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小米质量检测与分析论文

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小米质量检测与分析论文

嗨!哈哈……写论文,还是要自己调查的好,小心你的导师也上来查看到这个问题。更详细的描述问题有助于网友理解你遇到的麻烦,帮助你更准确的解决问题。谢谢你支持小米手机!

文献综述是对某一方面的专题搜集大量情资料后经综合分析而写成的一种学术论文, 它是科学文献的一种 文献综述是反映当前某一领域中某分支学科或重要专题的最新进展、学术见解和建议的它往往能反映出有关问题的、新趋势、新水平、新原理和新技术等等 要求同学们学写综述,至少有以下好处:①通过搜集文献资料过程,可进一步熟悉医学文献的查找方法和资料的积累方法;在查找的过程中同时也扩大了知识面;②查找文献资料、写文献综述是临床科研选题及进行临床科研的第一步,因此学习文献综述的撰写也是为今后科研活动打基础的过程;③通过综述的写作过程,能提高归纳、分析、综合能力,有利于独立工作能力和科研能力的提高;④文献综述选题范围广,题目可大可小,可难可易,可根据自己的能力和兴趣自由选题 文献综述与、、等有相似的地方,它们都是从某一方面的专题研究论文或告中归纳出来的。但是,文献综述既不象、那样,单纯把一级文献客观地归纳告,也不象那样只讲科学进程,其特点是,是要求对文献资料进行综合分析、归纳整理,使材料更精练明确、更有逻辑层次;就是要求对综合整理后的文献进行比较专门的、全面的、深入的、系统的论述。总之,文献综述是作者对某一方面问题的历史背景、前人工作、争论焦点、研究现状和发展前景等内容进行评论的科学性论文 写文献综述一般经过以下几个阶段:即选题,搜集阅读文献资料、拟定提纲(包括归纳、整理、分析)和成文 一、选题和搜集阅读文献 撰写文献综述通常出于某种需要,如为某学术会议的专题、从事某项科研、为某方面积累文献资料等等,所以,文献综述的选题,作者一般是明确的,不象科研课题选题那么困难。文献综述选题范围广,题目可大可小,大到一个领域、一个学科,小到一种疾病、一个方法、一个理论,可根据自己的需要而定,初次撰写文献综述,特别是实习同学所选题目宜小些,这样查阅文献的数量相对较小,撰写时易于归纳整理,否则,题目选得过大,查阅文献花的时间太多,影响实习,而且归纳整理困难,最后写出的综述大题小作或是文不对题 选定题目后,则要围绕题目进行搜集与文题有关的文献。关于搜集文献的有关方法,前面的有关章节已经介绍,如看专著、年鉴法、浏览法、滚雪球法、检法等等,在此不再重复。搜集文献要求越全越好,因而最常用的方法是用检法。搜集好与文题有关的参考文献后,就要对这些参考文献进行阅读、归纳、整理,如何从这些文献中选出具有代表性、科学性和可靠性大的单篇研究文献十分重要,从某种意义上讲,所阅读和选择的文献的质量高低,直接影响文献综述的水平。因此在阅读文献时,要写好、和做好文献摘录片。有自己的语言写下阅读时得到的启示、体会和想法,将文献的精髓摘录下来,不仅为撰写综述时提供有用的资料,而且对于训练自己的表达能力,阅读水平都有好处,特别是将文献整理成文献摘录片,对撰写综述极为有利 二、式与写法 文献综述的式与一般研究性论文的式有所不同。这是因为研究性的论文注重研究的方法和结果,特别是阳性结果,而文献综述要求向读者介绍与主题有关的详细资料、动态、进展、展望以及对以上方面的评述。因此文献综述的式相对多样,但总的来说,一般都包含以下四部分:即前言、主题、总结和参考文献。撰写文献综述时可按这四部分拟写提纲,在根据提纲进行撰写工 前言部分,主要是说明写作的目的,介绍有关的概念及定义以及综述的范围,扼要说明有关主题的现状或争论焦点,使读者对全文要叙述的问题有一个初步的轮廓 主题部分,是综述的主体,其写法多样,没有固定的式。可按年代顺序综述,也可按不同的问题进行综述,还可按不同的观点进行比较综述,不管用那一种式综述,都要将所搜集到的文献资料归纳、整理及分析比较,阐明有关主题的历史背景、现状和发展方向,以及对这些问题的评述,主题部分应特别注意代表性强、具有科学性和创造性的文献引用和评述 总结部分,与研究性论文的小结有些类似,将全文主题进行扼要总结,对所综述的主题有研究的作者,最好能提出自己的见解 参考文献虽然放在文末,但却是文献综述的重要组成部分。因为它不仅表示对被引用文献作者的尊重及引用文献的依据,而且为读者深入探讨有关问题提供了文献查找网。因此,应认真对待。参考文献的编排应条目清楚,查找方便,内容准确无误。关于参考文献的使用方法,录著项目及式与研究论文相同,不再重复 三、注意事项 由于文献综述的特点,致使它的写作既不同于,也不同于一般的科研论文。因此,在撰写文献综述时应注意以下几个问题: ⒈搜集文献应尽量全。掌握全面、大量的文献资料是写好综述的前提,否则,随便搜集一点资料就动手撰写是不可能写出好多综述的,甚至写出的文章根本不成为综述 ⒉注意引用文献的代表性、可靠性和科学性。在搜集到的文献中可能出现观点雷同,有的文献在可靠性及科学性方面存在着差异,因此在引用文献时应注意选用代表性、可靠性和科学性较好的文献 ⒊引用文献要忠实文献内容。由于文献综述有作者自己的评论分析,因此在撰写时应分清作者的观点和文献的内容,不能篡改文献的内容 ⒋参考文献不能省略。有的科研论文可以将参考文献省略,但文献综述绝对不能省略,而且应是文中引用过的,能反映主题全貌的并且是作者直接阅读过的文献资料 总之,一篇好的文献综述,应有较完整的文献资料,有评论分析,并能准确地反映主题内容

从加价购买到失望逃离,一些忠实的“米粉”最近遭遇了小米11系列手机质量问题,在维权无果的情况下抱团维权。8月6日,多名消费者向《财经》新媒体反映,其购买的小米11/pro/ultra手机存在异常发热、主板损坏、WiFi失效等故障。截至目前,《财经》新媒体记者所在的“小米11主板维权群”里,已有近1900名维权消费者。此次小米11系列手机维权事件让一些“米粉”颇感失望,尽管小米已于8月6日傍晚公布了对出现WiFi问题的手机进行维修换新、对再次出现特殊WiFi问题的手机进行退货或换新处理等多条售后政策,但一些“米粉”并不买帐。 小米11系列屡曝质量问题遭维权究竟是怎么一回事,跟随我一起看看吧。

《财经》新媒体 王婧雅/文 潘西/编辑

从加价购买到失望逃离,一些忠实的“米粉”最近遭遇了小米11系列手机质量问题,在维权无果的情况下抱团维权。8月6日,多名消费者向《财经》新媒体反映,其购买的小米11/pro/ultra手机存在异常发热、主板损坏、WiFi失效等故障。部分维权消费者称,在申请换新、维修后拿到的新手机仍存在异常发热、不明原因黑屏等现象。

截至目前,《财经》新媒体记者所在的“小米11主板维权群”里,已有近1900名维权消费者。此次小米11系列手机维权事件让一些“米粉”颇感失望,尽管小米已于8月6日傍晚公布了对出现WiFi问题的手机进行维修换新、对再次出现特殊WiFi问题的手机进行退货或换新处理等多条售后政策,但一些“米粉”并不买帐。记者就手机质量状况及售后政策向小米发邮件咨询,截至发稿时暂未收到小米方回复。

业内人士认为,小米本质上是一家营销主导型企业,尽管处于上升通道,但通过此次事件企业也应加强其危机意识。从技术角度来看,小米部分产品的技术与品质仍保留着追随性的特点,缺乏技术创新,或需要进一步向科技型公司转型。

小米11系列屡曝质量隐患

“2021年1月购买了小米11‘8+256烟紫素皮’型号手机,使用过程中,手机曾多次出现WiFi不稳定、异常发烫、耗电过快、无法充电、定位不准确等问题,直至7月31日零点三十分左右,WiFi功能彻底无法使用”消费者小钡表示。

无独有偶,消费者天涯也遇到了类似困扰。他向《财经》新媒体记者反映称:“今年二月份,由于小米官网上常常抢不到小米11,便在淘宝加价以4599元购买了该款手机。7月8日,正常使用中的手机WiFi功能突然无法使用。虽然小米客服愿意给我寄一部新手机,但之前手机内保存的重要资料全部没有了。”

