欧盟经济现状欧盟现状孤儿院现状孤儿药地位孤儿药有哪些孤儿药欧盟中医药中医药发展现状孤儿怨赵氏孤儿作者简介：刘玉聪，女，硕士研究生研究方向：药物经济学，药事管理通讯作者：董江萍，女，主任药师研究方向：药品注册和技术审评信息研究与管理Tel：（010）68584220E-mail...
摘要：目的借鉴部分发达国家与地区针对孤儿药注册管理的先进经验,探求适用于我国的孤儿药注册制度.方法对美国、日本、欧盟、澳大利亚、中国等地所采取的孤儿药注册制度进行研究和对比,并且对我国孤儿药注册管理的历史和现状进行总结.结果国际上针对孤儿药注册普遍采用"身份认定...
美国《孤儿药法案》的变迁及启示———基于对中国生物医药产业的研究高山行，韩（西安交通大学管理学院，陕西西安710049）运用制度理论和现象分析法，探讨了美国《孤儿药法案》形成以及颁布30余年的变迁，重点分析了其立法调整过程以及制度环境对...
国内外孤儿药注册制度比较研究_信枭雄.作者简介：信枭雄，男，硕士研究生研究方向：药事管理学通讯作者：史录文，男，教授，博士生导师研究方向：宏观药物政策、药品价格政策和药物经济学TelFax：（010）82805019E-mail：shilu@bjmu.edu药事管理国内外...
13我国罕见病的学和政策研究美国《孤儿药法案》的极大促进了医药生产企业投身罕见病的生产和研发。.该法案实施20年后与该法案制定之前相比，针对罕见病所批准的孤儿药数量增长了大约6倍。.1983年《孤儿药法案》实施之前上市不足10种孤儿药品...
罕见病可能属于任何治疗组，而孤儿药的统计学计算，与其它药品相同。.研究结果显示，与其它药品相比，孤儿药开发的成功率显著较低，在研孤儿药项目中，只有6.2%能够最终上市。.与其它药品相比，尽管孤儿药的1期临床试验成功率75.9%，高于其它药品的66.4%...
孤儿药1983年的《孤儿药物法》规定了7年的市场独占期以及税收抵免和补助金，以支持针对孤儿疾病的药物临床试验。根据2010年至2019年289个NME和89个BLA的数据，在过去十年中，根据《孤儿药物法》批准的NME数量有所增加，2010年超过40%（图15）
这些行为学实验提示，抑制GPR139可以显著提高药物使用的安全性和有效性。.（图2）.综上，在这项研究中，作者通过在简单模式生物中对MOR信号进行大规模的正向遗传筛选，发现新的调控分子，进而在高等生物中进行机制探索和功能验证，形成了线虫-细胞...
孤儿药是用于治疗罕见病的药物，其获批数量在2015年也达到了高峰。2015年CDER共批准了27个（47%）孤儿药，相较2014年的17个（41%）和2013年的9个（33%）显著上升。
国外孤儿药的研发进行的如火如荼，目前已有30多个国家了相应的孤儿药政策.国外孤儿药的研发进行的如火如荼，目前已有30多个国家了相应的孤儿药政策，1983年美国的孤儿药政策大大的刺激了这一领域的发展，FDA批准的孤儿药由政策之前不足10种，增加至目前的近400种。
摘要:采用科学计量方法,以WebofScience为数据源,对1986～2014年间孤儿药相关文献进行计量分析,从时间分布、地区分布、机构分布、出版物分布、作者分布及论文...
采用科学计量方法,以WebofScience为数据源,对1986～2014年间孤儿药相关文献进行计量分析,从时间分布、地区分布、机构分布、出版物分布、作者分布及论文...
采用科学计量方法,以WebofScience为数据源,对1986~2014年间孤儿药相关文献进行计量分析,从时间分布,地区分布,机构分布,出版物分布,作者分布及论文被引频次分布等方面,对所...
孤儿药相关研究发展态势分析.doc,孤儿药相关研究发展态势分析摘要:采用科学计量方法,以WebofScience为数据源,对1986～2014年间孤儿药相关文献进行计量分析,...
(中国药科大学图书馆,江苏南京210009)摘要:以中国期刊全文数据库为文献来源,对1983-2013年国内罕见病和孤儿药的文献进行检索,采用文献计量方法,从论文年代...
【摘要】:以中国期刊全文数据库为文献来源,对1983-2013年国内罕见病和孤儿药的文献进行检索,采用文献计量方法,从论文年代分布、期刊分布、作者分布等方面进行统计分析,以揭示...
目前,全球罕见病用药研发热度不减,年获批孤儿药数量显著增长。这有望改变很多罕见病可选择药物极少或无药可治的困境。全球罕见病用药市场热度高居不下,越来越多孤儿药进入临床I...
治疗罕见病会遇到2个主要问题:第一,研发新的罕见病治疗药品(孤儿药);第二,上市后孤儿药的可及性。对于前者,各国(包括中国)多年来在国家相关政策上都加大力度给予财政支持...
罕见病又称孤儿病,治疗罕见病的药物亦称孤儿药。药物临床试验是孤儿药研发上市的重要途径。鉴于罕见病特殊的病理特征和我国孤儿药可及性差的困境,审查既是保障孤儿药...
关键词孤儿药现状分析成本控制社会管理药学分类号R95[医药卫生—药学]节点文献二级参考文献26参考文献13共引文献28同被引文献89引证文献8二级引证文献1...