放置爱母Cu宫内节育器临床效果观察

摘　要：目的：观察爱母Cu宫内节育器的避孕效果。方法：将600例妇女随机分成3组，分别放置爱母Cu，Tcu380A和Tcu220C随访5年，对其避孕效果，不良反应和续用率进行观察对比评价。结果：续用率爱母Cu、Tcu380A和Tcu220C每百妇女分别为80.50、71.50、和77.50，以爱母Cu为高，但三者比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。三种IUD累积妊娠率每百妇女分别为6.96、9.19和8.05，爱母Cu低于其他两种IUD，但无明显差异。三种IUD5年脱落率每百妇女分别为?3.68、14.72和5.84，Tcu380A明显高于其他两种IUD，爱母Cu脱落率最低。结论：爱母Cu的放置5年妊娠率，脱落率低于其他两种 IUD，续用率高于其他两种IUD，可见与Tcu380A和Tcu220C一样是一种高效宫内节育器，值得推广使用。

关键词：爱母Cu；持续使用率；不良反应；避孕效果
　　宫内节育器（IUD）是我国育龄妇女最常采用的节育措施之一。IUD的使用效果一直受到普遍关注。自2005年开始将爱母Cu与国际上效果优良的Tcu380A和Tcu220C进行了临床观察，并进行了评价，现报告如下。
1 资料与方法
1.1  一般资料：①宫内节育器：爱母Cu：支架选用新型医用金属材料TiNi记忆合金制成，开放的弓形支架两端固压两个铜粒设置在两侧子宫角处的关隘位置，形成铜离子高浓度区，充分发挥了铜离子的避孕作用，由辽宁爱母医疗科技有限公司提供。Tcu380A：铜表面为380 mm2，为一种型号（32 mm×36 mm）由世界卫生组织提供。Tcu220C：铜表面积为220 mm2为一种型号（32 mm×36 mm），由天津医疗器械厂提供；②受试对象：均为从事农业来劳动，年龄为20～40岁的经产妇女，月经规律或为哺乳期，夫妇常居，愿以IUD为唯一避孕方法，经术前检查而无放置IUD禁忌证者。
1.2  研究方法：对符合条件的受试对象，由本中心技术熟练人员放置，随机放置三种IUD各200例。置器后3、6、12、24、36、48和60个月各随访1次。
2 结果
2.1  三组对象的临床特征：三组对象的年龄、放置时间及宫腔深相似，具有可比性。见表1。
表1  三组对象的临床特征

组别	例数	年龄	放置时间（例）		哺乳	人流	宫腔深度（cm）
			经期	经间
爱母Cu	200	24.0±2.9	9	41	131	19	6.8±0.7
Tcu380A	200	24.7±3.6	11	42	131	16	6.9±0.7
Tcu220C	200	24.1±3.1	11	47	124	18	6.9±0.6

2.2  使用效果：所有受试对象，除停用者外，均已随访满5年，各次随访率均达99%以上。三种IUD使用5年的各项累积终止率和续用率见表2。
表2  三种IUD使用5年的各项累积终止率和续用率

项目	爱母Cu	Tcu380A	Tcu220C
	例（%）	例（%）	例（%）
妊娠	12(6.96)	16(9.16)	15（8.05）
脱落	7(3.68)	28（14.72）	11（5.84）
因症取出	8(4.48)	6（3.59）	11（6.29）
非因症取出	5(2.82)	5（3.14）	4（2.38）
停用IUP未取出	5(2.82)	1（0.66）	4（2.24）
失访	1(0.59)	1（0.64）	0（0）
完成随访人数	161	143	155
续用率	80.50	71.50	77.50

　　妊娠率：三种IUD使用5年妊娠率（包括带器和意外妊娠）爱母Cu，Tcu380A和Tcu220C分别为每百妇女6.69、9.16和8.05，三组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。
　　脱落率：三种IUD放置5年时脱落率每百妇女（包括部分和完整脱落）分别为3.68、14.72和5.84。爱母Cu和Tcu220C显著低于Tcu380A（P＜0.01）。
　　因症取出率：使用5年时因症（如出血、疼痛、出血+疼痛）取出率每百妇女三组分别为4.48、3.59和6.29，比较差异无统计学意义（P＞0.05）。
　　续用率：观察至5年时，三种IUP的续用率每百妇女分别为80.50、71.50和77.50，以爱母Cu为高，但三者间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。
3 讨论
　　宫内节育器已成为一种安全、有效、简便、可逆的避孕工具，大量实验研究发现，Cu的避孕效果是众多金属中最好的一个，因而成为当今研究最多，使用最广的宫内节育器之一，含铜IUD使用期限与铜的表面积铜丝的含量有关。一般可使用5～10年或更长时间。其避孕效果随着绕在支架上的铜表面积增加而增加，但表面积过大，不良反应也相应增大。同时为克服铜丝易断裂的缺点，逐渐以铜套取代铜丝为发展趋势[1]。
　　5年使用率结果显示，三种IUD累积妊娠率每百妇女分别为6.69、9.19和8.05，爱母Cu低于其他两种，比较差异无统计学意义（P＞0.05），说明三种IUD均有较好的抗生育效果，尤其是爱母Cu。三种IUD5年脱落率每百妇女分别为3.68、14.72和5.84，Tcu380A明显高于其他两中，爱母Cu脱落率最低。因出血和疼痛取出率及出血不良反应发生率均较低，且三组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。
　　因此，爱母Cu节育器，铜离子在两侧子宫角处的关隘位置，在此处形成了铜离子高浓度区，增强抗生育作用。它的放置5年妊娠率，脱落率低于其他两种IUD，续用率高于其他两种IUD，可见与Tcu380A和Tcu220C一样是一种安全、高效的宫内节育器。
4 参考文献
[1] 马素文.避孕药具研究报告[J],生殖与避孕,2006,1(1):26.