HPLC法测定玉叶金花清热片中穿心莲内酯和脱水穿

摘　要：目的：建立以HPLC法测定玉叶金花清热片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的总含量。方法：采用高效液相色谱法，色谱柱为Inertsil ODS-3柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水（60：40），流速 0.8 mL·min-1，柱温14℃，检测波长：穿心莲内酯225nm，脱水穿心莲内酯254nm。结果：穿心莲内酯在0.0195～0.65mg·mL-1范围内线性关系良好，r=0.99995，平均加样回收率为98.8﹪，脱水穿心莲内酯在0.0192～0.64mg·mL-1范围内线性关系良好，r=0.99994，平均加样回收率为102.3﹪。结论：本方法操作简便、快速，结果准确可靠。

关键词：玉叶金花清热片；穿心莲内酯；脱水穿心莲内酯；HPLC

　　玉叶金花清热片为广西纯正堂制药厂专利新药，于2009年9月获得国家食品药品监督管理局的批文。批准文号：国药准字Z20090911。由玉叶金花、穿心莲、栀子等药味经加工制成。具有清热解表，利咽消肿的功效。用于急性咽炎属风热证者，症见咽痛，咽干灼热，咽粘膜、悬雍垂红肿，咽后壁淋巴滤泡等。原标准中用薄层色谱法测定其成品中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的总含量。经检验发现薄层色谱法存在操作繁琐、耗时长，且容易产生系统误差，重现性差等缺点。故参考文献 ChP(中国药典). I (一部)：190