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一般中试之后开始做包材相容性，英格尔检测是专业权威的第三方检测公司，具备国家CNAS和CMA认证，包材相容性研究可以联系我，可以给您分享一些研究的案例，大家共同探讨，谢谢！
氯化钠滴眼液药学研究技术要求一、概述氯化钠滴眼液的主要成分为氯化钠，是泪液补充药。用于缓解眼部干症状。用法用量：滴眼，一次1~2滴，一日5~6次。本品无明确原研产品。本品在国外按OTC药品管理，如美国，FDA将氯化钠滴眼液收载于OTC
低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶质量状况分析-中国药事.PDF,中国药事2017年4月第31卷第4期435·质量管理·低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶质量状况分析*袁怡，付蒙，初玎鲒，胡敏（湖北省食品药品监督检验研究院，武汉430075）摘要目的：分析我国低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶的质量状况，为其...
豆丁网是面向全球的中文社会化阅读分享平台，拥有商业,教育,研究报告,行业资料,学术论文,认证考试,星座,心理学等数亿实用...
CDE近期了包材相容性相关指导原则，根据《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则（征求意见稿）》和《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》，注射剂、滴眼液、喷雾剂等均属于高风险品种，需考察包材相容性。包材相容性研究的内容包括三个方面：提取研究、相互作用...
我国是全球眼病最多的国家，仅近视（约7亿），干眼症（约3亿），白内障（1.6亿）三大眼病人数就超过10亿（不考虑重叠发病）。随着老龄化加重、生活方式的改变和过度用眼增加、消费者健康意识的提升…
药物与包装材料相容性研究试验设计思路.PDF,药物与包装材料相容性研究试验设计思路广东省医用耗材管理学会广州伯朗氏实验室张怡：18620095050国外法规要求ICHQ8（R2）PharmaceuticalDevelopment(Aug2009)ICHQ9QualityRisk...
截至2018年10月20日，FDA在其网站中已公布了1445个特定品种的生物等效性指导意见，眼用制剂的指导原则有30个品种共37个指导原则草案。对于通过体外实验豁免体内试验的眼用制…
现在正在培训班上课，每天面对电脑12个小时，感觉眼睛很疲劳，用什么眼药水比较好？求推荐个还有一类是以多种维生素为主要成分的营养性复方滴眼液。如含有维生素B12的滴眼液可以通过改善睫状肌血流量、增强新陈代谢、增加眼对氧的利用率、降低氧化应激、提高眼调节能力等，治疗眼及眼眶...
研究发现0.02%的阿托品是不引起畏光和调节麻痹的临床不适症状的最高浓度。.因此使用0.01%硫酸阿托品滴眼液是比较安全的。.0.01%硫酸阿托品滴眼液使瞳孔直径增加约1mm，一般不影响日常用眼，如果有畏光出现可以考虑提前点眼时间或隔天使用，如畏光现象依然...