页眉和页脚：页眉左侧为试验项目名称，右侧为知情同意书版本日期；页脚为当前页码和总页码。知情同意书分“知情”与“同意”两部分，前者为“知情告知”（必要时还应设计帮助受试者理解研究目的、程序、风险与受益的视听资料），后者为“同意签字”。临床试验前需作筛选检查，收集生物标本，必须得到两种知情同意，一种用于生物标本的收集和分析，另一种用于得出满意实验室结果并符合纳入标准后参加试验。筛选时发现不合格（医学方面的原因）的研究对象，应给予有帮助的参考意见、任何必要的和有用的治疗或推荐到其它部门就诊。知情同意书一式两份，受试者保存其副本。 研究背景（包括研究方案已得到伦理委员会的批准等）与研究目的；哪些人不宜参加研究；可替代的治疗措施；如果参加研究将需要做什么（包括研究过程，预期参加研究持续时间，给予的治疗方案，告知受试者可能被分配到试验的不同组别，检查操作，需要受试者配合的事项）；根据已有的经验和试验结果推测受试者预期可能的受益，可能发生的风险与不便，以及出现与研究相关损害的医疗与补偿等费用；个人资料有限保密问题；怎样获得更多的信息；自愿参与研究的原则，在试验的任何阶段有随时退出研究并且不会遭到歧视或报复，其医疗待遇与权益不受影响的权力。声明已经阅读了有关研究资料，所有的疑问都得到满意的答复，完全理解有关医学研究的资料以及该研究可能产生的风险和受益；确认已有充足的时间进行考虑；知晓参加研究是自愿的，有权在任何时间退出本研究，而不会受到歧视或报复，医疗待遇与权益不会受到影响；同意药品监督管理部门、伦理委员会或申办者查阅研究资料，表示自愿参加研究。签字项：执行知情同意的研究者、受试者必须亲自签署知情同意书并注明日期。对无能力表达同意的受试者（如儿童、老年痴呆患者等），应取得其法定监护人同意及签名并注明日期。执行知情同意过程的医师或研究小组指定的医师必须将自己的联系电话及手机号码留给受试者，以保证随时回答受试者提出的疑问或响应受试者的要求。
《医 疗 知 情 同 意书汇编》 编委会 主 编：王 杉 黎晓新 编 委：（以章节先后为序） 何权瀛 高占成 王 俊 胡大一 汤楚中 张小明 刘玉兰 魏 来 黄晓军 纪立农 栗占国 高旭光 张庆俊 王 梅 王晓峰 魏丽惠 王建六 沈 浣 姜保国 吕厚山 郭 卫 刘海鹰 刘桂兰 王少杰 张建中 杨拔贤 冯 艺 安友仲 冷希圣 朱继业 叶颖江 黄 迅 杨德启 黎晓新 余力生 高承志 冯国平 杜湘柯 伍少鹏 王 茜 田文沁 沈丹华 责任编辑：张海澄 法律顾问：崔振德 编 务：赵红梅 邓 芒 孙 薇 付 瑶 目 录 第一篇 公共告知部分 1 1、入院须知 1 2、入院宣教 3 3、授权委托书 5 4、病危病重通知书 6 5、输血/血液制品治疗知情同意书 8 6、使用自费药品和医用耗材告知同意书 10 7、拒绝或放弃医学治疗告知书 11 8、自动出院或转院告知书 13 9、劝阻住院患者外出告知书 15 10、尸体解剖告知书 16 第二篇 临床分科部分 17 第一章 呼吸系统 17 第一节 呼吸系统通用知情同意书 17 1、肺癌化疗知情同意书 17 第二节 呼吸科 19 1、CT/B超引导下穿刺肺活检知情同意书 19 2、抗结核治疗知情同意书 21 3、内科胸腔镜手术知情同意书 23 第三节 胸外科 25 1、胸腺切除手术知情同意书 25 2、纵隔镜手术知情同意书 27 3、胸腔镜肺楔形切除或肺大疱切除术知情同意书 29 4、胸腔镜肺切除或开胸肺切除手术知情同意书 31 5、食管切除手术知情同意书 34 6、手汗症、头汗症、长QT综合症手术知情同意书 37 7、硬质气管镜手术知情同意书 40 8、胸腔闭式引流术知情同意书 43 第二章 循环系统 45 第一节 心内科 45 1、心脏电生理介入诊疗知情同意书 45 2、心导管诊疗知情同意书 48 3、心包穿刺检查治疗知情同意书 50 第二节 心外科 52 1、瓣膜心脏病手术知情同意书 52 2、冠状动脉旁路移植术知情同意书 55 3、先天性心脏病手术知情同意书 58 4、心包疾患手术知情同意书 61 5、心脏异物探查知情同意书 63 6、心脏肿瘤手术知情同意书 65 第三节 血管外科 67 1、肠系膜上动脉切开取栓和/或内膜剥脱术知情同意书 67 2、大隐静脉高位结扎剥脱术知情同意书 69 3、大隐静脉激光治疗术知情同意书 71 4、腹主动脉瘤切除、腹主动脉-双侧髂或股动脉人工血管搭桥术知情同意书 73 5、肱动脉/股动脉/腘动脉切开探查、取栓术知情同意书 75 6、股动脉-股动脉人工血管或自体大隐静脉搭桥术知情同意书 77 7、股动脉-腘动脉人工血管或自体大隐静脉搭桥术知情同意书 79 8、下肢截肢术知情同意书 81 9、颈动脉切开探查、硬化内膜剥脱术知情同意书 83 10、门静脉-腔静脉或肠系膜上静脉-腔静脉或脾静脉-肾静脉分流术/人工血管转流术知情同意书 85 11、脾切除、脾-肾静脉分流术（贲门周围血管断流术）知情同意书 87 12、人工血管切开探查、取栓术知情同意书 89 13、上肢动静脉内瘘术（或人工血管内瘘）知情同意书 91 14、升主动脉、主动脉弓、降主动脉人工血管置换术，弓部分支动脉重建，备冠状动脉重建、主动脉瓣置换术（体外循环下）知情同意书 93 15、体外循环辅助下布加综合征根治术知情同意书 96 16、下腔静脉肿物切除术（胸腹联合切口）知情同意书 98 17、胸腹主动脉瘤切除、人工血管置换、内脏动脉重建术知情同意书 100 18、血管瘤（静脉畸形）激光或硬化注射治疗术知情同意书 102 19、血管瘤（静脉畸形）切除术知情同意书 104 20、腋-腋动脉搭桥术知情同意书 106 第三章 消化系统 108 第一节 消化内科 108 1、胃镜检查知情同意书 108 2、肠镜检查知情同意书 110 3、彩超引导下肝组织穿刺活检（肝囊肿酒精硬化治疗）知情同意书 112 4、内镜下扩张知情同意书 114 5、内镜下食管胃静脉曲张介入治疗知情同意书 116 6、三腔二囊管置入术知情同意书 118 7、内镜下消化道息肉切除/EMR/ESD知情同意书 120 8、诊疗ERCP知情同意书 122 9、内镜下支架置入知情同意书 125 第二节 肝病科 127 1、腹水回输知情同意书 127 2、人工肝血浆置换术知情同意书 129 3、经皮肝脏肿瘤射频消融治疗手术知情同意书 