浅析新版GMP实施中的文件管理刘昊然王坤程锦于广华盐城卫生职业技术学院药学系江苏盐城224005基金项目：2013年江苏省高等学校大学生实践创新训练计划项目。【文章摘要】文件是质量保证系统的基本要素，
GMP（药品生产质量管理规范）论文：浅谈GMP制药设备管要：通过对制药设备使用及维护、保养管理，使制药设备适应新版gmp要求关键词：gmp（药品生产质量管理规范）设备管理1.引言随着新版gmp，制药企业面临着更大的机遇和挑战...
新版GMP强化了记录类文件的管理内容，在很大程度上纠正了部分制药企业只重规程而忽视记录的错误思维。2.文件管理系统的流程及编写方法：“文件管理系统的编写”从这句话中，我们可以看出文件重点在于管理和编写。为什么文件需要管理编写呢？
GMP论文浅论药品GMP的认识.doc,浅论药品GMP的认识栋200904071038摘要：GMP是药品生产和质量管理的基本准则，是药品生产过程中的全面质量管理制度。下文从药品生产质量管理的基本概念和GMP在我国的发展历程两个侧面来简单...
2017-04-26浅析新版gmp的文件管理的论文怎么写2014-11-04关于药品生产质量管理的论文12011-03-16求质量管理方面的论文~892012-06-17新版GMP申报材料第二大项：质量管理体系中应该写入什么内容92011-09-02GMP的主要内容包括哪些方面24...
XXXX制药股份有限公司管理标准—文件管理文件名称GMP文件管理规程4.8各种格式的文件均要求（记录性文件及表格可根据内容需要确定）。4.8.1正文行间距为1.5倍，缩进左、右04.8.2页面设置使用统一格式上3厘米，下2.5厘米，左、右2.5厘米，页眉1厘米，页脚1.5厘米，装订线0.5厘米。
2017-04-26浅析新版gmp的文件管理的论文怎么写2014-11-04关于药品生产质量管理的论文12011-03-16求质量管理方面的论文~892012-06-17新版GMP申报材料第二大项：质量管理体系中应该写入什么内容92011-09-02GMP的主要内容包括哪些方面24...
gmp药品生产质量管理规范论文_药品生产质量管理规范_药品生产质量管理文献.实施GMP的目的如下：GMP是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。.它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。.GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备...
GMP文件管理员，每天都干些什么工作GMP是良好操作规范（GoodManufacturePractices)的英文缩写，其主要内容是对企业（药品制剂类）生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求。
GMP文件编码管理规程借鉴.pdf更多下载资源、学习资料请访问CSDN文库频道.江苏省邳州市2015_2016学年八年级语文下学期期末质量检测试题扫描版苏教版.doc
典型性，则指的是作者要写出人物为什么这样做，而不那样做。 .new-pmd.c-abstractbr{display:none;}更多关于gmp文件管理论文的问题>>
(2010年修订版)》(以下简称新版GMP)正式发布实施的基础上,与接收记录一栏签上姓名及收文日期,原稿由质量保证部门进行依据GMP的要求,了解文件...
曾著有:《GMP手册》(工艺验证、研发章节)、《GMP审计检查清单》、《欧盟GMP检查迎检准备》等书籍,由德国专业GMP出版社Mass&Peither出版帮助制药新人快速了解GMP文件管理,立即分享...
文件是质量保证系统的基本要素,只有建立完整的文件体系,才能保证系统的有效运行,而在新一轮GMP认证中,文件管理是主要缺陷中出现频率较高的项目,本文在新版GMP及...
GMP文件管理制度全文.doc,Q/SMP-DMx公司GMP文件警示:公司所有GMP标准类文件,由企业质量管理负责人(质量管理中心主任)最终批准。正式执行的GMP标准类文件复...
MOOERNENTERPRlSECUL丁URE管理方略2O1O年版GMP要求下的文件管理解析文,成良钰刘少君赵宏云孙乐新GMP是国内所有药品生产企业必须遵守...
目的对药品生产文件持续改进工作的开展进行初步探讨.方法介绍根据持续改进的理论和药品生产文件的特点,结合GMP的精神和质量保证的要求,阐述持续改进在药品生产...
1梁毅;;CQI在GMP文件管理中应用的探讨[J];中国药事;2009年10期【共引文献】中国期刊全文数据库前1条1邓萍;梁毅;;新版GMP要求下的文件管理解析[J];机电信息;2011年26...
GMP文件管理相关制度文件编码文件名称SMP8-WJ001-03GMP文件管理规程SMP8-WJ002-03GMP文件编写格式与内容管理规程SMP8-WJ003-03GMP文件分类、编码管理规程SOP8-WJ001-03GMP...
(论文)浅谈制药企业GMP文件的化管理.doc,浅谈医药企业GMP文件的化管理GMP文件,是医药企业在药品生产和质量管理过程中形成的具有法定效力和规范体式的...