瀚晟顾问认为应注意：1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立，顾客特殊要求不是技术和图纸要求；如果没有，审核时企业需提供顾客出具的书面证据；2、产品安全满足13项要求，如，作业指导书有安全标识，追溯性必须100%有批次号，FMEA和CP必须有顾客的特殊批准，变更需经顾客批准等；3、员工举报电话必须建立，邮箱不接受；4、应急计划含常发自然灾害，最高管理者每年评审；5、风险分析不能按部门来做，必须按照过程，按照事件分析，风险需建立等级，制定预防措施；6、基础设施评价，须体现精益的原则；7、内部实验室，必须形成范围清单，标准清单和实验设备清单；8、内审员能力满足5项要求，包含培训老师资格（IATF授权机构的培训合格证明）必须保留；9、SQE除满足内审员5项要求，还需满足FMEA和CP的能力要求；10、记录保存：生产件批准文件、工装记录（包括维护和所有权）产品和过程设计记录、采购订单（如适用）或者合同和修正，保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年；11、软件开发应有质量保证过程，并纳入内审方案；12、供应商必须爬坡提升，审核计划形成文件；13、TPM形成文件化的目标，如：OEE\MTBF\MTTR;14、返工和返修必须有作业指导书，FMEA的分析；15、不合格品报废前，确保其丧失物理上的使用价值；16、控制计划必须结合FMEA更新；17、审核前须按照IATF16949标准要求，进行一次完整的内审和管理评审；18、转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。
ISO9001：质量管理体系，适用任何行业TS16949：质量管理体系（适用于汽车汽配相关行业）TS是 国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9000:2008保持一致。
区别：返工是为使不合格产品符合要求而对其采取的措施，返修是指为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。“返工”定义：“为使不合格产品符合要求而对其采取的措施”。返工处理后得到的产品可能是良品、次品或者废品。 “返修”定义：“为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施”。返修处理后的产品始终还是非良品或者是修理不当变成废品。 注意的是：针对不合格控制的要求，返工和返修同属对不合格品的处理，那么，这两种不同性质的不合格品又是如何予以划分和判定的呢？是在不合格品控制的哪一个子过程中所确定呢？这一过程正如前所述，对不合格品控制的子过程中存在评审的子过程。对不合格品列为返工还是返修正是在对不合格产品进行评审的子过程所确定的。可以借助于对不合格产品评审人的资历、能力和经验予以判定。 例如前例中轴加工的实例，经评审人员的评审，轴加工大了，可以采取措施使其变小，而不影响产品的质量要求，则判定为返工。 而轴加工小了，要使其变大，则必须采用改变材质等措施。虽然产品可以使用，但由于材质不合格，仍为不合格产品，则可以判定为返修。 因此，返工还是返修，是由不合格品的评审过程所判定的。参考资料道客巴巴：-html