131 第四章 血液系统 133 1、AST患者血细胞分离机单采知情同意书 133 2、供者骨髓采集术知情同意书 135 3、供者血细胞分离机单采术知情同意书 137 4、供者冻存干细胞/淋巴细胞输注知情同意书 139 5、骨髓及/或外周血造血干细胞移植(HSCT)患者知情同意书 141 6、自体外周干细胞动员，采集及冻存知情同意书 143 7、自体骨髓/外周血造血干细胞移植（AST）患者知情同意书 145 第五章 内分泌系统 147 1、糖尿病诊疗知情同意书 147 第六章 风湿免疫系统 150 1、关节腔穿刺术知情同意书 150 2、甲级强的松龙冲击治疗知情同意书 152 3、免疫净化治疗知情同意书 154 4、免疫抑制剂治疗知情同意书 156 5、生物制剂治疗知情同意书 158 6、组织活检术知情同意书 160 第七章 神经系统 162 第一节 神经内科 162 1、周围神经活检知情同意书 162 2、骨骼肌活检知情同意书 164 3、急性脑梗塞静脉溶栓治疗知情同意书 166 4、脑血管造影（DSA）知情同意书 168 5、锥颅血肿清除术知情同意书 170 第二节 神经外科 172 1、动脉瘤夹闭术知情同意书 172 2、开颅颅内肿瘤切除术知情同意书 174 第八章 泌尿与男性生殖系统 176 第一节 肾内科 176 1、腹膜透析知情同意书 176 2、腹透透析置管术知情同意书 178 3、连续性肾脏替代治疗知情同意书 180 4、肾穿刺活检术知情同意书 182 5、免疫抑制剂治疗知情同意书 184 6、血浆置换知情同意书 186 7、血液透析知情同意书 188 第二节 泌尿外科 190 1、膀胱部分切除术知情同意书 190 2、膀胱镜检术知情同意书 192 3、膀胱全切输尿管皮肤造口术知情同意书 194 4、膀胱全切原位膀胱术知情同意书 196 5、膀胱阴道瘘手术知情同意书 198 6、膀胱造瘘术知情同意书 200 7、包皮环切术知情同意书 202 8、耻骨上膀胱切开取石术知情同意书 204 9、耻骨上前列腺切除术知情同意书 206 10、腹腔镜根治性肾盂输尿管癌切除术知情同意书 208 11、腹腔镜前列腺癌根治术知情同意书 210 12、腹腔镜肾部分切除术知情同意书 212 13、腹腔镜肾上腺肿瘤切除术知情同意书 214 14、睾丸根治性切除术知情同意书 216 15、睾丸扭转探查手术知情同意书 218 16、活体取肾术知情同意书 220 17、经尿道膀胱颈切开术知情同意书 222 18、经尿道膀胱肿瘤电切术TURBT知情同意书 224 19、经尿道前列腺电切术知情同意书 226 20、经尿道液电碎石术知情同意书 228 21、经阴道尿道中段无张力吊带悬吊术知情同意书 230 22、精索静脉高位结扎术（经腹腔镜）知情同意书 232 23、精索静脉高位结扎术知情同意书 234 24、静脉肾盂造影检查知情同意书 236 25、腹腔镜前列腺癌根治术知情同意书 238 26、肾癌根治术知情同意书 240 27、肾穿刺造瘘术知情同意书 242 28、肾囊肿开窗术知情同意书 244 29、肾盂逆行造影检查知情同意书 246 30、双侧睾丸切除术知情同意书 248 31、同种异体肾移植术知情同意书 250 32、阴茎癌根治术知情同意书 252 33、阴茎部分切除术知情同意书 254 第九章 女性生殖系统 256 第一节 妇科 256 1、妇科检查/治疗知情同意书 256 2、妇科手术知情同意书 258 3、异位妊娠诊疗知情同意书 260 4、宫颈活组织检查术知情同意书 263 5、诊断性刮宫术和分段诊刮术知情同意书 265 6、妇科肿瘤化疗知情同意书 267 第二节 产科 271 1、剖宫产知情同意书 271 2、脐静脉穿刺术知情同意书 273 3、绒毛取材术知情同意书 275 4、产前血生化筛查知情同意书 277 5、新生儿听力筛查知情同意书 278 6、羊膜腔穿刺术知情同意书 279 7、阴道分娩知情同意书 281 第三节 计划生育科 284 1、放置宫内节育器手术知情同意书 284 2、宫腔镜手术知情同意书 286 3、取出宫内节育器手术知情同意书 288 4、人工流产负压吸引/钳刮手术知情同意书 290 5、药物流产知情同意书 292 6、中期妊娠引产手术知情同意书 294 第十章 骨骼系统 296 第一节 创伤骨科 296 1、肱骨近端骨折手术（包括内固定和肩关节置换）知情同意书 296 2、肱骨干骨折切开复位内固定术知情同意书 298 3、肱骨远端骨折手术（包括内固定和肘关节置换）知情同意书 300 4、桡骨远端骨折切开复位内固定术知情同意书 302 5、股骨粗隆间骨折手术知情同意书 304 6、股骨颈骨折空心钉内固定术知情同意书 306 7、股骨干骨折手术知情同意书 308 8、胫骨平台骨折切开复位内固定术知情同意书 311 9、踝关节骨折切开复位内固定术知情同意书 314 10、脊柱压缩骨折经皮穿刺椎体后凸成形术知情同意书 317 11、内固定取出术知情同意书 319 第二节 骨关节科 321 1、骨科有创检查和治疗知情同意书 321 2、关节镜手术知情同意书 323 3、人工髋关节置换术知情同意书 325 4、人工髋关节翻修术知情同意书 327 5、人工全膝关节置换术知情同意书 329 6、人工全膝关节翻修术知情同意书 331 第三节 骨肿瘤科 333 1、骨盆肿瘤切除、人工假体重建术知情同意书 333 2、骶骨肿瘤切除、内固定术知情同意书 335 3、脊柱肿瘤切除、内固定术知情同意书 337 4、肢体肿瘤切除、重建术知情同意书 339 5、中心静脉置管及化疗知情同意书 341 第四节 脊柱外科 343 1、脊髓造影知情同意书 343 2、脊柱矫形手术知情同意书 345 3、颈椎前路手术知情同意书 348 4、颈椎后路手术知情同意书 351 5、胸椎后路手术知情同意书 354 6、腰椎后路手术知情同意书 356 7、经皮穿刺椎体成形术知情同意书 359 第十一章 儿科 361 1、抗胸腺细胞免疫球蛋白药物治疗知情同意书 361 2、早产儿病情与治疗知情同意书 363 第十二章 中医科 365 1、针刀闭合性手术知情同意书 365 第十三章 皮科 367 1、皮肤斑贴试验知情同意书 367 2、二氧化碳激光治疗知情同意书 