浅析药品注册过程中的专利链接. 张清奎. 研究表明,由于药品发明具有投资大、周期长、风险高等突出的特点,因而对专利保护的依赖性远远高于其他技术领域,美国著名经济学家曼斯菲尔德得出结论,如果没有专利保护,60%的新药不会被发明出来。. 为了鼓励药品 ...
《食品与药品杂志》创刊于1991年,是经山东省生物药物研究院主办的大型工业期刊。该刊具有广泛的国际国内影响，属于工业类省级期刊，国家新闻出版总署认可的合规学术期刊。
【摘要】：药品注册申请资料的完整性和研究数据的可溯源性,是开展药品技术审评的必要前提条件。通过对中药和化学药品的改剂型、仿制药注册申请资料的审查分析,从管理信息、药学、药理毒理、生物等效性研究等方面,对药品注册申报资料的现状与常见问题加以阐述,希望引起注册申请人的关注。
药品商标保护的对象是药品经营或销售中用以区别商品的可视性标志，其注册条件是没有他人在同一种商品或类似商品上注册过相同或近似的商标。 (2)保护的期限和手段 注册商标的有效期为十年，自核准注册之日起计算。
香港澳门药品注册管理的比较研究. 杜瑶 陈在余 王敏. 【摘要】： 目的:将香港澳门的药品注册管理进行系统的比较研究,为内地药品到港澳上市提供参考。. 方法:运用文献研究和政策分析法,对港澳地区的药品注册管理体系、药品注册要求以及注册申报程序进行 ...
《药物分析杂志》是中国科学技术协会主管，中国药学会主办，中国食品药品检定研究院承办，药物分析杂志编辑委员会编辑出版，国内外公开发行的专业性学术期刊。《药物分析杂志》是我国药检领域首批学科带头人创办的学术期刊，由始创于1951年的《药检工作通讯》发展而来，1981年更名为 ...
《首都食品与医药》主要栏目公告通告 药监动态 治贿新闻 基层园地 药品注册指南 工作研究 名医手记 综述 获奖情况医药类权威期刊 2021-08-11 对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有抗菌作用 摘要:本文采用试管连续二倍稀释法测定8个菌种的最低抑菌浓度（MIC），并计算抑菌指数[9,10]。
注册处2018年11月 药品再注册有关政策和文件 申报程序和要求 其他 《药品注册管理办法》（局令第28号）(2007-07-10) 《关于印发药品再注册和批准文号清查工作方案的通知》（ 国食药监注〔2007〕257号） 《关于做好药品再注册审查审批工作的通知》（国食药监注 〔2009〕387号） …
药品注册申报流程. 药品申报流程流程一、国外已上市品种： 直接进口制剂以国外公司名义申请制剂的进口注册证，注册工作由国外公司在国内的办事 处或委托的代理机构办理。. 国内公司仅作为其经销商。. 此类情况仅是商业层面上 的合作，国内公司不以自己 ...
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药品注册管理办法注册申请药品研发仿制药多中心临床试验生物制品申报资料现场核查申请人中药新药
摘要本文旨在阐明新版《药品注册管理办法》的修订过程、修订思路和创新点、主要修订内容等,以期为药品注册工作提供参考。对比2007年版《药品注册管理办法》,结合新修订《中华...
药品注册优先审评作为解决注册申请积压,加快药品上市的重要制度,在深化改革药品审评审批中发挥重要的作用.该制度在加速审评,快速审批,特别审批,特殊审批,加快审评制度...王...
做立项分析时,必须每一个环节都有依据,对于《药品注册管理办法》、《指导原则》和《电子刊物》等要达到熟极而流的程度,每一个观点都有法规和技术要求作为佐证,...
《中国新药注册与审评技术双年鉴(2020年版)(精)》内容简介:鉴于近两年我国新药注册政策频出,变动较大,业界急需一本综合性的政策解读书籍。中国新药杂志与药审中心长期合作,2015年...
《药品注册申请表》的填写要求及问题说明北京市药品审评中心【期刊名称】《首都医药》【年(卷),期】2006(000)014【摘要】《药品注册申请表》是申请人提出药品注册申请的...
明性文件冯毅;刘璐;萧惠来;田恒康;程鲁榕【期刊名称】《中国新药杂志》【年(卷),期】2010(019)024【摘要】药品注册申请资料的完整性和研究数据的可溯源性,是...
6、期刊荣誉:医药类权威期刊北京市优秀科技期刊首都广告业社会主义精神文明建设先进单位杂志领导连续两届被聘为国家期刊奖(科技)专家评委首都医药杂志主要...
2.论我国药品注册监管理念之变化——从2007版《药品注册管理办法》修订谈起[J].蔡霓,邵蓉.中国医药技术经济与管理.2007,第008期3.中国药品安全监管状况(节选四)...
YakuritoChiryoOyoYakuriYakubutsuDotai都是日本的