大容量注射液(葡萄糖)车间生产毕业论文范文介绍开始:.论文编号:HG272论文字数:19337,页数:37.摘要.本设计为大容量注射液(葡萄糖)车间生产工艺而制定。.在GMP的相关规定指导下,完成大输液生产工艺过程的设计,厂房设备平面布置设计,洁净级别的设计...
大容量注射剂的灌装过程也会影响药物中的可见异物。1.4生产环境如果药品制作工厂所处的环境中,空气中悬浮有大量微粒,如尘埃、纤维、煤烟、毛发、花粉、细菌等,也会影响大容量注射剂中的可见异物。给可见异物的控制增加难度。2控制措施
您的位置:首页>万方期刊网>论文分类>大容量注射剂可见异物的探讨大容量注射剂可见异物的探讨来源:万方期刊网时间:2018-04-1316:03:29点击:天津红日药业股份有限公司300000【摘要】本文对大容量注射剂中成品保存温度、丁基胶塞...
内容:大容量注射剂车间配液系统分为5个主要模块。它们分别为药液的系统、过滤系统、存储系统、输送系统和工艺控制。本课题重点探讨如何设计建造一套大容量注射剂车间配液系统,兼顾法律法规、产品工艺流程及实际生产需求。
新冠肺炎疫情影响下大容量注射剂行业发展策略及未来五年发展分析报告.docx23页内容提供方:我的石头不硬大小:189.32KB字数:约1.51万字发布时间:2021-11-10浏览人气:0下载次数:仅上传者可见收藏次数:0需要金币...
浅谈大容量注射剂的风险管理.朱富根.【摘要】:论述大容量注射剂质量风险管理的必要性,并参照目前国外药品行业较常用的两种风险管理方法HACCP和FMEA法,介绍了大容量注射剂开展风险管理的一般过程。.下载App查看全文.下载全文更多同类文献.PDF全文下载...
大容量注射剂生产过程中微生物污染的风险管理研究.【摘要】:近年来类似“欣弗”事件的大容量注射剂(大输液)微生物污染事故是引起社会各界广泛关注的话题。.在广大医药从业人员和监管部门的共同要求和推动下,如何防止大输液产品被微生物污染是...
大容量注射剂生产企业检查要点.香雪海.分享于2012-10-2701:19:10.0.大容量注射剂生产企业检查要点检查,生产企业,注射剂生产,中药注射剂,注射剂.文档格式:..doc.文档页数:.21页.文档大…
4.6灌装、压塞工序4.6.1操作过程*******制药厂生产工艺规程文件编号:PP-ZJ-dz***-**大容量注射剂生产工艺规程通则144.6.1.1将已处理的灌装机、阀门等安装好,用0.22m滤芯过滤的新鲜注射用水清洗,调试灌装机,并校正装量,并抽干注射用水。.4.6.1...
题目:大容量注射剂生产工艺规程通则编号:PP-ZJ-dz***-**起草人:部门审核:QA审核:批准人:发布日期:日期:日期:日期:日期:生效日期:分发部门:生产技术科、制剂车间取代:目录1.大容量注射剂生产区概况2.需要验证的关键工序及工艺验证3.工艺流程的实施4.操作过程及工艺条件5.技术安全、工艺...
目的浅析大容量注射剂注册及监管现状,为进一步加强大容量注射剂监管提出一些合理化建议.方法回顾注射剂审批历史,对大容量注射剂的注册和监管现状进行评述.结...
选取1998~2000年上海市医院用药分析系统中24家医院常用的27个大容量注射液品种为样本,对其使用情况进行统计分析.大容量注射剂消耗数量及金额都呈持续高速增长趋...
通过本文研究,可以证明,按照系统的,科学的和创新的方法设计验证方案并实施,可以有效确保大容量注射剂药品的质量满足GMP要求。【学位授予单位】:苏州大学【学位级别】:硕士【...
参考文献4.5[1]围家药典委员会编.卫生部颁药品标准《中药成方制剂》第四册[s].[2]国家药典委员会编.《中国药典》.2005年版.一部[S]北京:化工出版社,2005:附录...
文章探讨大容量注射剂配料系统潜在质量风险因素及其控制方法.大容量注射剂配料系统质量风险因素主要存在于6个方面:即工艺用水、原辅物料、生产环境、过滤系统、生产设备、人...
浅谈大容量注射剂的风险管理_医药卫生_专业资料。论述大容量注射剂质量风险管理的必要性,并参照目前国外药品行业较常用的两种风险管理方法HACCP和FMEA法,介绍了...
大容量注射剂俗称大输液,通常指容量大于等于50毫升并直接由静脉滴注输体内的液体灭菌制剂。大容量注射剂直接输入人体内、药量较大、药效迅速、作用可靠,对于纠正电解质紊乱、酸碱...
导读:该文是污染过滤论文范文,为你的写作提供相关参考。蒋显利太极集团重庆涪陵制药厂有限公司重庆市408000【摘要】目的:浅谈大容量注射剂的风险管理.方法:...
《2004年中国西部药学论坛论文汇编(下册)》2004年收藏|手机打开手机客户端打开本文大容量注射剂生产过程残留物质检查方法的探讨朱黎鹏【摘要】:正制药设备清洗...
论文>毕业论文>大容量注射剂生产过程中微生物污染风险管理研究bhaoxs分享于2015-04-1210:26:10.0大容量注射剂生产过程中微生物污染风险管理研究,大容量...