新版GSP附录5——验证管理.pdf,新版附录——验证管理GSP5第一条本附录适用于《药品经营质量管理规范》(GSP以下简称《规范》)中涉及的验证范围与内容,包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统(以下简称监测...
毕业论文>新版GSP附录培训试题及答案新版《药品经营质量管理规范》附录培训试题姓名:________岗位:________得分:_______一、单项选择题:(共10题,每题4分)1、新版《药品经营质量管理规范》包括几个附录(2、药品到货时,收货人员应当查验()以及相关的药品采购记录。
原标题:【变动】GSP附录文件修改5项内容根据《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》(国家食品药品监督管理总局令第28号),《关于发布〈药品经营质量管理规范〉冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告》(2013年第38号)做出如下修改:一、将“附录2...
《药事法规》主要内容主要内容新增《药品经营质量管理规范》附录的法律效力和基本内容包括:验证管理等5个附录,作为《GSP》配套文件。附录附录1.1.冷藏、冷冻药品的储存与运输管理冷藏、冷冻药品的储存与运输管理法律效力:企业经营冷藏、冷冻药品的储存与运输流程。
新版GSP主要附录解析(征求意见稿)温旭民2013年8月·沈阳wenxumin@vip.sina...新版GSP主要附录解析(征求意见稿)--温旭民201305济南)新版GSP主要附录解析(征求意见稿)温旭民2013年5月·济南wenxumin@vip.sina基本内容《药品经营企业计算机系统》《药品储存运输环境温湿度自动监测》…
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12版GSP药品经营企业计算机系统的检查项目赵民生1GSP认证计算机系统检查项目一质量管理部门或者质量管理人员负责计算机系统操作权限的审核控制及质量管理基础数据的维护1负责指导设定系统质量控制功能2负责系统操作权限的审核并定期检查3监督各岗位人员严格按规定流程及要求...
医药GSP管理系统论文医药GSP管理系统摘要摘要中国加入WTO后,药品经营企业要与国际接轨,靠的就是GSP认证。药品经营企业通过GSP认证,这是药品管理法制化科学化和规范化的要求,是国家加大对药品经营结构调整力度的要求,是药品经营企业进入
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