医学版） 15.广东医学 16.上海医学 17.军事医学科学院院刊 18.上海第二医科大学学报 19.中国医科大学学报 20.中山医科大学学报（改名为：中山大学学报.医学科学版） 21.西安医科大学学报（改名为：西安交通大学学报.医学版）22.江苏医药 23.新医学 24.天津医药 25.山东医科大学学报（改名为：山东大学学报.医学版） 26.南京医科大学学报.自然科学版 27.军医进修学院学报 28.陕西医学杂志 29.中国现代医学杂志 3 0.广西医科大学学报 31.山东医药 32.河南医科大学学报（改名为：郑州大学学报.医学版） 33.哈尔滨医科大学学报 34.安徽医科大学学报 35.北京医学 36.医学与哲学
《西北药学杂志》在最新版中不是核心复合影响因子： 综合影响因子： 主办： 西安交通大学;陕西省药学会周期： 双月ISSN： 1004-2407CN： 61-1108/R邮发代号： 52-106创刊时间：1986该刊被以下数据库收录：CA 化学文摘(美)(2009)中文核心期刊(1992)
不是新版核心
新版的《药品经营质量管理规范》（GSP）体现了很多新的理念，例如把药品流通管理纳入了管理范围内，并且加强了管理要求，目的在于扫除质量控制方面的盲点，对质量进行全面监督。同时流通质量控制方面要求尤为严格，在质量控制方面，实效性得到了强化，整体上真实性得到了空前加强，同时对工作人员的计算机水平和资质提出了较高要求，本文从这些方面分条进行介绍。关键词：GSP；药品；特点；亮点我国旧有的《药品经营质量管理规范》（GSP）颁布实施已经是2000年7月1日了，在12年的使用期间发挥了很重要的作用，它规范了企业的经营行为，也让药品市场的流通秩序得到了净化，从广大群众用药安全方面，做出了很大的贡献。但是进入21世纪以来，行业整体发展迅速，并且法律法规进行了一些调整、行业格局也有了一定的改变、技术应用得更加广泛化和机械化，经营模式也受市场影响发生了一些变化，所以在实行的后期，USP已经无法适应行业发展要求和国家监管的需求了。国家食品药品监督管理局于2011年底决定将其重新修订。将新修订的GSP和旧有的GSP进行比较，我们发现了一些改变。首先新修订的GSP体现了很多新的理念，例如把药品流通管理纳入了管理范围内，并且加强了管理要求，目的在于扫除质量控制方面的盲点，对质量进行全面监督。同时流通质量控制方面要求尤为严格，在质量控制方面，实效性得到了强化，整体上真实性得到了空前加强，同时对工作人员的计算机水平和资质提出了较高要求。1.加强了药品运输及冷链管理因为运输过程容易游离于企业质管和药品监管的视线之外，所以运输环节一直是药品经营质量管理过程的薄弱环节。本版GSP征求意见稿在第五节设施与设备中对运输设备以及冷链的设施设备提出了明确要求，并专门增加了第十四节运输与配送，要求运输药品的车辆和运载工具应当密闭，并采用防盗等安全防护措施；运输过程中采取必要的保温或冷藏措施；运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等冷媒物质，防止对药品质量造成影响；冷藏运输车辆、设备应当配置温度自动检测设备，2强化了购销渠道的管理药品购销渠道是流通质量控制的重点环节和关键环节。现行的GSP对购进药品的审核要求较为笼统，主要集中在对供方资质和质量保证能力的审查。新修订的GSP修订了首营品种的概念，对进货的管理更严格，要求所有经营药品不管从何渠道购入，都需索取供方的合法资质及产品合法资格证明文件，并建立档案。同时要对供方销售人员的资格进行审核。新修订的GSP强化了对销售环节购货单位合法资质的审核要求。征求意见稿在第十二节规定：企业应当将药品销售给合法的药品生产企业、经营企业和医疗机构。对购货单位的证明文件、业务人员及提货人员应当进行核实，确保药品销售流向的合法性和真实性。3储存管理更加突出质量控制的效果GSP征求意见稿第四十八条规定：库房要配备自动监测、记录库房温湿度的设备。通过温湿度自动监测，记录系统加强了对温度的监控，可避免人为篡改温湿度记录数据，保证了记录真实、完整。