温度对POCT血糖检测结果的影响

摘　要：目的 探讨温度对POCT血糖仪检测结果的影响。方法 利用本院门诊患者标本，在不同的温度条件下，POCT血糖仪检测结果与生化仪检测结果的比较；利用室间质评样本在不同的温度下检测，结果与回报靶值的允许范围判定。结果 20例门诊病人血浆在不同温度下检测结果与生化仪比较，7℃2小时后、15℃20分钟、25℃20分钟有显著性差异；5份室间质评样本检测结果，只有7℃和15℃时结果全部在靶值允许范围内。结论 温度对POCT血糖仪检测结果影响较大。

关键词：POCT 血糖 检测 温度 室间质评

      POCT血糖仪的测定原理大都是酶化学电极法，但凡与酶有关的反应都受温度的影响。如罗氏优越血糖试纸条要求温度在14℃-40℃使用[1]，这对于大多数测试来说，没有问题，甚至更低的温度都不是问题，因为这些测试几乎是采用末稍血直接检测，末稍血还带有受检者体温的温度，并且检测快速，基本可忽略温度对该种测试的影响。但对于室间质评样本或抗凝全血和血浆标本来说，特别是室间质评样本，实验室接收后，需置于2-8℃冰箱冷藏，到规定的测定日期方可测定，一般测定日期为3月份下旬，全国大部分地区温度都在20℃以下，北方还相对更低一些，此时实验室一般不送暖或不开制暖空调，对于实验室间测定结果的可比性影响因素[2,3]，实验室温度是不可不考虑的。但影响的程度如何？鲜见报道。通过对室间质评样本以及20例门诊患者肝素抗凝血浆标本在不同的温度条件下，测定结果与生化仪测定结果比较，探讨温度对测定结果的影响。
1 材料与方法
1.1 材料
1.1.1 标本 本院门诊患者新鲜肝素抗凝标本20例，浓度覆盖高中低值；2012年卫生部POCT血糖室间质评样本(5个浓度)。
1.1.2仪器与试剂 罗氏生化仪DPP模块和配套试剂；罗氏优越型血糖仪，血糖试纸（批号571736，有效期至2013年4月），质控摸拟液（批号10260，有效期至2013年1月26日）。
1.2 方法
1.2.1 患者新鲜肝素抗凝标本 标本抽取后，立即离心取血浆备用，此举是为了避免红细胞对血糖的酵解作用，保持血糖值的稳定。首先用罗氏生化仪DPP模块测定各样本2次，取均值为靶值。然后将标本置于2-8℃冰箱冷藏2h，取出立即对每份标本测定2次，分别放置于15℃环境20分钟、25℃环境20分钟、30℃环境20分钟、37℃水浴15分钟后，每份标本连测2次。实验室环境温度严格用空调调节，用校准过符合要求的温度计监测。不同温度的测得值与生化仪测定值进行配对t检验，判断何种温度状态下的测得值与靶值更具符合性。
1.2.2 卫生部室间质评样本 以室间质评回馈结果的靶值作为参照值，从2-8℃冰箱冷藏室取出后的测定以及放置环境和测定均同患者标本。
1.3 统计学处理 采用Microsoft Excel 2003进行数据处理。
2 结果
2.1 肝素抗凝血浆标本的2次检测结果取均值后再进行统计分析，生化仪检测结果(10.46±6.57，单位mmol/L)， POCT罗氏优越血糖仪检测在不同温度条件下的样本结果，与生化仪结果进行配对t检验，结果见表1。

2.2 2012年卫生部POCT血糖室间质评靶值与不同温度时检测结果见表2。

3 讨论
3.1 从表1结果可知，与生化仪检测结果无显著性差异的温度，是30℃和37℃的检测结果，本实验其它温度检测结果都低于生化仪检测结果，可见低温影响酶的活性。POCT血糖仪检测都离不开酶的参与，为保证结果的准确性和可比性，温度对检测结果的影响不容忽视。从血糖仪的应用上来说[4]，不管操作者是病人或其亲属，还是医护人员和实验室人员，检测标本几乎都是新鲜未稍血，因直接刺破皮肤立即检测，未稍血温度还保持有体温相近的温度，结果是准确可靠的。可以下的检测样本：与血常规分析共用的抗凝标本、与生化仪进行比对时用的血浆、室内质控液、室间质评样本，检测时的环境温度及样本的温度应该考虑，否则因温度低导致酶活性减低，酶活性减低导致血糖结果偏低。当室内温度低于25℃时，建议对样本采取一定的预温措施。
3.2 关于卫生部室间质评，选择的测定时间是3月下旬，此时全国大部分地区温度都在20℃以下，北方还相对更低一些，此时实验室一般不送暖或不开制暖空调。对这种全国性的质评活动来说，检测时不考虑实验室温度可能不妥，不对实验室的检测温度作具体的规定存在不严谨性，对各实验室结果的可比性分析，首先引入了一个误差来源，损害室间质评的目的。从表2不难发现，按卫生部该项目室间质评最大允许偏倚20%计算，样本温度在7℃2小时和15℃20分钟的检测结果，才全部在最大允许范围内。本试验其它温度检测结果，有的超出允许高限，有的接近允许高限。实验证明，温度对有酶参与的试验，影响是真实存在的，是不可忽视的。建议对此类项目的室间质评活动，应在通知中作出具体的测定温度规定，光说在室温，室温要求多少没有具体的要求或范围，是不可取的。对于室间质评或室间比对组织者来说，希望能引起重视。
参考文献
[1] 宋海飞,毛海涛.具有恒温控制功能的快速血糖仪的设计[J].传感器与微系统,2010,29(8):111-113.
[2] 唐忠银,赵秀群.标本因素对快速血糖仪测定值影响的研究进展[J].护士进修杂志,2010.7(25):1230-1231.
[3] 范丽梅,刘海彬.快速血糖议测量过程中影响因素分析[J].基础医学论坛,2011,9(15):851-852.
[4] 王秀华.浅谈快速血糖仪的正确使用方法[J].实用医技杂志,2007,2(14):606.