《财经》新媒体记者了解到,类似小钡、天涯遇到的情况不胜枚举。四月以来,不断有消费者在小米社区、微博、贴吧、哔哩哔哩等网站平台上发帖或视频称所购买的小米11/pro/ultra手机存在WiFi失效、黑屏死机、音频故障、异常发烫等问题。在近日公开报道中,更有消费者在使用手机时或因手机发热导致低温烫伤。

截至目前,《财经》新媒体记者所在的消费者维权群内,已有近1900名消费者。记者就手机质量状况及售后政策向小米发邮件咨询,截至发稿时暂未收到小米方回复。

业内分析人士铁流认为,高负载工作时的骁龙芯片是手机发热时热量的主要来源,但手机会不会出现发热现象取决于散热功能。一直以来小米手机以追求性价比著称,由于芯片等主要硬件成本无法削减,在散热、内部结构稳定性等方面会受到影响。至于WIFI问题,大多数时候,WIFI功能无法正常使用都是由WIFI芯片引起,与软件因素关联较低。

售后方案避重就轻

8月6日傍晚,针对小米手机售后一事,微博账号“小米服务那些事”公布了《关于小米11系列产品特殊问题服务政策》。

内容显示,出现特殊WIFI问题的用户售后检测后支持换新机处理;换新机后如出现其他问题仍支持7天故障退货、15天换货、一年保修,同时赠送半年延保服务,若换机后再次出现同样WIFI问题的用户,可进行退机或再次换机;对于未出现此类问题的用户,存在顾虑的可申请赠送半年延保服务。

但部分消费者对此售后政策并不认同,在他们看来,小米此举是避重就轻。一方面,除了WiFi问题,无故黑屏、扬声器故障等问题并未提及相关解决方案;另一方面,此次爆出的手机故障或因小米自身质量把控问题所致,消费者不想再承担任何风险与损失。

“我的手机主板已经连续坏了三次,难道三次黑屏、无法开机不比WiFi问题严重吗?”消费者小C表示,“6月4日晚上,手机突然黑屏无法开机。次日致电售后,客服表示让我将手机邮寄到福建厦门小米售后检测点。6月7日,福建厦门售后点告知因主板出现问题(无人为、无外伤、无进水),需要更换新主板才能使用,当我询问故障原因时,对方表示无法告知,只能出具售后服务单,无法提供检测报告。”

目前,除了小C,还有部分消费者也遭遇了维修或换新仍出现故障的问题。而更多类似天涯情况的消费者,他们则认为因手机故障导致耽误工作、被扣工资都是小事,但实在不想再冒任何数据丢失风险尝试使用小米11系列手机,希望小米可以将问题手机进行退货退款处理。

《财经》新媒体记者致电12315热线,工作人员表示,目前关于手机售后处理问题可参考《移动电话机商品修理更换退货责任规定》处理,如消费者自己无法解决售后维权问题,可向12315反映,由12315登记后协商处理。

失望逃离的“米粉”

《财经》新媒体记者注意到,在此次参与维权的消费者中,部分消费者曾是小米品牌的重度使用用户。他们中有些人已经使用了4年、6年、甚至8年的小米手机。除了在小米11刚刚发布时抢首发,更有人愿意加价购买小米手机,然而此次维权事件却让他们感到极度失望。

“从小米4开始,我总共购买使用过八部小米手机”天涯一边回答,一边向《财经》新媒体记者展示着他的微博,从微博内容可以看出,从2015年他就开始用起了小米手机。随后他表示,“小米11这个手机无缘无故烧主板,导致重要资料全部丢失,我已经不敢再使用了,希望维权后,换个其他牌子手机。”

事实上,自华为遭制裁后,高端市场出现空缺位置的同时,各厂商间的竞争也更为激烈。对于小米而言,2021年既是机遇也是挑战。据IDC最新发布的2021年第二季度全球智能手机市占率统计显示,小米二季度出货量达到5310万台,市占率。目前小米手机销量已超越了苹果,晋升全球第二。

一直以来,小米在自主研发方面略显薄弱,但多年经营下,“高性价比”一词作为小米特点及优势已深入人心,吸引了众多手机爱好者,此次维权事件是否会导致部分用户流失、口碑下降问题仍需时间检验。

产业资深观察人士刘步尘认为,消费者与品牌之间是互相成就的关系,消费者离开好的品牌其消费愿望得不到满足,品牌离开消费者则无法生存。但总体来说,品牌应该把自己的位置放低一些。如果品牌以救世主的心态对待消费者,那么这个品牌最终一定会被消费者抛弃。

一般来讲,如果一个品牌出现大范围的危机事件,那么这个企业一定是某个或某几个方面出了问题。他表示,产品是企业的核心竞争力,消费者与企业发生关联,也正是因为产品。如果就发生问题的产品,不能给消费者一个满意的解决方案,那么企业与消费者间的距离将会更加疏远。(注:文中小钡、天涯、小C均为化名)

小米11系列屡曝质量问题遭维权相关阅读:

小米11手机因质量问题频遭用户投诉,或成冲击高端绊脚石

“刚刚购买了三个多月的小米11,突然wifi连接不上了,多次重启无效,去售后检测,说是主板坏了,需要换主板。”近日,在黑猫投诉平台,出现多起消费者对小米11手机主板损坏问题发起投诉的案例。

据悉,小米11于2020年12月底发布,首发至今仅过去4个月,作为主要部件的主板就暴露出质量问题,的确令人惊讶。对此,小米方面对记者回应称,关于网传小米11烧主板的报道并不属实,小米手机有严格的产品质量检测标准以及相关技术指标。手机产品在使用过程中可能因跌落、碰撞等原因对不同硬件部件带来损伤,小米也有完善的售后服务支持。

不过记者注意到,除了小米11引发用户的投诉,小米最新发布的11Ultra也遭遇了防水功能涉嫌虚假宣传的质疑。

业内人士表示,小米手机正在冲击高端的路上,尚未在消费者心中完全建立起高端的形象,如果此时小米有一款高端手机出现质量问题,会严重影响其品牌形象,质量问题或成其通向高端之路的绊脚石。

小米11主板损坏引投诉,11 Ultra防水功能被指涉嫌虚假宣传

在黑猫投诉平台,有小米11用户反映,其于1月1日购买了首发的小米11,4月28日手机便出现花屏、重启、死机现象,去小米售后店检测后,被告知需要更换屏幕和主板。“我手机用了不到四个月就出现了这种状况,问客服一直回复一年保修,那么换主板后出现各种问题怎么办。对于这种大维修,对手机的价值也很贬值。我对小米手机的质量感到担忧。”

另有部分用户反映,其于1月1日小米11首发时购买的设备,三个月后就出现WiFi打不开的情况,之前也总是出现闪退、黑屏、自动重启故障,“拿去检测(售后)就说要换主板,但是等了十天,一直说全国缺货。”

记者翻看小米社区、微博、黑猫投诉等平台,均有部分小米用户反映,小米11突然出现WiFi和热点功能异常、正常使用情况下黑屏关机等情况,用户到小米售后寻求解决,被告知主板损坏,需更换主板。亦有用户反映,选择更换主板后小米售后却迟迟没货,主板损坏造成数据丢失,对生活产生严重影响……

据多数用户反馈,涉及主板故障的小米11手机大部分为首发批次。记者以“小米11主板”为关键字在黑猫投诉平台搜索,结果显示共有190条相关投诉案例。

记者从手机测评人士处了解到,主板相当于手机的“心脏”,是手机的核心部件,引起主板损坏的原因有很多,比如受潮、撞击、电流、电磁等。

记者咨询某电商平台小米线上客服了解到,更换主板的保外指导价为2150元,人工费为40元;与此同时,客服表示具体以工程师检测为准。

此外,记者发现,在小米的高端手机中出现非个例投诉的不仅仅是小米11,被小米誉为“安卓之光”的小米11Ultra也出现了大量投诉。在黑猫投诉平台上,有用户反映小米11Ultra宣传的是IP68级防水,但在下雨天出现摄像头起雾现象,小米或涉嫌虚假宣传。

亦有用户反映,其在某电商平台购买的小米11 Ultra,在使用15天后机身出现污迹,经过轻度擦洗后摄像头出现水雾,或涉嫌虚假宣传,“经过售后无法解决问题,无法退换。”

依据小米方面的宣传口径,小米11 Ultra 是小米首款支持IP68级别防尘防水的手机,首次采用了高透泄压阀,标准测试能够在米水深下浸泡三十分钟,同时在充电口增加了潮湿提醒。

