乙肝净方对拉米夫定停药后复发病例的疗效

1 资料和方法

111 诊断标准

(1)西医诊断:符合2000年全国传染病和寄生虫会议修订的5病毒性肝炎防治方案6[2]的标准"

(2)中医诊断:根据5中药新药治疗病毒性肝炎的临床研究指导原则6[3](以下简称5原则6),符合肝郁脾虚证者"

112 纳入标准

(1)阳性患者经拉米夫定初治1-3年停药半年以上复发的患者(以->1@103/界定为复发)"

(2)(+),-<1@107/且按肝功能损害属轻度至中度"

(3)排除合并其他病毒性肝炎!服用其他护肝类药物!妊娠哺乳期妇女!吸毒!精神病及其他严重疾病的病例"

113 临床资料

共观察57例,均为2005年8月-2008年5月湖北省中医院肝病中心门诊患者"随机分为两组:治疗组37例中,男21例,女16例;年龄17-59岁,平均(36176?10125)岁;病程平均(4195?2134)年;病情程度:轻度14例,中度23例;对照组20例中,男12例,女8例;年龄17-59岁,平均(37153?10113)岁;病程平均(5117?2164)年;病情程度:轻度7例,中度13例"两组病例在性别!年龄!病情!病程等方面差异无显著性(p>0105),具有可比性"

114 治疗方法

11411 治疗组:用乙肝净煎剂,主要方药组成:茵陈30(后下),醋柴胡12,炒枳实15,郁金12,生白术15,生黄芪40,丹参30,鸡内金15,虎杖20,丹皮15,苦参20"其中胁肋胀痛明显者加苏木9;腹胀甚者加厚朴15;泄泻便溏:生白术改炒白术15;身目尿黄者加大黄10,广木香9,金钱草30;舌苔腻者加薏苡仁30"每日1剂,水煎300,分2次温服"11412 对照组:给予利肝隆片(黑龙江中医学院制药厂生产)口服,每次3片,每日2次"两组均3个月为1个疗程,治疗2个疗程后进行疗效评定"

115 观察指标和方法

11511 症状体征积分:将肝郁脾虚主证之症状体征(胁肋胀痛,食后腹胀或腹胀午后加重,倦怠乏力,食欲不振,大便稀溏或时溏时干,肝脾肿大,黄疸),分为无!轻!中!重四级,分别计0!1!2!3分,症状!体征积分即为上述指标计分值之和"11512 观察各组患者肝功能(!),病毒学指标(!!!!及-定量)改善情况,肝功能两周检查1次,病毒学指标3个月检查1次"11513 观察各组患者不良反应"

116 疗效标准

参照5原则6[3]拟定"基本治愈:症状体征消失,肝功能恢复正常,-(-)(<1@103/)(-)!(+);显效:症状体征消失,肝功能恢复正常,-(-);有效:主要症状体征消失或好转,肝功能恢复正常或原值下降50%以上,但-#29#2009年第31卷第1期湖北中医杂志(+);无效:疗程结束上述指标改善不明显"

117 统计学处理

采用医学统计软件1010处理,计量资料以(x?s)表示,两组均数采用检验,计数资料采用2检验"

215 不良反应

两组均未发现明显不良反应"

3 讨论

慢性乙型病毒性肝炎属于祖国医学/肝着0!/胁痛0范畴"/湿热0/疫毒0是其前期致病的主要因素,后期随着病程迁延,主要为邪毒久蕴,正虚邪恋,脏腑功能失调而致肝郁脾虚证,呈虚实错杂!本虚标实之候"根据中医/久病必虚,久病必瘀0的理论,故治以疏肝和胃,健脾利湿,解毒祛瘀"乙肝净方方中,醋柴胡!丹参!郁金入肝经,疏肝解郁,理气活血,抑木扶土;生白术!生黄芪!鸡内金祛湿助运,和胃消积;炒枳实健脾行气,宽中除胀;茵陈!虎杖!丹皮!苦参清热利湿!解毒祛瘀"全方攻补兼施,扶正与祛邪并用,共奏疏肝和胃,健脾利湿,解毒祛瘀之功"现代药理研究亦表明,本方的药物及兼症用药大都具有微观调节病理之作用;醋柴胡!苦参不仅可以抗病毒,还同时具有免疫调控,保护肝细胞膜性结构的作用[4];丹参!郁金!茵陈!虎杖具有保肝!改善肝脏微循环!促进肝组织的修复与再生,对肝脾肿大,黄疸不退有辅助作用;黄芪具有增强细胞免疫,增加网状内皮系统的吞噬功能,且有诱生干扰素的作用,可抑制病毒生长,降低滴度,使之阴转[5];生白术!炒枳实还可以护肝!降酶,抗肝损害,有促进肝细胞合成白蛋白,促进胃肠动力"乙肝净方和利肝隆片都能明显改善患者症状!体征及肝功能,提示二者都能减轻肝脏损害"临床综合疗效比较,治疗组总有效率明显优于对照组"在病毒转阴率方面,乙肝净方亦优于利肝隆组"由此可以看出,在改善患者症状,消退黄疸,调控机体免疫功能,抑制清除病毒使-

阴转以及促使阴转方面,乙肝净方能充分体现中医中药/辨证论治0和/宏观调治0的优势,且有毒副作用小,安全有效的优点"但本实验样本量小,疗程短,未考虑拉米夫定停药后的持续应答作用,其远期疗效和深层次的组方优化工作有待进一步验证提高"

参考文献:

[1] 拉米夫定临床应用专家组.拉米夫定临床应用专家共识

[].实用肝脏病杂志,2005,8(1):60-63.

[2] 中华医学会传染病与寄生虫病学分会.肝病学分会.病毒

性肝炎防治方案[].中华传染病杂志,2001,19(1):

57-61.

[3] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则(试

行)[].北京:中国医药科技出版社,2002:143-151.

[4] 与洪亮,唐立尧,威斌.4种常见中药治疗乙肝的研究进展

[].药学实践杂志,2006,24(1):31-32.

[5] 崔春荣,董宝真.参芪益肝汤治疗慢性乙型肝炎156例

[].2003,(1):59.

(收稿日期:2008-10-12 编辑:任桂华)

#30#湖北中医杂志 2009年第31卷第1期