369 3、紫外线治疗知情同意书 371 4、冷冻/微波治疗知情同意书 373 5、皮肤肿物切除术/组织活检术知情同意书 375 6、激光脱毛知情同意书 377 7、激光美容治疗知情同意书 379 第十四章 麻醉科 381 1、麻醉知情同意书 381 2、麻醉/辅助镇静知情同意书 384 第十五章 重症医学科（ICU） 386 1、入住重症监护病房（ICU）知情同意书 386 2、血液净化知情同意书 388 3、中心静脉置管和血流动力学监测知情同意书 391 4、ICU患者使用一次性物品知情同意书 393 第十六章 普通外科 395 1、腹腔镜手术知情同意书 395 2、LC知情同意书 397 3、胆管探查手术知情同意书 399 4、胆管系统手术知情同意书 402 5、腹膜后肿物手术知情同意书 405 6、部分肝脏切除手术知情同意书 407 7、肝脏手术知情同意书 411 8、肝脏移植手术知情同意书 415 9、门静脉高压症手术知情同意书 418 10、疝手术知情同意书 420 11、胃十二指肠手术知情同意书 422 12、肠道手术知情同意书 425 13、结直肠手术知情同意书 427 14、阑尾手术知情同意书 429 15、胰腺癌手术知情同意书 431 16、脾手术知情同意书 434 17、甲状腺手术知情同意书 436 18、乳腺手术知情同意书 439 第十七章 眼科 441 1、（早产儿）视网膜脱离复位术知情同意书 441 2、白内障人工晶体手术知情同意书 443 3、玻璃体黄斑牵引综合征玻璃体切割手术知情同意书 445 4、视网膜血管疾病合并玻璃体出血、玻璃体切割手术知情同意书 447 5、黄斑部视网膜下出血玻璃体切割手术知情同意书 449 6、黄斑裂孔修复术知情同意书 451 7、黄斑前膜玻璃体切割手术知情同意书 453 8、角膜手术知情同意书 455 9、结膜手术知情同意书 457 10、泪道手术知情同意书 459 11、眼内肿瘤放射敷贴器近距局部放射治疗知情同意书 461 12、青光眼手术知情同意书 463 13、视网膜脱离复位术知情同意书 465 14、眼外伤缝合术知情同意书 467 15、斜视矫正术知情同意书 469 16、上睑下垂矫正手术知情同意书 471 17、眼外伤玻璃体手术知情同意书 473 18、早产儿视网膜病变激光或冷冻术知情同意书 475 19、准分子激光角膜屈光手术知情同意书 477 20、准分子激光治疗性角膜切削手术知情同意书 479 21、经瞳孔温热治疗(TTT)知情同意书 481 22、玻璃体腔注药术（Avastin）手术知情同意书 484 23、荧光素眼底血管造影检查知情同意书 486 24、视网膜裂孔激光治疗知情同意书 488 25、视网膜血管疾病激光治疗知情同意书 490 26、眼光动力治疗（PDT）患者知情同意书 492 27、吲哚菁绿血管造影检查知情同意书 494 28、玻璃体腔注射药物（曲安奈德）手术知情同意书 496 第十八章 耳鼻喉科 498 1、鼻内窥镜下鼻腔电凝止血术知情同意书 498 2、鼻腔鼻窦恶性肿瘤切除术知情同意书 500 3、鼻腔鼻窦良性肿物切除术知情同意书 502 4、鼻腔鼻窦内翻乳头状瘤切除术知情同意书 504 5、鼻腔泪囊吻合术知情同意书 506 6、鼻咽纤维血管瘤切除术知情同意书 508 7、鼻中隔偏曲矫正术知情同意书 510 8、扁桃体切除术知情同意书 512 9、电子耳蜗植入术知情同意书 514 10、悬雍垂咽腭成型术知情同意书 516 11、喉癌/下咽癌联合根治术知情同意书 518 12、喉癌支撑喉镜下激光手术知情同意书 520 13、颈部肿物切除术知情同意书 522 14、慢性鼻窦炎鼻息肉手术知情同意书 524 15、霉菌性鼻窦炎窦内病变去除术知情同意书 526 16、声带息肉或病变切除术知情同意书 528 17、外鼻肿物切除术知情同意书 530 18、腺样体切除术知情同意书 532 19、慢性化脓性中耳炎手术知情同意书 534 第十九章 口腔科 536 1、拔牙手术知情同意书 536 2、牙周手术知情同意书 538 3、口腔正畸知情同意书 540 4、口腔科治疗知情同意书 542 5、口腔种植修复治疗知情同意书 544 第二十章 医疗美容科 546 1、医疗美容科手术知情同意书 546 2、睑袋切除手术知情同意书 548 3、隆鼻手术知情同意书 550 4、隆颏手术知情同意书 552 5、内眦开大手术知情同意书 554 6、微创腋臭切除术知情同意书 556 7、脂肪抽吸手术知情同意书 558 8、肿物切除手术知情同意书 560 9、重睑手术知情同意书 562 第二十一章 放射科 564 1、CT增强检查知情同意书 564 2、MRI增强检查知情同意书 566 3、放射科介入诊疗知情同意书 568 4、肾盂造影检查知情同意书 571 第二十二章 放疗科 573 1、放射治疗知情同意书 573 第二十三章 核医学科 575 1、131碘核素治疗知情同意书 575 2、骨转移瘤骨痛核素治疗知情同意书 577 第二十四章 各科通用知情同意书 579 1、胸腔穿刺术知情同意书 579 2、腹腔穿刺术知情同意书 581 3、腰椎穿刺术知情同意书 583 4、腰椎穿刺及鞘内注射知情同意书 585 5、骨髓穿刺/活检术知情同意书 587 6、肝脏穿刺术知情同意书 589 7、（ ）手术知情同意书 591 8、手术中冰冻切片检查知情同意书 593 9、经外周置入的中心静脉导管（PICC）术知情同意书 594 10、深静脉置管术知情同意书 596 11、气管插管和机械通气知情同意书 598 12、气管切开术知情同意书 600
