毕业论文药品的储存

药品有很多分类,其中:化学药包括原料药、片剂、针剂、麻醉品、生物制品，中成药包括片剂、针剂、外用药、糖浆、准字号保健品等，因此，药品需要分类保管、存放，有的药品还需要恒温储存。其次，药品均有一定保质期，因此，药品必须按批号登记保管和存放，在销售过程中应按照推陈出新原则进行销售。药品储存需要注意破损与污染药品的及时清理，对片剂药品出现裂纹、发白，糖浆、外用药出现外包装污染情况下，不能对外销售。最后就是流通类医药企业应按照GSP规范进行药品的存储与收发管理。

误区一：把所有药品放在一起许多家庭都备有小药箱，大家都喜欢将所有药品存放在小药箱里，这是不科学的，其原因有三：一是药品长期存放过程中在温度、湿度等环境因素的影响下，会产生复杂的物理、化学和生物化学的变化，外用药和内服药存放在一起会相互产生影响；二是有可能混淆药物的用药方法，造成伤害，如外用药樟脑炉甘石洗剂外观很像草莓口味的混悬液，易造成误服；三是成人药和儿童药可能会名称相同、外观相似、规格不同，而儿童不是“缩小版的成人”，如果家长错误地将成人的药物给儿童服用，可能会产生不可逆转的伤害。正确的做法是：外用药和内服药分开保存，成人药和儿童药分开保存，并贴好标签。 误区二：药品均放在冰箱保存不少人买回药品后，就直接放到冰箱里，觉得这样储存最安全。殊不知，药品因其特殊性质，常常因受光、热、空气、水分、酸、碱、温度、微生物等外界条件影响而变质失效。不同的药物储存条件不同，例如药品的储存温度就分为以下几种：冷冻：低于0℃，一般此温度是用来保存疫苗的，由专业机构设立相关保存设施；冷藏：2℃-8℃之间，通常指家用冰箱的下层（冷藏柜），如双歧杆菌四联活菌片，还有糖尿病患者需要注射的胰岛素在拆封或未拆封时均需存放于4℃环境中；阴凉：8℃-15℃之间，如桔贝合剂；常温：15℃-30℃之间，如阿奇霉素干混悬剂。部分药品还要求密封、避光、干燥等。所以，并不是所有药品都适合放入冰箱保存，例如糖浆剂在过低温度下药物的溶解度可能会降低（部分有效成分沉淀结晶），导致药物浓度与标注的不符（药效不够了）；乳膏保存温度过低，可能引起基质分层，影响其均匀性与药效。正确的做法是：按照药品外包装或说明书上“贮藏”一项的要求储存。误区三：冷藏等同于冷冻这个误区其实在谈上面的误区中有所涉及，鉴于很多人容易把“冷藏”和“冷冻”混淆，把二者等同起来，这里我们再提出来重点强调。大家在医院药房取药时，总会听到药师说：“这个药品要冷藏，”或者“这个药品要冷冻，”或者看到药盒上粘贴着明显的“冷藏”标记。一般来说，冷藏是指放置在2℃-8℃的冷藏室内，而冷冻是指放置在“零下x℃”的冷冻室内。冷藏和冷冻是截然不同的概念，有些冷藏药品如胰岛素、生物制剂等，一旦被冷冻，会因其蛋白结构发生变性而失效，甚至变成过敏原而触发过敏反应。有些活菌制剂如双歧杆菌和部分妇科栓剂是需要冷冻保存的。某些栓剂在37℃的体温下可以融化，发挥局部治疗作用，但是在保存的时候，则适合冷冻。因此，冷藏不等同于冷冻，二者需要严格区分，需要冷藏储存的药品绝不能冷冻储存，反之，需要冷冻储存的药品绝不能冷藏储存。 误区四：拆掉包装保存很多人觉得药品包装太占地方，每次买回药品后都喜欢拆了外包装来存放，还有一些经常出差又需要长期服药的人群，会选择把一星期甚至更长时间的药全部拆包装后，放入一个小药盒内。然而，拆掉药品原包装，把药品长期混放在一起的做法是错误的。拆掉药品原包装，可能会影响药品的稳定性及药效；将不同的药品混在一起，相互之间甚至会发生反应。正确的做法是，药品就放在原包装里。目前大多数药片都采用铝箔独立包装，可将药片连同包装一起剪下后，再放入小药盒。装在药盒里的药最好标明有效期、用法、用量，防止误服或服用过期药。误区五：药品开封后保质期不变很多人以为，药品开封后，仍可以参照原包装的保质期，其实不然。药品未开封时，保质期可至药品包装标示的有效期；一旦开封，有效期会因为贮藏条件的变化而发生相应变化。