小米否认网传投诉,律师称质量问题认定困难

针对以上多名消费者反映的有关问题,记者向小米方面询问是否就此进行了相关调查并查明原因,对方回应称,关于网传小米11烧主板的报道并不属实,小米手机有严格的产品质量检测标准以及相关技术指标。

“手机产品使用过程中,因使用环境、跌落、碰撞、挤压等复杂原因,存在一定的对不同硬件部件损伤的可能。对此,小米提供了完善的售后服务支持,为质保期内的产品提供妥善的服务保证。”

对于以上案例,中闻律师事务所主办律师马丹宁分析称,如果手机存在质量问题,卖方有义务免费调换或者维修,“但是质量问题的具体认定不好确定。”

马丹宁表示,针对同一批手机产品的不良品率比较高的情况,虽然我国目前尚未建立强制召回制度,但根据《消费者权益保护法》相关规定,如经营者发现其提供的商品或者服务存在严重缺陷,即使正确使用商品或者接受服务,仍然可能对人身财产安全造成危害的,应当立即向有关行政部门报告和告知消费者,并采取防止危害发生的措施。

不过,由于法条对“防止危害发生的措施”无具体规定,固现实中缺乏可操作性。

针对消费者反映小米11 Ultra防水功能不达宣传级别的问题,北京市中闻律师事务所合伙人赵虎分析称,假如手机厂商所出售手机的防水功能达不到其所宣传的级别,那便构成了虚假宣传。根据《消费者权益保护法》以及《反不正当竞争法》的规定,经营者不得做引人误解的虚假宣传,“这会侵犯消费者的知情权,有可能会被认定为欺诈。”

赵虎表示,另一方面,当消费者购买此类商品时,跟经营者之间有一个合同,其防水宣传应该是经营者对商品质量的承诺,属于合同中商品质量条款内容;如果经营者售出的商品达不到其宣传的质量,就违反了合同约定,消费者也可以根据买卖合同的约定起诉经营者,要求其承担相应的责任。

关于经营者所需要承担的责任,赵虎称,首先经营者需承担三包之内的责任,即多长时间包换包退包修;此外,如果构成欺诈,还要承担《消费者权益保护法》规定的三倍赔款责任。

质量问题或成小米通向高端品牌之路的绊脚石

2019年初,小米宣布成立独立品牌Redmi,小米集团表示,Redmi品牌独立后将承接过去的小米与红米,追求极致性价比、主攻电商市场。

显然,Redmi品牌的独立让小米得以放开手脚,向高端化路线持续推进。同年10月,小米便发布了环绕屏概念机MIX Alpha,价格高达19999元。

随后,小米分别在2020年2月、12月发布了小米10、小米11系列产品,“品牌高端化”成了小米每场发布会的关键词。

只是,对于小米而言,进军高端市场似乎并没有那么顺利。

首先,目前小米手机的销量大头仍停留于中低端智能机。小米2020年度财报数据显示,2020年,售价899元-1999元不等Redmi Note 9系列全球销量超3000万台,而小米在中国大陆定价3000元或以上及境外定价在300欧元及以上的高端智能手机全球销量约1000万台。

其次,在智能手机现有高端市场中,苹果、华为已占据大部分市场份额。IDC报告显示,截至2020年上半年,华为在中国高端机(600美元以上价位段智能机)市场的占比为,苹果占44%,两者合计近90%;小米虽位列第三,但市场份额仅有4%,与前两名差距甚远。

独立电信分析师付亮表示,如果小米的某一款高端手机出现了质量问题,那么对于其高端品牌的形象影响会很大,“小米与苹果、三星不同,苹果与三星在高端智能机市场已深耕多年,并得到消费者认可。而小米起初则是定位极致性价比,在走向高端的路上,品控至关重要。”

就小米目前进入高端市场的成效,付亮表示,若只算硬件成本,小米手机依靠硬件堆砌,价格较之前明显提高,但并没有带来高端产品的性能配置,品牌形象还远没有达到高端的定位。

本文源自蓝鲸财经

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分析质量检测学报

质量监测报告是国家检测机构对检测对象进行例行抽查后出具的报告;质量分析报告是企业品质管理部门对本企业的产品或服务进行检查后出具的报告;

刊物的级别是可以在知网上面查找得到的 九品论文网 发表论文可以找我

是的。《食品安全质量检测学报》国内统一刊号:CN 11-5956/TS,国际标准刊号:ISSN2095-0381

不是,是省级的

玉米质量检测论文

中国居民膳食指南(2007)——中国营养 0 中国食物成分表(2004)——杨月欣 主 0 中国营养师培训教材——葛可佑 主编 0 食品营养学——邓泽元 乐国伟 主编 0 食物营养学—— 蔡威 主编 0 维生素全书——中国烹饪协会美食营养专业委 0 中国营养科学全书(上下册)——葛可佑 主 0 现代营养学(原著第八版)——美国B。A鲍 0 人类营养学——何志谦 主编 中国饮食文化

《玉米种子成熟度与种子质量的关系研究》。玉米种子是具有长成玉米成株能力的繁殖体,它由胚珠经过传粉受精形成。2020年玉米种子质量的参考文献是《玉米种子成熟度与种子质量的关系研究》。玉米种子由种皮、胚和胚乳3部分组成。玉米种子被分成常规种、自交系、单交种、双交和三交种四种类型。

对于粗脂肪用索氏提取法,利用脂肪溶于乙醚、石油醚等有机溶剂的性质。,经反复浸提后,全部粗脂肪溶于有机溶剂中,与残渣分离。蒸馏除去溶剂,将残渣烘干后,准确称其质量,即可求的样品中粗脂肪的含量。对粗蛋白,根据蛋白质的含氮量比较恒定,平均为百分之十六,通过测定样品的含氮量进而推算蛋白质的含量。这是我到我的生物化学书上看的,并且我们还做过实验,其它的两个我就不晓得了!