新型冠状病毒灭活疫苗接种知情同意书新型冠状病毒肺炎是一种由新型冠状病毒感染引起，经呼吸道飞沫和接触传播为主要传播途径，人群普遍易感的新发传染病。常见的临床表现有发热、乏力、干咳等，少数患者伴有鼻塞、流涕、咽痛、肌痛和腹泻等症状。多数患者预后良好，少数患者病情危重，严重者可致急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克甚至死亡。目前疫情已蔓延至全球，对公众健康构成严重威胁。根据当前新冠肺炎防控需要，对3岁及以上人群开展新型冠状病毒疫苗接种。【接种对象】本次接种的新型冠状病毒灭活疫苗，接种对象为3岁及以上人群。【免疫程序】免疫程序为2剂次，接种间隔建议23周，第2剂在8周内尽早完成。【不良反应】接种部位不良反应常见疼痛、肿胀，偶见瘙痒、红斑、硬结等;全身反应常见乏力、发热、肌痛、腹泻、恶心、头痛、咳嗽、流涕，偶见呕吐、腹胀、腹痛、头晕、食欲减退、超敏反应、红斑、瘙痒、丘疹等。以轻度反应为主，一般不需处理。详见疫苗说明书。【接种禁忌】本疫苗的接种禁忌包括:对疫苗或疫苗成分过敏者:患急性疾病者:处于慢性疾病的急性发作期者或未控制的严重慢性病患者:正在发热者:妊娠期。详见说明书。【注意事项】接种后应留观30分钟，无异常方可离开。如接种后出现不适未能自行缓解，应及时就医，并报告接种单位。与其他疫苗一样，接种本疫苗可能无法对所有受种者产生100%的保护效果。其他事项详见疫苗说明书。【异常反应补偿】如经调查诊断或鉴定，结论为异常反应或不能排除，由疫苗生产企业确定的、承保异常反应补偿保险的保险公司进行补偿。请您认真阅读以上内容，如实提供您的监护对象的健康状况和是否有接种禁忌等情况。为保证安全有效地接种，医护人员将询问以下健康信息并提出医学建议，请如实提供:预检医生:本监护人已认真阅读以上知情同意书内容，如实提供接种对象的健康状况和健康信息，同意预检医生作出的医学建议。接种对象签名:____________所在学校年段班级:___________________接种对象身份证号：________________联系电话：___________________监护人签名：______________联系电话：_________________签字日期：_________年_____月_____日接种单位：__________________日期：_________年_____月_____日
页眉和页脚：页眉左侧为试验项目名称，右侧为知情同意书版本日期；页脚为当前页码和总页码。知情同意书分“知情”与“同意”两部分，前者为“知情告知”（必要时还应设计帮助受试者理解研究目的、程序、风险与受益的视听资料），后者为“同意签字”。临床试验前需作筛选检查，收集生物标本，必须得到两种知情同意，一种用于生物标本的收集和分析，另一种用于得出满意实验室结果并符合纳入标准后参加试验。筛选时发现不合格（医学方面的原因）的研究对象，应给予有帮助的参考意见、任何必要的和有用的治疗或推荐到其它部门就诊。知情同意书一式两份，受试者保存其副本。 研究背景（包括研究方案已得到伦理委员会的批准等）与研究目的；哪些人不宜参加研究；可替代的治疗措施；如果参加研究将需要做什么（包括研究过程，预期参加研究持续时间，给予的治疗方案，告知受试者可能被分配到试验的不同组别，检查操作，需要受试者配合的事项）；根据已有的经验和试验结果推测受试者预期可能的受益，可能发生的风险与不便，以及出现与研究相关损害的医疗与补偿等费用；个人资料有限保密问题；怎样获得更多的信息；自愿参与研究的原则，在试验的任何阶段有随时退出研究并且不会遭到歧视或报复，其医疗待遇与权益不受影响的权力。声明已经阅读了有关研究资料，所有的疑问都得到满意的答复，完全理解有关医学研究的资料以及该研究可能产生的风险和受益；确认已有充足的时间进行考虑；知晓参加研究是自愿的，有权在任何时间退出本研究，而不会受到歧视或报复，医疗待遇与权益不会受到影响；同意药品监督管理部门、伦理委员会或申办者查阅研究资料，表示自愿参加研究。签字项：执行知情同意的研究者、受试者必须亲自签署知情同意书并注明日期。对无能力表达同意的受试者（如儿童、老年痴呆患者等），应取得其法定监护人同意及签名并注明日期。执行知情同意过程的医师或研究小组指定的医师必须将自己的联系电话及手机号码留给受试者，以保证随时回答受试者提出的疑问或响应受试者的要求。
《医 疗 知 情 同 意书汇编》 编委会 主 编：王 杉 黎晓新 编 委：（以章节先后为序） 何权瀛 高占成 王 俊 胡大一 汤楚中 张小明 刘玉兰 魏 来 黄晓军 纪立农 栗占国 高旭光 张庆俊 王 梅 王晓峰 魏丽惠 王建六 沈 浣 姜保国 吕厚山 郭 卫 刘海鹰 刘桂兰 王少杰 张建中 杨拔贤 冯 艺 安友仲 冷希圣 朱继业 叶颖江 黄 迅 杨德启 黎晓新 余力生 高承志 冯国平 杜湘柯 伍少鹏 王 茜 田文沁 沈丹华 责任编辑：张海澄 法律顾问：崔振德 编 务：赵红梅 邓 芒 孙 薇 付 瑶 目 录 第一篇 公共告知部分 1 1、入院须知 1 2、入院宣教 3 3、授权委托书 5 4、病危病重通知书 6 5、输血/血液制品治疗知情同意书 8 6、使用自费药品和医用耗材告知同意书 10 7、拒绝或放弃医学治疗告知书 11 8、自动出院或转院告知书 13 9、劝阻住院患者外出告知书 15 10、尸体解剖告知书 16 第二篇 临床分科部分 17 第一章 呼吸系统 17 第一节 呼吸系统通用知情同意书 17 1、肺癌化疗知情同意书 17 第二节 呼吸科 19 1、CT/B超引导下穿刺肺活检知情同意书 19 2、抗结核治疗知情同意书 21 3、内科胸腔镜手术知情同意书 23 第三节 胸外科 25 1、胸腺切除手术知情同意书 25 2、纵隔镜手术知情同意书 27 3、胸腔镜肺楔形切除或肺大疱切除术知情同意书 29 4、胸腔镜肺切除或开胸肺切除手术知情同意书 31 5、食管切除手术知情同意书 34 6、手汗症、头汗症、长QT综合症手术知情同意书 37 7、硬质气管镜手术知情同意书 40 8、胸腔闭式引流术知情同意书 43 第二章 循环系统 45 第一节 心内科 45 1、心脏电生理介入诊疗知情同意书 45 2、心导管诊疗知情同意书 48 3、心包穿刺检查治疗知情同意书 50 第二节 心外科 52 1、瓣膜心脏病手术知情同意书 52 2、冠状动脉旁路移植术知情同意书 55 3、先天性心脏病手术知情同意书 58 4、心包疾患手术知情同意书 61 5、心脏异物探查知情同意书 63 6、心脏肿瘤手术知情同意书 65 第三节 血管外科 67 1、肠系膜上动脉切开取栓和/或内膜剥脱术知情同意书 67 2、大隐静脉高位结扎剥脱术知情同意书 69 3、大隐静脉激光治疗术知情同意书 71 4、腹主动脉瘤切除、腹主动脉-双侧髂或股动脉人工血管搭桥术知情同意书 73 5、肱动脉/股动脉/腘动脉切开探查、取栓术知情同意书 