片剂、胶囊等容易干燥、破裂；颗粒剂、滴丸等药物容易吸潮；液体剂应在疗程内服用完毕，尤其是糖浆剂因其特殊性，容易被微生物污染而产生霉变，即使药品开启后冷藏保存，也不适合长期储存。未冷藏保存的口服液，即使严格按照贮藏条件保存，一般开封1个月后也不建议再服用（说明书明确标示了开瓶后保存期限的药品除外，如奥卡西平口服液开瓶后可在7周内用完）。建议大家3-6个月清理家中备用药1次，不要服用过期或性状有明显变化的药品。下面这些建议可供参考：片剂：瓶装片剂拆封后的使用期限一般是半年，但儿童服用的需要掰开服用的药品，建议掰服剩下的药品24小时内服用完。胶囊：胶囊开封后建议3-6个月服用完。口服糖浆：拆封后在阴凉处保存，建议夏天1个月内服用完，冬天3个月内服用完。另外，再次服用时，请观察溶液是否澄清，如出现气泡、变色、有结晶析出等情况，请停止服用。“板装”药：有独立包装，可放心吃到有效期前。颗粒剂：开封后按说明书要求保存，建议1个月内服用完。若出现吸潮、结块等现象，停止服用。滴眼剂、药膏剂：拆封后的服用期限最多不超过4周，药品性状发生变化，立即停止服用。 误区六：重复使用棉花或干燥剂许多人在药品拆封后，会将包装内的棉花、干燥剂再塞回去，这是错误的。药厂之所以在包装时塞棉花，是为了避免药品在运送时因震动导致破碎，而干燥剂是为了吸收少数经药品封口渗入的水汽。开封后，棉花和干燥剂会吸收空气中的水分，再放回去，可能会使药品受潮分解。正确的做法是，直接将之扔掉。误区七：药品随意放在室内有些人喜欢将药品随意堆放，不管阳光的照射，也不管空气的潮湿。这将加剧药效的损失。世界卫生组织建议，可以把药品存放于相对湿度低于60%的环境中，并密封保存，瓶装药每次服用完要拧紧瓶盖。除此之外，有些药品的储存条件已经明确是避光，大家就尤其要注意，不要把药品放在窗台等阳光直射的地方。 

药品储存受温度、湿度、光线、空气、储存时间以及微生物等因素的影响。每种药品的包装上和说明书中都会有【贮藏】这一项，里面会列出药品的储存条件，这些储存条件都有其严格对应的要求。2哪些药品需冷藏储存？有些药品在常温或高温下极易变质失效，应放入冰箱内低温保存。这些药品通常在包装上注明了贮藏温度。例如：注射剂：重组人胰岛素及所有的胰岛素制剂；口服药：西药双歧杆菌三联活菌胶囊（培菲康）、脾氨肽口服冻干粉；中药阿胶、当归片、人参等；外用药：鲑鱼降钙素喷鼻剂、盐酸丙美卡因滴眼液（爱尔凯因）、受热易变形的放于肛门的栓剂、阴道栓剂等。1.不是所有的药品都适合放在冰箱中储存，除非是强调需要冷藏的特殊药品，一般药品不建议放冰箱。因为冰箱潮湿的环境对一般药品的性状会有影响。例如已开封的水剂放入冰箱保存，导致液体药剂在温度过低的环境下降低了有效成分的溶解度或糖分被结晶，使药物变质。2.有些生物制剂，如含有“生物”“活性因子”等字样的药品，不能置于冰冻层，因为在药品冻融过程中，会造成药品效价的降低，影响药品疗效。3.开封前后要求不同。还要提醒患者的是，有些药品在开封前长期保存和开封使用后短期存储要求是不一样的。比如糖尿病患者常用的优泌林和诺和灵，在使用前要求2-8℃冰箱冷藏，一经开封使用后，只需25℃以下保存，可存放约4周。若室温环境超30℃必须存放在冰箱的情况下，需用前使药品恢复至室温。还有鲑鱼降钙素喷鼻剂开始使用后也不需要冷藏，可室温放置约4周。3哪些药品需密闭、密封、防潮储存？大多数药品受湿度、空气、微生物影响比较大，容易水解失效，都需要密闭、防潮保存。因此不能保存在浴室、厨房和床柜下阴暗潮湿的地方，应选择放置在地势较高的、湿度适中的地方或干燥箱内。易吸潮变质药品：有些药品在潮湿的空气中，会吸收空气中的水分。吸水后的药品可出现溶化、发霉，发酵、粘连等现象，不能再用。如阿司匹林、胰酶、酵母片、复方甘草片、阿卡波糖（拜糖苹）、维生素B1、一些含糖多的糖衣片、小柴胡冲剂、枸杞子、党参、中药丸剂以及各种胶囊剂等。因此，这类药品最好保存在阴凉干燥的地方，包装密封。