药品质量检测分析论文

药品生物测定的发展趋势 作者:吕会成 【关键词】 生物测定;药理;药品 [摘要] 生物测定是经典的药品检测专业之一,现代仪器分析的广泛应用,给其带来了极大的挑战和机遇,面对目前的基本状况,阐明了生物测定专业在中药开发、新药研制、药物安全性评价及微生物限度检查方面的应用和发展趋势。 [关键词] 生物测定;药理;药品 药品是特殊商品,药品质量直接关系到用药者的安全和疗效。药品检测方法和检测水平随着制药工业的发展不断改进提高。由于现代科学技术的发展,相邻学科之间的相互渗透,分析化学的发展经历了三次巨大的变革,使分析化学发展成为以仪器分析为主的现代分析化学。面对生命科学中复杂的分离分析任务,发展了色谱分析方法。结构分析、价态分析、晶体分析等方面的研究又促进了光谱分析的发展。以计算机应用为主要标志的信息时代的来临,仪器分析迅速发展,为药物检测提供各种非常灵敏、准确而快速的分析方法[1]。生物测定受到了极大的挑战,其发展前景令我们从事药品生物测定工作者所关注。 1 药品生物的特点与业务范围 药品生物测定的定义与特点 药品生物测定(简称生测)是利用药品(或药品中的有害杂质)对生物(或离体器官及组织)所引起的反应来测定药品的含量或安全性的一种方法。 生测法的优点是测定的结果与医疗要求基本一致,能直接反映药品的效果或毒副作用,这是其他物理学方法或化学方法所不能达到的。因此,目前各国药典仍大都采用这一方法。 生测法的缺点是检验周期长,微生物有生长繁殖过程,动物有生理代谢过程,观察分析时间一般在2~7天,有些试验会更长。影响因素多,有生物差异性,也有系统操作误差和环境条件等造成的影响。用品用具、动物质量、仪器设备都会对结果产生影响[2]。所以,以生测主检的品种在中国药典中逐版减少。 药品生物测定的业务范围 中国药典是法定的药品标准,它将药品质量控制项目归为四类:性状、鉴别、检查和含量。生测的业务主要涉及到中西药品的检查类和含量类。 其中作为药品安全性检查项目最多,包括:无菌、热原、细菌内毒素、异常毒性、安全试验、急性全身毒性、过敏物质、刺激性、溶血、降压物质、微生物限度等。含量(或效价)测定包括:抗生素微生物检定法,胰岛素、硫酸鱼精蛋白、缩宫素、卵泡刺激素、黄体生成素、升压素等生物检定法。 2 药品生物测定的现状 由于现代化检测仪器的广泛应用,药品生物测定的品种和范围,方法和要求,也发生了很大变化。 品种和范围的变化 抗生素的含量测定,最初大部分抗生素用微生物法测定含量。随着制药工业发展,提纯方法不断改进,有效组分更加明确,许多品种检测方法不断改为仪器测定和化学测定。例如:2000年版中国药典收载约219个抗生素品种,其中有15个原料药及其制剂从1995年版的化学法和微生物法改为高效液相色谱法(简称HPLC),使该法达到97种,微生物法仅有24个,其中9个品种是新增加的。有人预计本世纪初,HPLC法会发展成为中国药典使用频率最高的一种仪器分析法[3]。规定取消抗生素过期检验,抗生素微生物效价测定的业务工作量更是明显减少。 药品注射剂的热源检查。1942年美国首先将家兔法收入药典,相继世界各国药典均规定用该法。中国药典从1953年开始收载。自1973年以来,鲎试剂被证明是一种检测细菌内毒素(热原)存在的灵敏试剂。用鲎试剂要比家兔试验迅速、经济,所需样品量少,操作过程工作量小,每天可进行许多样品检测。1980年美国药典20版首载“细菌内毒素检查法”,1985年USP21版收载5种注射用水及40种放射性药品。1991年11月执行的USP22版第五增补版公布了185种药品删除家兔法,用细菌内毒素检查法代替。1995年USP23版注射剂的热源项几乎都被细菌内毒素检查法代替[4]。 我国从20世纪70年代开始研究制备鲎试剂,1988年卫生部颁布细菌内毒素检查法,1993年中国药典第二增补本收载该法,但未涉及任何品种,1995年中国药典二部正式收载,并规定了注射用水、氯化钠注射液和二十多种放射性药品并删除热源检查,以内毒素代替。2000年版中国药典进一步扩大到68种。预计2005年版中国药典还要继续增加品种,热源项都将被内毒素代替。动物试验改为生化试验。 实验动物 生测离不开实验动物,在实验中,为了减少生物差异,提高动物反应敏感性,以最少的动物达到最满意的结果。国家非常重视实验动物,1988年国务院颁布了《实验动物管理条件》,对实验动物的饲管、管理、使用等做出了明确规定,实行达标认证制度,严格管理。按微生物控制程度把实验动物分为四级:普通动物、清洁动物、无特殊病原体动物和无菌动物[5]。一般动物实验必须达到清洁动物标准,种系清楚,不杂乱,无规定指出的疾病。动物级别越高,饲养管理条件越严,设施投资越大。实验动物是实验研究的活试剂,既要有纯度,也要有数量,背景明确,来源清楚,符合要求才能使用。(随着药品纯度的提高,凡是有准确的化学和物理方法或细胞学方法能取代动物实验,进行药品和生物制品质量检测,应尽量采用,以减少动物的使用。) 药品生物测定在方法上的改进与变化 为了缩短操作时间,减少实验误差,近年来生测方面也研制并投入使用了部分仪器设备,如:抗生素抑菌圈测定仪、微机热原测温仪、集菌仪、细菌数测定仪等,减轻了工作强度,提高了工作效率,检测结果更加准确可靠。 3 药品生物测定的发展趋势 生测作为经典方法沿用至今,表明它有其他方法不能替代的特点,在药品检验中发挥了重要作用。不少老产品改为其他方法控制质量,也会不断有新产品离不开生测法,我们应当充分发挥它的优点,尽量克服它的不足,开拓新的业务范围。 微生物限度检查工作量大 为了控制药品染菌限度,1975年美国药典19版首载微生物限度检查,1980年英国药典收载,我国在1990年由卫生部颁布了药品卫生标准及检验方法,1995年版中国药典正式收载[6]。2000年版中国药典按剂型规定了微生物限度标准,执行范围除注射剂和中药饮片外几乎包括中西药的所有制剂和原料。该项检查成为药典品种适用最多的检查项目,占当前地市级药品检验所生测室业务工作量的80%以上。在这项检查中,有大量的业务技术需要我们进一步研究,改进试验条件,使数据准确,探讨快速检测的新方法。药包材的检查,国家药监局已经发布试行标准,业务范围将更加扩大,这是我们进一步做好工作,努力探讨研究的新领域。 药品生物测定在中药开发中的作用 我国是中药王国,2000年版中国药典一部共收载920种,其中中成药398种。有含量测定的157种,仅占总数的17%,中药成分多,杂质和干扰物质很多。复方制剂,尤其大复方制剂专属性的检出处方中所含药材很困难,有大量的研究工作需要做。中成药中的杂质如重金属、残留农药等达到一定水平会产生毒副作用,影响药物安全性[7]。要让中药制剂打进国际市场,我们在检查类的控制项目和含量类的方法探讨方面有大量工作要做,生物测定可以在毒理、药理方面进行研究、探讨,逐步完善质量控制标准,提高制剂质量发挥更大的作用。 新药研制开发与安全性评价 新药研制开发是多学科合作的系统工程。在获得一个具有生物活性的化合物后,研究开发组织者要在生物医学领域进行药物评价研究,首先必须组织药理学、毒理学、病理学、兽医学、遗传学、生物化学、药代动力学方面的专家进行合作研究,按药物非临床研究管理规范GLP进行管理。组织药理、毒理(包括一般毒理和特殊毒理)、病理、药代动力学和毒代动力学、药物分析、临床化学、实验动物、生物统计、质量保证等部门有关人员进行讨论,分阶段做出评价[8]。生测在这方面可以参加开发研究或进行技术指导。 综上所述,药品生物测定是药物分析的重要组成部分,是不可缺的检测专业,现代仪器的大量使用,不仅不会影响其发展,而是如虎添翼,让药品生物测定展示出新的前景。 [参考文献] 1 倪坤义,田颂九,丁丽霞.21世纪药物分析学的发展趋势.中国药学杂志,2000,35(12):798

