天津大学 中外GLP法规和认证项目的对比与借鉴 中国目前的新药研发要求必须具备GLP实验室的非临床研究结果,而目前国内的GLP建设存在许多问题。突出表现为立法制度不完善,监管部门的监管与服务不到位、临床前实验室的建设要求与国际存在差别,实际建设中缺乏正确指导。
GLP认证对动物实验管理的要求[J].中国比较医学杂志,2007,17(6):367-369. 被引量：9 3 方喜业,刑瑞昌,贺争鸣,等.实验动物质量控制[M].北京:中国标准出版社被引量：23 4 国家食品药品监督管理局
GLP与供试品管理. 【摘要】： 供试品的有效管理是保证药物非临床研究的关键。. 我国实施《药物非临床研究质量管理规范》 (简称GLP)中,对受试样品提出了很多要求和规范,如有专人管理,专人接收,保管,分发和领用等。. ①在实际工作中,样品的有效管理,对于实验 ...
GLP认证对动物实验管理的要求 中国比较医学杂志, 2007, 17(6): 367-369. GLP实验室与非GLP 都医药,2013(18): [10]王国强, GLP实验室与非GLP 都医药,2013(20): bhldd111
我刊编辑部人员赴重庆迪纳利医药科技有限公司GLP实验室交流访问. 2017年11月17日下午，在编辑部冷怀明主任率领下，学报一行7人前往位于重庆市北碚区大地企业公园的重庆迪纳利医药科技有限公司交流访问。. 重庆迪纳利医药科技有限公司蒙敏博士、王来新博士 ...
药物研究GLP体系中质量保证SOP系统的建立. 王峥屹, 曾代文. 四川省医学科学院四川省人民医院药物非临床安全性评价中心, 四川 成都 610212. 收稿日期: 2016-04-20. 作者简介: 王峥屹,博士,研究员,研究方向药物非临床试验研究。. Tel: (028)67080255,E-mail: …
摘要 网络和系统基础设施是GLP实验室计算机化系统的基本构架,其验证和管理工作对计算机化系统在GLP机构中的有序运行至关重要。 基础设施可在计算机化系统的系统生命周期中被验证,也可独立验证。基础设施验证应全面考虑其特殊方面如基础设施配置、规模和复杂性、硬件和软件以及网络通信等 ...
GLP实验室标准操作规程的制定和管理，李培忠-中国新药杂志2003年第05 期杂志在线阅读、文章下载。 全部分类 期刊 文学 艺术 科普 健康 生活 教育 财经 ...
【摘要】：多场所试验研究是指由多个场所(包括试验机构和所有试验场所)执行的工作组成的研究。多场所试验管理对于试验场所分散的机构显得十分必要,对试验场所分散的GLP机构,建立符合GLP要求的多场所试验管理体系是必须的。OECD的GLP原则及中国国家认证认可监督管理委员会发布的《良好的实验 ...
提供GLP实验室仪器设备管理关于GLP实验室仪器验证的探讨word文档在线阅读与免费下载，摘要:毒理学杂志2007年8月第2l卷第4期JToxicolAugust2007V01．21No．4285的实施创造良好的基础。实验方案的审查一般来说有三个主验才能使用的辅助设备；C类：分析测量仪器，必须进行完整和要方面：（1）方案对 …
张海艇,刘兆平-《毒理学杂志》被引量:3发表:2007年GLP实验室质量管理体系的建立GLP是就实验研究从计划、实施、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件,...
GLP实验室条件下的动物福利(期刊).下载积分:1500内容提示:V01.2lNo.6Dec.2009河南职工医学院学报JournalofHenanMedicalCollegeforStaff...
想做glp实验（我们产品是农药），请问有资质做实验的单位有哪些？还有，不是GLP资质单位，但是是按照OECD...
国内GLP实验室清单(截至2015年12月)序号机构名称试验项目1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;1中国药...
FDA要求开展安全性评价研究的非临床实验室符合GLP(《联邦法规》第21篇第58部分要求),目的是保证企业提交的临床前安全性研究资料的真实、准确和完整,从而达到确保临床受试者安全以及...
GLP实验室建设中的几个问题主要由宣尧仙编写,在2000年被《浙江省医学科学院学报》收录,原文总共3页。
论文>期刊/会议论文>glp实验室仪器设备的验证首届中国药物毒理学年会(2011年)暨国际药物非临床安全性评价研究论坛GLP实验室仪器设备的验证(苏州药明康德...
生物通报道:最近,上海中科院药物所一篇关于GLP(GoodLaboratoryPractice)研究体系的建立和发展过程中遇到的各种挑战以及采取的应对策略的文章刊登在国际管理论...
2001年至2019财年*间,FDA共检查了GLP实验室1180次,平均每年检查62次,2003-2005为检查高峰期,每年超过100次,近年检查GLP实验室次数有所下降,见图1。受检的GLP实验室中,美国本...
【摘要】:仪器设备管理是GLP规范要求的重要内容之一。然而GLP规范中有关这一方面要求的描述比较概括,在实际工作中较难把握。ISO/IEC17025标准,又称为检测和校准实验室能力认...