通常来说，药品是属于一种特殊商品来对疾病进行治疗、诊断以及预防，和人们的生命存在着息息相关的关系，做好药品质量管理工作相当重要。下面是我精心推荐的关于药品质量管理论文，希望能对大家有所帮助！药品质量管理论文篇一 基于GMP的药品质量管理研究 摘要：随着2010版GMP的深入学习，从而对药品质量管理重要性的认识得以深入，而且在这一过程当中，对于当前我国药品生产企业控制药品质量存在着从检验模式、生产模式以及设计模式逐级推进进行探讨，在设计模式当中才能够对药品质量做到最大限度保证。 关键词：GMP;药品质量管理;设计模式 个人简介：孟祥杰，女， 毕业 于贵阳中医学院中药制药专业，中级职称，中药执业药师，就职于益康制药有限公司质保部 通常来说，药品则是属于一种特殊商品来对疾病进行治疗、诊断以及预防，和人们的生命存在着息息相关的关系。药品只有合格质量，这样才能做到应有疗效发挥，使得患者用药安全进行保证。从当前的情况来看，全社会最为关注的问题之一就是药品质量安全，政府对这一问题也高度重视。卫生部在2010年为对生产药品质量管理做到规范，推出《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，而且在第二年的三月一日对这部修订之后的规范进行实施。通过对这一规范进行研究，则可以了解到当中的条款由之前的八十八条增加到三百一十三条，这就使得软硬件方面的要求做到全面提高。 一、药品质量与质量管理 制药企业的重点就是药品质量，质量意识则是企业所有员工认识与理解质量与质量工作，在质量行为当中有着极其重要制约与影响作用的则是质量意识。企业生存与发展的思想基础则是从主观上对工作质量或者产品质量追求，对工作成果时刻关注。这就绝对不能将其停留在口头上，必须借助实际行动去传播，加强管理工具，固话 规章制度 ，凭借各个部门对其贯彻执行，导致质量意识逐步深入到企业员工内心，使得员工自觉遵守质量管理规范，切切实实将药品质量落到实处。 从质量上来进行分析，我们对于各种产品当中的关注重点则是药品，而在所有药品当中的重点则是无菌药品，其中的重中之重则是我们所生产的非最终灭菌无菌药品，如果有着仅仅千分之一的质量不合格药品，那么这支药就会让患者造成一定程度的生命威胁。有鉴于此，药品生产商要本着对患者负责，对社会负责的态度，如同对待人们的生命那样做到对药品质量重视。 在药品质量与质量安全这两者之间存在着密切的关系，做好药品的质量管理这是抓好药品质量的关键环节。针对管理模式上来看，所谓的药品质量管理这就是一个个的质量环相互之间紧密相扣的管理模式。通常来说，全面的质量管理则是属于企业准入资格的审查许可，这一重要思想在推行的GAP、GMP、GLP、GSP、GCP当中都能够得到体现。而对药品所做的质量管理所强调的则是药品质量研发药品、制造药品、转移技术与临床应用等全过程的管理理论，GMP则是属于一整套的药品生产质量管理规范，是在药品质量体系当中所包含着的一个重要环节。而在新颁布实施的新版GMP当中的第二条，则相应的规定企业必须要对于相应的药品质量管理体系建立。根据对质量管理体系所做的分析，其中包含着对质量目标、质量方针、质量保证、质量控制、质量改进等活动的制定，对其目的按照通俗点的讲法则是对问题进行发现与解决，使得质量得到有效提高。 二、当前我国药品生产企业控制药品质量的发展历程 通过对我国生产药品的历程来进行研究，那么在质量管理当中整个药品生产企业控制药品的质量呈现着检验模式、生产模式、设计模式这样的逐级推进的过程。 一是检验模式。根据研究发现，在建国之后的很长的一段时间之内，并没有相应的GMP的规范来要求国内的药品生产企业，这就是要对检验药品进行强调，换句话说，也就是指对那些药品只有检验合格那么才能将其划分为合格药品的范畴，只有通过检验才能体现出合格的药品。这是借助于检验最终产品以便能够对药品质量确认检验模式的主要特征，检验的依据则是凭借针对药品的鉴别、卫生学检查、性状、含量测定、检查等质量标准，从而做出判断药品质量是否对标准的限度要求符合，立足于此基础，从而判断这是否是属于合格的药品。