⑴ 你要什么?要论文?还是要创意?还是想请人帮你修改或指导写此类论文?⑵ 此外,什么叫药品质量验收。应该是药品质量分析,或药品质量检验吧。⑶ 我通常审很多这方面的稿,你若想写这方面的论文,请先读一下中国药典关于药品质量分析的规范,这是你这个论文的“结果”部分所必须有的,也是最规范的。⑷ 通常,此类论文按以下模块写: 1 药品、试剂、材料及仪器 2 方法 3 结果 4 讨论 文章的摘要按:目的,方法,结果,结论 写。附:中华人民共和国药典2005年版二部附录XIX A 药品质量标准分析方法验证指导原则(附录:172-173)药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。在起草药品质量标准时,分析方法需经验证;在药品生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时,则质量标准分析方法也需进行验证。方法验证理由、过程和结果均应记载在药品质量标准起草说明或修订说明中。需验证的分析项目有:鉴别试验,杂质定量或限度检查,原料药或制剂中有效成分含量测定,以及制剂中其他成分(如防腐剂等)的测定。药品溶出度、释放度等功能检查中,其溶出量等测试方法也应作必要验证。验证内容有:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。视具体方法拟订验证的内容。附表中列出的分析项目和相应的验证内容可供参考。方法验证内容如下:一 准确度准确度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度,一般以回收率(%)表示。准确度应在规定的范围内测试。1 含量测定方法的准确度原料药可用已知纯度的对照品或样品进行测定,或用本法所得结果与已建立准确度的另一个方法测定的结果进行比较。制剂可用含已知量被测物的各组分混合物进行测定,如不能得到制剂的全部组分,可向制剂中加入已知量的被测物进行测定,或用本法所得结果已知准确度的另一个方法测定结果进行比较。如该分析方法已经测试并求出了精密度、线性和专属性,在准确度也可推算出来的情况下,这一项可不必再做。2 杂质定量测定的准确度可向原料药或制剂中加入已知量杂质进行测定。如果不能得到杂质或降解产物,可用本法测定结果与另一成熟的方法进行比较,如药典标准方法或经过验证的方法。在不能测得杂质或降解产物的相对响应因子或不能测得对原料药的相对响应因子的情况下,则可用原料药的响应因子。应明确表明单个杂质和杂质总量相当于主成分的重量比(%),或是面积比(%)。3 数据要求在规定范围内,至少用9次测定结果进行评价,例如设计3个不同浓度,每个浓度各分别制备3份供试品溶液,进行测定。应报告已知加入量的回收率(%),或测定结果平均值与真实值之差或可信限。二 精密度精密度系指在规定的测试条件下,同一个均匀样品,经多次取样测定所得结果之间的接近程度。精密度一般用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。在相同条件下,由一个分析人员测定所得结果的精密度称为重复性;在同一个实验室,不同时间由不同分析人员用不同设备测定结果的精密度,称为中间精密度;在不同实验室由不同分析人员测定结果的精密度,称为重现性。含量测定和杂质定量测定应考虑方法的精密度。1 重复性在规定范围内,至少用9次测定结果进行评价,如制备3个不同浓度的样品,各测定3次,或把被测物浓度当作100%,用至少测定6次的结果进行评价。2 中间精密度为考察随机变动因素对精密度的影响,应设计方案进行中间精密度试验。变动因素为不同日期、不同分析人员、不同设备。3 重现性当分析方法将被法定标准采用时,应进行重现性试验。如建立药典分析方法时通过协同检验得出重现性结果,协同检验的过程、重现性结果均应记载在起草说明中。4 数据要求均应报告标准偏差、相对标准偏差和可信限。三 专属性专属性系指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在下,采用的方法能准确测定出被测物的特性。鉴别反应、杂质检查和含量测定方法,均应考察其专属性。如方法不够专属,应采用多个方法予以补充。1 鉴别反应应能与可能共存的物质或结构相似化合物区分。不含被测成分的样品,以及结构相似或组分中的有关化合物,均应呈负反应。2 含量测定和杂质测定色谱法和其他分离方法,应附代表性图谱,以说明专属性。图中应标明诸成分的位置,色谱法中的分离度应符合要求。在杂质可获得的情况下,对于含量测定,试样中可加入杂质或辅料,考察测定结果是否受干扰,并可与未加杂质和辅料的试样比较测定结果。对于杂质测定,也可向试样中加入一定量的杂质,考察杂质能否得到分离。在杂质或降解产物不能获得的情况下,可将含有杂质或降解产物的试样进行测定,与另一个经验证了的或药典方法比较结果。用强光照射,高温,高湿,酸(碱)水解,或氧化的方法进行加速破坏,以研究可能的降解产物和降解途径。含量测定方法应比对二法的结果,杂质测定应比对检出的杂质个数,必要时可采用光二极管阵列检测和质谱检测,进行纯度检查。四 检测限检测限系指试样中被测物能被检测出的最低量。药品的鉴别试验和杂质检查方法,均应通过测试确定方法的检测限。常用的方法如下。1 非仪器分析目视法用已知浓度的被测物,试验出能被可靠地检测出的最低浓度或量。2 信噪比法用于能显示基线噪音的分析方法,即把已知低浓度试样测出的信号与空白样品测出的信号进行比较,算出能被可靠地检测出的最低浓度或量。一般以信噪比为3:1或2:1时相应浓度或注入仪器的量确定检测限。3 数据要求应附测试图谱,说明测试过程和检测限结果。五 定量限定量限系指样品中被测物能被定量测定的最低量,其测定结果应具一定准确度和精密度。杂质和降解产物用定量测定方法研究时,应确定方法的定量限。常用信噪比法确定定量限。一般以信噪比为10:1时相应的浓度或注入仪器的量进行确定定量限。六 线性线性系指在设计的范围内,测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。应在规定的范围内测定线性关系。可用一贮备液经精密稀释,或分别精密称样,制备一系列供试样品的方法进行测定,至少制备5份供试样品。以测得的响应信号作为被测物浓度的函数作图,观察是否呈线性,再用最小二乘法进行线性回归。必要时,响应信号可经数学转换,再进行线性回归计算。数据要求:应列出回归方程、相关系数和线性图。七 范围范围系指能达到一定精密度、准确度和线性,测试方法适用的高低限浓度或量的区间。范围应根据分析方法的具体应用和线性、准确度、精密度结果和要求确定。原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~120%;制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~130%,根据剂型特点,如气雾剂、喷雾剂,范围可适当放宽,溶出度或释放度中的溶出量测定,范围应为限度的±20%;如规定了限度范围,则应为下限的-20%至上限的+20%;杂质测定,范围应根据初步实测,拟订出规定限度的±20%。如果含量测定与杂质检查同时测定,用百分归-化法,则线性范围应为杂质规定限度的-20%至含量限度(或上限)的+20%。八 耐用性耐用性系指在测定条件有小的变动时,测定结果不受影响的承受程度,为使方法可用于提供常规检验依据。开始研究分析方法时,就应考虑其耐用性。如果测试条件要求苛刻,则应在方法中写明。典型的变动因素有:被测溶液的稳定性,样品提取次数、时间等。液相色谱法中典型的变动因素有:流动相的组成和pH值,不同厂牌或不同批号的同类型色谱柱,柱温,流速等。气相色谱法变动因素有:不同厂牌或批号的色谱柱、固定相,不同类型的担体、柱温,进样口和检测器温度等。经试验,应说明小的变动能否通过设计的系统适用性试验,以确保方法有效。附表 检验项目和验证内容项目 内容 鉴别 杂质测定 含量测定及溶出量测定 定量 限度 准确度 - + - +精密度 重复性 - + - +中间精密度 - +① - +①专属性② + + + +检测限 - -③ + -定量限 - + - -线性 - + - +范围 - + - +耐用性 + + + +① 已有重现性验证,不需验证中间精密度。② 如一种方法不够专属,可用其他分析方法予以补充。③ 视具体情况予以验证。

饲料质量分析检测论文

饲料生产企业安全生产的建议和对策论文

近年来,我国饲料生产企业发展迅猛,但在好的形势下,安全事故却时有发生,造成了巨大的生命和财产损失及不良的社会影响。众多安全生产事件的发生,主要原因有以下四点:一是饲料生产企业安全生产法律法规意识淡薄,不能认真执行国家安全生产法律法规;二是饲料生产企业对饲料安全生产的重要性认识不足;三是饲料生产企业对安全生产的资金、技术、投入不足,监管人员、安全生产设施的配备不完善;四是饲料生产企业对员工的安全生产意识和职业培训不够,这给饲料生产企业带来安全隐患。为了更好地贯彻落实《饲料质量安全生产管理规范》和《安全生产法》,确保饲料生产企业健康、高效、持续发展,确保饲料企业安全生产、文明生产、健康生产,防患于未然,下面就对饲料生产企业安全生产提出建议和对策。

1科学合理建厂

科学、规范、合理地设计、布置饲料生产企业的厂区。生产区(厂房、化验室、仓库)、办公区、生活区要分开,间距应能有效地降低生产区的噪音、粉尘、烟雾等对办公区、生活区的影响为宜。厂区内的设计布置要充分考虑到安全生产的要求。如:交通安全(设置警示标志)、防火安全(消防设施到位)、防爆安全(配备防爆灯、防爆开关)、用电安全(设置警示标牌)、防外来污染措施、防交叉污染措施、排水系统安全(防水涝)、防雷击等。厂房和仓库的建筑设计要满足抗震、抗压、防火、防盗、防鼠、防鸟、防水、防潮等要求;生产车间、锅炉房、机修间、变配电间、危险品仓库、药品仓库等应满足相应的安全要求,并具备防火、防水、防鼠等条件。现实的例子很多,如某大型饲料生产企业就是因为员工违规带电操作,导致粉尘起火、爆炸,造成重大人员伤亡和财产损失以及恶劣的社会影响。总之,设计、布置的宗旨就是把安全放在第一位,并有效地防止外来污染和交叉污染。

2完善设施设备

符合生产设备安全要求原则。

饲料生产设备及零部件必须要有足够的强度、刚度、稳定性、可靠性。在按规定条件制造、运输、贮存、安装和使用时不得对人员造成危险和伤害。要求配备设置维修平台,作业平台、楼梯、扶梯、吊篮都应加装护栏、围栏。电气设备都应有防护措施和警示标志。安装防爆灯和防爆开关。

饲料生产设备在正常生产和使用过程中不应向工作场所和大气排放超过国家标准规定的粉尘、烟气、噪音、振动及其它污染。这就要求我们在大料投料口、粒料清理筛、粉料清理筛、粉碎机、配料仓、小料投料口、冷却器、颗粒分级筛、电脑打包秤出料口配备安装除尘器。对粉碎机、空压机、应有隔振、消音措施。对燃油或燃煤锅炉须经有资质的检测、检验机构检测合格,取得安全使用证或安全标志,才能投入使用,同时也应配有除尘、过滤设备,以减少有害气体和物质的.排放。

3符合工艺要求

设备安装及生产工艺设计要符合安全要求。

安全第一,文明生产,工艺科学。

科学设计安装各种作业平台,保证操作、生产、维护、维修、清洁、清洗设备时的便捷、安全,确保设备前后、上下连接牢靠,密封良好。

科学设计安装所有动力、照明线路。

根据所办饲料生产企业的生产类型(饲料添加剂、配合饲料、浓缩饲料、添加剂预混合饲料、单一饲料)科学设计生产工艺,确保生产工艺安全、简洁明了,并具备除尘、防噪、防振、防火功能。饲料生产企业根据企业自身优势、市场需求特色,在国家法律法规允许的框架范围内科学合理地设计出饲料生产配方。

