当前位置：学术参考网 > 我国体外诊断有关期刊
体外诊断在临床上使用率极高 在医疗品质以及技术提升的推动下，我国体外诊断行业飞速发展，目前，体外诊断在临床上的使用率极高，约有80%的疾病诊断依靠体外诊断完成。 2019年，我国体外诊断市场规模突破700亿元，保持较高的增长速度。但与国外发达国家相比，我国体外诊断人均费用仍然较低 ...
2体外诊断试剂的行业发展现状 2.1行业市场不够集中、质量参差不齐 我国现在有诊断试剂企业数百家,只有20家企业年销售过亿,这些企业占全国市场30%左右,其余大多数体外诊断试剂企业规模普遍比较小,与国外大型诊断试剂相比,比如罗氏、雅培、西门子等相比相对分散。
第三类体外诊断试剂研发项目进度管理研究. 何祥喜. 【摘要】： 随着我国经济的快速发展和生物科学研究能力的提升,我国体外诊断试剂产业得到迅速发展,但同时也面对国外企业纷纷涌入的巨大挑战。. 如何在竞争激烈的市场中求得生存并发展壮大是我国体外 ...
体外诊断试剂监管现状分析及思考. 李海宁 母瑞红 任海萍 白东亭. 【摘要】： 简单介绍了我国体外诊断试剂的监管历程及国外体外诊断试剂的监管模式,并对我国体外诊断试剂市场现状进行了分析思考,对如何进行有效监管提出相关建议。. 下载App查看全文. 下载 ...
体外诊断试剂的验收与管理. 进入新时期以来,我国的医学事业取得了巨大的发展,临床检验的范围在不断扩大,由此也带动了体外诊断试剂种类的增多以及应用范围的扩大,对医院体外诊断试剂进行规范化管理不仅能够合理降低医院的购买成本,而且还能够防止因为 ...
2018年我国体外诊断行业收入规模约为418亿元。预计2020年将达到513亿元。 当前国内有57家上市的体外诊断类企业。其中主板上市公司17家，新三板挂牌公司40家。体外诊断类上市公司于2018年收入规模约200亿元，占比推算行业总规模45%左右。
体外诊断产业人说体外诊断产业的故事 我有缘与祖国的体外诊断产业相处相守了三十多年，更有机会与体外诊断产业发展过程中涉及的机构、人物接触并相处，共同经历、见证和创造着共和国体外诊 断的美好记忆。 应该说，三十五年来中国体外诊断产业发展的各个时期的人物、事件和经历每时每刻 ...
随着更多企业进入技术壁垒更高的体外诊断领域，我国体外诊断行业的发展也逐渐从“量”的增长转变为“质”的发展，以技术的变革作为推动体外诊断行业发展的核心动力。. 二、国内外企业呈阶梯式分布. 从全球范围来看，市场集中度较高，据有关数据显示 ...
【摘要】:目的:为我国体外诊断试剂标准化建设提出相关建议。方法:总结分析我国体外诊断试剂标准化建设及标准体系结构,重点挖掘目前标准化工作与行业发展不适宜的...
将IEC61010-1第三版与我国现行国家标准GB4793.1-2007(转化自IEC61010-1第二版)进行对比,并对其中与体外诊断设备有关的主要条款的变化情况进行分析.得出结论:IEC61010-1第三版...
体外诊断(IVD)通过对离体标本中生物标志物的定性或定量分析,提供了80%以上疾病诊断、早期诊断、用药指导、预后判断、疗效监测及疾病预测预警等医疗决策...
摘要:通过对我国体外诊断试剂的管理模式、历史进程及流通、使用现状的情况调查,结合美国FDA的基本管理模式,阐述了为使体外诊断试剂安全有效,必须加强对流通、使用领域的监管...
政府集中采购、OEM/ODM、收购并购、抱团出海等方式均可应用在优质体外诊断产品海外销售领域，创新的产品应用范围应和创新的营销方式相结合，促进本土化的优质体外诊断产品进一步拓宽...
结果构建基于风险管理的体外诊断医疗器械不良事件全程化云监测模式,制定收集与上报、调查、分析与评价、控制四大核心环节的工作程序。结论全程化云监测模式有助...
2015年6月5日,2015国际体外诊断产业高峰论坛在北京新悦宏国际酒店成功召开,本次论坛由INFLUNCE和BioTrand共同主办,邀请来自政府监管局、国际知名企业、科研院校...
我国体外诊断试剂监管中存在的问题。我国体外诊断试剂监管中存在的问题鄢盛恺【期刊名称】《首都医药》【年(卷),期】2004(011)023【摘要】近年来,我国体外诊...
11月7日―8日,由科技部社会科技发展司(以下简称“社发司”)及中国生物技术发展中心(以下简称“生物中心”)联合举办的“十二五”863计划“体外诊断技术产品开发...
目的了解我国体外诊断试剂生产质量管理体系的整体水平和存在的主要问题和薄弱环节。方法对国家食品药品监督管理局药品认证管理中心2011年下半年组织的体外诊断试剂企业的质量...