GMP自检报告一、自检人员：自检小组成员二、自检日期：20xx年三、自检依据与项目：依据《药品质量生产管理规范》（20xx年修订）进行自检，自检内容包括：质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料管理及仓储、确认与验证、文件系统管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托…
GMPGMP自检计划与自检报告自检计划与自检报告1120XX年度GMP自检计划一概况20XX年公司要对颗粒车间认证，借此机会全面系统检查公司各剂型实施GMP的情况，借此全面评估公司的生产质量管理的现状和水平。自检,文库网_wenkunet
gmp企业自检报告,整改报告.docx,gmp企业自检报告,整改报告制药有限公司药品gmp认证现场检查不合格项目整改报告国家食品药品监督管理局药品认证管理中心：针对XX年4月20日至24日国家食品药品监督管理局药品gmp认证检查组对我公司大容量...
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浅谈药品生产企业实施GMP自检的方法和技巧GMP自检是药品生产企业的一项重要的质量管理工作，通过GMP自检，药品生产企业能够对质量管理体系的运行状况进行评估，及时发现内部管理的问题并对其进行改善，排除并进行整改，从而顺利地通过...
提供新版GMP年度自检报告(非常全面)word文档在线阅读与免费下载，摘要:10、质量管理部制定了取样管理规程、取样操作规程和岗位检品、成品留样管理规程。11、质量管理部制定了检验用设备、仪器管理规程、化学试剂管理规程、标准品（或对照品）管理规程、标准液（滴定液）管理规程、培养基...
药品gmp整改报告.doc,精品学习资料范文药品gmp整改报告篇一：GMP企业自检报告整改报告制药有限公司药品gmp认证现场检查不合格项目整改报告国家食品药品监督管理局药品认证管理中心：针对2013年4月20日至24日国家食品药品监督管理局...
自检报告应说明被自检部门的整体运作情况以及不符合现行要求的所有问题。自检报告...与《2010版GMP自检管理规程》相关的范文08-082010年GMP指南:质量管理体系<2010年GMP指南:质量管理体系>1.随着现代创新技术在制药业的不断应用,制药...
GMP自检报告.doc,GMP自检报告一、自检人员:自检小组成员二、自检日期:2014年12月17日-2014年12月19日三、自检依据与项目:依据《药品质量生产管理规范》(201...
简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。《药品生产质量管理规范...
建立GMP自检管理,保证本公司生产管理和质量管理符合《药品生产质量管理规范》要求,查明质量体系的运行情况是否与GMP规范以及企业内控标准相符,以便及时发现存在的偏差,采取...
GMP自检是药品生产企业的一项重要的质量管理工作,通过GMP自检,药品生产企业能够对质量管理体系的运行状况进行评估,及时发现内部管理的问题并对其进行改善,排除...
第1篇:药品GMP自查报告药品生产管理和质量管理自查情况一、企业概况及历史沿革情况XXX制药有限公司座落于XXX,是一家专业从事中成药制剂研发、生产与销售的现...
质量管理与GMP是密不可分的。GMP是以质量管理为中心而进行的，质量管理也是GMP管理的核心部分，药品生产企业的管理都是围绕质量管理展开的。质量管理活动贯穿于药... .new-pmd.c-abstractbr{display:none;}更多关于gmp自检报告论文的问题>>
内容提示:药品GMP自检报告企业名称检查范围大容量注射剂,小容量注射剂,片剂,颗粒剂,糖浆剂,酊剂,散剂,搽剂,滴鼻剂,口服溶液剂,溶液剂,中药前处理...
(2).自检有记彔,幵且及时、准确,按自检内容逐项填写,自检结束后汇总形成自检报告,能及时做出综合评价,对不符合GMP要求的有关项目,提出改进措施和建议,限期整改,幵监督整改情冴。《...
GMP自检报告按照药品监督管理局要求和指示精神,我公司由质量受权人组织生产、质量、销售、采购、仓储、设备等部门负责人。一、自检人员:组长:副组长:成员:...