本论文通过对中国、美国和欧盟放射性药品注册管理制度的研究分析,指出我国现行放射性药品注册管理制度存在的主要问题:在放射性药品注册管理法规体系方面,缺乏明确的放射性药品定义和范畴,上位法滞后;在注册管理机构设置方面,我国缺乏的放射性药品
在新药研究和药物残留分析研究中药物的吸收、分布、生物转化、排泄途径、残留时间及物料平衡等都需要利用标记在药物的代谢稳定部位上的放射性标记化合物完成。.本文阐述放射性同位素示踪技术在药物代谢及处置研究中的应用,并举例说明了相关研究中...
摘要本文根据《新药审批办法》的要求,结合放射性药品的特点,提出了放射性新药申报资料中,应注意的若干问题,其中包括新药的命名、结构的确证、工艺、质量研究、安全试验、动物分布及显象、初步稳定性试验、质量标准及起草说明、标签及使用说明书等.
放射性标记同位素在药物转运体研究中的应用天津药物研究院TianjinInstituteofPharmaceuticalResearch伊秀林天津药物研究院释药...
回旋加速器放射性药物生产场所的防护设计与分析.pdf,of·7·JournalPublicV01.7No.1首都公共卫生2013年2月第7卷第1期CapitalHealth,Feb.2013中图分类号:R812文献标识码:A文章编号:1673—7830(2013)01—0007—07·论著·回旋加速器放射...
说明药物依那普利对放射性损伤的心肌细胞有保护作用。4.照射注药组(注射地尔硫吟)CTn一T第3天即明显增高,与对照组比较有统计学意义(P<0.05),第7、14、21、34天均增高,与单纯照射组比较山1穿医科大学在职祠吐士学位论文无统计学意义(P>0.05)。
基于放射性同位素18F的正电子发射断层扫描(positronemissiontomography,PET)作为一种非入侵式分子成像技术在癌症和神经退行性疾病的早期诊断、疾病的病理生理研究和药物研发中有着广泛的应用。现阶段PET成像的发展遇到了两个明显的...
骨癌治疗方法,骨癌,作者:高秀丽陈立波上海交通大学附属第六人民医院核医学科,上海200233[摘要]放射性药物在缓解传统镇痛疗法难以控制的多发转移性骨痛中有何作用?本文通过文献检索全面比较各种相关放射性药物在疼痛
医学论文题目:药物的研究现状以及发展趋势.爱好文章创作!.论文指导!.(レ♡∶paper980).在如今的社会,人们一提到就会色变,是的,在目前的医学界仍然是一个比较棘手的问题,也是对人的生命健康安全影响特别大的一种比较严重而且常见...
刚刚,《放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则》发布!.导读:指导我国放射性体内诊断药物的临床研发,提供可参考的技术标准。.为指导我国放射性体内诊断药物的临床研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定...