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南宫爱默
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瘦小的土拨鼠

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药品专利申请流程因 为涉及的因素较多,所以申请流程相对比较复杂,有很多事项和问题需要注意。专利药品,就是指制药企业、科研机构或个人在法律规定的专利有效期限内享有独占 性权利的药品。专利药品和所有其他专利产品一样具有独占性、地域性和时间性等特征。但在专利申请中,药品专利与普通专利相比有其不同点,需要提供实验数据 以说明其性能或效果,医疗方法不能申请专利。在申请药品专利时,尤其要注意以下几点:1、新颖性问题按 照专利法相关规定,发明人自己的公开同样也会破坏该专利申请的新颖性,导致专利申请的驳回,或者成为他人以后请求该项专利无效的证据。因此在项目研发过程 中,应注意不可对外透露所研究的内容、目的、方向,甚至于课题名称。发明人也不能公开发表已经取得的成果或在各种交流会上交流、公开展示。同样,课题的鉴 定工作也最好在专利申请之后进行。2、实用性问题按 照专利法有关规定,在申请药品专利时,必须要提供数据来证明该药品的有效性。因此申请药品发明专利,一定要做完必要的实验、取得关键数据,并对基本数据和 实验方法加以整理,形成规范性文件,然后再申请专利。这些数据可以是细胞实验、动物实验等的结果,也可以是临床数据。如果要申请的技术方案与现有技术比较 接近,为了证明其创造性,还需要提供对照实验数据,以证明其效果。3、专利说明书发 明专利对专利的技术含量相对较高,文件的质量会直接影响到专利的保护力度及专利的保护范围。因此要在合理合法的前提下,策略运用撰写技巧,提高药品专利申 请质量,护卫研发成果。如撰写者在保证产品本身获得保护的基础上,尽可能要求保护所有可能获得专利保护的技术主题,例如,可以同时请求保护新化合物、异构 体、化合物晶型、新化合物的医药用途、药物组合物、适宜的药物剂型、制备方法等不同类型和层次的主题。虽然医药用途专利的基本技术特征在于物质的治疗功能,然而根据不同情况,其说明书要具备相应的内容以满足公开充分的要求1、如果是新化合物的用途,则要公开该化合物的化学名称、化学式、核磁数据、制备方法、该化合物对某一适应症的治疗效果;如果是已知化合物的用途,则只需公开该化合物对某一适应症的治疗效果;2、如果是新组合物的用途,则要公开该组合物的各组分及对某一适应症的治疗效果;如果是已知组合物的用途,则只需公开该组合物对某一适应症的治疗效果;
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张小电1301

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黎明同台

专利按持有人所有权分为有效专利和失效专利。1、有效专利通常所说的有效专利,是指,专利申请被授权后,仍处于有效状态的专利。要使专利处于有效状态,首先,该专利权还处在法定保护期限内,另外,专利权人需要按规定缴纳了年费。2、失效专利专利申请被授权后,因为已经超过法定保护期限或因为专利权人未及时缴纳专利年费而丧失了专利权或被任意个人或者单位请求宣布专利无效后经专利复审委员会认定并宣布无效而丧失专利权之后,称为失效专利。失效专利对所涉及的技术的使用不再有约束力。扩展资料授予专利权的发明和实用新型,应当具备新颖性、创造性和实用性。1、新颖性新颖性,是指该发明或者实用新型不属于现有技术;也没有任何单位或者个人就同样的发明或者实用新型在申请日以前向国务院专利行政部门提出过申请,并记载在申请日以后公布的专利申请文件或者公告的专利文件中。2、创造性创造性,是指与现有技术相比,该发明具有突出的实质性特点和显著的进步,该实用新型具有实质性特点和进步。3、实用性参考资料来源:百度百科-专利

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