中药制剂专利申请

你好，国家发明专利是专利的一种。我国专利法规定可以获得专利保护的发明创造有发明专利、实用新型专利和外观设计专利三种，其中发明专利是最主要的一种。1、产品发明 　（包括物质发明）是人们通过研究开发出来的关于各种新产品、新材料、新物质等的技术方案。专利法上的产品，可以是一个独立、完整的产品，也可以是一个设备或仪器中的零部件。其主要内容包括：制造品，如机器、设备以及各种用品材料，如化学物质、组合物等具有新用途的产品。2、方法发明 　是指人们为制造产品或解决某个技术课题而研究开发出来的操作方法，制造方法以及工艺流程等技术方案。方法可以是由一系列步骤构成的一个完整过程，也可以是一个步骤，它主要包括：制造方法，即制造特定产品的方法；以及其他方法，如测量方法、分析方法、通信方法等;产品的新用途。首先向国家知识产权局递交申请文件，发明专利需要包括请求书、权利要求书、说明书，实用新型专利需要提交请求书、权利要求书、说明书和说明书附图，外观设计专利需要提交请求书、简要说明、产品照片或图片。申请受理后，缴纳审查费，实用新型和外观设计在经过初审没有发现驳回理由后，发出授予专利权通知书，在申请人缴纳年费等费用后，及公告授权并发出专利证书。发明专利申请受理后，经过初审合格，可以前公布或者按时公布，此后在申请日起三年内申请实质审查或者要求提前实质审查，经过实质审查没有发现驳回理由，即发出授予专利权通知，在缴纳必要费用后，知识产权局发出授权公告并发出专利证书。

第一章 总则第一条 为适应科技、经济配套改革，扩大对外开放和中医药科技交流的需要，根据《中华人民共和国专利法》（以下简称《专利法》及其《专利法实施细则》、《企业专利工作办法》，制定本办法。第二条 本办法适用于从事中医药事业的管理机构、企事业单位和自然人的发明创造活动。第三条 本办法所指的中医药发明创造，包括：中药制剂及制备工艺、方法（含从植物、动物、矿物中提取的有效化学单体、有效成分、有效部位的各种制剂）；中医药医疗器械、设备及制造工艺；含有中药的保健品、化妆美容品、食品、饮料、调味品及制备方法；中医用检测试剂、卫生材料及制备方法；各种中成药的包装设计及图案；以及其它与中医药有关的发明创造。第二章 专利管理第四条 国家中医药管理局及各省、自治区、直辖市中医药主管部门的专利管理任务是：　　（一）宣传贯彻《专利法》；　　（二）培训中医药的专利人才；　　（三）促进中医药专利的申请、实施及许可贸易；　　（四）监督、协调各企事业单位以专利为核心的知识产权保护工作；　　（五）开展专利咨询、服务。第五条 中医药行业企事业单位专利管理工作的任务是：　　（一）制定开展专利工作的计划和管理制度；　　（二）负责本单位人员的专利法和专利知识的宣传培训工作，为职工提供有关专利事宜的咨询服务；　　（三）办理本单位专利申请事宜，管理本单位拥有的专利（包括交纳本单位职务发明人的专利申请费及年费）；　　（四）组织、管理本单位专利技术的实施、许可，负责技术产品进出口中涉及专利的工作；　　（五）了解与本单位有关的国内外专利申请情况和市场动向，保护本单位的专利权和防止侵犯他人专利权；　　（六）办理对职务发明人或设计人的奖励与报酬，鼓励和支持单位职工的发明创造活动；　　（七）管理与本单位有关的专利文献，并协助本单位重大课题设立前的专利文献的检索，提供本领域的专利技术情况和法律状态，以避免重复投资、研究或侵犯他人专利。第六条 各省、自治区、直辖市中医药主管部门及中医药行业企事业单位指定一名领导主管专利工作，配备专职或兼职专利管理工作人员，并酌情设立相应的专利管理部门，建立专利管理职能，加强已有专利管理部门的建设。第七条 各级中医药专利管理部门要建立和健全与《专利法》相配套的、具体而又切实可行的专利管理规章或办法。第八条 国家中医药管理局将不定期对全行业各级中医药专利管理部门进行专利工作考核。第三章 专利申请第九条 中医药行业企事业单位在进行研究开发、技术改造、技术引进、技术合作等活动中做出的发明创造，要在向社会公开之前及时申请专利。第十条 涉及中医药行业关键技术（炮制技术、传统中药的专有技术等）和产品申请专利，需报国家中医药管理局批准。第十一条 中医药行业企事业单位在国内完成的发明创造在向外国申请专利之前，须向国家中医药管理局提出申请；由国家中医药管理局委托指定的涉外专利代理机构为其代理。第十二条 凡在本职工作中或利用本单位名义做出的发明创造成主要利用本单位物质条件（资金、设备、原材料、对外保密的技术资料等）完成的发明创造，包括离退休或因各种原因离开本职工作一年内做出的与其在原单位承担的工作相关的发明创造为职务发明。　　中医药行业企事业单位职工完成的职务发明，其专利申请权属于单位。专利申请人为法人。　　中医药行业企事业单位接收外来的学习、进修或合作研究人员、研究生、进修生等，其在接收单位学习或工作期间完成的发明创造，其专利申请权归接收单位持有或由协议明确所有权者持有。　　中医药行业企事业单位派出的出国人员（访问学者、进修人员、公派留学生等）在国外完成的发明创造，其专利申请权归派出单位持有或由协议明确的所有权者持有。　　在国内、国外科技合作研究开发项目时必须明确其专利申请权的归属，并在合同书中签定专利权归属的条款。　　中医药行业企事业单位职工完成的职务发明，其专利申请费用及与其有关的费用由专利申请单位支付；专利批准后的年费由持有单位支付。第十三条 中医药行业企事业单位职工完成的职务发明，其专利申请程序为：　　（一）由发明项目负责人或发明人向本单位专利管理部门提出专利申请（申报书）；申报书要写明发明创造内容，说明申请专利或作为技术秘密的理由，并附文献检索报告；　　（二）单位专利管理部门负责对申请专利的技术内容、条件进行研究评审，提出初步意见后报单位主管专利工作的领导；　　（三）经专利主管领导审批后，由单位专利管理部门办理专利申请手续，或委托专利服务机构进行专利代理。

