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浅析新版GMP实施中的文件管理刘昊然王坤程锦于广华盐城卫生职业技术学院药学系江苏盐城224005基金项目：2013年江苏省高等学校大学生实践创新训练计划项目。【文章摘要】文件是质量保证系统的基本要素，
药品生产企业新版GMP文件管理系统编写研究药品生产企业都应有一个专门的文件管理员进行文件的编写和归档管理，以此体现文件管理的重要性。文件的管理和编写是药品生产企业的必备要素。GMP[1]是国内所有药品生产企业必须遵守的基本准则。
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GMP（药品生产质量管理规范）论文：浅谈GMP制药设备管要：通过对制药设备使用及维护、保养管理，使制药设备适应新版gmp要求关键词：gmp（药品生产质量管理规范）设备管理1.引言随着新版gmp，制药企业面临着更大的机遇和挑战...
新版GMP要求下的文件管理解析.邓萍梁毅.【摘要】：本文分析了文件管理对于药品生产企业的重要性,比较了新版GMP相对于旧版GMP在文件管理方面的改进,从而提出符合新GMP要求的具体的文件管理方法,希望能为国内药品生产企业的文件管理提供借鉴,使药品生产...
2017-04-26浅析新版gmp的文件管理的论文怎么写2014-11-04关于药品生产质量管理的论文12011-03-16求质量管理方面的论文~892012-06-17新版GMP申报材料第二大项：质量管理体系中应该写入什么内容92011-09-02GMP的主要内容包括哪些方面24...
基于GMP标准的药品生产ERP系统设计与实现.【摘要】：ERP代表的管理信息系统,强调企业计划性,将经营计划、上层管理控制与生产制造过程统一起来,使形成良好的双向信息交流,解决管理间的断层现象、《药品生产管理规范》(GMP)为国际国内通行的药品制造行业的...
论文的主要工作有：(1)提出了基于HDFS的文件管理系统解决方案,设计实现了一个分布式的文件管理系统客户端,使用户能够方便地通过Web页面对存储在HDFS中的海量数据进行管理。.(2)提出了IDFS下载优化方案和小文件存储方案,提高了HDFS的下载效率以及小文件的存储...
GMP质量管理体系的逻辑框架就是以GMP作为药品生产和质量管理的最基本的要素，以下是小编搜集的一篇探究的制药行业GMP质量管理系统设计的论文范文，供大家阅读借鉴。1、GMP质量管理在制药行业开发的背景以及现状研究在二零零四年...
一个不错的文档GMP文件分类与编码管理规程-百度文库(baidu)编码原则：系统性，准确性，可追踪性，识别性，相关一致性，发展性【GMP(GoodManufacturingPractices)】GMP-生产重量管理规范或良好作业规范或优良制造标准。1975年11月...
药品生产企业GMP文件编制方法本文从法律法规要求,文件体系结构,文件的种类及撰写要求,文件的编写及格式要求,文件的管理及生命周期等方面阐述药品生产企业GNP文件系统建立的必...
文件作为GMP系统的“软件”,是GMP质量体系的保证,GMP文件的规范化管理是药品生产企业生产过程规范化管理的前提。本论文从制药企业工作实际问题出发,以《药品生产质量管理规范...
GMP文件系统及文件管理.ppt,文件系统及管理中国药科大学GMP实训中心第一章概述第一节概论第二节文件的分类第三节文件的格式第四节文件的编码第二章...
文件系统及管理中国药科大学GMP实训中心2020年11月7日何小荣2学习要点GMP文件管理的概念及目的如何制定企业的文件体系制药企业标准类文件的编写制...
文件系统及管理,中国药科大学GMP实训中心,2020年9月10日,何小荣,2,2020年9月10日,何小荣,3,第一章概述第一节概论,文件的定义:辞海对文件的解释是:、信件之类。如:保管...
GMP质量管理体系的逻辑框架就是以GMP作为药品生产和质量管理的最基本的要素,以下是小编搜集的一篇探究的制药行业GMP质量管理系统设计的论文范文,供大家阅读借鉴...
GMP[1]是国内所有药品生产企业必须遵守的基本准则。新版GMP文件章节强调了良好的文件是质量保证系统的基本要素,细化了文件管理原则,明确了文件管理的范围。一个...
文件系统及管理第一章概述第一节概论文件的定义《辞海》对文件的解释是①信件之类如保管好文件②计算机的一个专业用名词A若干相关的记录构成的集合B指磁盘...
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