伊布利特与普罗帕酮转复阵发性房颤的比较
摘 要：目的：比较静脉内应用伊布利特与普罗帕酮转复心房颤动（房颤）/心房扑动（房扑）的疗效。方法：将入选的阵发或持续性房颤/房扑患者46例随机分组，伊布利特组对于体重＞60 kg者首剂1 mg，体重＜60 kg者首剂0.01 mg/kg；普罗帕酮组首剂70 mg，稀释后10 min内静脉推注，观察10 min，仍未转复者，重复首剂剂量然后观察心率、QTc、血压，记录心电图等。结果：伊布利特组与普罗帕酮组分别有13例与8例在给药后90 min内转复为窦性心律，转复率分别为54.17%和36.36%；两组用药后心率均显著降低，伊布利特组给药后QTc间期较给药前显著延长，普罗帕酮组给药前后QTc间期变化比较差异无统计学意义（P＞0.05）。不良反应：伊布利特组主要出现室性心律失常，普罗帕酮组最严重的不良反应为显著窦缓。结论：伊布利特可作为一种有效并且快速的房颤或房扑的转复药物，与盐酸普罗帕酮比较，其对房颤、房扑的转复具有明显的优势；室性心律失常多发生在静脉推注伊布利特过程中，停止用药无需特殊处理即可自行恢复，应在严格监护下进行。
关键词：心房颤动；心房扑动；伊布利特
心房颤动（房颤）是临床常见的心律失常，可引起血流动力学异常和血栓栓塞，已成为一种严重的疾病负担。对阵发性房颤患者，尽早使用药物或电复律，并维持窦律，可以推迟永久性房颤及各种严重并发症的发生。目前国内常用的复律药物包括胺碘酮、普罗帕酮与奎尼丁，伊布利特是一种新的Ⅲ类抗心律失常药物，也是第一个被美国FDA批准静脉应用转复房颤、房扑的药物。比较富马酸伊布利特与普罗帕酮对46例阵发性房颤或房扑患者的复律疗效。现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料：持续时间＜90 d 的房扑、房颤患者共46例，随机分为两组。伊布利特组24例，其中房颤17例，房扑7例。平均年龄（50.1±12.7）岁，合并冠心病9例、高血压7例、风心病3例、病态窦房结综合征起搏器植入术后2例、孤立性房颤3例。普罗帕酮组22例，其中房颤16例，房扑6例。平均年龄（54.3±8.9）岁，合并冠心病5例、高血压11例、退行性心瓣膜病4例，病态窦房结综合征起搏器植入术后1例、孤立性房颤1例。两组在年龄、性别、房颤持续时间、合并疾病等方面比较差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
所有患者心功能NYHAⅠ～Ⅱ级，近期均未服用胺碘酮及Ⅰ类抗心律失常药物。同时排除合并严重器质性心脏病、尖端扭转性室速史、肝肾功能异常、QTC＞0.44 s、血清钾＜4.0 mmol/L的患者。
1.2 研究方法：伊布利特组对体重＞60 kg的患者，首次予富马酸伊布利特注射液1 mg，用5%葡萄糖溶液稀释后，于10 min内静脉推注，体重＜60 kg者，首次予0.01 mg/kg。普罗帕酮组首剂70 mg，稀释后10 min内静脉推注。两组首次用药后均观察10 min，如未复律，重复首剂剂量。药物静脉推注过程中，一旦转为窦律，即停止用药。此外，静脉推注过程中发生多形性室速、低血压、QT间期延长＞0.55 s等情况，也立即停药。
用药前、用药后即刻、10 min、30 min、1.5 h、2 h、4 h分别测量患者的卧位血压与心率，描记心电图，测量V3导联QT间期与QRS时限，床旁心电监护监测心律，随时记录各种心律失常。以用药开始后90 min内的房颤/房扑转复率作为评价药物疗效的主要指标。
1.3 统计学处理：计量资料数据采用均值±标准差（）表示，两组间计量资料比较采用t检验，计数资料比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组转复率及转复时间比较：伊布利特组与普罗帕酮组分别有13例与8例在给药后90 min内转复为窦性心律，转复率分别为54.17%和36.36%，伊布利特组显著高于普罗帕酮组（P＜0.01）；伊布利特组与普罗帕酮组的转复时间分别为（13.4 ±18.5）min与（41.7 ±15.8）min，伊布利特组明显短于普罗帕酮组（P＜0.01）。
2.2 两组用药前后心室率（HR）、QTc间期与QRS时限的比较：见表1。两组用药后心率均显著降低。伊布利特组给药后QTc间期较给药前显著延长（P＜0.01），给药后各时段QRS时限比较差异无统计学意义（P＞0.05）。普罗帕酮组给药后QTc间期与给药前比较差异无统计学意义（P＞0.05），给药后各时段QRS时限较给药前显著延长，比较差异有统计学意义（P＜0.05）。
表1 两组用药前后HR、QTc间期与QRS时限的比较 （）
组别 | 伊布利特组（n＝24） | 普罗帕酮组（n＝22） | ||||
HR（次/min） | QTc间期（s） | QRS时限（s） | HR（次/min） | QTc间期（s） | QRS时限（s） | |
用药前 | 106.13±18.26 | 0.42±0.02 | 0.11±0.01 | 112.64±25.31 | 0.40±0.06 | 0.09±0.01 |
用药后即刻 | 97.24±16.37 | 0.49±0.04② | 0.10±0.03 | 96.75±18.49 | 0.41±0.02 | 0.12±0.01① |
用药后10min | 81.59±20.41① | 0.50±0.05② | 0.11±0.02 | 76.55±16.23② | 0.40±0.03 | 0.12±0.02① |
用药后30min | 80.33±17.54① | 0.48±0.01② | 0.10±0.02 | 74.52±21.85② | 0.40±0.08 | 0.11±0.01① |
用药后4h | 99.65±22.96 | 0.44±0.06① | 0.10±0.01 | 94.63±18.53 | 0.39±0.02 | 0.10±0.03 |
注：与用药前比较，① P＜0.05， ②P＜0.01
2.3 不良反应：伊布利特组中有10例在用药后4 h内出现成对室性早搏，其中1例发生非持续性单形性室速，见图1，考虑为药物不良反应，对该患者停止用药，20 min后室速未再出现。另有1例病窦综合征患者在第2次用药时，房扑中止后出现窦性停搏，心电监护显示起搏心律，2 min后出现窦性心律。普罗帕酮组出现2例显著窦缓，1例交接性心律及1例低血压，经对症治疗后好转。
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