两种包装方法控制压力蒸汽灭菌隐性湿包的效果

论文导读:：影响压力蒸汽灭菌效果的因素很多。其灭菌质量与患者的生命及医疗质量息息相关。有隐性湿包风险则视为不及格。用两种组合方法包装器械。我们发现灭菌物品在卸载过程中。也是预防和控制医院感染的重要措施。
论文关键词：压力蒸汽，灭菌，隐性湿包，包装，卸载，控制

　　压力蒸汽灭菌技术是一种当前应用最为广泛，以高效、安全、环保、灭菌可靠等诸多优势跻身于各类灭菌技术首位，也是预防和控制医院感染的重要措施，其灭菌质量与患者的生命及医疗质量息息相关。但是，影响压力蒸汽灭菌效果的因素很多，其中湿包的产生是影响灭菌成功的重要因素之一。消毒技术规范明确规定，灭菌后的物品，如有湿包视为被污染，不可作为无菌物品使用^[1]。在实践中，我们发现灭菌物品在卸载过程中，当检查包裹的干燥情况，显性湿包（包外湿）易被发觉，而各种原因引起的隐形湿包（包内湿），不易被发现，而被视为正常包放行。因此为了有效控制隐形湿包，2009年3月~4月期间笔者采用两种包装组合方法包装器械，以观察不同包装材料与包内容物组合包装对压力蒸汽灭菌隐性湿包控制的效果，现报道如下。
　　1 材料与方法
　　1.1 一般资料 采用张家港市环宇制药设备有限公司生产的脉动真空灭菌器，一次性无纺布皱纹纸，自备140支纱制成的内、外双层纯棉包布卸载，不锈钢器械篮筐，不锈钢器械方盘，同等类型、规格、批号、数目及材质相同的剖腹手术包器械一批，医用脱脂纱布，3M高压蒸汽灭菌指示胶带及132℃3M化学指示卡。
　　1.2 包装法 将同等类型、规格、批号、数目及材质相同的剖腹手术包器械，经常规处理后，采用两种不同包装材料组合方法按常规手法包装。包内容物分别：第一种方法：采用2层一次性无纺布皱纹纸包装，用不锈钢网篮作器械托盘，托盘内应先覆一层纱布，然后将剖腹手术器械均匀散开摆放于不锈钢网篮内，共30包。第二种方法：用2层内、外纯棉包布，以不锈钢方盘作器材托盘，托盘内应先覆一层纱布，然后将剖腹手术器械均匀散开摆放于不锈钢放盘内，共30包。每包内放一张132℃3M化学指示卡于灭菌包中央或最难灭菌的部位，包外用3M化学指示胶带封粘论文网站大全。两种包装组合方法灭菌包体积和重量均在标准范围内（体积<30cm×30cm×50cm），器械包重量不宜超过7kg），包裹包扎松紧适宜。
　　1.3 灭菌法 （1）试验过程严格按照装载要求进行物品装载和摆放。敷料织物类放在灭菌柜装载车上层，金属器械放在灭菌柜装载车下层，装载的物品量不能过多，体积不可超过内室容积的80%，亦不可少于10%，物品竖放、不重叠，要求包与包之间保持3cm-5cm间隔，包距离顶部7-8cm，侧壁和门前4-5cm，确保压力蒸汽的充分穿透作用及冷凝水的充分排除和干燥。试验包均放在灭菌器柜前下位置并避开灭菌器柜门、四壁及排汽口处，灭菌器性能检测正常，蒸汽的饱和度含量不低于97%。（2）灭菌参数选择：脉动抽真空3次，灭菌压力0.21KPa，灭菌温度132℃～134℃，灭菌作用时间10min，真空干燥时间12min。（3）灭菌程序结束，设开或关灭菌器电源关锅门继续干燥10min，然后开锅门，将柜门留2～3cm缝隙，物品在灭菌器内彻底冷却30min，按要求卸装，然后将灭菌后的物品存放于无菌贮存室，要求室内温度低于24℃卸载，相对湿度低于70%，机械通风换气次数4～10次/h及空气中的细菌含量在≤200Fu/?,室内储存架保持清洁干燥。
　　1.4 湿包判断标准
　　1.4.1 按卫生部《消毒技术规范》评定湿包的标准，灭菌处理后的物品，包布干燥，含水量＜3％，手感干燥，如含水量超过6％为湿包，不能作为无菌物品使用^[2]。
　　1.4.2 评判标准^[3]美国消毒锅公司科学建立以下湿包的评判标准，以评估包裹的合格性。（1）除非包裹是完全防水的（如塑料薄膜）,否则在测试胶带或物品的外部有额外的水滴，或看得见的潮湿，为不合格。（2）在包裹（除非是完全防水的）内层或包裹内物品上有水滴，为不合格。（3）包裹打开使用时是潮湿，为不合格。
　　1.5 检查方法 （1）试验包灭菌后在炉内彻底冷却30min严格按照《消毒技术规范》要求卸载，放置12h后，由专职质量检测人员负责开包检查，采取手触摸的方法，手感内包布潮湿感或目测包裹内物品上有水滴、雾滴，未达到完全干燥，有隐性湿包风险则视为不及格。（2）消毒后物件采用称重法来判定潮湿，灭菌后试验包裹重量超过灭菌前的3%以上即为湿包，则视为不及格。
　　1.6 统计学处理 数据采用SPSS13.0统计软件进行统计学分析，计数资料采用X²检验。
　　2 结果
　　将灭菌器按常规设置12min干燥时间，用两种组合方法包装器械，在经过1个灭菌周期，灭菌程序结束后，开或关灭菌器电源关锅门继续干燥10min，之后开锅门2～3 cm，物品在炉内彻底冷却30min卸载，放置12h立即开包观察包内干燥合格率比较见表1。由表1可见,双层无纺布皱纹纸加不锈钢网篮包法器械包内干燥合格率为100%，而双层纯棉包布加不锈钢方盘包法器械包内干燥合格率为86.77%.存在隐性湿包风险,两者比较,差异具有统计学意义(X²=4.286,p<0.05)。
　　表1 两种包装材料包装组合方法冷却30min包内干燥合格率（%）比较
　　

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