根据对这一模式所做的分析，这当前所包含的缺陷显得比较大，那么就是质量标准的局限性对于药品质量并不能做到全面体现，其中在质量标准当中的部分项目对于药品质量的真实情况，按照标准来实施检验往往很可能出现产生进行当中的质量问题，那么在这时候对其解决显得比较困难。按照质量的标准也仅仅能够对其中的是非判断来做出相应的判断，可是并不能溯源出现问题的原因，从本质上来看，这种终点控制的方式属于结束生产之后实施的单点控制，这种行为显得滞后，那么当有质量问题发生，不能做到及时找到原因，以便对问题解决，这样面临着比较大的风险。 二是生产模式。根据我们的了解，如果检验模式单一这就不能有效控制药品质量。按照美国著名质量管理大师威廉·戴明博士的观点认为：是生产出产品的质量，绝对不是对其检验出来。我国药品生产企业在对二十世纪九十年代参考国外药品生产情况，通过对生产模式这一概念的引入，其代表则是在1998年修订通过，在1999年7月1日实施的药品生产质量管理规范。在这一模式当中的核心则是立足于检验模式当成基础，把生产过程确立为控制的重心，借助于对过程的强化以便能够对于药品的质量进行保证。生产模式与检验模式进行比较，这就能够从一定程度上对一些基础性问题解决，通过对全面过程控制的实施就能够对于药品质量有效提升，如果控制得当，就能够有效保障质量，避免大多数的问题，即便是发生质量问题也可以解决。虽然这一模式能够对药品质量进行有效保障，可是只是监控生产过程却被动保证产品质量显得远远不够，在98版GMP当中监控洁净区往往的非连续与静态的，尚未有着持续改进的倾向，那么必须要对主动决定药品质量进行进一步考虑。 三是设计模式。要想对药品的质量进行准确确定，那么必须立足于良好的设计。借助于良好的设计这样才能生产出良好的药品，这就是所谓的设计模式。通过与生产模式进行比较，这就是将控制重心逐步前移，在对研发生产目标最初确定的过程当中则应该对全盘设计的理念进行考虑，借助于系统性的设计，从而能够对拟生产的产品质量进行预估，对生产的过程进行严格控制，这样才会有这预期药品的质量达到。设计药品的质量则是将产品质量概括成为研发起点的预先设定目标，在立足于对关键物质属性进行了解的条件下，借助于对实验的设计，以便对于关键质量产品的属性进行理解，从而将关键工艺的参数进行确立，受到原料的工艺条件、环境以及特性等多种因素影响下，建立起稳健工艺设计空间与对产品性能满足，而且按照设计的空间，做到质量风险管理的建立，将质量的控制策略与药品的质量体系进行确立，在整个过程当中必须认识产品与生产。 三、结语 凭借分析当前我国实施GMP阶段，实施这新旧这两个版本不同的药品质量管理规范要求就可以了解到，那么就不断健身我国药品生产企业有效控制药品质量的认识，通过单一的终点控制到有效的结合过程与重点控制，再到源头设计质量，这就不断的提升药品的质量，企业在当前药品生产整体工程当中，必须要做到对观念改变、与时俱进、理顺认识，将从环境、物料、人员、工艺、设备这五个方面作为切入点，做好药品质量科学管理，以便确保最终产品能够对生产设计思想进行观察，确保能够紧紧围绕药品质量可控、安全有效的最终目标来运行。 参考文献： [1] 党晓伟，陈玉文.将《药品生产质量管理规范》引入药品试生产阶段的探讨[J].中国药业.2011(10) [2] 邵义红，范建伟.标准操作规程与GMP实施的关系探讨[J].齐鲁药事.2009(08) [3] 柳飞.中小型制药企业实施新版GMP的研究[J].机电信息.2012(23) [4] 丁艳，李吉松.新版药品GMP实施过程中发现的问题及监管对策[J].中国药事.2012(11) 药品质量管理论文篇二 门诊药房药品质量管理应对 措施 药品是一种特殊的商品，均具有效期。药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限，所有药品从生产后到使用前都会有储存间期，这期间若不能保持正常储藏条件，其效价(或含量)就会发生变化致毒性增加而不能使用，因此药品的有效期是反映药品内在质量的一个重要指标。