第八十六条规定：企业应当按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有具体温度标示的，按常温10- 30℃、阴凉2一20℃、冷藏2-8℃的温度条件储存。GSP征求意见稿对温度的相关规定与2010版《中国药典》凡例中关于药品保存温度的规定保持了一致，避免出现管理和执行上的混乱。4.计算机管理要求进行了明确新版GPS的第七届明确规定了计算机管理系统方面的一些问题，计算机系统要在满足经营管理和质量控制要求的基础上进行建立，而且还要求能够接受来自当地药品监管部门的管理，在计算机的具体操作上，要求在符合授权范围内进行数据录入、修改以及保存在内的各种操作行为，并且要符合管理制度以及操作规程，这样才能够让数据的真实性准确性得到保证，进而实现原始性、安全性以及可回溯性。所以企业应该从技术层面对管理水平进行提高。同时合理利用计算机的存储和运算功能，实现药品信息的全面管理。5.票据管理药品经营活动中“走票’、“挂靠”等行为可以说是医药行业中的顽疾，而这种购销渠道不清的行为直接导致了票据管理混乱，进而为假、劣药的流通提供了便利。为了彻底纠正此种药品经营活动中的不规范行为，新版GSP明确要求药品购销过程必须开具发票，出库运输药品必须有随货同行单（票）并在收货环节查验，物流活动要做到票、账、货、款一致，使药品流通在有效的管控之中，从而达到规范药品经营行为，维护药品市场秩序的目的。6.温湿度自动监控在药品储存、运输过程中，对药品质量影响最大的是温度和湿度两大因素，因此药品质量控制的关键要素就是温湿度的监测与控制。新版（}SP明确了库房应当配备“有效调控温湿度及室内外空气交换的设备和自动监测、记录库房温湿度的设备。”从硬件设备上提高了标准，避免长期以来人工操作可能带来的不严谨、不科学而导致的失误。7.质量风险管理新版GSP强调医药流通企业要加强流通过程中各个环节药品质量风险控制能九“企业要采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。”无论是温湿度自动监控、强化冷链管理、规范票据管理还是全面推行计算机信息化管理，都是加强企业经营质量管理，有效地增强了流通环节药品质量风险控制能力。8.从业人员的资质要求新版的GSP对从业人员的资质进行了提高，这个情况是空前的，因为新规定了采购人员、验收人员和养护人员都要拥有药学或者医学的相关专业背景并且能够提供证书，连疫苗的经营人员都被提出了明确要求。药品企业的质量负责人药品零售企业的负责人或者法人和药品质量管理机构的相关负责人都要拥有药师资格，具有职业资格证书。入行的门槛被直接提高了，所以这不单单是行业内部进行调整，连医药流通领域的整体人员分布和格局都被直接改变。9.结语经过重新修订后的GSP已经不仅涵盖了药品经营质量管理这一范畴，而是成为了一套完整的流通管理体系。对旧有的GSP，新修订的GSP延续了其质量控制方面的设定，同时，和大中小型医院的用药相关规定进行了衔接，所以也从另一个侧面体现出了重视流通管理的理念了。而进行药品经营的企业和个人也有法可依，根据新版的GSP来确定以后进行质量监管的重点，在进行药品质量监督工作的时候也有的放矢。总体说来，新版的GSP在企业经营方面，对软件和硬件都提出了很高的要求，这样一来，药品的质量就能够得到进一步保证，市场准入门槛也提高了，高要求带来的就是高质量，这给整体行业带来的发展是不言而喻的。长远看来，新版的GSP深远地影响着整个药品行业的健康发展。参考文献：[1]杨会鸽，杨世民，侯鸿军. 改革开放30年来陕西药品经营企业的发展变化[J]. 西北药学杂志. 2009（05）[2]陈珏. 必须强化药品经营企业质量意识[J]. 中国药业. 1997（05）[3]朱明理，王修哲，谢富献，李和平. 基层药品经营企业监督管理存在的问题[J]. 中国药事. 1991（02）￥5百度文库VIP限时优惠现在开通,立享6亿+VIP内容立即获取药品经营质量管理规范的特点和涵义中国期刊网官方账号药品经营质量管理规范的特点和涵义摘要：新版的《药品经营质量管理规范》（GSP）体现了很多新的理念，例如把药品流通管理纳入了管理范围内，并且加强了管理要求，目的在于扫除质量控制方面的盲点，对质量进行全面监督。