一、有关的定义ISO 9000：2000标准中对这两个术语的定义是：第7条 返工 rework为使不合格产品(2)符合要求(2)而对其所采取的措施。注：返工与返修不同，返修（9）可影响或改变不合格产品的某些部分。第9条 返修 repair为使不合格产品(2)满足预期用途而对其所采取的措施。注1：返修包括对以前是合格的产品,为重新使用所采取的修复措施,如作为维修的一部分。注2：返修与返工（7）不同，返修可影响或改变不合格产品的某些部分。二、两类产品和产品的使用要求我认为，要理解这两者区别，先要理解标准ISO 9001第1条注中的两类产品和这两类产品的使用要求：1、两类产品是：a）有意向顾客提供的产品。譬如，组织设计的计算机、饮用水、按照标准规格制作衣服上市销售的衣服；b）根据顾客要求提供的产品。譬如，针对顾客要求设计的专用计算机、顾客量身定做的衣服。2、产品的使用要求。我们生产产品，让产品具有某些特性，用特性去满足顾客对产品的“使用要求”。上述两类产品使用要求的确定是不同的。前者产品的使用要求是组织根据自己认定的顾客群的需求和期望来确定对产品特性的要求，后者是顾客规定的要求。通常产品中同时包含有这两类使用要求。这两类使用要求总称“预期用途”。或者准确一些说是和预期用途有关的使用要求。要求注意的是，为了可以执行、检查，有的时候把这些要求用书面规定下来，或者口头规定下来，也有叫规定要求。看实际是什么，实际上是使用要求，那么，也可以叫“规定的使用要求”。因为没有严格的定义。必须自己把握好。我这里简单叫它是“产品的使用要求”。三、产品使用要求和规定要求产品中与顾客预期用途有关的使用要求，是如何达到的。组织先要按照标准2条确认这些要求；然后，按照3条通过设计和开发过程把顾客使用要求转换成对组织内部各个职能的规定要求。其中包括采购规定要求，制造规定要求等等。这些都叫“规定要求”。产品实现过程是倒过来的。根据设计提出的规定要求，先要采购产品满足采购规定要求，然后再通过加工，满足加工规定要求。为了取得证据证实是否满足规定要求的活动叫验证；为了取得证据证实是否满足使用要求的活动叫确认。如果产品设计确认工作做好了。提出的规定要求满足以后，产品也就能满足顾客的使用要求了，从而就能满足预期用途。四、返工和返修回头再看看前面的定义，a）返工是为使不合格产品(2)符合要求(2)而对其所采取的措施。返工是把不合格品变成合格品。对产品任何部分都没有影响。譬如，图纸规定20+/-2mm。加工好后检验发现尺寸是4mm。再车小一些使符合20+/-2mm要求。这个活动叫返工；如果加工好后尺寸是7mm。就没有办法返工了。只能报废或者返修。b）返修是为使不合格产品(2)满足预期用途而对其所采取的措施。方法根据情况来定。譬如，前面例子，可以把零件尺寸再做小一点，然后套上一个衬套，衬套的内径比零件尺寸小一点，采用紧配合，外径达到20+/-2mm要求。这样做满足预期用途了，但是，对产品部分有影响了。叫返修。c）返工和返修的职责和权限。返工应当由工艺部门来处理的。处理的原则是对产品的各种特性都不能有任何影响。也就是要全面符合原来的规定要求；返修必须通过产品设计来处理的。通常必须要有文件规定的。工艺部门没有权力自己处理的。有时候，根据合同或者法规条例还必须通过顾客或者法规当局同意的。
返工是没有按照原设计或意图施工，造成的损失有施工单位负责；返修则是维修的次数超过2次以上，属质量问题。
7条返工rework为使不合格产品(2)符合要求(2)而对其所采取的措施。第9条返修repair为使不合格产品(2)满足预期用途而对其所采取的措施。返工后产品完全符合要求，而返修可影响或改变不合格产品的某些部分，即产品满足使用要求但改变部分要求。
一、有关的定义ISO 9000：2000标准中对这两个术语的定义是：第7条 返工 rework为使不合格产品(2)符合要求(2)而对其所采取的措施。注：返工与返修不同，返修（9）可影响或改变不合格产品的某些部分。第9条 返修 repair为使不合格产品(2)满足预期用途而对其所采取的措施。注1：返修包括对以前是合格的产品,为重新使用所采取的修复措施,如作为维修的一部分。注2：返修与返工（7）不同，返修可影响或改变不合格产品的某些部分。二、两类产品和产品的使用要求我认为，要理解这两者区别，先要理解标准ISO 9001第1条注中的两类产品和这两类产品的使用要求：1、两类产品是：a）有意向顾客提供的产品。譬如，组织设计的计算机、饮用水、按照标准规格制作衣服上市销售的衣服；b）根据顾客要求提供的产品。