摘要新药非临床安全性评价必须在GLP实验室进行,因此建立GLP实验平台将是推动高校新药研究的关键举措。该文结合GLP建设及认证过程取得的经验,探讨GLP的系统化建设、综合性高校GLP实验室建设的优势、可能遇到的问题及解决方案等问题,为国内其他综合性高校进行GLP实验室建设提供参考。
GLP实验室仪器设备管理关于GLP实验室仪器验证的探讨.1.陈渝宁.韩波LH750型全血细胞分析仪的性能验证[期刊论文]-国际检验医学杂志2013(19)2.张冬梅.闫俊.苗强.胡建廷.屈卉锦SysmexXT-2000iv血细胞计数仪的性能验证[期刊论文]-生物医学工程研究2013(1)3.李荣华.王...
摘要：目的简析GLP实验室与非GLP实验室药理毒理研究现场核查中的常见问题,阐明药理毒理研究推行GLP势在必行。方法通过药理毒理研究现场核查的研究条件、实验动物、原始记录和委托研究等几个方面进行阐述,同时将药理毒理研究中的常见问题进行简要的介绍与比较总结,为药品审评人员对GLP实验...
2企业唱戏，GLP机构要争取GLP认证，承接国外GLP研究项目结语参考文献致谢附件1咨询专家名单2发表论文【参考文献】：期刊论文[1]影响GLP实验室工作质量的因素分析[J].宣尧仙.中国新药杂志.2005(08)[2]药品非临床研究管理的探讨与分析
良好实验室规范与实验室认证[J].分析试验室,2010(5):120-122.被引量：124高诚,刘雄伟,阵鸿书,沈志敏,王胜昌.实验动物质量监督抽查运作管理[J].中国实验动物学杂志,2001,11(4):252被引量：15杨正
GLP实验室SOP的控制与管理.孟建华谢寅王秀文李波.【摘要】：标准操作规程(SOP)是构建GLP实验室软件部分的重要内容。.SOP的控制与管理状态直接决定了其在GLP体系中所发挥的作用。.如何有效地对SOP实施控制与管理是每一个GLP实验室都要面对的问题。.本文...
提供GLP实验室仪器设备管理关于GLP实验室仪器验证的探讨word文档在线阅读与免费下载，摘要:毒理学杂志2007年8月第2l卷第4期JToxicolAugust2007V01．21No．4285的实施创造良好的基础。实验方案的审查一般来说有三个主验才能使用的辅助设备；C类：分析测量仪器，必须进行完整和要方面：（1）方案…
GLP实验室档案管理.doc,GLP实验室档案管理[摘要]GLP（GoodLaboratoryPractice）表示良好实验室规范。档案管理工作是GLP管理体系中重要的组成部分。通过结合该类机构的档案管理工作，介绍了GLP体系下的档案管理工作的主要内容。[关键...
良好实验室规范（glp）原则.doc,附件1良好实验室规范（GLP）原则一、范围本规范原则规定了良好实验室规范（GoodLaboratoryPractice，以下简称GLP)的相关术语和定义，以及主要技术规范，包括试验机构的组织和人员、质量保证计划、机构...
GLP实验室仪器验证的质量保证.刘晓萌谢寅孟建华王三龙张颖丽王秀文.【摘要】：仪器验证(equipmentqaulifacation,EQ),其直接目的是为了与现行法规和质量要求保持一致。.在新药临床前安全性评价实验中,要保证实验的有效性和可靠性,就必须对实验过程中有关...
论文查重开题分析单篇购买文献互助用户中心GLP实验室面临的机遇和挑战来自KNS喜欢0阅读量:8作者:王秀文展开摘要:~~展开会议名称:2012年全国药...
文档格式:.pdf文档页数:2页文档大小:149.03K文档热度:文档分类:论文--期刊/会议论文文档标签:浅论glp实验室的质量保证体系更多>>相关文档
高等院校GLP实验室质量保证部门建设初探导出LinkOut收藏分享新浪微博微信QQ空间豆瓣纠错作者:赵华[1]王荣[1]第一作者:赵华作者单位:环境污...
浅谈GLP实验室的综合管理_生产/经营管理_经管营销_专业资料。河南职工医学院学报JournalofHenanMedicalCollegeforStaf河南职工医学院学报Journal...
【摘要】:SOP(StandardOperationProcedure)即标准操作程序,是GLP实验室内针对相关常规工作程序、技术方法及管理等制定的一套内部书面文件,为有效地实施和完成药物非临床研...
摘要:QAU对药物安全性实验实施质量监督检查的目的主要是保证实验质量,同时也是为了通过检查能够使得实验记录逐渐规范,SOP内容逐渐完善、可操作性逐渐增强,实验...
浅谈GLP实验室的构建.pdf,浅谈GLP实验室的构建陈晓燕房春娟(江西蓝天学院护理学院江西南昌330098)摘要:摘要:摘摘要要::GLP是药物非临床研究中的一项规...
方通过药理毒理研究现场核查的研究条件、实验动物、原始记录和委托研究等几个方面进行阐述,同时将药理毒理研究中的常见问题进行简要的介绍与比较总结,为药...
内容提示:2016年第六届全国药物毒理学年会—论文集结论:以人源肝癌细胞HepG2和人正常细胞L02为模型,利用高...GLP实验室中供试品的管理与注意事项:①GLP...
因此,无论从完善我国医疗器械监督管理体系,还是从健全中国GLP体系而言,研究建立我国医疗器械临床前安全性评价质量管理规范,即医疗器械良好实验室规范(以下简称“医疗器械GLP...