同时流通质量控制方面要求尤为严格，在质量控制方面，实效性得到了强化，整体上真实性得到了空前加强，同时对工作人员的计算机水平和资质提出了较高要求，本文从这些方面分条进行介绍。关键词：GSP；药品；特点；亮点我国旧有的《药品经营质量管理规范》（GSP）颁布实施已经是2000年7月1日了，在12年的使用期间发挥了很重要的作用，它规范了企业的经营行为，也让药品市场的流通秩序得到了净化，从广大群众用药安全方面，做出了很大的贡献。但是进入21世纪以来，行业整体发展迅速，并且法律法规进行了一些调整、行业格局也有了一定的改变、技术应用得更加广泛化和机械化，经营模式也受市场影响发生了一些变化，所以在实行的后期，USP已经无法适应行业发展要求和国家监管的需求了。国家食品药品监督管理局于2011年底决定将其重新修订。将新修订的GSP和旧有的GSP进行比较，我们发现了一些改变。首先新修订的GSP体现了很多新的理念，例如把药品流通管理纳入了管理范围内，并且加强了管理要求，目的在于扫除质量控制方面的盲点，对质量进行全面监督。同时流通质量控制方面要求尤为严格，在质量控制方面，实效性得到了强化，整体上真实性得到了空前加强，同时对工作人员的计算机水平和资质提出了较高要求。1.加强了药品运输及冷链管理因为运输过程容易游离于企业质管和药品监管的视线之外，所以运输环节一直是药品经营质量管理过程的薄弱环节。本版GSP征求意见稿在第五节设施与设备中对运输设备以及冷链的设施设备提出了明确要求，并专门增加了第十四节运输与配送，要求运输药品的车辆和运载工具应当密闭，并采用防盗等安全防护措施；运输过程中采取必要的保温或冷藏措施；运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等冷媒物质，防止对药品质量造成影响；冷藏运输车辆、设备应当配置温度自动检测设备，2强化了购销渠道的管理药品购销渠道是流通质量控制的重点环节和关键环节。现行的GSP对购进药品的审核要求较为笼统，主要集中在对供方资质和质量保证能力的审查。新修订的GSP修订了首营品种的概念，对进货的管理更严格，要求所有经营药品不管从何渠道购入，都需索取供方的合法资质及产品合法资格证明文件，并建立档案。同时要对供方销售人员的资格进行审核。新修订的GSP强化了对销售环节购货单位合法资质的审核要求。征求意见稿在第十二节规定：企业应当将药品销售给合法的药品生产企业、经营企业和医疗机构。对购货单位的证明文件、业务人员及提货人员应当进行核实，确保药品销售流向的合法性和真实性。3储存管理更加突出质量控制的效果GSP征求意见稿第四十八条规定：库房要配备自动监测、记录库房温湿度的设备。通过温湿度自动监测，记录系统加强了对温度的监控，可避免人为篡改温湿度记录数据，保证了记录真实、完整。第八十六条规定：企业应当按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有具体温度标示的，按常温10- 30℃、阴凉2一20℃、冷藏2-8℃的温度条件储存。GSP征求意见稿对温度的相关规定与2010版《中国药典》凡例中关于药品保存温度的规定保持了一致，避免出现管理和执行上的混乱。4.计算机管理要求进行了明确新版GPS的第七届明确规定了计算机管理系统方面的一些问题，计算机系统要在满足经营管理和质量控制要求的基础上进行建立，而且还要求能够接受来自当地药品监管部门的管理，在计算机的具体操作上，要求在符合授权范围内进行数据录入、修改以及保存在内的各种操作行为，并且要符合管理制度以及操作规程，这样才能够让数据的真实性准确性得到保证，进而实现原始性、安全性以及可回溯性。所以企业应该从技术层面对管理水平进行提高。同时合理利用计算机的存储和运算功能，实现药品信息的全面管理。5.票据管理药品经营活动中“走票’、“挂靠”等行为可以说是医药行业中的顽疾，而这种购销渠道不清的行为直接导致了票据管理混乱，进而为假、劣药的流通提供了便利。为了彻底纠正此种药品经营活动中的不规范行为，新版GSP明确要求药品购销过程必须开具发票，出库运输药品必须有随货同行单（票）并在收货环节查验，物流活动要做到票、账、货、款一致，使药品流通在有效的管控之中，从而达到规范药品经营行为，维护药品市场秩序的目的。6.温湿度自动监控在药品储存、运输过程中，对药品质量影响最大的是温度和湿度两大因素，因此药品质量控制的关键要素就是温湿度的监测与控制。新版（}SP明确了库房应当配备“有效调控温湿度及室内外空气交换的设备和自动监测、记录库房温湿度的设备。”从硬件设备上提高了标准，避免长期以来人工操作可能带来的不严谨、不科学而导致的失误。7.质量风险管理新版GSP强调医药流通企业要加强流通过程中各个环节药品质量风险控。
