智能医疗器械信息安全问题研究与对策分析

　　【摘要】根据目前信息技术领域受到的安全威胁，协同智能医疗器械中信息技术的应用，对医疗器械的智能信息改革提出疑问。从智能医疗器械在当下医疗活动中的使用频率来看，医疗器械的智能化，促进了现代医疗的发展速度，提高了医疗质量。依据长期实验经验，信息技术智能化本身具有缺陷，以软硬件设施、网络管理、信息漏洞为主，如何规避该缺陷信息技术智能化运用到医疗器械中的安全问题，将成为本文阐述的重要内容。

　　【关键词】医疗器械；智能信息技术；医疗应用

　　【中图分类号】R197

　　【文献标识码】A

　　【文章编号】2095-6851（2018）11-061-01

　　引言

　　信息技术的高速发展，带动了医疗器械的发展速度，暗示了医疗行业发展的目标，现代技术下，医疗器械的发展目标趋向于外形的精致化、计算的精密化、作用的高效化、行动的便捷化，而越来越多的医疗器械具备网络连接功能以进行电子数据交换或远程控制，应能够防止网络攻击的威胁，确保网络数据的完整性和保密性。

　　1信息智能化运用于医疗器械的发展过程

　　在20世纪中期，智能医疗器械的应用首次出现在医疗行业中，通过程序的拟定，具备了病症信息的识别功能，具有信息的储存功能[1]。根据标准测算值域对受检测信息进行数据类推，精密计算最终得出智能诊断结果。智能医疗器械具备一定的人为感知性，随着技术的进步，这种医疗器械的使用范围呈现出由医院为中心向家庭和社会企业扩散的模式。由于使用范围的扩大，人们渐渐对智能医疗器械的使用性能提出了要求。以常见的家用智能医疗器械为例，动态心电记录仪、血糖仪、血压计等，它们在现实生活中使用较广，经时间证明，它们已经具备稳定性，便携性，针对特殊病人可以起到实时的监测效果。

　　2智能医疗器械的分类

　　2.1代替型

　　医疗病例中常常有因为不同原因造成的四肢损伤，常见的损伤一般由物理性伤害导致，过去的肢体损伤治疗，通常是为了保证在其他器官不受感染的基础上，进行部分截肢，并且为其制造假肢填造，以弥补因视觉差异给患者造成的心理伤害。这类假肢一般都具备功能性特征，不具有实用性。智能假肢的产生，充分利用了人脑对缺失器官的支配性，结合智能技术，使智能假肢的使用具有灵活性和实用价值。

　　2.2植入型

　　最典型的植入型器械要数心脏起搏器，为应对心肺功能不良的患者，心脏起搏器的使用具有相当高的医用价值。长时间的心率不齐，容易造成血液循环失调，这种病症造成心室收缩异常，引发心悸。应对这种病症，心脏起搏器主要依据脉冲传导，刺激心室收缩，引导心肌功能恢复正常，达到心率不齐的良好治疗效果。

　　2.3穿戴型

　　以苹果和谷歌先后设计的智能手环为主，它们对人的行为方式具有时刻的监督作用，它具有轻巧型的特点。在医疗范围中，针对糖尿病患者发明出一种人工胰岛泵，它具有功能的可替代性，也具有相对的穿戴便携性，通过皮下植入，连接智能手机达到实时监测。人工胰岛泵模拟人体胰岛的工作机理，将胰岛素进行分时段的自行导入，达到人体生理机能的正常运作[2]。

　　2.4远程型

　　随着信息技术的发展，医疗器械联合阿里云，建立云平台，通过互联网技术达到医疗影像的传输，将基础医疗信息在云端储存，达到信息共享，远程监督，远程操作的目的。现状下医疗行业存在医疗人力欠缺，患者较多，病症较为复杂，医户容纳量较窄的情况。为了解决这一窘态，减轻治疗前期手续复杂的情况，实现远程医疗是一件具有科学实效性的重大发明。

　　3信息安全问题

　　目前医疗器械基于“云”平台的医疗影像、远程诊断、远程医疗、智能影像设备和人工智能等诸多方式，更多数字医疗应用和智能设备的诞生。但便捷的同时也存在一定的网络安全隐患，如SQL注入、明文传输，非授权用户侵入使得个人信息泄露，数据劫持等。而越多的信息共享通道，就产生越多的网络安全隐患。从整体安全性能来分析，得出以下结论：

　　3.1信息防御较弱

　　智能网络本身具有缺陷，提供网络服务的系统软件存在安全漏洞，硬编码与默认密码给医疗设备也带来了巨大风险，让非授权的访问得以篡改程序，引起治疗安全隐患。

　　3.2软件质量欠缺

　　由于智能信息技术的快速发展，造成各个领域产品技术的更新速度加快，这导致了器械型号的频繁更换。由这一现象导致的“美国起博器事件召回事件”相关部门调查发现将近一半的起搏器质量不达标，经相关研究部门发现是由于智能软件的更新速度和社会需要增多，导致软件制作程序复杂，不能得到很好的质量保证。

　　4对策分析

　　4.1建立信息安全监管制度

　　防止医疗信息遭到病毒入侵，应该就器械审核工作作出可行性研究。加强器械生产指标的监督，多次检验产品稳定性能、可控性能、质量状态等综合指标。建立合理完善的评价平台，确保智能医疗器械具有高效能，高安全性[3]。坚持对器械进行多次质量评估，深入医疗机构对医疗生产器械进行安全性能的等级划分，及时发现器械故障，并对此做出干预，及时上传故障表现，并制定维修计划，以防止事故的二次发生。

　　4.2制定应急方案，降低伤害力度

　　工具器械具有相应的使用寿命，受到医疗器械制造工序的严谨性和复杂性的影响，树立绝对的质量跟踪意识，从厂内生产到具体应用，严格监督工作，建立质量保护机制。充分了解产品性能，根据产品特点，及时升级信息防御系统，将病毒控制在合理的内。技术制造应根据已知安全威胁，建立安全范围内的数据指标，再此基础上增加报警装置，对突发安全事故合理规避。

　　结语

　　通过智能医疗器械的发展过程，阐述了现状中的器械安全隐患，智能医疗器械主要有功能替代型、穿戴型、植入型、远程型，根据职能医疗器械的类型发现，主要安全问题为信息防御和软件质量的欠缺。针对这类安全问题作出相应的对策分析。本文来自《中国医疗器械信息》杂志