4严格管控质量安全

生产车间:生产设备、电气设施、空压机分区安装,原料、成品分区堆放,配料应标示明确。

原料库:各种原料标识明确,各种原料堆放垛与垛间保持一定间距。要有标识牌,内容包括名称、产地、日期、数量、供货商。不合格产品要有明确标示并单独堆放。并有出入库及使用记录。

成品库:各种成品标识明确,各种成品堆放垛与垛间保持一定间距。要有标识牌,内容包括名称、日期、数量。不合格产品要有明确标示并单独堆放,并有出入库及销售记录。经检验合格的产品才能出厂销售。

维生素库:维生素单独存放,应配备空调。

配料间:配备的每种原料对应一把配料勺,每种原料都应有标识,内容包括名称、数量。盛放配料的容器要有明确标识,分类盛装,防止交叉污染。并有出入库及使用记录。

药品库:各种药品分门别类存放,标识明确,内容包括名称、产地、日期、数量、供货商。不合格产品要有明确标示并单独堆放。并有出入库及使用记录。

危险品库:双人双锁管理,严格执行进出库及使用记录管理。

化验室:化学品专人负责,专人保管,严格执行进出库及使用记录管理。精密仪器专人负责,专人保管,严格执行使用记录管理。

生产人员应严格按照本企业设计的饲料生产配方生产,不得随意更改,避免造成不必要的损失或危害。技术部、质量部、生产部应派专人进行生产现场多位点巡查。

5生产设备的定期清洁与清洗

每班次都要对生产设备各环节、各区域进行清洁,机修工每周都要对生产设备进行清洗及维护、保养。生产不同品种产品前都要对生产设备进行清洗,以防交叉污染。并有设备清洁、清洗记录。

6不合格产品召回演练

饲料生产企业3~6个月要进行不合格产品的召回演练。7安全管理人员的生命及健康安全。搞好生产过程的安全工作,减少伤害事故的发生。建立健全劳动安全制度,提高员工的卫生条件,做好员工的安全防护措施,避免职业危害。建议有条件的饲料生产企业建立职业健康安全管理体系。饲料生产企业定期进行安全生产与质量安全的演练及培训,提高员工的安全意识,防止安全事故的发生。

