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山东大学硕士学位论文对中药饮片GMP认证中厂房设施、工艺流程设计的改进及优化姓名：王其献申请学位级别：硕士专业：制药工程指导教师：臧恒昌20090504jI｝只孥硕士学位论文中文摘要国家食品药品监督管理局（SFDA）规定中药饮片GMP认证的最后期限，自2008年1月1日起，所有中…
第3章GMP实施指南厂房与设施.第三章厂房与设施3.1总体布置3.1.1医药工业洁净厂房位置选择，应根据下列原则并经技术经济方案比较后确定。.（1）应在大气含尘、含菌浓度低，无有害气体，自然环境好的区域；（2）应远离铁路、码头、机场、交通要道以及...
2010版GMP《厂房与设施》的要求、影响与对策及规划设计概述?法规原则技术要求GMP的核心？就是防治药品生产中的混淆、污染和交叉污染。相关法规条款33条第四章厂房与设施第一节原则第三十八条厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大…
2010版GMP《厂房与设施》的要求、影响与对策及规划设计概述?法规原则技术要求GMP的核心？就是防治药品生产中的混淆、污染和交叉污染。相关法规条款33条第四章厂房与设施第一节原则第三十八条厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地...
新版GMP厂房设施设备PPT课件.11厂房与设施、设备厂房与设施、设备物料与产品物料与产品22前言前言9898版版GMPGMP内容：正文内容：正文1414章，章，8888条，一个条，一个附录（含总则、无菌药品、非无菌药品、原料药、附录（含总则、无菌药品、非...
新版GMP厂房设施设备PPT.厂房与设施、设备物料与产品1f前言98版GMP内容：正文14章，88条，一个附录（含总则、无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、中药制剂、中药饮片、医用氧共9节）。.认证检查项目259项，关键项目92项，一般项目...
药品GMP指南—厂房设施与设备.zip.2019-6-608:41上传.点击文件名下载附件.下载积分:金币-1.47.38MB,下载次数:635,下载积分:金币-1.药学专业认可：6.回复支持1反对0..
GMP(厂房与设施、设备)3月2010年修订版GMP考核试题（厂房与设施、设备）部门岗位姓名考核时间成绩一、填空题（每空3分共60分）1、药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的2、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于。
gmp厂房设施设备ppt课件.实施实施GMPGMP的目的的目的保证药品质量防止生产中的污染、混淆、交叉污染和人为差错的产生。.污染、混淆和人为差错ppt课件.厂房与设施是药品生产的重要资源之一，需要根据药品生产不同产品剂型的要求，设置相应的生产环境...
新版GMP厂房、设施与设备培训教材.docx,新版厂房设施与设备培训教材第一章厂房设施第一节原则第一条厂房的选址设计布局建造改造和维护必须符合药品生产要求应当能够最大限度地避免污染交叉污染混淆和差错便于清洁操作和维护第二条应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址厂房所处的环…
GMP对厂房设施和设备的要求GMP对厂房、设施和设备的要求根据GMP要求，一个符合标准的药品生产企业，必须符合下列各项要求：训练有素的---生产人员和管理人员合适的---厂房...
论文>毕业论文>厂房与设施(2010版GMP)第四章厂房与设施学习笔记《药品生产质量管理规范(2010)》版与《药品生产质量管理规范(1998修订)》版厂房与设施...
简介:2010年药品GMP指南:厂房设施与设备.pdf所需积分:10分下载次数:111次获取积分:页面上方资料大小:28894KB上传人:wuxia330上传日期:2013-03-29收藏资料(0)评论(0)
仓储区、质量控制区、辅助区等方面明确了企业应如何去进行硬件设计;相关GMP指南从厂房总体布置、工艺布局、内装修、空气净化调节设施、工艺用水、工艺管道水排水系统、电气照明等方...
新版GMP各章节重点问题解读第四章:厂房与设施上硬件是否符合GMP,直接影响药品质量。硬件的优劣在一定程度上取决于设计质量和施工质量。厂房和设施是制药企业实...
厂房与设施的验证..pdf,厂房与设施的验证制药企业的厂房与设施(buildingandfacilities)是指药品生产中所需的建筑物以及与工艺配套的公用工程。公用工程是...
2、设施:附着在厂房建筑物内的消防、防爆、配电、照明、暖通、给排水、公用工程、人净、物净、防鼠虫等设施。注意:是附着在厂房建筑物上(或内)的不可分割的部...
GMP规范对厂房设计和硬件设施要求一、食品企业通用要求1、厂区环境和布局:1)厂区周围应保持清洁卫生,交通便利,水源充足;厂区内不得生产、存放有碍食品卫生其...
内容提示:山东大学硕士学位论文对中药饮片GMP认证中厂房设施、工艺流程设计的改进及优化姓名:王其献申请学位级别:硕士专业:制药工程指导教师:臧恒昌20090...
针对中药饮片GMP实施过程中存在的突出问题,尊重中药饮片生产传统工艺的特殊性,结合GMP的基本原则,在确保中药饮片质量的前提下,研究和提出了适合本企业GMP认证中厂房设施与设...