75 6、股动脉-股动脉人工血管或自体大隐静脉搭桥术知情同意书 77 7、股动脉-腘动脉人工血管或自体大隐静脉搭桥术知情同意书 79 8、下肢截肢术知情同意书 81 9、颈动脉切开探查、硬化内膜剥脱术知情同意书 83 10、门静脉-腔静脉或肠系膜上静脉-腔静脉或脾静脉-肾静脉分流术/人工血管转流术知情同意书 85 11、脾切除、脾-肾静脉分流术（贲门周围血管断流术）知情同意书 87 12、人工血管切开探查、取栓术知情同意书 89 13、上肢动静脉内瘘术（或人工血管内瘘）知情同意书 91 14、升主动脉、主动脉弓、降主动脉人工血管置换术，弓部分支动脉重建，备冠状动脉重建、主动脉瓣置换术（体外循环下）知情同意书 93 15、体外循环辅助下布加综合征根治术知情同意书 96 16、下腔静脉肿物切除术（胸腹联合切口）知情同意书 98 17、胸腹主动脉瘤切除、人工血管置换、内脏动脉重建术知情同意书 100 18、血管瘤（静脉畸形）激光或硬化注射治疗术知情同意书 102 19、血管瘤（静脉畸形）切除术知情同意书 104 20、腋-腋动脉搭桥术知情同意书 106 第三章 消化系统 108 第一节 消化内科 108 1、胃镜检查知情同意书 108 2、肠镜检查知情同意书 110 3、彩超引导下肝组织穿刺活检（肝囊肿酒精硬化治疗）知情同意书 112 4、内镜下扩张知情同意书 114 5、内镜下食管胃静脉曲张介入治疗知情同意书 116 6、三腔二囊管置入术知情同意书 118 7、内镜下消化道息肉切除/EMR/ESD知情同意书 120 8、诊疗ERCP知情同意书 122 9、内镜下支架置入知情同意书 125 第二节 肝病科 127 1、腹水回输知情同意书 127 2、人工肝血浆置换术知情同意书 129 3、经皮肝脏肿瘤射频消融治疗手术知情同意书 131 第四章 血液系统 133 1、AST患者血细胞分离机单采知情同意书 133 2、供者骨髓采集术知情同意书 135 3、供者血细胞分离机单采术知情同意书 137 4、供者冻存干细胞/淋巴细胞输注知情同意书 139 5、骨髓及/或外周血造血干细胞移植(HSCT)患者知情同意书 141 6、自体外周干细胞动员，采集及冻存知情同意书 143 7、自体骨髓/外周血造血干细胞移植（AST）患者知情同意书 145 第五章 内分泌系统 147 1、糖尿病诊疗知情同意书 147 第六章 风湿免疫系统 150 1、关节腔穿刺术知情同意书 150 2、甲级强的松龙冲击治疗知情同意书 152 3、免疫净化治疗知情同意书 154 4、免疫抑制剂治疗知情同意书 156 5、生物制剂治疗知情同意书 158 6、组织活检术知情同意书 160 第七章 神经系统 162 第一节 神经内科 162 1、周围神经活检知情同意书 162 2、骨骼肌活检知情同意书 164 3、急性脑梗塞静脉溶栓治疗知情同意书 166 4、脑血管造影（DSA）知情同意书 168 5、锥颅血肿清除术知情同意书 170 第二节 神经外科 172 1、动脉瘤夹闭术知情同意书 172 2、开颅颅内肿瘤切除术知情同意书 174 第八章 泌尿与男性生殖系统 176 第一节 肾内科 176 1、腹膜透析知情同意书 176 2、腹透透析置管术知情同意书 178 3、连续性肾脏替代治疗知情同意书 180 4、肾穿刺活检术知情同意书 182 5、免疫抑制剂治疗知情同意书 184 6、血浆置换知情同意书 186 7、血液透析知情同意书 188 第二节 泌尿外科 190 1、膀胱部分切除术知情同意书 190 2、膀胱镜检术知情同意书 192 3、膀胱全切输尿管皮肤造口术知情同意书 194 4、膀胱全切原位膀胱术知情同意书 196 5、膀胱阴道瘘手术知情同意书 198 6、膀胱造瘘术知情同意书 200 7、包皮环切术知情同意书 202 8、耻骨上膀胱切开取石术知情同意书 204 9、耻骨上前列腺切除术知情同意书 206 10、腹腔镜根治性肾盂输尿管癌切除术知情同意书 208 11、腹腔镜前列腺癌根治术知情同意书 210 12、腹腔镜肾部分切除术知情同意书 212 13、腹腔镜肾上腺肿瘤切除术知情同意书 214 14、睾丸根治性切除术知情同意书 216 15、睾丸扭转探查手术知情同意书 218 16、活体取肾术知情同意书 220 17、经尿道膀胱颈切开术知情同意书 222 18、经尿道膀胱肿瘤电切术TURBT知情同意书 224 19、经尿道前列腺电切术知情同意书 226 20、经尿道液电碎石术知情同意书 228 21、经阴道尿道中段无张力吊带悬吊术知情同意书 230 22、精索静脉高位结扎术（经腹腔镜）知情同意书 232 23、精索静脉高位结扎术知情同意书 234 24、静脉肾盂造影检查知情同意书 236 25、腹腔镜前列腺癌根治术知情同意书 238 26、肾癌根治术知情同意书 240 27、肾穿刺造瘘术知情同意书 242 28、肾囊肿开窗术知情同意书 244 29、肾盂逆行造影检查知情同意书 246 30、双侧睾丸切除术知情同意书 248 31、同种异体肾移植术知情同意书 250 32、阴茎癌根治术知情同意书 252 33、阴茎部分切除术知情同意书 254 第九章 女性生殖系统 256 第一节 妇科 256 1、妇科检查/治疗知情同意书 256 2、妇科手术知情同意书 258 3、异位妊娠诊疗知情同意书 260 4、宫颈活组织检查术知情同意书 263 5、诊断性刮宫术和分段诊刮术知情同意书 265 6、妇科肿瘤化疗知情同意书 267 第二节 产科 271 1、剖宫产知情同意书 271 2、脐静脉穿刺术知情同意书 273 3、绒毛取材术知情同意书 275 4、产前血生化筛查知情同意书 277 5、新生儿听力筛查知情同意书 278 6、羊膜腔穿刺术知情同意书 279 7、阴道分娩知情同意书 281 第三节 计划生育科 284 1、放置宫内节育器手术知情同意书 284 2、宫腔镜手术知情同意书 286 3、取出宫内节育器手术知情同意书 288 4、人工流产负压吸引/钳刮手术知情同意书 290 5、药物流产知情同意书 292 6、中期妊娠引产手术知情同意书 294 第十章 骨骼系统 296 第一节 创伤骨科 296 1、肱骨近端骨折手术（包括内固定和肩关节置换）知情同意书 296 