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食品检测与食品安全姓名: 姓名:卢周舟 学号: 学号:43208419 得分: 得分: 摘要: 由于我国处于社会主义初级阶段, 我国食品相关行业生产力水平远远达不到发达 摘要: 国家水平,而且食品企业诚信意识不强(尤其是民营、私营企业) 、食品消费价值水平低下、 安全意识观较差,种种原因,造成了我国食品安全问题仍十分严峻。食品安全控制已成为当 务之急。主要针对食品中的添加剂、毒素、有害微生物等对人身体有害或可能要害的成分进 行食品检测。随着科技的进步,食品检测在未来面临着更多的机遇和挑战。 关键词: 关键词:食品安全,食品检测,添加剂,毒素,农药残留,微生物,基因芯片,免疫学 技术,仪器分析 引论 民以食为天,毋须置疑,食品安全问题关系到每个人的健康,影响着社会的稳定发展和 不断进步。如若不能把好食品安全关,势必造成重大人身安全事故,造成社会秩序的紊乱, 最终影响执政党的地位和形象, 阻碍社会经济的快速发展。 运用高科技实施高质量的食品检 测工作势在必行! 1 我国食品安全问题概述 当前形势下,我国颁布了《食品卫生法》和《农产品质量安全法》等相关法律,用以规 范食品安全相关问题,并在省市地区各级政府建立了食品安全管理条例。2010 年以来,我 国食品安全状况相对以前来说,有着明显的提升。在 2010 年上半年的食品抽样检测中,其 合格率超过了 90%,并且保持着进出口食品高合格率。然而,由于我国处于社会主义初级阶 段, 我国食品相关行业生产力水平远远达不到发达国家水平, 而且食品企业诚信意识不强 (尤 其是民营、私营企业) 、食品消费价值水平低下、安全意识观较差,种种原因,造成了我国 食品安全问题仍十分严峻,具体表现为:1)微生物污染食源现象严重。毋庸置疑的是,致 病性微生物所导致相关疾病是当前食品安全面临的首要问题, 就我国而言, 大部分的食物中 毒都是由于致病性的微生物而引发。 致病性微生物在我国常见的一般有以下几种: 沙门氏菌、 肠出血性大肠杆菌、 单核细胞增生李斯特氏菌, 微生物污染食源的现象每年都呈上升的趋势。 2)施肥以及农药导致食品安全问题。毫无疑问,中国是个农业大国,大米、小麦以及蔬菜 种植过程中,大量使用化肥、农药以及生长调节剂,往往使食品在源头就被污染,大面积、 大剂量地使用化肥、农药,会导致食物中硝酸盐积累增加,世界卫生组织公布的食物致癌物 质中,亚硝酸盐是最为主要的,其对人体的伤害是巨大的。当前农药残存也是构成食品安全 问题的重要因素,有机蔬菜是当前最为火热的话题。3)由于生产经营者的法律意识淡薄, 更有良知缺乏的问题,致使食品生产加工领域假冒伪劣问题突出。4)食品添加剂滥用问题。 食品在加工过程中,不可避免投入各种添加剂,来迎合不同人体口感要求,然而,不法加工 组织肆意添加防腐剂、色素以及各种化学保鲜物质,导致食品安全隐患大大升高,如媒体报 [1] 道中涉及的三氯氰胺奶粉案以及地沟油案。 食品安全事件频发 检测责任与机遇并存 食品产业链上的各个环节, 都相当关注安全及质量问题, 包括如何加强企业本身的食品 安全意识以及道德观念。随着《中华人民共和国食品安全法》的颁布实施,食品安全在食品 行业管理中的重要性日益显现, 并受到了社会各界的广泛关注。 食品安全已经成为当今社会 焦点话题。 食品安全与品质检测水平是构建和完善中国食品安全保障体系的重要环节和技术支撑。 食品安全正日益上升为全民重视的高度。无论是国内生产的食品,还是国外的泊来品,都应 该有一整套可操作的检测、监控程序。特别是当某个食品出现问题时,职能部门更应该在第 一时间介入调查,以科学公正的态度,拿出令人信服的检测结果和评估报告,如此一来,既 维护了商家的利益,又保护了消费者的利益。 国内食品检测的暴露漏洞 食品检测是进、出市场的最后一关,可是在一些地方或有或无,形同虚设,暴露了食品 检测存在“短腿”。我国许多企业的关键检测仪器和设备检测能力差,检测灵敏度低,检测 技术落后,食品安全问题主要集中在微生物超标,农兽药残留超标,食品添加剂超标,有毒 有害物质超标,检出有害生物等传统检验项目中。 防堵食品安全监管漏洞刻不容缓。目前中国虽然建立了由质检、工商、食药监、医疗卫 生等部门组成的食品监督体系, 但上述部门的工作制度在一定程度上已经程式化, 检查之前 事先通知,或者让商家主动送检,这种做法难以检出问题。 据悉,现行的食品安全监管体制实行的是分段监管,涉及到农业、林业、渔业、质监、 工商、 卫生、 食品药品、 出入境检验检疫等多个部门,食品检验机构分散、 低水平重复建设、 重复检测、检测信息不能共享等问题随之衍生。因此,整合“检测计划、检测经费、检测信 息、 检测能力”四项就成了食品安全工作的重中之重, 但是关于如何整合却没有现成的经验 可供借鉴。 食品安全控制已成为当务之急 随着经济的发展,农业生产中大量使用化肥、农药、兽药,地球的生态环境正在遭受着 前所未有的破坏,食品的质量和安全受到威胁,进而威胁人类自身的健康和安全?此外,化 学添加剂、转基因等技术的应用,也增加了人们对食品安全问题的忧虑。因此,食品安全控 制已成为当务之急。 食品安全涉及食源性危害关键检测技术和实验室检测能力, 发达国家在食品安全卫生控 制方面呈现两个明显趋势:一是安全卫生指标限量值逐步降低;二是检测技术日益趋向于高 技术化、系列化、速测化和便携化。因此,在我国“十一五”规划中已将提高企业的自检自 控能力列为发展目标之一,对食品生产企业严格实施食品安全市场准入制度,从企业保证 “菜篮子”产品质量安全的必要条件抓起,采取生产许可,出厂强制检验等监督措施?在促 进食品出口方面推行从养殖场, 种植基地等原产地到出口离境的全过程监管, 帮助和监督出 口生产企业按照进口国的要求进行生产和管理,确保出口产品质量,对进口的食品,利用食 品安全控制技术与方法,加大检测力度,确保进口食品符合国家的安全卫生要求,使我国的 [2] 食品质量安全保障体系得到大幅度的提高,全面提升我国食品产业的质量水平。 2 食品检测的主要内容 食品添加剂的检测 食品添加剂是指为改善食品品质和色、 香、 味以及为防腐和加工工艺的需要而加入食品 中的化学物质或天然物质。目前,全世界发现的各类食品添加剂有 14000 多种。截止 1999 年我国允许使用的食品添加剂有 l587 种。食品添加剂是食品工业的基础原料,对食品的生 产工艺、产品质量、安全卫生都起到至关重要的作用。 但是违禁、滥用以及超范围、超标准使用添加剂,都会给食品质量、安全卫生以及消费 者的健康带来巨大的损害。 食品添加剂的种类和数量越来越多, 对人们健康的影响也就越来 越大。 随着研究的不断改进和发展, 原来认为无害的添加剂, 近年来发现还可能存在慢毒性、 致癌作用、致畸作用及致突变作用等各种潜在的危害,因而更加不能忽视。 食品加工企业必须严格遵照执行食品添加剂的卫生标准,加强卫生管理,规范、合理、 安全地使用添加剂,保证食品质量,保证人民身体健康。食品添加剂的分析与检测,则对食 品的安全起到了很好的监督、保证和促进作用。 譬如硝酸盐和亚硝酸盐是肉制品生产中最常使用的发色剂。 在微生物作用下, 硝酸盐还 原为亚硝酸盐,亚硝酸盐在肌肉中乳酸的作用下生成亚硝酸,而亚硝酸极不稳定,可分解为 亚硝基,并与肌肉组织中的肌红蛋白结合,生成鲜红色的亚硝基肌红蛋白,使肉制品呈现良 好的色泽。 但由于亚硝酸盐是致癌物质——亚硝胺的前体, 因此在加工过程中常以抗坏血酸 钠或异构抗坏血酸钠、烟酰胺等辅助发色,以降低肉制品中亚硝酸盐的使用量。我国《食品 添加使用卫生标准》(GB2760—1996)规定:亚硝酸盐用于腌制肉类、肉类罐头、肉制品时的 最大使用量为 /kg, 硝酸钠最大使用量为 /kg, 残留量(以亚硝酸钠计)肉类罐头 不得超过 /kg,肉制品不得超过 /kg。亚硝酸盐可通过盐酸萘乙二胺法测定当 量,硝酸盐可经沉淀蛋白质、除去脂肪后,将样品提取液通过镉柱,使其中的硝酸根离子还 原成亚硝酸根离子。 2.2 食品中常见毒素和几种典型毒素的性质和检测方法 在日常生活中,我们每天都会接触到由不同公司,不同地方生产的食品。但在近几年, 国内经常出现食品质量问题。五年前,肯德基的鸡翅被发现加入了工业染料苏丹红。随后, 问题咸蛋又发现含有工业染料苏丹红。不法商人用 “瘦肉精”喂养猪只,令食用的猪肉里 含有对人体心脏有害的“瘦肉精” 。市场用孔雀石绿养鱼,令鱼类中含有有害物质孔雀石绿。 去年,又发现三鹿奶粉中非法添加有害物质三聚氰胺。 食品安全不但发生在国内,而且在我们身边也经常发生。 2007 年暨南大学珠海学院就 发生了一起严重的食物中毒事件, 不少师生感到身体不适。 学生因为进食不干净食物发生肠 胃炎的事件时有发生。质量不安全食品也在市场上泛滥。 因此,食品质量问题不得不引起人们关注。 食品中常见毒素有霉菌毒素, 动物性天然毒素和植物性天然毒素。 其中食品中常见的霉 菌毒素有黄曲霉毒素,展青霉毒素,单端孢霉烯族化合物,玉米赤霉烯酮,杂色曲霉素,棒 曲霉素,岛青霉毒素和其他霉菌毒素。常见的动物性天然毒素有动物肝脏中的毒素,河豚毒 素,岩蛤毒素,螺累毒素和组胺。常见的植物性天然毒素有氰苷,红细胞凝集素,皂苷,龙 [3] 葵碱,秋水仙碱,棉酚和毒蘑菇。 譬如黄曲霉毒素是黄曲霉(Aspergillus flavus) 和寄生曲霉()等的代 谢产物,主要存在于霉变的花生、 谷物、 果仁和大米等食物中,食用油等制品中也经常发现黄 曲霉毒素。 它是由黄曲霉和寄生曲霉代谢产生的一组化学结构类似、 致毒基团相同的化合物, 目前已分离鉴定出 18 种,主要是黄曲霉毒素 B1、B2、G1、G2 以及由 B1 和 B2 在体内经过 羟化而衍生成的代谢产物 M1、M2 等,B1 为毒性及致癌性最强的物质。B1 是二氢呋喃氧杂 萘邻酮的衍生物,即含有一个双呋喃环和一个氧杂萘邻酮(香豆素) ,前者为基本毒性结构, [4] 后者与致癌有关。 黄曲霉毒素对人类健康的危害主要是由于人们食用被黄曲霉毒素污染的 食物,途径有二,其一是由受黄曲霉毒素(主要为 B1) 污染的植物性食物摄入,其二是经饲料 而进入奶或乳制品(包括乳酪、 奶粉等) 的黄曲霉毒素(主要为 M1) 。 黄曲霉毒素 B1 的半数 致死量为 0. 36 mg/ kg 体重,属特剧毒的毒物范围(动物半数致死量 10 mg/ kg ,它的毒性 比氰化钾大 10 倍,比砒霜大 68 倍) ,它引起人的中毒主要是损害肝脏,发生肝炎、肝硬化、 [5] 肝坏死等。因此,黄曲霉素的检测方法在食品检测中极为重要。 