《中华人民共和国药品管理法》规定，禁止任何单位和个人销售、生产(配制)假药、劣药。因此，医疗机构加强药品的储存管理和有效期的管理，是执行《中华人民共和国药品管理法》的重要措施，也是保证用药安全、有效的重要条件，不可忽视。 1 门诊药房药品过期、失效、变质的原因 影响药品质量的原因很多,其中包括环境因素、人为因素、制度因素和一些很容易被忽略的 其它 因素。 环境因素 所有的药品对其贮藏条件都有一定的要求，如低温、避光、密闭、密封、阴凉干燥、冷藏等。由于门诊药房的贮藏条件有限，一年四季不能保持恒温恒湿，一旦储藏条件不能达到某一药品规定要求，就可能出现霉变、受潮、虫蛀、风化，有的生物制剂贮存温度过高或过低还会出现蛋白质变性等情况。对于一些需拆开密封包装零售的零散药品,包括预先拆成小包装的协定处方药品,由于贮存条件发生改变,尽管在有效期内使用,但却很快出现潮解、变色、裂片等变质现象,容易在疏忽的情况下发放给患者,造成安全隐患。 人为因素 由于人为因素没有严格按照药品规定的贮藏条件进行储存(如避光、冷藏，阴凉干燥等)，由于工作疏漏没有及时对近期药品采取妥善处理;虽然规定药品一经发出，概不退换，但在目前情况下为了缓和医患矛盾，避免发生纠纷，对一些特殊情况的还是允许患者退药(如患者出现过敏症状、医生的错误导致患者要求退药、患者拒绝使用医生开具的药等)，通常情况下只检查外包装是否完整就放回药架继续发放，但有些药品的外包装可以随意打开，如果患者已经将内包装打开，或者试用过后来退药，这时只检查外包装，不合格药品就会被重新放入药房，当这些药品被再次发出时就会对其他患者的用药安全产生影响甚至产生医患纠纷。 制度因素 1)由于管理 方法 不当，门诊工作人员没有科学合理地制定药品的领药计划，有时某些药品使用数量有所波动，需求多时从药库多领，则造成需求少时药品积压，容易致药品过期失效。 2)监督机制不健全，工作人员没有严格执行“先产先出，先进先出，近期先出，易变先出”的管理原则，会使效期远的先出，而效期近的积压，造成药品变质、失效，使药房遭受损失。 3)只将工作重点放在保障药品及时供应上，而对药品效期的监控管理没有足够重视，不能做到定期检查药品效期和及时监控库存积压的情况，当大盘点或检查效期时才会发现有些药品已过期或近效期的药品积压情况严重。 其它因素 一些根据临床特殊需求从厂家购买的品种,由于临床需求突然减少而厂家又不允许退货等原因而造成压库报损;有的拆零包装的协定处方药品由于缺乏科学的管理办法有时会出现几种不同效期的混装情况，就更容易发生过期、变质等质量问题。 2 加强门诊药房药品质量管理的几项措施 由于药品是预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节人的生理功能的物质,其质量的好坏、是否合理使用,都将直接影响人的健康和生命。药品质量事关广大人民群众的身体健康和生命安全，同时也对医疗机构的信誉产生影响，作为医疗机构的药学部门，保障药品的供应管理和药品质量管理是同样重要的。因此，要求药品质量必须符合药典质量标准或其它有关质量标准。只有做好以下几点，才能从根本上保障药品的质量。 药品的储存须严格管理 从药库领出的所有药品都要严格按照 说明书 的要求将其正确存放在门诊药房储库。尽可能应用相应设备，保证药品在规定的温、湿度条件下储存。对于门诊药房不具备条件储存的、用量较少的药品，可以在需要时再从药库领入。 完善门诊药品请领与验收制度 1)及时根据门诊药品的使用情况调整请领的药量，减少门诊药房的存药量。 2)做到少量多次请领，尽可能地增强门诊药品的周转率，避免药品积压。药品的请领量一般维持在保证门、急诊的1周用量，对于一些使用情况不规律的药品，相关人员应及时与药库联系，分析具体原因，对其请领计划作适当调整，需要时向科主任作汇报，提醒药库工作人员对该药的库存作必要处理。 