为规范和指导纳米药物研究与评价，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《纳米药物质量控制研究技术指导原则（试行）》《纳米药物非临床药代动力学研究技术指导原则（试行）》《纳米药物非临床安全性评
2021-2-9 抗肿瘤药临床试验影像评估程序标准技术指导原则(2021年） 为规范和指导当前抗肿瘤新药临床试验过程中影像学相关的设计和实施，提高影像学相关终点的评价质量，为行业提供技术参考，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗肿瘤药临床试验影像评估程序标准技术
距离“289品种”2018年年底的一致性评价大限不到半年时间。但是，目前对于仿制药一致性评价的一些热议观点，却并非行业正解，并且极易引起误导。笔者作为一个在中外药物制剂行业摸爬滚打几十年的“老药工”，对以下十个容易误读的相关问题进行解答。
昨天下午举行的2017中国国际药物信息大会暨第九届DIA中国年会CFDA专场上由中国食品药品国际交流中心的薛斌主任和DIA中国董事总经理朱立红女士担任主持人，总局药化监管司的李金菊副司长、中检院的萧红街先生、总局药品审评中心的黄清竹先生 ...
生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）. 发布机构：. 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）. 发布日期：. 2019-10-31. 简要介绍：. 生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）. 下载附件：. (需要扣积分10分)
为进一步指导企业开展药品研发，加快境外已上市境内未上市化学药品研发上市进程，提供可参考的技术标准。在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求
1 首都医科大学附属北京儿童医院药物临床试验项目质量控制中文档管理情况. 首都医科大学附属北京儿童医院完成的和在研的临床试验项目39个，共计46个不合格项，具体分类情况见表1。. 1.1 资料保存不完整. 1个项目未将更新过的临床试验方案保存至研究者文件 ...
高血压是一种由多种病因相互作用所致的、复杂的慢性非传染性疾病。根据《2012年世界卫生统计》全球三分之一成年人患有高血压。药物治疗一直是高血压的主要治疗方式。近年来，随着对高血压基础和临床研究的逐渐深入、制剂工业不断创新以及临床治疗的需求，大量抗高血压药物得以问世。
如何合理配置药物资源、提高药物资源的、使用效率，使有限的药物资源最大程度的提高生命质量、产出最大化的健康效果，是世界各国所共同面临的重大问题。虽然药物经济学在我国起步较晚，但作为人口众 …
国家做仿制药一致性评价的目的是，在质量相当的情况下，让仿制药迫使原研药一起降价，如果仿制药再提价，就违背了政策初衷。对于没有做一致性评价的产品，还有那些无法通过一致性评价的产品，会不会有特别不利的政策出台？将来会不会被淘汰出局？
药品评价杂志是一本省级期刊,在评审职称的时候都要求在正规期刊上发表文章才是有效的。那么如何判断期刊是否正规呢?首先期刊要有合法的刊号,也药品评价杂志是...
主管单位:江西省食品药品监...国内刊号:36-1259/R创刊时间:2004主办单位:江西省药学会出版地方:江西发行周期:半月刊国际刊号:1672-2809邮发代号:44-5...
刊名:药品评价Journal:DrugEvaluation年,卷(期):2020,17(17)在线出版日期:2020-12-18(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)页数:共1页页...
是由江西省药品监督管理局主管,江西省药学会主办的全国性医药类综合性学术期刊,是首家以药品评价为主题的专业科技期刊,现已被列为中国学术期刊综合评价数据库统计刊源、中国...
药品评价杂志电子版、《药品评价》杂志(期刊)大全。CNKI提供最全的药品评价杂志(期刊)电子版、药品评价杂志在线阅读、杂志订阅、电子杂志下载、杂志文章阅读、下载等服务。
确认期刊支付定金录用通知支付尾款杂志特色CONTRIBUTE1、《药品评价》来稿应具科学性、逻辑性、先进性,并有理论和实践意义,侧重实用,重点突出,文字简练,数据。论著不超过3...
《药品评价》(DrugEvaluation)是国家新闻出版广电总局批准,由江西省食品药品监督管理局主管,江西省药学会主办的全国性医药类综合性学术期刊。是首家以药品评价...
曾用名:药品评价主办单位:江西省药学会出版周期:半月刊出版社:行政事业单位类国际刊号:1672-2809邮发代号:44-53主编:赵志刚国内刊号:36-1259/R影响...
省级期刊主管单位:江西省食品药品监督管理局主办单位:江西省药学会国际刊号:1672-2809国内刊号:36-1259/R审稿时间:1个月内创刊:2004年类别:医药卫生科技周期:...
期刊简介期刊名称:药品评价主管单位:江西省食品药品监督管理局主办单位:江西省药学会出版周期:半月刊国际刊号:1672-2809国内刊号:36-1259/R邮发代号:44-53期刊级...