国内外有关黄曲霉素 B1 的检测方法主要有:薄层色谱法、酶联免疫测定法、高效液相 色谱法和荧光光度法。试验采用了免疫亲和柱对饲料中黄曲霉素 B1 进行净化,对高效液相 [6] 色谱荧光检测方法进行了研究,为监控饲料中黄曲霉素 B1 提供了简便可行的方法。 食品中有害微生物 现代食品行业, 有很多有害的微生物严重危害食品的品质和人们的健康, 甚至会引起一 些严重的疾病。而随着经济的迅速发展,对各类食品的需求也日益增大,因有害微生物引起 的各类食物中毒事件也逐渐增多。然而,使用传统的检测方法即非选择性和选择性增菌、生 长法及血清学鉴定虽然比较准确,但费力、耗时,一般需 4—7 d 才能完成。此外,低水平 的病原菌污染,食品加工后导致菌体的“致伤”及食品其它成分的干扰等因素,使得传统的 检测方法受到了一定的限制。 因此,需及时发现致病菌,控制污染及其可能对人体健康产生的危害。分子生物学技术 的发展使得许多食品工作者得以寻求更为快速有效的方法来检测病原菌, 以期增加敏感性和 显著地减少检测时间。其中,PCR 技术是比较有效,也是应用得最为广泛的一种检测方法之 [7] 一。 3 食品安全检测发展方向分析 随着用硫磺熏制毒辣椒、毒粉丝案,用病死猪肉加工肉馅案,用罂粟壳加工卤肉案,劣 质奶粉导致大头娃娃案,三氯氰胺以及苏丹红等一个个食品安全事件被媒体揭露,一个个重 要的问题摆在眼前: 如何有效加强食品安全检测?食品安全检测技术趋势如何?为了保障我 国食品安全,政府启动并实施了一系列食品安全保障体系建设的重大举措:制订了一系列与 食品安全相关的法律和法规,发布了一系列涉及食品安全的国家标准和行业标准,初步建立 了我国食品安全保障体系,而其技术支撑就是食品安全检测技术和仪器。 基因芯片检测技术趋势 早前 Anthony 等人建立了一个在短时间内通过测定致病性微生物含量的方法来快速检 测食品安全性能,其通过 158 例经血培养鉴定为阳性的样品进行检测,其有效合格率达到 80%。Carl 等针对四种细菌(大肠埃希菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、空肠弯曲菌)的单一研究, 而推出了基因检测法,此法大力提高了检测的精度,而且节省检测时间,可操作性强。其主 要方法是:从水以及食品中,分离出相关的致病性微生物或者是其他微生物,通过沙门菌、 志贺菌和大肠埃希菌的标准菌株作对照,比较观察相关细菌的特征,从而得出相关微生物的 致病因子。基因芯片检测技术与常规检测方法、PCR 检测方法相比较而言,其检测细菌的种 类广泛,检测的合格率高达 99%,检测时间大大缩短。基因芯片技术一般而言,其检测时间 为四个小时,传统的 PCR 技术需要八个小时。基因芯片检测技术的发展,大力变革了食品安 全检测相关理念,尤其是对前转基因食品的安全检测。因为当前形势来看,对于转基因食品 的安全问题,争议很大,而且现今仍没有通行的检测方法,但是基因芯片检测技术可以对转 基因食品进行精确地检测。 利用分析当前通用的基因报告以及各种基因特意片段, 将其制成 [8] 芯片样品,然后与被检测的食品进行简单杂交,即可准确判定转基因食品的特征性能。 免疫学技术 免疫学技术是利用抗原和抗体直接的反应, 加之免疫相关技术来检测细菌。 免疫学技术 的优点是可直接选择细菌,而不需要对细菌进行分离,直接通过免疫法进行细菌的筛选。因 为抗原与抗体间的反应种类很多,所以,免疫学方法也不统一,当前在食品安全检测中,常 常用到的是免疫磁珠分离法、免疫力检测试剂条、免疫乳胶试剂、免疫酶技术、免疫深沉法 或免疫色谱法等。免疫法具备非常高的精确度,被检测食品可通过增菌后,在短时间中便能 检测到,而且更为突出的一点便是,抗原与抗体之间的反应时间相当短。在免疫磁珠分离大 方法中,能迅速采集以及浓缩大量的食品中的微量细菌,并分析其危害性,可以有效预防 TDH 阳性副溶血性弧菌所带来的食物中毒。而胶体金免疫层析法能准确地检测出沙门氏菌, 通过抗体的置入能有效形成免疫层析条, 组织此类细菌的相关危害, 为当前食品安全检测提 [9] 供了良好的前景。 农药残存检测技术趋势 目前绝大多数色谱农药残留的检测都是通过选择性的检测器:电子俘获检测器(ECD) 、 氮磷检测器(NPD) 、火焰光度检测器(FPD) 、荧光检测器、质谱(MSD)以及近几年发展起来 的免疫分析检测方法。ECD 主要用于检测有机氯、菊酝类等含卤素的农药,灵敏度非常高; NPD 主要用于检测含氮、磷的有机磷、氨基甲酸脂类等农药;FPD 主要检测有机磷类农药; 荧光检测器主要用于液相色谱仪的氨基甲酸酝类农药的衍生化检测。 近年来, 随着农药事业 的发展,农药残留检测的验证技术需要重新认识。MSD 是验证分析最常用的技术,也可以用 于定量分析,但价格昂贵、技术要求高。自从出现毛细管色谱柱后,二维色谱发展很快。使 用不同的两个仪器或使用一个具有双柱(不同极性) 、双通道、双检测器的仪器,一次取样 可同时获得两组信息。美国 FDA、欧共体等都是先采用此法作定性检测的。此法比较适合中 国实际, 具有广阔的应用前景, 刘长武等人研究出二维色谱快速检测数十种农药的检测方法。 美国已经报道利用快速扫描技术在大约 1h 定性定量检测几百种不同类型的农药。色谱等仪 器分析技术对于检测技术人员和仪器要求较高, 但可以对于农药残留进行定性定量分析、 可 以检测几种甚至几百种已知和未知的农药,检测灵敏度高,可以提供科学准确、公正的检测 数据,作为仲裁依据。作为一种实验室快速检测技术,可以与现场快速检测技术结合,发挥 [10] 各自优势,增加监督管理的力度。 转基因食品检测技术 对于转基因食品, 尚无统一的定义。 可以理解为含有转基因生物成分或者利用转基因生 物生产加工的食品。 转基因食品, 也可以是多种不同的转基因生物及非转基因生物的混合物。 目前转基因食品主要来源于转基因植物。 对转基因产品的安全性, 一直是世界各国及联合国 等国际组织关心的焦点问题,2000 年联合国通过了“生物安全议定书” ,得到了全世界绝大 多数国家的认可,并已生效。该议定书中最重要的措施之一就是对转基因产品要进行检验, 以明确其种类, 确定是否是已批准的或已获得许可的转基因产品, 以防止一些具有风险的转 基因产品任意扩散,造成不可挽回的损失。总的来说转基因食品检测方法主要有 3 种: (1) 核酸检测方法, 它包括了聚合酶链式 Fxj~PCR、 连接酶链式反应(LCR、 指纹图谱法 RFLP, AFLP 及 RAPL 等)、 探针杂交法等; (2)蛋白质检测方法, 包括蛋白质单向电泳、 蛋白质双向电泳、 [11] Westem 杂交分析及 ELISAl(3)酶活性检测方法等。 基因芯片技术可以解决大数量基因检测问题,是一种更有效、快速,特别是高通量的检 测方法。基因芯片又称 DNA 微阵列,是指将许多特定的寡核甘酸片段或基因片段作为探针, 有规律地排列固定于支持物上形成的 DNA 的分了阵列。 芯片与待测的荧光标记样品的基因按 碱基配对原理进行杂交后, 再通过激光共聚焦荧光检测系统等对其表面进行扫描即可获取样 品信息。我国开发的转基因产品检测芯片基本上能实现:确定是否是转基因产品、是哪种转 基因产品、 是否是我国已批准的转基因产品。 目前研制的芯片能检测国内外已批准商品化转 基因作物物种:大豆、玉米、油菜、棉花、马铃薯、烟草、西红柿、木瓜、西葫芦、甜椒等; 含有启动子、终止子、筛选基因与报告基因等通用基因位点用作筛选是否是转基因产品,含 有并包括抗虫、耐除草剂、雄性不育与育性、恢复基因等各物种特定的目的基因,及品种特 异的边界序列用于确定是哪种转基因品种。 仪器分析的趋势 随着社会经济的不断发展,各个国家在食品安全卫生控制方面,正在逐步降低安全卫生 指标限量值,这对食品安全检测技术提出了更高的要求。一方面食品安全检测技术日益趋向 于高技术化、系列化和智能化,使检测仪器朝着高灵敏度和高选择性的复杂仪器体系发展, 分析方法的联用成为仪器分析的一个热点;另一方面,现场检测仪器在小型便携化的同时,向 专业化、速测化、自动化和智能化、信息化纵深发展。高灵敏度、高选择性的新型动态分析 检测和无损检测方法及多元参数的检测技术成为检测技术的发展趋势。 生物传感器技术、 生 物芯片技术和电子鼻等仿生感觉技术必将发挥越来越大的作用。 所以目前的食品现场快速检 测主要呈现 5 大趋势:(1)由于高新技术的应用,检测能力不断提高,检测灵敏度越来越高, 残留物的超痕量分析水平已达到 10-7g;(2) 在保证检测精度的前提下, 食品检测所需时 间越短越好。检测速度不断加快,智能化芯片和高速电子器件与检测器的使用,使食品安全 检测周期大大缩短;(3)选择性不断提高,高效分离分段、各种化学和生物选择性传感器的 使用,使在复杂混合体中直接进行污染物选择性测定成为可能;(4)由于微电子技术、生物 传感器、智能制造技术的应用,检测仪器向小型化、便携化方向发展,使实时、现场、动态、 快速检测正在成为现实。 )目前市场上的食品安全快速检测技术产品大多是进口产品或 (5 国外技术生产的产品, 检测成本很高。检测产品国产化,研究生产具有我国自主知识产权 的食品安全快速检测技术产品是大势所趋。 针对我国的特殊国情, 目前我国基层单位很多速测技术的应用还只处于定性或半定量水 平, 易用型的小型化仪器的应用是目前和今后快速检测技术的发展趋势。 另外食品样品复杂 多样,前处理烦琐费时,建立快速检测方法的同时进一步完善样品的前处理方法,研制适合 的小型前处理装置,对于缩短现场快速测定时间及提高测定的准确性具有重要的意义 参考文献: 参考文献: 【1】张经华 北京市理化分析测试中心食品安全检测 能力建设 与应用 【2】 2010-8-6 中国设备网 2 【3】暴铱,郭磊,陈佳,林缨,谢剑炜. 生物毒素检测技术研究进展.分析化 3 学,2009,37(5);764-771 【4】李书国,陈辉,李雪梅,任媛媛. 粮油食品中黄曲霉毒素检测方法综述. 粮油食品科 4 技,2009,17(2);62-65 【5】丁平,侯亚莉,程晓伟。高效液相色谱法测定饲料中黄曲霉素 B1。饲料研究,2006, 5 9:61-63 【6】黎健豪 食品中常见毒素和几种典型毒素的性质和检测方法 6 【7】叶云,容元平 PCR 技术检测食品有害微生物的应用 7 【8】蒋士强 1 我国食品安全保障体系建设和检测技术的现状[ J ] 1 分析仪器, 2008, (3) : 8 1 - 61 【9】解立斌, 黄建, 霍军生. 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