3)对于效期在半年内的药品，建立预警目录，尽快与临床沟通，加快使用速度，尽量在效期内使用完，对于临床沟通无效的，及时和药库联系，尽可能退回医药公司，减少医院的损失。 建立、健全各项管理制度和台帐 包括做好门诊药房的温度、湿度登记，拆零药品标签登记，药品效期一览表、报损药品的销毁制度制定和登记。 1)温、湿度记录:由值班人员每日2次记录温度、湿度及冰箱温度，对超出正常范围应立即采取相应措施，及时向科主任汇报并开启降温或抽湿设备，这样可保证药品始终处于正常的储存条件。 2)拆零药品的管理及标签登记:现有大部分药品，特别是普药，装量基本上是100片/瓶，临床上一般只需几片或十几片，这就必然导致这部分药品拆零，从而造成调配给患者或剩余的药品无外包装，无原装瓶，从而影响药品储藏，缺失药品原包装中的批号、有效期，甚至影响到具体的药品的认定，影响调剂的质量。对于这类协定处方的药品，在分装到一个大的容器内之前先要由拆零人员选择药品所需的相应容器(如棕色瓶或透明瓶)，并记录相应的药名、药品规格、批号、有效期、失效期，确保不同时存在异批号，在下一次填充药品之前应先将瓶内剩余的药品用完后再补充，如只剩下几片零散应作报损处理，然后再行补充。医院协定处方药品分装时,除按要求做好详细分装记录外,包装袋上应有分装日期,一次分装的数量不应超过1个月的常用量,并置于密封防潮的容器中。 3)药品效期一览表：由专人将每次效期检查表进行汇总分析，将效期在1年内的药品全部重新整理，按月份由近到远制成效期一览表，把期限在6个月内的药品用醒目的红色作出标记，然后将效期在3个月内的药品，在其货架上也贴上红色标签。 4)药品的销毁制度和登记：门诊药房有时会因药品变质、过期等原因要求将药品进行销毁。为了避免不合格药品滞留门诊药房或流入社会，必须严格执行药品销毁管理制度，由专人对药品进行销毁并由专人进行监督、登记，登记内容包括药品名称、生产企业、生产批号、有效期、销毁原因、销毁时间、销毁地点、销毁执行人员、监督人员。为了避免主观原因造成失误，可建立电脑报警系统，如果没有对过期变质的药品及时进行销毁，则电脑会发出警报，并进行电脑锁定直到警报解除。 健全退药管理制度 患者往往会因药物过敏、配伍禁忌、单次取药量过大超出报销范围、医生不对症开药、拒绝使用该种药品等情况而要求退药，而退回的药品还将会继续在门诊进行调配，为此，必须建立一套完善的管理制度以杜绝不合格药品的流入。对于退药，患者必须说明理由，然后由专门人员对退回的药品进行严格的检查，确认无任何质量缺陷后给予退药，并对其阐述的退药原因、处方医师、取药日期、退药日期、退药名称、数量、生产企业、生产批号、有效期、外观有无缺失、可检查到的最小包装是否完整等情况，由药剂科经手人员进行登记。对于退回的药品应及时放上药架以加快流通。 药品效期定期检查制度 每两月一次，安排专门人员对门诊药房的全部药品进行彻底的效期检查(将药品按位置分组，每组指定一个专门人员负责)，做到责任到人，有过失者须承担相关的过失责任和经济损失，对于精神药品则由专门负责管理麻醉药品和精神药品人员进行检查，每个负责效期检查者在检查结束后须在检查单上注明日期和检查人员姓名，交由门诊负责药品管理的人员进行分析整理。 药品的批号管理 所有准备上架的药品在上架前都要对它们认真检查效期，如果效期和药架上的一致可以直接上架，如果不一致则将效期近的药品放在外面，并在不同效期的药品之间作出醒目标记，便于及时了解药品效期的动态管理情况并避免先产后出导致近效期药品积压失效。对于小货架也是同理，必须在每次补架之前从后往前填充。严格执行“先产先出，先进先出，近期先出，易变先出”的原则。 加强药师的素质 教育 ，加强人员管理 在克服环境和制度因素后，还应加强人员的教育管理，以杜绝人为因素造成的药品失效、变质。加强药师素质教育，培养其高尚的职业道德，强化药品有效期差错危害性的教育，树立对患者、医院的高度责任心，以思想带动行动，严格规范工作流程，培养每个药师认真细致的工作作风和科学的工作习惯。