生存分析中非劣效临床试验样本量估计方法研究硕士研究生：韩栋指导教师：陈平雁教授陈征副教授摘要第一章非劣效临床试验指数、Weibull和Gompertz分布样本量估计公式的适用性的研究背景在药物研发中，通常研究者希望能够研制出更优于现有药物的新药，但是，由于研制出比现有阳性药物...
非劣效/等效性界值在中药临床再评价中的应用研究.目的：探讨非劣效／等效性界值在中药临床再评价临床试验中的作用。.方法：(1)通过理论研究和临床试验,探讨目前中药临床再评价的目的、意义及方法。.(2)对非劣效／等效性界值在中药临床再评价临床试验...
近年来发表的非劣效性试验越来越多，然而，这些研究的方法学质量如何，我们还知之甚少。近日，《Circulation》杂志发表了一项研究，以心血管领域为例，对高影响因子期刊上发表的非劣效性试验的特征、方法学质量等…
非劣效性研究设计的下列主要组成部分见表1。第一，非劣效性试验的基础是一项或多项既往的随机试验，证明活性对照优于安慰剂对照。第二，选择试验终点指标，并根据以往的经验推导出活性对照的预期治疗效果。表1.非劣效性试验的特征
例2:继续例1。假定各参数不变,只是按等效性试验来进行设计,则需要的总样本含量为:1106(1164511645)014030410304则每组样本含量为152例。可见,本次研究按等效性试验设计每组的样本含量要比非劣性试验增加约30例3:治疗手足癣常规推荐伊曲康唑
高影响因子期刊上发表的那些非劣效性试验。近年来发表的非劣效性试验越来越多，然而，这些研究的方法学质量如何，我们还知之甚少。近日，《Circulation》杂志发表了一项研究，以心血管领域为例，对高影响因子期刊上发表的非劣效性试验的特征、方法学质量等进行了探讨。
非劣效验证中基于率差和率比的界值确定方法的比较,非劣效界值,率差(RD),率比(RR),Ⅰ类错误,检验效能。研究背景：在新药和医疗器械的非劣效验证中,非劣效界值的确定一直存在争议。ICHE10(InternationalCo...
二、非劣效性研究——VALIANT试验.缬沙坦治疗急性心肌梗死（VALIANT）试验[2]是一项国际多中心的的随机、双盲、活性药对照试验，其目的是比较缬沙坦、卡托普利或二者联用对心梗后全因死亡率和心血管事件的影响。.试验纳入处于急性心肌梗死后0.5-10天...
非劣效性试验（Non-inferiorityTrial,NIT）也是一种随机对照临床试验（RandomizedClinicalTrial,RCT），旨在确认试验药在疗效上要是比阳性对照差的话，也在可以接受的范围内，可以用非劣效界值界定这个范围。阳性对照药一般都是选用公认有效的标准...
北京工业大学硕士学位论文利用贝叶斯方法来确定非劣效性边界姓名：李俊英申请学位级别：硕士专业：概率论与数理统计指导教师：张忠占20090501随着医疗卫生事业的发展，许多疾病的治疗已有现成的有效药物，出于方面的考虑，以阳性标准对照药而不是以安慰剂为对照的临床试验越来...