炉甘石混悬液毕业论文

硫磺洗剂 ：取羧甲基纤维素钠，加适量蒸馏水，使成胶浆状；另取沉降硫分次加入甘油研磨细腻后，与前者混合。再取硫酸锌溶于200ml蒸馏水中，滤过，将滤液缓缓加入上述混合液中，然后再缓缓加入樟脑醑，随加随研，最后加蒸馏水至1 000毫升，搅匀，即得。 炉甘石洗剂： 炉甘石洗剂的配制方法是将氧化锌、炉甘石、甘油共研成糊状,与用蒸馏水溶胀的助悬剂羧甲基纤维素钠混和,搅拌加蒸馏水至全量。

炉甘石洗剂在临床上广泛用于皮肤疾病，如丘疹、亚急性皮炎、湿疹、荨麻疹及带状疱疹、脓疱疮的治疗，但炉甘石洗剂只具有止痒、轻度收敛、保护皮肤的作用，杀菌力弱，加上炉甘石洗剂是混悬液，在制备过程中很难控制其稳定性。我院根据实际经验，摸索出临床应用反应好的处方，这种处方的复方炉甘石洗剂配制方法简单、疗效好。现介绍如下。1 制备 处方组成 炉甘石150g,氧化锌 50g,硫酸新霉素10g,薄荷脑5g,苯酚10g，甘油50ml,羧甲基纤维素钠 ,蒸馏水加至1000ml。 制备方法取炉甘石、氧化锌、硫酸新霉素加适量蒸馏水研成糊状；取薄荷脑、苯酚在研钵共溶，将甘油缓慢的边加边搅于研钵中；另取羧甲基纤维素钠加蒸馏水约 100ml膨胀溶解。将甘油混合物缓慢加入炉甘石糊状物中，边加边单向研磨；再将羧甲基纤维素钠溶解物分次加入上述糊状物中，随加随单向搅拌。加蒸馏水至1000ml，搅匀即得。2 质量控制 性状 本品为淡红色混悬液，有薄荷脑、苯酚特臭味。 鉴别 碳酸盐取本品 2ml摇匀后，加稀盐酸溶液即泡沸，放出二氧化碳气体,将此气通入氢氧化钙试液中，即生成白色沉淀。 锌盐取碳酸盐鉴别项下的稀酸溶液，加亚铁氰化钾试液即生成白色沉淀，加稀盐液不溶解。 铁盐取碳酸盐鉴别项下的稀酸溶液，加硫氰酸铵试液，即显血红色。 苯酚取本品上清液 1ml，加三氯化铁试液 1滴，即显兰紫色。 甘油 取本品 1ml，加硫氰酸钾 ，加热，即发出丙烯醛的刺激性臭气，并使润湿的奈氏试纸显黑色。 薄荷脑取本品上清液 1ml，加氯仿 1ml，振摇，分取氯仿层，蒸干，残渣中加冰醋酸 1ml,溶解后加硫酸 6滴和硝酸 1滴，显淡黄色。 硫酸新霉素取本品约10mg，加水1ml溶解后，加盐酸溶液(9→100) 2ml，在水浴中加热10min，加8%氢氧化钠溶液2ml与2%乙酰丙酮水溶液1ml，置水浴中加热5min，冷却后，加对二甲氨基苯甲醛试液1ml，即显樱桃红色。 含量测定 仪器与药品751GW型分光光度计（上海分析仪器厂），DT-100分析天平（北京光学仪器厂），硫酸新霉素、苯酚、炉甘石、氧化锌、薄荷脑均符合《中国药典》（2005年版）的规定。 测定方法〖4〗 测含锌量，取本品搅匀，精密量取混悬液5ml，置100ml量瓶中，用水洗涤吸管内3次，洗液并入量杯中，加稀硫酸至恰溶解，加水至刻度，摇匀；精密量取稀释液5ml，加水5ml及甲基红的乙醇溶液 (～ 100)1滴，滴加氨试液至溶液显微黄色，加氨-氯化铵缓冲液 (pH= )10ml与络黑 T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠液 ()滴定，至溶液由紫红色转变为纯蓝色，即得。每 1ml乙二胺四醋酸二钠 ()相当于 氧化锌，《中国医院制剂规范》规定本品含锌应为标示量 90%～ 110%。 标准曲线及回收率试验 标准液配制精密称定炉甘石对照品,氧化锌对照品 置 100ml容量瓶中，加蒸馏水溶解并稀释至刻度，摇匀。分别精密吸取上述标准液、、5、、分别置 100ml容量瓶中加蒸馏水至刻度线。 回归方程W= C + (n﹦5)，相关系数r= 。 回收率按处方配制模拟样品9份，按方法测定锌含量，并计算回收率。见表1。3 临床疗效观察 一般资料门诊患者244例，男180例，女64例，平均年龄11～35岁，随机分为两组，试验组140例，对照组104例。表1回收率实验结果 用药方法 试验组给予本复方炉甘石洗剂，对照组给予炉甘石洗剂（常熟市星海制药有限公司，20060203）。应用前先用温水洗净患处外涂洗剂，每天3次，连续用药4天。 疗效痊愈：炎症、丘疹、亚急性皮炎、湿疹、荨麻疹及带状疱疹、脓疱疮症状消失，皮损完全消退；显效：症状及皮损消退75%；有效：症状及皮损消退50%；无效：皮肤无明显变化。