对于药片、胶囊，调剂人员在拆出一瓶用完后，才能再拆新瓶，并严格做到定位摆放，以保证“先进先出”原则的贯彻，对于针剂拆零要做到把剩余针剂保存在原包装中，最好再有专人经常检查拆零药物的效期情况，不断监督调剂人员药品拆零使用习惯。加强业务知识和法律法规的学习，提高质量意识，增强辨别假劣药品的水平。 3 结语 药品作为一种特殊商品，关系到人民群众的生命安全，随着大众对药品安全的不断重视，加之近几年来新药层出不穷，不断完善的新的药品管理政策陆续出台，对药品的质量提出了更加严格的要求，医患纠纷增多，对医疗机构的药事工作也提出了更高的要求。只有从根本上保障药品安全，完善药品的质量管理，才能顺应时代的发展，避免医患纠纷，建设好和谐医患关系。 药品质量管理论文篇三 试谈药品经营质量管理 【摘 要】药品的质量关系到生命的安全，近年来我国不断加大对药品经营质量的监督和管理，对药品经营企业的质量管理工作要求也越来也高。经营企业要想切实做好药品质量的管理工作，必须加强对药品经营过程中各个环节的监督和把控。 【关键词】药品经营 药品质量 管理分析 药品作为一种特殊的商品，其质量的坏好直接影响着人们的生命安全。所以药品经营企业必须严格把好质量关，提高企业自身质量管理水平，规范药品经营管理的制度，以保障人民群众的用药安全。 一、药品经营质量管理现状 药品的质量是关系到人民群众生命安全的大事，但是目前相当一部分药品经营企业在质量管理上存在漏洞。首先表现为对药品经营管理质量把控不严，管理制度相对较为混乱，而且有弄虚作假的不法行为，缺乏相应的药品质量监督机制，过多的注重企业的利润，忽视药品的质量。其次药品采购把关不严。很多药品经营企业工作人员为了个人利益，在进行药品采购时，缺乏相应的监察手段，不能严格按照国家有关标准对药品质量进行检验入库，从而留下巨大隐患，一出现问题，后果将不堪设想。第三由于药品行业的特殊性，难免因运输、储存不当等原因造成药品质量的下降，例如运输路程过长、运输方式选择不正确、天气原因等。 二、加强药品经营质量管理的措施 (一)加强药品经营的监管力度，并规范经营管理 要想从源头上保证药品的质量必须加强对药品经营企业的监管力度，使其进行规范化经营，从药品原材料到生产的各个环节，再到药品的经营都要严格按照国家相关标准进行质量检测，以防止不合格产品的出现。并且药品经营企业要严格按照GSP相关标准进行操作，认真学习国家颁布的药品质量管理有关法律和法规，并且进行规范化的经营。 (二)制定切实可行的质量标准，并完善监督制度 药品经营企业的质量管理部门可以按照企业自身经营的实际状况，进行相关质量管理标准和制度的制定，并保证严格按照制度来执行，而且要在药品经营过程中注意对药品的保养，合理储存药品，对需要冷冻、冷藏的药品要严格按照相关标准进行操作，要求药品管理人员要熟悉每一类药品的特性以及储存要素，严格按照储存标准进行储存，并掌握适当的储存温度，以免因储存和保养不当而引起药品质量问题，药品质量不合格轻则影响企业的信誉度，重则危及人民群众的生命安全。相关药品经营 企业管理 人员一定要做好监督，促使员工严格按照质量标准来执行。 (三)做好药品质量的查询工作，完善药品质量档案 近年来因药品质量问题而引发的事故不计其数，所以做好药品的质量查询工作相当重要。企业可以对经营的药品按照用途和种类进行分类，设置相应的编号，以方便查询，质量管理部门严格对企业经营部门的质量查询和监督，对发生事故的经营企业严肃处理，明确权责，要求其限期整改，甚至是停业整顿等。并且建立并完善药品的质量档案，质量档案的建立既可以方便药品质量管理部门对药品质量的查询，又使得经营企业对自身的药品质量有一个明确的概念，而且有利于经营企业对药品质量的管理和优化等。 (四)药品经营企业要加强药品的验收和管理，以保证入库药品质量 药品经营企业在对购进的药品进行验收时，要严格按照GSP的相关要求进行审核和验收，严把入库药品质量关。