2、肱骨干骨折切开复位内固定术知情同意书 298 3、肱骨远端骨折手术（包括内固定和肘关节置换）知情同意书 300 4、桡骨远端骨折切开复位内固定术知情同意书 302 5、股骨粗隆间骨折手术知情同意书 304 6、股骨颈骨折空心钉内固定术知情同意书 306 7、股骨干骨折手术知情同意书 308 8、胫骨平台骨折切开复位内固定术知情同意书 311 9、踝关节骨折切开复位内固定术知情同意书 314 10、脊柱压缩骨折经皮穿刺椎体后凸成形术知情同意书 317 11、内固定取出术知情同意书 319 第二节 骨关节科 321 1、骨科有创检查和治疗知情同意书 321 2、关节镜手术知情同意书 323 3、人工髋关节置换术知情同意书 325 4、人工髋关节翻修术知情同意书 327 5、人工全膝关节置换术知情同意书 329 6、人工全膝关节翻修术知情同意书 331 第三节 骨肿瘤科 333 1、骨盆肿瘤切除、人工假体重建术知情同意书 333 2、骶骨肿瘤切除、内固定术知情同意书 335 3、脊柱肿瘤切除、内固定术知情同意书 337 4、肢体肿瘤切除、重建术知情同意书 339 5、中心静脉置管及化疗知情同意书 341 第四节 脊柱外科 343 1、脊髓造影知情同意书 343 2、脊柱矫形手术知情同意书 345 3、颈椎前路手术知情同意书 348 4、颈椎后路手术知情同意书 351 5、胸椎后路手术知情同意书 354 6、腰椎后路手术知情同意书 356 7、经皮穿刺椎体成形术知情同意书 359 第十一章 儿科 361 1、抗胸腺细胞免疫球蛋白药物治疗知情同意书 361 2、早产儿病情与治疗知情同意书 363 第十二章 中医科 365 1、针刀闭合性手术知情同意书 365 第十三章 皮科 367 1、皮肤斑贴试验知情同意书 367 2、二氧化碳激光治疗知情同意书 369 3、紫外线治疗知情同意书 371 4、冷冻/微波治疗知情同意书 373 5、皮肤肿物切除术/组织活检术知情同意书 375 6、激光脱毛知情同意书 377 7、激光美容治疗知情同意书 379 第十四章 麻醉科 381 1、麻醉知情同意书 381 2、麻醉/辅助镇静知情同意书 384 第十五章 重症医学科（ICU） 386 1、入住重症监护病房（ICU）知情同意书 386 2、血液净化知情同意书 388 3、中心静脉置管和血流动力学监测知情同意书 391 4、ICU患者使用一次性物品知情同意书 393 第十六章 普通外科 395 1、腹腔镜手术知情同意书 395 2、LC知情同意书 397 3、胆管探查手术知情同意书 399 4、胆管系统手术知情同意书 402 5、腹膜后肿物手术知情同意书 405 6、部分肝脏切除手术知情同意书 407 7、肝脏手术知情同意书 411 8、肝脏移植手术知情同意书 415 9、门静脉高压症手术知情同意书 418 10、疝手术知情同意书 420 11、胃十二指肠手术知情同意书 422 12、肠道手术知情同意书 425 13、结直肠手术知情同意书 427 14、阑尾手术知情同意书 429 15、胰腺癌手术知情同意书 431 16、脾手术知情同意书 434 17、甲状腺手术知情同意书 436 18、乳腺手术知情同意书 439 第十七章 眼科 441 1、（早产儿）视网膜脱离复位术知情同意书 441 2、白内障人工晶体手术知情同意书 443 3、玻璃体黄斑牵引综合征玻璃体切割手术知情同意书 445 4、视网膜血管疾病合并玻璃体出血、玻璃体切割手术知情同意书 447 5、黄斑部视网膜下出血玻璃体切割手术知情同意书 449 6、黄斑裂孔修复术知情同意书 451 7、黄斑前膜玻璃体切割手术知情同意书 453 8、角膜手术知情同意书 455 9、结膜手术知情同意书 457 10、泪道手术知情同意书 459 11、眼内肿瘤放射敷贴器近距局部放射治疗知情同意书 461 12、青光眼手术知情同意书 463 13、视网膜脱离复位术知情同意书 465 14、眼外伤缝合术知情同意书 467 15、斜视矫正术知情同意书 469 16、上睑下垂矫正手术知情同意书 471 17、眼外伤玻璃体手术知情同意书 473 18、早产儿视网膜病变激光或冷冻术知情同意书 475 19、准分子激光角膜屈光手术知情同意书 477 20、准分子激光治疗性角膜切削手术知情同意书 479 21、经瞳孔温热治疗(TTT)知情同意书 481 22、玻璃体腔注药术（Avastin）手术知情同意书 484 23、荧光素眼底血管造影检查知情同意书 486 24、视网膜裂孔激光治疗知情同意书 488 25、视网膜血管疾病激光治疗知情同意书 490 26、眼光动力治疗（PDT）患者知情同意书 492 27、吲哚菁绿血管造影检查知情同意书 494 28、玻璃体腔注射药物（曲安奈德）手术知情同意书 496 第十八章 耳鼻喉科 498 1、鼻内窥镜下鼻腔电凝止血术知情同意书 498 2、鼻腔鼻窦恶性肿瘤切除术知情同意书 500 3、鼻腔鼻窦良性肿物切除术知情同意书 502 4、鼻腔鼻窦内翻乳头状瘤切除术知情同意书 504 5、鼻腔泪囊吻合术知情同意书 506 6、鼻咽纤维血管瘤切除术知情同意书 508 7、鼻中隔偏曲矫正术知情同意书 510 8、扁桃体切除术知情同意书 512 9、电子耳蜗植入术知情同意书 514 10、悬雍垂咽腭成型术知情同意书 516 11、喉癌/下咽癌联合根治术知情同意书 518 12、喉癌支撑喉镜下激光手术知情同意书 520 13、颈部肿物切除术知情同意书 522 14、慢性鼻窦炎鼻息肉手术知情同意书 524 15、霉菌性鼻窦炎窦内病变去除术知情同意书 526 16、声带息肉或病变切除术知情同意书 528 17、外鼻肿物切除术知情同意书 530 18、腺样体切除术知情同意书 532 19、慢性化脓性中耳炎手术知情同意书 534 第十九章 口腔科 536 1、拔牙手术知情同意书 536 2、牙周手术知情同意书 538 3、口腔正畸知情同意书 540 4、口腔科治疗知情同意书 542 5、口腔种植修复治疗知情同意书 544 第二十章 医疗美容科 546 1、医疗美容科手术知情同意书 546 2、睑袋切除手术知情同意书 548 3、隆鼻手术知情同意书 550 4、隆颏手术知情同意书 552 5、内眦开大手术知情同意书 