恩替卡韦分散片的处方工艺和质量标准研究沈阳药科大学硕士学位论文恩替卡韦分散片的处方工艺和质量标准研究姓名:蒋银申请学位级别:硕士专业:药物分析学指导教师:毕开顺;陈晓辉20080501关于学位论文完成和内容创新的声明本人声明所呈交的学位论文是本人在导师指导下进行…
恩替卡韦分散片人体生物利用度和生物等效性研究.郝光涛.【摘要】：目的:旨在通过Ⅰ期临床试验,并建立快速、灵敏、准确的测定人血浆中恩替卡韦的高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)方法,研究江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂研发的恩替卡韦分散片与...
恩替卡韦分散片的处方工艺和质量标准研究.【摘要】：恩替卡韦是一种有效的、选择性抑制乙型肝炎病毒复制的核苷类似物,由美国百时美施贵宝公司自主研发,FDA在2005年批准它用于慢性乙型肝炎的治疗。.体外试验表明,恩替卡韦比其他核苷类似物更有效...
目的：观察恩替卡韦联合软肝化纤汤治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效。方法：将86例乙肝肝纤维化随机分为2组。治疗组43例，给予恩替卡韦分散片联合软肝化纤汤治疗；对照组43例，仅用恩替卡韦分散片治疗。疗程48周。治疗前后检测血清肝纤维化四项、肝功能、HBV-DNA等生化指标。
[3]王杰彬.恩替卡韦治疗对阿德福韦酯耐药的乙肝肝硬化的疗效[J].河南医学高等专科学校学报,2019,31(04):449-452.[4]张含喜.单用恩替卡韦与联用拉米夫定和阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎的效果对比[J].当代医药论丛,2018,16(21):142-143.
给予替恩替卡韦分散片（ETV）抗病毒治疗；随后复查病毒持续下降但未完全正常，最低降至8.16×102IU/ml，考虑ETV应答不佳，存在耐药可能，调整治疗方案为TDF单药治疗，随后病毒载量曾有下降，期间有一次下降低于检测值，但多次波动在102-1033
恩替卡韦分散片目前国内取得生产批件的企业有正大天晴、海南中和、苏州东瑞、江西青峰等7家企业，7家企业共在30个地区有中标消息，就目前中标地区最多的规格0.5mg*7在2017年的中标情况来分析（详情如图5）。图52017年恩替卡韦分散片（0.5mg*7）中标
在恩替卡韦、替诺福韦酯等一线主流抗乙肝用药先后经历“4+7集采”、“25省扩面集采”的情况下，磷丙替诺福韦无疑是值得关注的潜力重磅产品。但恰逢国内医药市场变革及后续仿制药企业竞争激烈，原研2018年11月获批，尚处于市场导入期，能否快速提量并获得临床和市场认可，还存在不确定性。
2016年正大天晴润众（恩替卡韦分散片）单一品种销售额为35亿港币，由此可见中国乙肝市场潜力非同一般。慢性乙肝目前无彻底治愈疗法，主要抗病毒药物有注射用的干扰素α、聚乙二醇干扰素α，以及口服核苷类药物拉米夫定、替比夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替诺福韦二吡呋酯。
病情介绍：李某某，女，62岁。乙肝携带病史20余年，6年前诊断E抗原阳性慢性乙型肝炎，因经济原因口服阿德福韦酯治疗3年，因病毒反弹，换用恩替卡韦分散片治疗6个月，应答不佳，换用替诺福韦10个月，出现CR升高，再次换用恩替...