药品验收人员对合箱药品要进行分别检验，尤其是双批号的合箱药品必须分别进行审核和验收。对于从未出现过合箱的药品，应该加大审查力度，可以追踪到生产企业进行质量查询，而且要加大对该品种药品的检验，必要的情况下可以停止购进该类药品，降低药品质量问题带来的风险，以保证入库药品的质量。 (五)选择合适的运输方式以及做好跟踪 合理的运输方式是保证药品质量的重要手段之一，尤其是需要冷藏或者冷冻的药品。而且不同的药品种类和数量也有着不同的运输方式，这就需求企业根据药品的质量要求进行运输方式的选择。要求尽可能采用快速有效的运输方式，减少中间的中转过程，以缩短运输时间。有条件的企业尽可能采用直接运输的方式，直接送达到客户手中，而且要尽量采用冷藏运输方式。在运输过程中，还应注意天气的变化，时刻掌握天气动态，并根据南北温度差异来进行运输方式的选择。此外，做好药品运输实时动态的跟踪，对药品质量也有着重要的意义，尤其是需要冷藏的药品。要求企业必须做好药品发运之后的跟踪工作，以便随时监控药品质量。 (六)加强冷藏药品出库包装的质量控制 加强冷藏药品出库包装的质量控制能够保障冷藏药品在运输过程中的质量安全。药品经营企业在对冷藏药品进行运输之前必须仔细检查药品包装是否完好，是否存在质量问题，是否具备完备的密封冷藏措施，对需要保温的药品进行保温包装。而且药品还要注意对药品的防虫、防潮处理，以免因质量问题引起不必要的麻烦。 (七)加强药品经营企业员工质量管理意识 药品生产经营离不开员工的参与，所以员工的质量管理意识直接影响到药品质量的好坏，所以企业必须加强员工生产经营的质量意识，加强员工对于药品质量管理相关法律法规的培训，切实提高员工的质量意识，严格按照标准化流程进行药品质量的管理。 三、结束语 综上所述，随着国家对食品药品经营质量以及经营企业管理的不断加强，一方面促使药品质量的不断提高，另一方面也使药品经营企业加大对药品质量的监督和管理，严格质量管理体系，增强企业的质量意识。并且促使药品经营企业制定药品经营的标准化体系，从药品的原材料到出库包装，再到运输都严格把关，以确保药品的质量，最大限度的保障人民群众的用药安全。 猜你喜欢： 1. 企业质量管理论文范文 2. 质量管理论文范文 3. 产品质量管理论文 4. 浅谈企业质量管理论文范文 5. 产品质量管理论文范文

据媒体报道，西安莲湖区桃园社区卫生服务中心用于储存疫苗的冰箱半夜断电，该卫生服务中心指担心疫苗的安全，所以暂时停用这批疫苗。这是为什么？这主要因为疫苗大多为蛋白质，一般具有热敏感性、怕光、怕冻等特点，需要冷链运输、保存，用于保存疫苗的冰箱断电后，这批疫苗就可能变成超温疫苗，其最常见的问题是失效，因此不能继续使用。不少家庭喜欢在家中储存药品，如果不注意保存方法，也可能导致药品出现变质、失效等问题。北京医院药学部胡欣主任药师此前接受家庭医生在线采访时，指出了不少储存药品的误区：1、不舍得丢弃药瓶内的棉花和干燥剂有些人认为药瓶开封后，继续保留棉花和干燥剂有助于保持瓶内干燥。实际上，药瓶未开封前，瓶内棉花科避免运送过程的碰撞让药品粉化;干燥剂则是为保持药瓶干燥。但药瓶一旦开封，两者反而会吸附水气的，使瓶内潮湿，导致药品变质。2、所有药品都放冰箱药品怕光照、潮湿、高温，开封后最好放在干燥的地方，因此有些家庭喜欢把药品放在冰箱保存。实际上除非是强调需要冷藏的特殊药品，一般药品并不建议放冰箱。放冰箱保存的药品一旦拿出来服用，忘了放回去，温度升高，更容易凝结水珠，使药品潮湿变质。3、药品开封后长期存放药瓶上标示的保存期限指的是“未开封”状态下的期限，药品一旦开封后，保存期限就会缩短。开封后长时间保存的药品可能变质，吃了变质药品不但不能治病，还可能伤身，因此建议定期检查清理药箱，以免误用变质药品。以上就是药品怎么保存防变质的相关介绍，建议购买药品后仔细阅读药品说明书，了解其保存方法，防止药品变质，对于有小孩的家庭，更应正确存放，以免小孩误服药物。