药品经营质量管理规范的特点和涵义新版的《药品经营质量管理规范》体现了很多新的理念，例如把药品流通管理纳入了管理范围内，并且加强了管理要求，目的在于扫除质量控制方面的盲点，对质量进行全面监督。同时流通质量控制方面要求尤为严格，在质量控制方面，实效性得到了强化，整体上真实性得到了空前加强，同时对工作人员的计算机水平和资质提出了较高要求
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盘菜是十字花科，芸苔属的植物，不过这并不是它的常用名，芜菁才是，更接地气一点叫它大头菜或者诸葛菜也没什么问题。
史书中关于盘菜的记载大多可以分为三类，一类说盘菜有多么好吃，多么适合吃，比如《广群芳谱·蔬谱》中就提到：“ 人久食蔬，无谷气即有菜色，食蔓菁者独否。四时皆有，四时可食。春食苗；初夏食心，亦谓之台；秋食茎；秋冬食根。数口之家，能 莳 百本，亦可终岁足蔬…… ”， 这其中的蔓菁指的便是盘菜。
大多是诗人，作为古时最浪漫和最富有想象力的群体，他们一般兼容并蓄，时而聊一聊自己多么喜欢盘菜，时而说一说盘菜药用价值多么珍贵，时而还能扯上一两句传说，以此来悼念古人，如清朝诗人陈作霖就写过一首《减字木兰花·诸葛菜》，借由诸葛菜来缅怀诸葛亮。
不难看出， 所谓盘菜，也是药食同源的顶梁柱之一。
最开始的盘菜起源于地中海沿岸和阿富汗、巴基斯坦以及外高加索地等地方，中国的盘菜来自于西伯利亚，后来传入日本，在华北，西北，中国南部，沿海地区等地都有漫长的栽培 历史 。
所谓文明或者说传承，大概就是这样像搭积木一样一点一点搭建起来的，在无数代中医勤勤恳恳的增删添补下，如今中医理论的盘菜已经基本趋于完善。
我觉得汪绂先生在《医林纂要》中对于盘菜的描述就很有意思：“ 利水解热，下气宽中，功用略同萝卜。 ”
这个“略同”说的就很对了。
盘菜是萝卜吗？
当然不是！
虽然长得像，味道也相似，但盘菜偏偏就不是萝卜。
然而即便物种不同，但在一些功效作用方面，盘菜和萝卜却极为相似。
至于说具体原因，这个也是老生常谈了，由于盘菜和萝卜一般，可食用部位包含有大量的纤维素，而人体中不存在能够消化纤维素的酶，所以当人们吃下盘菜之后，其中的纤维素并不会被消化，而是会被一路运转到大肠，由于结构的原因，纤维素会自动吸附水分，从而膨胀软化大便，促进肠胃蠕动，从而起到润肠通便的作用。
在现代医学研究中，自由基被认定为是许多病症和 早晨 人体衰老的罪魁祸首，而人体中清除自由基的能力，也被人称作抗氧化性。
维生素C是现在最为人所熟知，最具代表性的具备抗氧化性的物质，许多实验中为了评价某物质的抗氧化能力都会选择与维生素C进行对照。
而据测量，各个品种盘菜中维生素的含量大概在左右，这说明盘菜（肉根）中富含维生素C，具备优秀的抗氧化能力。
王花等人专门对高原玉树地区的盘菜进行了抗衰老作用的测试， 发现实验中衰老小鼠的抗氧化指标SOD和GSH-Px活性均有明显下降，MDA（丙二醛）含量上升，脾和胸腺指数降低。
参考资料：
[1] 谭亮,周洛,尕玛确加,苏三奎,吴亨祺,陈晨,皮立. 不同产区青海玉树芜菁中营养成分分析与比较[J]. 食品工业 科技 .2018
[2] 陈卓尔,古娜娜·对山别克,乌英,侯宝林,海力茜·陶尔大洪. 新疆芜菁水提物抗肿瘤活性初步研究[J]. 西北药学杂志. 2015
[3] 王花,吴萍,文绍敦. 高原玉树地区药食两用植物芜菁的抗衰老作用[J]. 中国老年学杂志. 2005
[4] 王娜,高杰,妥秀兰,许建,胡梅,朱君芳. 不同来源芜菁品种营养品质分析与评价[J]. 天津农业科学.2015
[5] 盘菜. 搜狗百科
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