加强制药企业GMP管理的措施-质量管理论文-管理学论文.docx,加强制药企业GMP管理的措施-质量管理论文-管理学论文——文章均为WORD文档，下载后可直接编辑使用亦可打印——1.前言GMP是我国制药企业的基础性法规，能有效地规范并提高我国...
浅析新版GMP实施中的文件管理刘昊然王坤程锦于广华盐城卫生职业技术学院药学系江苏盐城224005基金项目：2013年江苏省高等学校大学生实践创新训练计划项目。【文章摘要】文件是质量保证系统的基本要素，
GMP论文浅论药品GMP的认识.doc,浅论药品GMP的认识栋200904071038摘要：GMP是药品生产和质量管理的基本准则，是药品生产过程中的全面质量管理制度。下文从药品生产质量管理的基本概念和GMP在我国的发展历程两个侧面来简单...
1.前言GMP是我国制药企业的基础性法规，能有效地规范并提高我国制药企业的生产管理及质量管理水平，确保人们用药安全。药品生产质量管理规范的核心内容是全面质量管理，做好GMP管理工作在很大程度促进了企业的健康发展。
本文介绍了GMP概念，分析了执行GMP可能存在的主要问题、并对改善方法探讨。，制药企业GMP如何有效执行？，嘉峪检测网，检测资讯您好，欢迎来到嘉峪检测网请登录免费注册Wap站联系我们收藏本站检测资讯资料搜索400-818-0021发布求助...
质量管理体系是为实现质量管理目标、有效开展质量管理活动而建立的，是由组织机构、职责、程序、活动和资源等构成的完整系统。新版药品GMP在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求，以保证药品GMP的有效执行。六、树立了质量风险管理的
GMP是保证产品质量的根本，是国家强制执行的药品生产质量标准，是药品生产企业的立足之本，是每一名员工应该严格遵守的规范。GMP的中心思想是任何药品质量的形成是设计和生产出来的，而不是检验出来的，它的核心点是防止污染与交叉污染；防止差错事故的发生；正确及时的记录与否。
新版GMP认证实施机遇下制药企业并购问题探讨引言2012年在《国务院关于促进企业兼并重组的意见》和工信部等12部委《关于加快推进重点行业企业兼并重组的指导意见》中，已确立了包括医药在内的九大推进兼并重组重点行业。当前，随着制药企业的转型升级和迅速
GMP条款虽对部分内容具备明确规定，但仍不够全面。因缺乏生物安全风险评估，无法有效分析潜在风险，难以提出针对性的防范措施，而安全生产也难以保障。1.3、GMP实施中存在的问题…
制药企业标准体系建立过程中的问题研究.药品是一种特殊的商品，它直接关系到人民身体健康和生命安全。.各国均对药品质量形成过程实行全面、严格的规范化管理。.自1998年开始，我国对制药企业实施GMP(GoodManufacturingPractice)认证准入制度。.15年来...
自2004年7月1日起,我国所有化学原料药和药品制剂生产企业均已通过药品GMP认证.doi:10.3969/j.issn.1005-8257.2007.12.008刘忠兴北京市药品监督管理局侯宝亮北京市药品监督管...
对药品GMP实施过程中存在问题的探讨论文下载积分:1500内容提示:论文精选“保障药品安全,和谐医药发展,,论坛对药品GMP实施过程中存在问题的探讨周中仁李...
摘要:本文详细论述了制药企业质量管理体系的特点及实施ISO9001标准的必要性,并就促进ISO9001与GMP的有效融合提出了可行性措施.作者:徐大鹏[1]康锋华[1]...
内容提示:论文精选对药品GMP实施过程中存在问题的探讨【关键词】药品GMP存在问题有效实施1我国药品G肝实施过程中存在的问题【摘要】药品GMP的实施,使我国药品生...
同时实施新版GMP,能够确保药品质量稳定、安全有效,减少药品生产过程中较差感染,实现对药品生产全过程的监督管理[3]。1.2质量风险管理概念在《质量管理》中的第二章新版GM...
【摘要】:药品GMP是对药品生产全过程实施监督管理,保证药品质量的一套科学、系统和行之有效的管理规范。当前我国药品生产企业,普遍存在实际生产活动脱离药品GMP要求的现象,...
浅析对新版GMP理念的认识和思考浅析对新版GMP理念的认识和思考摘要:通过对本公司新版GMP认证中不合格项的分析,来研究在具体实施中存在的问题和现象,为能够正确...