譬如，针对顾客要求设计的专用计算机、顾客量身定做的衣服。2、产品的使用要求。我们生产产品，让产品具有某些特性，用特性去满足顾客对产品的“使用要求”。上述两类产品使用要求的确定是不同的。前者产品的使用要求是组织根据自己认定的顾客群的需求和期望来确定对产品特性的要求，后者是顾客规定的要求。通常产品中同时包含有这两类使用要求。这两类使用要求总称“预期用途”。或者准确一些说是和预期用途有关的使用要求。要求注意的是，为了可以执行、检查，有的时候把这些要求用书面规定下来，或者口头规定下来，也有叫规定要求。看实际是什么，实际上是使用要求，那么，也可以叫“规定的使用要求”。因为没有严格的定义。必须自己把握好。我这里简单叫它是“产品的使用要求”。三、产品使用要求和规定要求产品中与顾客预期用途有关的使用要求，是如何达到的。组织先要按照标准2条确认这些要求；然后，按照3条通过设计和开发过程把顾客使用要求转换成对组织内部各个职能的规定要求。其中包括采购规定要求，制造规定要求等等。这些都叫“规定要求”。产品实现过程是倒过来的。根据设计提出的规定要求，先要采购产品满足采购规定要求，然后再通过加工，满足加工规定要求。为了取得证据证实是否满足规定要求的活动叫验证；为了取得证据证实是否满足使用要求的活动叫确认。如果产品设计确认工作做好了。提出的规定要求满足以后，产品也就能满足顾客的使用要求了，从而就能满足预期用途。四、返工和返修回头再看看前面的定义，a）返工是为使不合格产品(2)符合要求(2)而对其所采取的措施。返工是把不合格品变成合格品。对产品任何部分都没有影响。譬如，图纸规定20+/-2mm。加工好后检验发现尺寸是4mm。再车小一些使符合20+/-2mm要求。这个活动叫返工；如果加工好后尺寸是7mm。就没有办法返工了。只能报废或者返修。b）返修是为使不合格产品(2)满足预期用途而对其所采取的措施。方法根据情况来定。譬如，前面例子，可以把零件尺寸再做小一点，然后套上一个衬套，衬套的内径比零件尺寸小一点，采用紧配合，外径达到20+/-2mm要求。这样做满足预期用途了，但是，对产品部分有影响了。叫返修。c）返工和返修的职责和权限。返工应当由工艺部门来处理的。处理的原则是对产品的各种特性都不能有任何影响。也就是要全面符合原来的规定要求；返修必须通过产品设计来处理的。通常必须要有文件规定的。工艺部门没有权力自己处理的。有时候，根据合同或者法规条例还必须通过顾客或者法规当局同意的。
返工是指没有出厂前或者没有交付客户前因为质量问题进行的修理工作；返修是指客户使用后发现质量问题相关生产方返回修理。所以最大的区别就在是否交付客户使用。
首先必须要根据ISO标准中术语的解释明白返工与返修的定义。（ISO 9000：2000标准中对这两个术语的定义是： 第7条 返工 rework 为使不合格产品(2)符合要求(2)而对其所采取的措施。注：返工与返修不同，返修（9）可影响或改变不合格产品的某些部分 第9条 返修 repair 为使不合格产品(2)满足预期用途而对其所采取的措施。注1：返修包括对以前是合格的产品,为重新使用所采取的修复措施,如作为维修的一部分。注2：返修与返工（7）不同，返修可影响或改变不合格产品的某些部分。 ）基于上面的介绍，不难明白，如何界定返工和返修的职责和权限。返工应当由工艺部门（通常情况品管部门）来处理的。处理的原则是对产品的各种特性都不能有任何影响。也就是要全面符合原来的规定要求；（工艺人员或者质量检验员根据图纸或相关行业/企业标准来判定。）返修必须通过产品设计来处理的。返修的措施会有很多种，因此，需要相关设计工程师来根据具体情况，结合生产实践来出返修方安要。通常必须要有文件规定的。工艺部门（或者品管部门）没有权力自己处理的。有时候，根据合同或者法规条例还必须通过顾客或者法规当局同意的。
你说的是ISO9001内审员员试卷吗
和ISO审查的差不多，再加上对产品的要求