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浅谈GSP设施设备常见及需要注意的问题.北方药学21年第8卷第8期01浅谈GSP设施设备常见及需要注意的问题董宙(陕西省宝鸡天健医药有限公司鸡711宝20)0摘要:SGP认证是国家对药品经营企业购进、储运和销售等环节实行质量管理的一种...
设施设备[附录]第二条企业应当按照《规范》的要求配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温(湿)度自动检测系统,并加强设施设备的维护管理。(一)冷库设计符合国家相关标准要求;冷库具有自动调控温度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统。
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新版附录——验证管理GSP5第一条本附录适用于《药品经营质量管理规范》(GSP以下简称《规范》)中涉及的验证范围与内容,包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统(以下简称监测系统)等进行验证,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求...
2016-05-30药品仓库GSP认证具体什么要求?2013-08-16药品仓库的温湿度要求?962017-09-12新版GSP对药品库房的要求有哪些?62014-12-26医药库房新版GSP对温湿度变送器有什么要求?2012-03-01GSP认证的标准要求是什么?硬件方面的比如说2
新版GSP第五节设施与设备对库房有以下规定:第四十三条企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。第四十四条库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求,防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。
修订后的新版GSP共4章,增加了新的管理内容,如吸收供应链管理方面的管理理念,增加了计算机信息化管理、药品冷链管理、仓储温度自动监测管理方面的要求,引入质量风险管理、设备验证管理等管理方法,真正从企业经营人员、设备设施、质量管理体系
十、请问哪些经营范围的药品需要配备冷链设施设备?答:一般而言生物制品是必须配备的,其他经营范围中如果有冷藏药品也应配备冷链设施和设备,具体按药品标示的储存条件执行。十一、按新版GSP要求,经营冷链药品必须有冷藏车吗?
河北省兽药GSP检查验收办法及申请表等(2013修订版)规定,兽药,河北,兽药验收,河北省兽药,检查验收,验收申请,申请验收,GSP,申请书
传播优秀Word版文档,希望对您有帮助,可双击去除!传播优秀Word版文档,希望对您有帮助,可双击去除!传播优秀Word版文档,希望对您有帮助,可双击去除!附录5验证管理第一条本附录适用于《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)中涉及的验证范围与内容,包括对冷库、冷藏车、…
GSP认证是国家对药品经营企业购进、储运和销售等环节实行质量管理的一种强制手段。本文结合实际从思想上、关键项目及常出问题的环节、落实细节三个方面,探讨经营企业如何按GS...
1、gsp要求下的企业设施与设备要根据企业的经营范围和药品性状要求不同而设置。2、设施设备的运行与维护。3、设施设备的档案和记录。 .new-pmd.c-abstractbr{display:none;}更多关于gsp对设施设备要求论文的问题>>
内容提示:北方药学2011年第8卷第8期浅谈GSP设施设备常见及需要注意的问题董宙(陕西省宝鸡天健医药有限公司宝鸡摘要:GSP认证是国家对药品经营企业购进、储运和销售等环节实...
药品零售单位所要配置的设施和设备主要是针对营业场所和储存少量药品的仓库。 (1)便于药品陈列展示的...
(四)、温度监测和调控设备应定期进行校准或精度校验正文关于药品及计算机管理信息系统及数据库方面的优秀学术论文范文,关于药品相关论文查重,关于新版GSP标...
库房内部的设施,可以分为以下几类,并应符合GSP的要求。(一)药品储存设备药品储存设备通常是多层结构组成的货架或货柜。货架或货柜是可以使药品与地面之间保持有效隔离的设备,防止药品受到...
本专题将从总则开始,分别阐述药品零售企业现场检查项目的9个大类在实施GSP认证过程中容易出现的问题,条款中需要细化的要求,及采取的自查措施。上期内容:干货丨...
一、GSP认证的硬件要求(一)、仓库及环境的要求1、企业应有与其经营规模相适应的仓库。其面积(建筑...
中药材中药饮片新版gsp管理方法库房和设施设备要求是什么中药材中药饮片新版gsp管理方法库房和设施设备要求是什么''如果您的问题还没有解决,可以到T+搜索>>上...
在教学中按照不同药品的分类管理将教学过程分为任务导入—制定方案—任务实施—评价总结等环节。同时,结合新版GSP对于药品在储存、运输设施设备上的要求,强化对...