药品改剂型研究应合理预测缜密进行.来源:小木虫501帖子.据国家食品药品监督管理局药品审评中心有关人士在本届研讨会上透露：2005年，国家药品审评中心收审化学药物16749个，其中注册分类5品种(注：改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药...
最近大家都在抢着搞一致性评价，一致性评价的法规，指南大家想必已铭记于心。但是在真正在做一致性评价是真正的问题就来了，而且没法找到真正的答案，故开本帖，望大家踊跃交流。问题一、按照一致性评价要求，对照药品要求是原研药品或国际公认药品，但一查发现，原研药品已经退…
[论文]改剂型指导原则(讨论稿)文档格式:.doc文档页数:10页文档大小:0.0K文档热度:文档分类:中学教育--中学学案文档标签:论文改剂型指导原则40讨论稿...
改剂型中药临床试验的几个问题导出在线阅读下载全文收藏分享纠错摘要:针对在中药改变剂型的临床试验中遇到的一些问题进行讨论,阐述九类中药新药在临床试验...
想请教大家，申报的话是作为中药9类改剂型还是变更生产工艺，哪个更合适？谢谢大家！
1楼:...一论文标题为《××离我们有多远》（后与作者商榷改... 2楼:怎么联系你？
看过本文,若能让你的论文指导教师少一两次着急上火,便善莫大焉。痛点每到一年一度的毕业论文开题时节,总会有人犯愁。老师愁,学生也愁。许多学生,真的不可谓不努力。他们不仅看...
论文:附件3:中药改剂型品种剂型选择合理性的技术要求下载积分:400内容提示:附件3中药改剂型品种剂型选择合理性的技术要求过渡期中药品种中的8类改剂型...
改盐改剂型品种的基本考虑—南京_2012年6月.ppt39页内容提供方:wuyouwulu大小:277KB字数:发布时间:2017-08-16浏览人气:7下载次数:仅上传者可见收...
部分国内申请中对改剂型眼用药存在一些较为突出的现象,就是对临床前安全性研究缺乏较系统的认识,大多仅提供了眼部刺激性试验资料,未能结合所申报品种的具体情况...
【摘要】:正近年来,改剂型中药注册申请的数量剧增,一些新剂型如分散片、泡腾片等已逐渐成为中药剂改的热门剂型。笔者在审评工作中注意到上述剂改中存在盲目改剂型的情况,某些...