554 6、微创腋臭切除术知情同意书 556 7、脂肪抽吸手术知情同意书 558 8、肿物切除手术知情同意书 560 9、重睑手术知情同意书 562 第二十一章 放射科 564 1、CT增强检查知情同意书 564 2、MRI增强检查知情同意书 566 3、放射科介入诊疗知情同意书 568 4、肾盂造影检查知情同意书 571 第二十二章 放疗科 573 1、放射治疗知情同意书 573 第二十三章 核医学科 575 1、131碘核素治疗知情同意书 575 2、骨转移瘤骨痛核素治疗知情同意书 577 第二十四章 各科通用知情同意书 579 1、胸腔穿刺术知情同意书 579 2、腹腔穿刺术知情同意书 581 3、腰椎穿刺术知情同意书 583 4、腰椎穿刺及鞘内注射知情同意书 585 5、骨髓穿刺/活检术知情同意书 587 6、肝脏穿刺术知情同意书 589 7、（ ）手术知情同意书 591 8、手术中冰冻切片检查知情同意书 593 9、经外周置入的中心静脉导管（PICC）术知情同意书 594 10、深静脉置管术知情同意书 596 11、气管插管和机械通气知情同意书 598 12、气管切开术知情同意书 600
必须。电子版知情同意书可以在签名区用电子笔手写签名，如果能把知情同意书打印出来，也可在签名处用笔签名，是必须手写的。
一般是不需要的，但也有少数需要知情同意书。 有的杂志社也会让你提供。具体情况具体分析
只有在符合患者的利益时,医生才可提供可能对患者的生理及心理状态产生不利影响的医学措施，在医学研究中,参与研究的受试者不仅仅是我们的研究对象,更重要的是他们首先是人,必须在研究过程中得到尊重并充分保护他们的利益。在试验设计、医学记录与生物标本的利用中尤其要注意遵守知情同意的原则。临床医学研究必须遵循以下伦理学准则。
医学伦理学三原则1.公正：应该保证试验的参与者有同等的获得医疗资源的机会。2.尊重：主要体现在参与研究的受试对象应该有知情同意权、自主的决策权和隐私的保密权，在参与试验过程中，受试对象应该受到充分尊重。包括尊重他人的自主性、自我决定权,获取知情同意,尊重受试者隐私及保密等内容。3.有利：研究者应该从受试者的角度出发，以认真负责的态度全面权衡利弊，进行风险分析，保证利益最大化、风险最小化，为受试者谋利。在医学研究中，为了保护受试者和研究人员的合法权益，并确保研究的科学性和可靠性，有必要签署知情同意书。 在发表研究结果时，研究人员还需要提供医学伦理委员会的批准结果。 知情同意是每个受试者表示自愿参加某项研究的书面证据， 知情同意是受试者与研究人员之间科学和伦理关系的基本保证。
页眉和页脚：页眉左侧为试验项目名称，右侧为知情同意书版本日期；页脚为当前页码和总页码。知情同意书分“知情”与“同意”两部分，前者为“知情告知”（必要时还应设计帮助受试者理解研究目的、程序、风险与受益的视听资料），后者为“同意签字”。临床试验前需作筛选检查，收集生物标本，必须得到两种知情同意，一种用于生物标本的收集和分析，另一种用于得出满意实验室结果并符合纳入标准后参加试验。筛选时发现不合格（医学方面的原因）的研究对象，应给予有帮助的参考意见、任何必要的和有用的治疗或推荐到其它部门就诊。知情同意书一式两份，受试者保存其副本。 研究背景（包括研究方案已得到伦理委员会的批准等）与研究目的；哪些人不宜参加研究；可替代的治疗措施；如果参加研究将需要做什么（包括研究过程，预期参加研究持续时间，给予的治疗方案，告知受试者可能被分配到试验的不同组别，检查操作，需要受试者配合的事项）；根据已有的经验和试验结果推测受试者预期可能的受益，可能发生的风险与不便，以及出现与研究相关损害的医疗与补偿等费用；个人资料有限保密问题；怎样获得更多的信息；自愿参与研究的原则，在试验的任何阶段有随时退出研究并且不会遭到歧视或报复，其医疗待遇与权益不受影响的权力。声明已经阅读了有关研究资料，所有的疑问都得到满意的答复，完全理解有关医学研究的资料以及该研究可能产生的风险和受益；确认已有充足的时间进行考虑；知晓参加研究是自愿的，有权在任何时间退出本研究，而不会受到歧视或报复，医疗待遇与权益不会受到影响；同意药品监督管理部门、伦理委员会或申办者查阅研究资料，表示自愿参加研究。签字项：执行知情同意的研究者、受试者必须亲自签署知情同意书并注明日期。对无能力表达同意的受试者（如儿童、老年痴呆患者等），应取得其法定监护人同意及签名并注明日期。执行知情同意过程的医师或研究小组指定的医师必须将自己的联系电话及手机号码留给受试者，以保证随时回答受试者提出的疑问或响应受试者的要求。
知情同意书（informed consent form）是患者表示自愿进行医疗治疗的文件证明。但现阶段，患者对知情同意书存在许多不满，感觉像签“生死状”。知情同意书必须符合“完全告知”的原则。采用受试者能够理解的文字和语言，使受试者能够“充分理解”，“自主选择”。知情同意书不应包含要求或暗示受试者放弃他们获得赔偿权利的文字，或必须举证研究者的疏忽或技术缺陷才能索取免费医疗或赔偿的说明。内容研究背景（包括研究方案已得到伦理委员会的批准等）与研究目的；哪些人不宜参加研究；可替代的治疗措施；如果参加研究将需要做什么（包括研究过程，预期参加研究持续时间，给予的治疗方案，告知受试者可能被分配到试验的不同组别，检查操作，需要受试者配合的事项）；根据已有的经验和试验结果推测受试者预期可能的受益，可能发生的风险与不便，以及出现与研究相关损害的医疗与补偿等费用；个人资料有限保密问题；怎样获得更多的信息；自愿参与研究的原则，在试验的任何阶段有随时退出研究并且不会遭到歧视或报复，其医疗待遇与权益不受影响的权力。知情同意书声明已经阅读了有关研究资料，所有的疑问都得到满意的答复，完全理解有关医学研究的资料以及该研究可能产生的风险和受益；确认已有充足的时间进行考虑；知晓参加研究是自愿的，有权在任何时间退出本研究，而不会受到歧视或报复，医疗待遇与权益不会受到影响；同意药品监督管理部门、伦理委员会或申办者查阅研究资料，表示自愿参加研究。签字项：执行知情同意的研究者、受试者必须亲自签署知情同意书并注明日期。对无能力表达同意的受试者（如儿童、老年痴呆患者等），应取得其法定监护人同意及签名并注明日期。执行知情同意过程的医师或研究小组指定的医师必须将自己的联系电话及手机号码留给受试者，以保证随时回答受试者提出的疑问或响应受试者的要求
