182例药品不良反应报告分析
摘 要：目的：探讨总结药品ADR的发生特点，为临床合理用药提供理论依据。方法：回顾分析182例ADR报告的临床资料。结果：ADR一般（24.73%），严重（83.27%）；以口服药为主，占82.42%；治愈（70.33%），好转（29.12%），留有后遗症（0.55%）。ADR临床表现累及全身多个系统。抗感染药物引起的ADR最多，占68.68%，中药制剂占7.14%，抗感染药以头孢菌素为主。结果显示肯定的4例，很可能75例，可能102例，可疑1例。结论：加强ADR监测、报告管理，为临床提供合理用药、合理治疗的依据，合理用药。
关键词：药品不良反应；监测；报告
随着人们健康意识和安全意识的提高，ADR越来越得到人们的重视和关注，为了解贵州省盘县刘官镇卫生院药品不良反应发生的特点及规律，防止或减少ADR的重复发生，确保患者用药安全，回顾分析2009年1月～2009年12月182例ADR报告的临床资料，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料：182例ADR报告，其中男62例，女120例；年龄17～85岁，平均53.5岁。给药途径中口服150例，占82.42%；静脉滴注32例，占17.58%。有过敏史的21例，家族过敏史的7例。单一用药135例（74.18%），二联用药36例（19.78%），三联用药11例（6.04%）。用药至发生不良反应的时间7 s～2个月，约50％的药品不良反应发生在用药30 min内。
1.2 方法：按患者的年龄、性别、出生日期，ADR的报告日期、报告科室、报告人、药物使用方法、引起ADR的药物、ADR症状、类型等进行登记、统计和分析。
2 结果
2.1 不良反应程度分级：一般45例，占24.73%，严重137例，占83.27%；不良反应使原患疾病加重的有90例，占49.45%，轻度影响使病程延长的15例，占8.24%，影响不明显的77例，占42.31%。其中治愈128例（70.33%），好转53例（29.12%），留有后遗症的1例（0.55%）。见表1。
表1 ADR影响的治疗结果
项目 | 例数 | 构成百分比（%） |
治愈 好转 后遗症 | 128 53 1 | 70.33 29.12 0.55 |
2.3 发生ADR的药物分布：抗感染药物125例，占68.68%，中药制剂13例，占7.14%，心血管药类8例，占4.40%，其他药物类的36例，占19.78%。以抗感染药物引起的ADR比例最高，抗感染药物引起的ADR分布情况见表2。
表2 抗感染药物引起的ADR分布情况
项目 | 头孢菌素 | 青霉素 | 喹诺酮 | 大环内酯 | 硝咪唑 | 氨基糖苷 | 其他 |
例数 构成比（%） | 82 45.05 | 20 10.99 | 29 15.93 | 9 4.95 | 15 8.24 | 7 3.85 | 20 10.99 |
3 讨论
随着新药品种的日益增多，世界各国所发生的药品不良反应也日益突出和严峻[1]。182例ADR中，男62例，女120例，说明女性更易发生ADR。发生ADR平均年龄53.5岁。说明老年患者易发生ADR。因此，临床在使用药品时，应严格询问有无过敏史，密切观察高危人群，一旦发生ADR应立即停药并对症治疗。结果分析也说明绝大多数ADR在停用可疑药物、对症处理均能好转，对原患疾病的影响不明显。严重ADR可使病情加重，留有后遗症，更严重者可引起死亡。本资料中留有后遗症的1例，无死亡病例发生。ADR临床表现中皮肤过敏有76例，占41.76%，以瘙痒、皮疹、红斑为主，与文献报道一致[2]。
发生ADR药品种类中以抗感染药物引起的ADR比例最高，其中又以头孢菌素比例最高，占40.05%，其次是喹诺酮类、青霉素类等，用药指征不明确、疗程长、剂量大、联合用药等所致，与国内相关报道基本一致，可能与患者特异性体质或过度使用抗感染药有关[3]。中药制剂的ADR占7.14%，易引起变态反应，过敏性皮疹、休克等。本资料中皮肤过敏占41.76%，因此，应高度重视中药类ADR，应注意用法用量。在本资料静脉用药尤其是刺激性较大的药物较易发生不良反应[4]。但与文献中注射剂比口服制剂引起过敏或中毒的时间要快、概率要高不符合[5]。可能与此次资料中门诊用药致ADR比例较高有关。
综上所述，临床工作中，加强ADR监测、报告管理，为临床提供合理用药、合理治疗的依据。
4 参考文献
[1] 林 红.151例临床药物不良反应报告[J].中国医院药学杂志,2007,27(7):1006.
[2] 王立军,周学琴.我院405例药品不良反应报告分析[J].中国药房,2007,18(2):137.
[3] 刘骏鸿,陈苏伟,徐俊燕.148例药物不良反应分析[J].天津药学,2006,18(1):37.
[4] 韩联合,冯国清,王奎鹏,等.402例药品不良反应报告分析[J].中国医院药学杂志,2006,26(8):1045.
[5] 杨茂春,杨 哲.中药安全性评价与监护方法的探讨[J].中国药物警戒,2007,4(1):31.