01 资料准备 在进行申请前，我们需要做的是把所需资料准备好，尽量全面，一步到位，免得到申请时因资料缺乏而耽搁时间。 ①生产用药品原料（药材）和成品的质量标准及起草说明，并提供对照品及资料（留作初审单位审核用）。 ②药品的稳定性试验资料、结论和该药品使用期限的有关研究资料及文献资料。 ③连续生产的样品至少3批（中试产品）及其质量检验和卫生标准检验报告书（样品每批数量至少应为全检需要量的3倍）。 ④临床研究负责单位整理的临床研究总结资料，并附各临床研究单位的临床报告等资料。 ⑤药品包装材料的性能、规格及标签的设计样稿和说明。产品使用（试用）说明书样稿，包括药品名称、规格、主要组分（成分）、中医药理论或基础实验阐述、功能与主治、用法和用量、不良反应、禁忌、注意、贮藏、使用期限、生产企业、产品批号。特殊药品和外用药品的标志必须在包装及使用说明书上明显表示。从第一类至第五类新药（制剂）要求申报以上全部资料。 02 专利申请前检索 为了以防万一，在专利申请前，我们需要做的关键一步是进行专利查询。以便确定哪些发明内容属于“现有技术”。如果待申请的内容在检索到的专利文献或者其他公开出版物上已有记载，则有可能影响申请的授权前景。此外，即使没有文献记载，如果他人能够确定这是本领域的公知常识，也会导致专利申请被驳回。 03 准备中药专利申请文件 结合交底资料检索后，认为该技术或药品具有专利所要具备的三性“新颖性、创造性、实用性”，则可着手进行专利申请文件的撰写。 04 提交申请 当一切准备就绪之后，可再次进行检查，检查无误后提交申请。将申请文件递交给国家专利局，拿到受理通知书，确认申请日和申请号。 05 审查阶段 自申请日起大概4-6个月，通过初审并公开。进入实质审查，专利局会发审查意见通知书，需要写答复意见。如果实质审查没有发现驳回理由的，就会发授权通知书，通知缴纳授权登记费和年费。 06 缴纳费用 缴费授权登记费和年费后大概2个月拿到证书。整个过程大概1年半时间。