只有在符合患者的利益时,医生才可提供可能对患者的生理及心理状态产生不利影响的医学措施，在医学研究中,参与研究的受试者不仅仅是我们的研究对象,更重要的是他们首先是人,必须在研究过程中得到尊重并充分保护他们的利益。在试验设计、医学记录与生物标本的利用中尤其要注意遵守知情同意的原则。临床医学研究必须遵循以下伦理学准则。
医学伦理学三原则1.公正：应该保证试验的参与者有同等的获得医疗资源的机会。2.尊重：主要体现在参与研究的受试对象应该有知情同意权、自主的决策权和隐私的保密权，在参与试验过程中，受试对象应该受到充分尊重。包括尊重他人的自主性、自我决定权,获取知情同意,尊重受试者隐私及保密等内容。3.有利：研究者应该从受试者的角度出发，以认真负责的态度全面权衡利弊，进行风险分析，保证利益最大化、风险最小化，为受试者谋利。在医学研究中，为了保护受试者和研究人员的合法权益，并确保研究的科学性和可靠性，有必要签署知情同意书。 在发表研究结果时，研究人员还需要提供医学伦理委员会的批准结果。 知情同意是每个受试者表示自愿参加某项研究的书面证据， 知情同意是受试者与研究人员之间科学和伦理关系的基本保证。
必须。电子版知情同意书可以在签名区用电子笔手写签名，如果能把知情同意书打印出来，也可在签名处用笔签名，是必须手写的。
只有在符合患者的利益时,医生才可提供可能对患者的生理及心理状态产生不利影响的医学措施，在医学研究中,参与研究的受试者不仅仅是我们的研究对象,更重要的是他们首先是人,必须在研究过程中得到尊重并充分保护他们的利益。在试验设计、医学记录与生物标本的利用中尤其要注意遵守知情同意的原则。临床医学研究必须遵循以下伦理学准则。
医学伦理学三原则1.公正：应该保证试验的参与者有同等的获得医疗资源的机会。2.尊重：主要体现在参与研究的受试对象应该有知情同意权、自主的决策权和隐私的保密权，在参与试验过程中，受试对象应该受到充分尊重。包括尊重他人的自主性、自我决定权,获取知情同意,尊重受试者隐私及保密等内容。3.有利：研究者应该从受试者的角度出发，以认真负责的态度全面权衡利弊，进行风险分析，保证利益最大化、风险最小化，为受试者谋利。在医学研究中，为了保护受试者和研究人员的合法权益，并确保研究的科学性和可靠性，有必要签署知情同意书。 在发表研究结果时，研究人员还需要提供医学伦理委员会的批准结果。 知情同意是每个受试者表示自愿参加某项研究的书面证据， 知情同意是受试者与研究人员之间科学和伦理关系的基本保证。
知情同意书是患者表示自愿进行医疗治疗的文件证明。但现阶段，患者对知情同意书存在许多不满，感觉像签“生死状”。知情同意书必须符合“完全告知”的原则。采用受试者能够理解的文字和语言，使受试者能够“充分理解”，“自主选择”。知情同意书不应包含要求或暗示受试者放弃他们获得赔偿权利的文字，或必须举证研究者的疏忽或技术缺陷才能索取免费医疗或赔偿的说明。以下是我为大家整理的知情同意书格式及范文相关内容，仅供参考，希望能够帮助大家！
1、标题：双方单位名称事由，协议书三部分组成。
2、正文：条款内容
1、同意目的
2、同意目的责任
3、协议的`时间和期限
4、同意目的条款和酬金{价格明确总额大写必须明确货币种类}
5、履行条款期限
6、违反条款的责任处理
7、落款{签署}
8、签署日期
姓名______年龄______婚姻状况______妊娠时间______手术理由______。
药物流产也称抗早孕，是用非手术措施终止早孕的一种方法。我们采用的是米非司酮配前列腺素类药物，这是效果肯定的药物，痛苦小、安全、简便、高效、副作用小或反应轻，完全流产率达90%~95%。
在实施过程中可能会出现下列并发症，其发生率虽然很低，但也时有发生，且与个体因素有关。
1、过敏性反应，有的甚至会发生过敏性休克；
2、胃肠道反应，如恶性、呕吐等；
3、腹痛；
4、流产不全或失败需要清宫或再次行人工流产术；
5、阴道出血时间长，一般持续10天至2周，最长可达1~2个月；或实然阴道大量出血；需急诊刮宫，甚至需要输血抢救；
6、感染。
xxx已将以上可能出现的并发症告知患者及家属，如同意行药物流产请签字。
患者签字:________
或家属签字：_________
档案号：病历号：
主人姓名：
地址：
电话：
宠物爱称：
年龄：
性别：
体重：
种类：口犬口猫口其他
品种：
特征：
就诊原因：
临床诊断结果：
实施安乐方式：
声明：
由于您的爱宠，目前已处于生命垂危状态；或因疾病导致今后难以恢复以往的健康状态；或者由于其他某些特殊原因，应主人要求为早日减少爱宠的痛苦，对其爱宠实施安乐术。在主人同意签字后，我们将按主人的要求对其爱宠实施安乐术。
主人认可：
1. 我已详细阅读本同意书；
2. 我同意对我的爱宠施行安乐术。
3. 动物遗体处置意见：
○自行处理；
○交医院处理。（详见动物遗体处置办法及收费标准）
宠物主人签字：医生签字：
日期：日期：
动态数字化子宫输卵管碘油造影不同于传统的造影，它是通过特制的造影设备将碘油适时连续的注入宫腔，在X线透视下动态观察子宫及输卵管的形态。可以全面了解宫腔，输卵管和盆腔情况，对轻度输卵管阻塞兼有治疗作用，您在接受本检查前请仔细阅读知情同意书。
1．造影时间：排除妊娠的非月经期即可。
2．造影前排空大小便，术前半小时口服凯服兰和阿托品各2片。
3．术中有不同程度的下腹胀痛，轻重因人而异，有些人会出现呕吐、下腹痛，故需家属陪同。
4．个别患者出现过敏反应和人工流产综合征，需特殊处置。
5．术后禁房事、禁盆浴2周。
6．术后阴道出血少于经量、短于7天，伴轻微下腹痛，无需处理。
7．如出血量大于经量，持续腹痛，可口服凯服兰和阿托品各2片，每天2次；无效者来院检查。
8．本检查对轻度输卵管阻塞有一定的治疗作用，术后可能达到妊娠的目的，妊娠与自然妊娠一样可能发生流产，早产，妊娠并发症，宫外孕，新生儿畸形或遗传疾患等，但发生宫外孕机率较高，请您在确定妊娠后及早到医院排除宫外孕。
您如对上述情况已经知晓，并能对此过程中出现的不测表示理解而不发生医疗纠纷，请签字。
患者（签字）：_________ 医生（签字）：_________
_________年____月____日 _________年____月____日